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상한금액 |
[A25050251]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색 원형의 정제
[제형정보 확인]
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
식이요법으로 조절되지 않는 인슐린-비의존성 당뇨병 (Type Ⅱ)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:165401ATB 에 따른 심사지침열람]
본제의 권장개시 용량은 보통 성인 1일 2.5mg이다. 최적의 당조절 상태가 될 때까지 1일 2.5mg씩 증량한다. 혈당강하 약물에 민감한 환자의 경우에는 1일 1.25mg으로 개시되어야 한다. 1일량이 15mg을 넘지 않도록 한다. 1일량 10mg까지는 1회, 그이상인 경우는 2회 분할 경구 투여한다. 1일 1회인 경우에는 아침식사 후, 2회 투여경우는 아침, 저녁 식후에 경구 투여한다.
연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 유지용량은 1일 2.5-5mg입니다.
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| 경고 |
중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로 2용법용량, 사용상의 주의사항에 특히 주의한다.
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| 금기 |
1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수(인슐린을 투여한다.)
2) 제1형 당뇨병 환자(인슐린을 투여한다.)
3) 중증의 간, 신장, 부신기능 장애 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있다.)
4) 중증의 감염증, 중증의 외상, 수술 전,후의 환자(인슐린을 투여한다.)
5) 설사, 구토 등 위장장애 환자(식사량이 줄어 저혈당을 일으킬 수 있다.)
6) 이 약의 성분, 설폰요소계, 설폰아미드계 약물, 프로베네시드에 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 미코나졸을 투여받는 환자
9) 췌장절제 환자
10) 포르피린증 환자
11) 보센탄을 투여받는 환자
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| 신중투여 |
1) 간이나 신기능 장애 또는 그 병력이 있는 환자(대사나배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있으므로 투여량, 투여간격에주의한다.)
2) 뇌하수체, 부신기능 부전 환자
3) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 허약상태인 환자
4) 격렬하거나 장시간 운동을 하는 환자
5) 과도한 알코올 섭취자
6) 고령자
7) 이 약의 효과를 증강시킬 수 있는 약물과의 병용
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| 이상반응 |
1) 저혈당 : 무력감, 심한 공복감, 발한, 심계항진, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 의식장애, 경련 등의 증상이 일어날 수 있으며, 천천히 진행되는 저혈당증은정신장애, 의식장애 등이 주로 일어난다.
2) 혈액계 : 무과립구증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 혈소판감소, 드물게 백혈구 감소, 범혈구 감소,골수형성부전이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승, 간기능 장애가 일어날 수 있다. 드물게 담즙울체성 황달, 간염이 나타날 수 있으며, 이 경우에는 이 약 투여를 중지한다.
4) 위장관계 : 복통, 포만감, 드물게 구역, 상복부팽만감, 가슴쓰림, 흉부불쾌감, 식욕부진, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 때때로 홍반, 두드러기, 드물게 가려움, 다형성또는 반구진성 발진, 지연성 피부포르피린증, 광과민반응 등이나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 약한 이뇨작용이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 권태감, 어지러움, 졸음, 에탄올내성저하, 탈모, 저나트륨혈증 때때로 유루,시력저하, 부종이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 당뇨병으로 확실히 진단된 환자에 대해서만 적용을 고려한다.당뇨병 이외에도 내당능이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 경우에는 유의한다.
2) 이 약 사용은 미리 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법을충분히 행한 후에 효과가 불충분한 경우에 한하여 고려한다.
3) 이 약을 투여하는 경우에는 소량부터 시작하고 혈당, 요당의정기적 검사를 통해 약물의 효과를 확인하고 효과가 불충분한 경우에는 신속히 다른 치료법으로 대체한다. 당화혈색소 측정이 치료에 대한 환자의 반응을 조사하는 데 효과적일 수 있다.
4) 투여 지속 중, 투여의 필요가 없어지거나 감량할필요가 있을 수 있고, 또한, 환자의 영양불량상태, 감염증의 합병 등에 의하여 효과가 없어지거나 불충분한 경우가 있으므로, 식사섭취량, 체중변화의 추이, 혈당치, 감염증의유무 등에 유의하면서 항상 투여 계속의 여부, 투여량, 약물의선택 등에 주의한다.
5) 중증의 지연성 저혈당증을 일으킬 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등에 종사하는 환자에게 투여하는 경우에는 주의한다. 또한, 저혈당증에 대한 주의와 예방책을 환자 및 그 가족에 충분히 주지시킨다.
6) 다른 글리벤클라미드 제제 또는 다른 경구혈당강하제로부터 이 약으로 전환하고자 할 경우, 환자는 재평가되어야 한다. 이 약 또는 다른 어떤 혈당강하제로 당뇨병을치료하는 데에는 고정된 용량 지침은 없다. 환자에 대한 최소 효과 용량을 결정하거나 1차 실패(최대 권장 용량에서 부적절한 혈당 강하) 및 2차 실패(초기 효과발현 이후 적절한 혈당 강하 반응의 손실)의 발견을 위해 환자의 혈당을 주기적으로 조사한다.
7) UGDP(University Group DiabetesProgram)의 연구에따르면, 설폰요소계 약물(톨부타미드 1일 1.5g)을 장기 투여한 경우 식사요법 단독 또는 식사요법과인슐린 병용투여의 경우와 비교해서 심장혈관계 장애에 의한 사망률이 유의하게 높은 것으로 나타났다.
8) G6PD 결핍환자가 Sulfonylurea계약물을 복용하면 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있다.
글리벤클라미드는Sulfonylurea계에 속하므로 G6PD 결핍 환자에게 투여 시 주의해야 하며 비 Sulfonylurea계 약물로의 교체를 고려해야 한다.
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| 상호작용 |
1) 이 약과 보센탄을 동시에 투여받는 환자에서 간효소치 상승 사례 증가가 관찰되었다. 이 약과 보센탄은 담즙산염 분비 펌프를 억제하여 세포 독성이 있는 담즙산염의 세포내 축적을 유발한다. 따라서 두 약물을 함께 투여해서는 안된다.
2) 다음 약물과 병용투여하면 혈당강하작용이 증강 또는 감소되는 일이 있으므로 이들 약물과 병용투여할때에는 환자의 상태와 혈당치를 잘 관찰하면서 투여한다.
① 이 약의 효과를 증강시키는 약물 : α-글루코시다제 저해제(아카보스, 보글리보스), 인슐린 제제(휴먼인슐린등), 비구아니드계 약물(염산메트포르민, 염산부포르민), 피라졸론계 약물(페닐부타존), 프로베네시드, 쿠마린계 약물(와파린), 살리실산계 약물(아스피린 등),β-차단제(프로프라놀롤, 메토프롤롤 등), MAO 저해제,설파제(설파메톡사졸, 설파메톡신 등), 비스테로이드성 소염제(나프록센,록소프로펜나트륨, 나부메톤 등), 클로람페니콜, 인슐린저항성개선제(염산피오글리타존,트로글리타존), 테트라사이클린계 항생물질(염산테트라사이클린, 염산미노사이클린 등), 피브레이트계 약물(벤자피브레이트, 클로피브레이트), 구아네티딘, 아졸계 항진균제(미코나졸, 플루코나졸등), ACE 억제제, 시클로포스파미드, 펜플루라민, 펜톡시필린, 레세르핀, 시프로플록사신, 퀴놀론계 약물(플루오로퀴놀론), 클래리스로마이신
② 이 약의 효과를 감소시키는 약물 : 에피네프린, 코르티코이드제(초산코르티손, 히드로코르티손 등), 갑상선호르몬제(레보티록신나트륨, 건조갑상선 등),난포호르몬제(안식향산에스트라디올, 에스트라디올등), 이뇨제(치아짓제, 클로르탈리돈, 에타크린산, 아세타졸아미드, 트리암테렌, 푸로세미드 등), 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 효소유도제(바르비튜레이트, 리팜피신, 페니토인), 페노치아진, 초산부세레린, 교감신경흥분제, 칼슘차단제, 디아족시드, 글루카곤, 경구피임제(에스트로젠, 제스타젠을 포함), 다나졸, 클로르프로마진(1일 100mg 이상)
③ 증강 또는 감소하는 약물 : H2-수용체 차단제, 알코올, 펜타미딘, 클로니딘
3) 이 약과 사이클로스포린을 함께 투여 받는 환자에서 혈장 내 사이클로스포린 농도가상승할 수 있으며 이로 인해 독성이 증가할 수 있다. 함께 투여해야 할 경우에는 사이클로스포린의 용량조절과 모니터링이 필요하다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
설폰요소계 약물은 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고있다. 또한, 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되고 있으므로임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
기타 설폰요소계 약물에서 모유 중으로 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피한다.
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립된 바 없다.
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는경우가 많아 저혈당이 나타날 수 있으므로 소량부터 투여를 시작하며, 정기적으로 검사를 실시하는 등 신중히투여한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 저혈당이 나타날 수 있다.
2) 처치
(1) 의식장애가 없는 경우(의식소실, 신경장애가 보이지 않는 경미한 저혈당) - 포도당 또는 설탕이 든 흡수가 잘 되는 주스, 캔디 등을 섭취하며α-글루코시다제 저해제의 병용에 의해 저혈당이 나타나는 경우는 포도당을 경구투여 한다.
(2) 의식장애가 있는 경우(혼수, 발작, 경련, 신경장애를 동반한 중증의 저혈당) - 저혈당성 혼수로 진단되거나또는 의심되는 경우에는, 신속히 포도당 용액(50%)을 정맥주사하고 100mg/dL 이상의 혈당치가 유지되도록 희석시킨 포도당 용액(10%)을지속적으로 투여한다.
(3) 기타 - 혈당상승호르몬인글루카곤을 투여할 수 있다. 또한, 환자의 증세가 호전된이후에도 저혈당이 재발할 수 있으므로 적어도 24～48시간동안 철저하게 모니터링 한다. 혈액투석은 설폰요소계 약물 제거에 효과적이지 않다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(Glyburide. 임신 기간 동안 혈당 레벨을 유지하기 위해서는 인슐린이 추천됨. 출산시에 sulfonylurea가 투여될 경우 장기간의 중증 신생 저혈당증이 발생할 수 있다. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Glibenclamide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Sulfonylureas such as glibenclamide likely bind to ATP-sensitive potassium-channel receptors on the pancreatic cell surface, reducing potassium conductance and causing depolarization of the membrane. Depolarization stimulates calcium ion influx through voltage-sensitive calcium channels, raising intracellular concentrations of calcium ions, which induces the secretion, or exocytosis, of insulin.
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| Pharmacology |
Glibenclamide에 대한 Pharmacology 정보
Glibenclamide (INN), also known as glyburide (USAN), a second-generation sulfonylurea antidiabetic agent, appears to lower the blood glucose acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning beta cells in the pancreatic islets. With chronic administration in Type II diabetic patients, the blood glucose lowering effect persists despite a gradual decline in the insulin secretory response to the drug. Extrapancreatic effects may be involved in the mechanism of action of oral sulfonyl-urea hypoglycemic drugs. The combination of glibenclamide and metformin may have a synergistic effect, since both agents act to improve glucose tolerance by different but complementary mechanisms. In addition to its blood glucose lowering actions, glibenclamide produces a mild diuresis by enhancement of renal free water clearance. Glibenclamide is twice as potent as the related second-generation agent glipizide.
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| Protein Binding |
Glibenclamide에 대한 단백결합 정보
Extensively bound to serum proteins
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| Absorption |
Glibenclamide에 대한 Absorption 정보
Significant absorption within 1 hour and peak plasma levels are reached within 4 hours.
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| Pharmacokinetics |
Glibenclamide의 약물동력학자료
- 작용 발현 시간 : 15-60 분 이내
- 혈중최고농도 도달시간 : 성인 : 2-4 시간 이내
- 작용 지속 시간 : 18-24시간
- 단백결합 : 99% 이상
- 대사 : 80% 이상이 간에서 한가지 활성 대사체와 몇가지 비활성 대사체로 대사된다.
- 배설 : 50%가 모약물 혹은 대사체로 신장을 통해 배설됨
- 반감기 : 5-16 시간, 신장애나 간장애시 연장된다.
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| Biotransformation |
Glibenclamide에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic (mainly cytochrome P450 3A4). The major metabolite is the 4-trans-hydroxy derivative. A second metabolite, the 3-cis-hydroxy derivative, also occurs. These metabolites contribute no significant hypoglycemic action in humans as they are only weakly active.
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| Toxicity |
Glibenclamide에 대한 Toxicity 정보
Oral rat LD50: > 20,000 mg/kg. Oral mouse LD50: 3250 mg/kg.
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| Drug Interactions |
Glibenclamide에 대한 Drug_Interactions 정보
Acebutolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaAtenolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBevantolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBetaxolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaBisoprolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaCarteolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaCarvedilol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaEsmolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaLabetalol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaMetoprolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaNadolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaOxprenolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPenbutolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPindolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPractolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaPropranolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaSotalol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTimolol The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTrisalicylate-choline The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalsalate The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalicylate-magnesium The salicylate increases the effect of sulfonylureaSalicylate-sodium The salicylate increases the effect of sulfonylureaBismuth Subsalicylate The salicylate increases the effect of sulfonylureaAspirin The salicylate increases the effect of sulfonylureaBosentan Increased risk of hepatic toxicityDicumarol The agent increases the effect of sulfonylureaChloramphenicol The agent increases the effect of sulfonylureaClofibrate The agent increases the effect of sulfonylureaCyclosporine The sulfonylurea increases the effect of cyclosporineDiazoxide Diazoxide/sulfonylurea: antagonism of actionGlucosamine Possible hyperglycemiaIsocarboxazid The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agentPhenelzine The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agentPhenylbutazone Phenylbutazone increases the effect of the hypoglycemic agentRepaglinide Similar mode of action - questionable associationRifampin Rifampin decreases the effect of sulfonylureaTranylcypromine The MAO inhibitor increases the effect of the hypoglycemic agent
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Glibenclamide에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid sugar and sugary food.Take 30-60 minutes before breakfast.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Glibenclamide에 대한 Description 정보
An antidiabetic sulfonylurea derivative with actions similar to those of chlorpropamide. [PubChem]
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| Drug Category |
Glibenclamide에 대한 Drug_Category 정보
Antiarrhythmic AgentsHypoglycemic AgentsSulfonylureas
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| Smiles String Canonical |
Glibenclamide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=C(C=C(Cl)C=C1)C(=O)NCCC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC(=O)NC1CCCCC1
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| Smiles String Isomeric |
Glibenclamide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=C(C=C(Cl)C=C1)C(=O)NCCC1=CC=C(C=C1)S(=O)(=O)NC(=O)NC1CCCCC1
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| InChI Identifier |
Glibenclamide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C23H28ClN3O5S/c1-32-21-12-9-17(24)15-20(21)22(28)25-14-13-16-7-10-19(11-8-16)33(30,31)27-23(29)26-18-5-3-2-4-6-18/h7-12,15,18H,2-6,13-14H2,1H3,(H,25,28)(H2,26,27,29)/f/h25-27H
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| Chemical IUPAC Name |
Glibenclamide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
5-chloro-N-[2-[4-(cyclohexylcarbamoylsulfamoyl)phenyl]ethyl]-2-methoxybenzamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2018-02-10
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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2. 연령대금기 존재여부
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전문/일반
