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제조회사 삼익제약(주)
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허가정보
BIT 약효분류 골대사관련약물(Drugs related to bone metabolism)
복지부분류 244[단백동화스테로이드제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
[A36750351]  
\0 원/1정(2002.04.01)(현재약가)
ATC코드 Stanozolol / A14AA02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Stanozolol 2mg  제품 검색
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상한금액		 [A36750351]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\0 원/1정(2002.04.01)(최신약가)
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빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
포장·유통단위 360T
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
  • 골다공증, 뇌하수체성 성장부전
  • 악성종양, 수술 후, 외상, 열상에 의한 현저한 소모상태
  • 재생불량성 빈혈에 의한 골수의 소모상태
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:231401ATB 에 따른 심사지침열람]
경고
  1. 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬 요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.
  2. 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.
  3. 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여 받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.
금기
  1. 안드로겐 의존성 종양(예 : 전립선암) 및 의심이 되는 환자
  2. 간장애 환자
  3. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(여성 태아의 남성화를 초래할 우려가 있다)
  4. 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자
  5. 고칼슘혈증의 여성 유방암 환자
신중투여
  1. 전립선비대 환자
  2. 심질환, 신질환, 암의 골전이가 있는 환자 및 고령자(나트륨 또는 체액의 저류, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다)
  3. 당뇨병 환자(내당력의 저하가 나타날 수 있다)
  4. 소아
이상반응
  1. 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설지연 등이 나타날 수 있다. 특히 장기투여에 의해 간세포종양과 간자반병이 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상검사 (간기능 검사)를 하고 간기능의 이상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
  2. 비뇨생식기계 : 다음 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
    1. 여성 : 월경이상, 음핵비대, 대하의 증가, 유방팽만, 유두과민, 안면 피지분비 증가
    2. 남성 : 음경비대, 음위, 만성음경지속발기, 대량투여에 의한 정자 감소, 정액 감소 등의 고환기능억제, 여성형 유방, 고환위축, 방광흥분, 부고환염, 발기불능, 핍정자증
    3. 여성·남성 : 성욕 증가 또는 감소
  3. 과민증 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
  4. 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사, 식욕부진이 나타날 수 있다.
  5. 중추신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 드물게 흥분, 불면, 구갈, 두중감, 다행감, 우울이 나타날 수 있다.
  6. 피부 : 때때로 발진, 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.
  7. 모발
    1. 여성 : 남성형 다모증, 탈모증
    2. 남성 : 사춘기 이후의 모발 소실
  8. 혈액 : 철결핍성 빈혈, 항응고제와 병용시 출혈이 나타날 수 있다.
  9. 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.
  10. 기타 : 때때로 오한, 부종, 안면홍조, 권태감, 근육통, 어깨 결림, 구내 마비감, 혈청 전해질의 저류, 내당력의 저하가 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 단백동화호르몬은 혈액응고인자들(Ⅱ,Ⅴ, Ⅶ 및 Ⅹ)을 억제하여 프로트롬빈 시간(PT)을 증가시킬 수 있다.
  2. 파종성 유방암 환자에 단백동화호르몬을 투여시 치료 과정 동안 요 및 혈청칼슘치를 자주 검사한다.
  3. 17α-알킬 안드로겐의 투여에 의해 간독성이 나타날 수 있으므로 간기능 검사를 정기적으로 실시한다.
  4. 단백동화호르몬을 투여하는 동안 간기능, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치를 검사한다.
  5. 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가된다.
상호작용
  1. 코르티코이드와 병용투여시 내당력의 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
  2. 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
여성 태아의 남성화가 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
수유부에 대한 투여 단백동화호르몬이 유즙으로의 이행 여부가 알려진 바 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
  • 소아에 대한 투여
    • 골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
    • 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화한다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시한다.
  • 고령자에 대한 투여
    고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
기타 단백동화호르몬제를 장기간 대량 투여 받은 환자에서 간종양 및 간자반병의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:STANOZOLOL
WINSTROL (STANOZOLOL)
  • 최근정보수정일 2015-03-19
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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