드러그인포 약품 상세정보 - 로메프론안과이과용액(염산로메플록사신)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644900760[E02690351] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2012.03.01)(현재약가)
\1,199 원/1ml(2011.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

담갈색의 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

3mg/mL×5mL×10EA

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806449007608	8806449007615

주성분코드

184902CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806449007608

보관방법

착색 기밀용기, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종
포도구균속, 연쇄구균속, 장내구균속, 소구균속, 코리네박테륨속, 카타르성 브라나멜라, 프로피오니박테륨ㆍ에이쿰스, 바실러스속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 플라보박테륨속, 인플루엔자균, 헤모필루스ㆍ에시도필루스 (코호 ㆍ윅스균), 모락셀라속, 아시네토박터속

2. 적응증
안검염, 맥립종, 누낭염, 결막염, 검판선염, 각막염, 각막궤양, 수술후 감염증

이 과 용(耳科用)

1. 유효균종
포도구균속, 연쇄구균속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 프로테우스속, 프로비덴시아속, 슈도모나스속, 아시네토박터속, 알칼리겐네스속

2. 적응증
외이염, 중이염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
안과용
보통 1회 1적, 1일 3회 점안한다. 또한 증상에 따라 적절히 증감한다.

이과용
보통 1회 6-10방울을 점이하여, 약 10분동안 1일 2회씩 이욕(耳浴)한다.
또한 증상에 따라 횟수를 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

< 안과용 >
1) 이 약에 의하여 과민증의 병력이 있는 환자
2) 세균성 각막염 또는 안구내염 환자(각막으로 침투가 제한적임)

< 이과용 >
이 약에 의하여 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

다른 퀴놀론계 항균제에 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

< 안과용 >
1) 과민증 : 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지할 것
2) 눈 : 결막충혈, 결막염, 때때로 따갑거나 동통 등의 자극증상, 가려움증, 안검염, 각막염 등이 나타나는 경우가 있다.
3) 광과민성의 발현도 가능하다.
4) 전신투여에서 천식, 호흡곤란, 두드러기, 홍반, 가려움증, 비특이적 과민반응이 발현되었으므로 점안제에서도 배제될 수 없다.

< 이과용 >
1) 과민증 : 과민증상이 나타난 경우에는 투여를 중지할 것
2) 귀 : 때때로 외이도 가려움증, 점이시 이통, 자극감, 일과성 청력저하, 균교대증 등이 나타나는 경우가 있다.
3) 광과민성의 발현도 가능하다.
4) 전신투여에서 천식, 호흡곤란, 두드러기, 홍반, 가려움증, 비특이적 과민반응이 발현되었으므로 점이제에서도 배제될 수 없다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.
2) 장기간 사용하지 말 것
3) 로메플록사신의 전신사용으로 일부 광독성이 관찰되었으나 점안제/점이제 사용에서는 관찰되지 않았다.

상호작용

현재까지 알려진 상호작용은 없으나 이 약과 국소적 항생제를 동시에 병용투여하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 토끼에서 고용량(50/100mg/kg)의 사용 후에 태자의 척추변성이 보고되었다.
2) 생체검사에서 로메플록사신 20mg/kg의 전신 사용후에 유즙으로 분비와 태반막 교차가 입증되었다
3) 임부에 대한 임상자료나 경험이 없으므로 임부에 대하여는 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한하여 투여한다.

수유부에 대한 투여

생체검사에서 로메플록사신 20mg/kg의 전신 사용후에 유즙으로 분비와 태반막 교차가 입증되었다

소아에 대한 투여

미숙아, 신생아에 대한투여
미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

적용상의 주의

< 안과용 >
1) 점안용으로만 사용할 것
2) 점안시, 용기의 끝이 직접 눈에 접촉하지 않도록 주의할 것
3) 개봉시 용기파편이 있을 수 있으므로 사용 처음에 최초 2～3방울은 점안하지 않는다
4) 감염된 눈에는 콘택트렌즈를 사용하지 말고, 콘택트렌즈를 착용한 상태에서 이 약을 점안하지 않는다.
5) 추가적인 안과용제를 사용할 때에는 유효성분이 씻겨나가는 것을 방지하기 위하여 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.

< 이과용 >
1) 점이용으로만 사용할 것
2) 점이시, 용기의 끝이 직접 귀에 접촉하지 않도록 주의할 것
3) 사용시 약액의 온도가 낮을 경우, 현기증을 일으킬 것으로 생각되므로 사용시에는 가능한 체온과 가까운 상태로 유지하여 사용할 것
4) 개봉시 용기파편이 있을 수 있으므로 사용 처음에 최초 2～3방울은 점안하지 않는다

과량투여 및 처치

이 약 5ml는 경구 1일 용량의 약 3.75%에 해당하므로 경구 과량 복용시의 이상반응 위험성이 없다. 소아에 과량 투여시 흡수를 막기위해 필요한 경우 위세척을 실시할 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

착색 기밀용기, 실온보관

기타

경구투여에 의해 동물실험(강아지, 어린 랫트)에서 관절이상을 보였다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE
MAXAQUIN (LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	184902CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449007608
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	Antiinfectives / S03AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 로메프론안과이과용액(염산로메플록사신)/E02690351 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199806509 /대표코드:8806449007608/표준코드:8806449007615 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644900760[E02690351] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2012.03.01)(최신약가) \1,199 원/1ml(2011.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담갈색의 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	3mg/mL×5mL×10EA
보관방법	착색 기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Lomefloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Lomefloxacin is a bactericidal fluoroquinolone agent with activity against a wide range of gram-negative and gram-positive organisms. The bactericidal action of lomefloxacin results from interference with the activity of the bacterial enzymes DNA gyrase and topoisomerase IV, which are needed for the transcription and replication of bacterial DNA. DNA gyrase appears to be the primary quinolone target for gram-negative bacteria. Topoisomerase IV appears to be the preferential target in gram-positive organisms. Interference with these two topoisomerases results in strand breakage of the bacterial chromosome, supercoiling, and resealing. As a result DNA replication and transcription is inhibited.
Pharmacology	Lomefloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Lomefloxacin is a fluoroquinolone antibiotic used to treat chronic bronchitis, as well as complicated and uncomplicated urinary tract infections. It is also used as a prophylactic or preventative treatment to prevent urinary tract infections in patients undergoing transrectal or transurethral surgical procedures. Flouroquinolones such as lomefloxacin possess excellent activity against gram-negative aerobic bacteria such as E.coli and Neisseria gonorrhoea as well as gram-positive bacteria including S. pneumoniae and Staphylococcus aureus. They also posses effective activity against shigella, salmonella, campylobacter, gonococcal organisms, and multi drug resistant pseudomonas and enterobacter.
Metabolism	Lomefloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Lomefloxacin에 대한 단백결합 정보 10%
Half-life	Lomefloxacin에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Lomefloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapid and nearly complete with approximately 95% to 98% of a single oral dose being absorbed.
Pharmacokinetics	Lomefloxacin HCl의 약물동력학자료 흡수 : 잘 흡수된다. 분포 : 분포용적 : 2.4-3.5 L/kg 단백결합 : 20% 반감기 : 5-7.5 시간 소실 : 주로 미변화체로 신배설
Biotransformation	Lomefloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Minimally metabolized although 5 metabolites have been identified in human urine. 65% appears as the parent drug in urine and 9% as the glucuronide metabolite.
Toxicity	Lomefloxacin에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include peripheral neuropathy, nervousness, agitation, anxiety, and phototoxic events (rash, itching, burning) due to sunlight exposure.
Drug Interactions	Lomefloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Lomefloxacin에 대한 Description 정보 Lomefloxacin is a fluoroquinolone antibiotic, used to treat bacterial infections including bronchitis and urinary tract infections. It is also used to prevent urinary tract infections prior to surgery.
Dosage Form	Lomefloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Lomefloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-Infective Agents, UrinaryAntitubercular AgentsPhotosensitizing Agents
Smiles String Canonical	Lomefloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(N3CCNC(C)C3)C(F)=C12
Smiles String Isomeric	Lomefloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C(N3CCN[C@@H](C)C3)C(F)=C12
InChI Identifier	Lomefloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19F2N3O3/c1-3-21-8-11(17(24)25)16(23)10-6-12(18)15(13(19)14(10)21)22-5-4-20-9(2)7-22/h6,8-9,20H,3-5,7H2,1-2H3,(H,24,25)/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Lomefloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-ethyl-6,8-difluoro-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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내용

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