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판헤마틴주(헤민) PANHEMATIN INF.VIAL.[Hemin]
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45)(52)  | 신약
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644200630[E01860321]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2015.02.01)(현재약가)
\291,887 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색의 바이알에 든 암녹색-검정색의 동결건조분말
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1INF.VIAL |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 313밀리그램 |
1 바이알 |
8806442006301 |
8806442006318 |
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| 주성분코드 |
416101BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806442006301 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
급성 포르피린증 발작의 회복 및 통증, 고혈압, 빈맥, 비정상적인 정신상태, 경증에서 진행성의 신경학적 징후의 조절, 이 약은 만발성 피부 포프피린증에는 효과가 없다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:416101BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 이 약을 투여하기 전에 적절한 기간의 대체요법(예: 1~2일간의 포도당 400g/일)을 고려하여야 한다. 만약 대체요법으로 증상이 개선되지 않으면,임상증상에 따라 3~14일간 이 약 1~4mg/kg/day을 10~15분에 걸쳐 정맥내 주입한다. 중증인 경우에는 이러한 용량을 12시간 이상 경과한 후에 재 투여한다. 어떠한 경우에도 24시간 이내에 6mg/kg 이상의 헤마틴을 투여하지 않는다.
- 용액의 조제
이 약에 무균적으로 43mL의 주사용 증류수를 가한 후 2~3분간 잘 흔들어 용해한다. 용해된 이 약은 투명하지 않아 불용성 부유물질을 육안으로 확인하기 어려우므로, 0.45um 이하의 무균필터를 통한 여과가 천거된다. 용해된 이 약 1mL는 약 7mg의 헤마틴을 함유하며, 바이알로 부터 직접 투여할 수 있다.
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| 금기 |
이 약에 과민증인 환자
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| 이상반응 |
- 이 약을 과량투여시 가역적인 신폐색이 나타날 수 있다. 과량(1회 12.2mg/kg)의 헤마틴을 정맥주사한 1예서 가역적인 신장 폐색이 관찰 되었다. 이 환자에서 핍뇨와 질소저류가 나타났으나 증상은 나타나지 않았다.(과량투여시의 처치 항 참조)
- 이 약을 팔의 작은 정맥에 투여 시 백혈구 증가 또는 가벼운 발열을 동반하거나 동반하지 않는 정맥염이 나타날 수 있다.
- 이 약을 투여받은 한 환자에서 응혈이상이 나타났다는 문헌 보고가 있다. 이 환자는 연장된 프로트롬빈 시간과, 부분 트롬보플라스틴 시간, 혈소판감소증, 경증의 섬유소원감소증, 섬유소분해산물의 완화한 상승, 세마토크리트 10% 감소를 나타냈다.
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| 일반적 주의 |
- 적절한 투여시 이 약의 효과를 볼 수 있다.
- 포프피린증의 발작은 비가역적인 신경의 손상이 일어날 때까지 진행될 수 있다. 이 약의 투여 목적은 신경 손상의 임계상태에 도달하는 발작을 방지하고자 하는 것이다.
- 이 약은 신경손상을 회복하는 데는 효과적이 아니다.
- 추천용량은 엄격하게 지켜져야 한다.
- 진단과 치료 모니터링 실험:
이 약 투여 전에 급성 포르피린증의 존재를 다음의 기준에 따라 진단하여야 한다.
① 임상증상의 존재
② Watson-Sshwartz 또는 Hoesch 실험 양성(Watson-Schwartz 또는 Hoesch 실험시 음성으로 나타나면 포르피린 발작이 일어날 가능성이 거의 없다. 혈청 또는 뇨의 δ- aminolevulinic acid과 porphobilinogen의 정량적 수치를 진단시 참고한다.)
- 이 약 치료 중 화합물의 뇨중 농도를 모니터링 할 수 있다. 이 약의 효과는 다음 화합물 중 하나 이상의 뇨 중 농도 감소를 나타낸다.
ALA: δ- aminolevulinic acid
UPG: uroporphyrinogen
PBG: porphobilinogen
coproporphyrin
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| 상호작용 |
- 이 약은 δ- aminolevulinic acid 합성요소를 저해함으로서, 포르필리아/헴 생합성 비율을 억제하는 것으므로 δ- aminolevulinic acid 합성요소의 활성을 증가시키는 에스토로젠류, 바르비튜릭산 유도체, 스테로이드 대사물과 병용투여하지 말 것.
- 이 약은 일과성 항응고효과를 나타낼 수 있으므로 항응고제와 병용투여하지 말 것
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약에 대한 동물의 최기형성 연구는 없다. 이 약을 임부에 투여시 태아에 나쁜 영향을 미치거나 생식 능력에 영향을 미치는지는 알려지지 않았다. 그러므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상으 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유 중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약물이 모유 중으로 분비되므로,수유부에게 투여시는 신중히 투여한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. |
| 적용상의 주의 |
- 이 약은 사람의 혈액으로 제조된다. 사람의 혈액으로 제조된 제품은 질병의 원인이 되는 바이러스를 함유할 수 있다.
- 정맥염 방지를 위하여 이 약 투여시에슨 팔의 큰 정맥 또는 중심정맥 카테터를 사용한다.
- 이 약은 보존제를 함유하지 않아 용액상태에서 빠르게 분해되므로 사용직전에 용해하여야 하며 사용 하고 남은 용액은 버린다.
- 다른 약물이나 화학물질을 화학적 및 물리적 안전성이 결정되기 전에 첨가하여서는 않된다.
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| 과량투여 및 처치 |
이 약의 추천용량에서 신기능 악화는 나타나지 않았으나, 12.2mg/kg을 단회 정맥주사한 한 환자에서 가역적인 신폐색이 관찰되었다. 과량투여시에는 에타크릭산(ethacrynic acid)과 만니톨로 치료한다. |
| 기타 |
이 약에 대한 발암성, 최기형성 또는 수정손상에 대한 연구보고는 없다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-05-01
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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2. 연령대금기 존재여부
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