드러그인포 약품 상세정보 - 프로스틴이투질정

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651400820[A37700581] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.05.01)(현재약가)
\10,347 원/1정(2005.08.01)(변경전약가)
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제품성상

양면이 볼록하고 네각이 둥근 직사각형의 백색질정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2,4VAG.TABS

대표코드

8806514008202

보관방법

밀폐용기, 냉장보관(4℃), 24개월, 개봉후 1개월 이내 사용

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

유도분만이 바람직한 임신말기의 분만유도
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Dinoprostone]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:146303CTB 에 따른 심사지침열람]
디노프로스톤으로서 3mg을 질 깊숙히 삽입하고, 6-8시간 내에 분만이 되지 않으면 다시 3mg을 추가투여한다. 최대용량은 6mg이다. 2일 이상 계속 투여하지 않는다.
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

경고

지나치게 강한 진통 또는 강직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수 색전 등이 나타날 수 있고, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고되었으므로 다음 사항을 준수하고 신중하게 투여한다.

환자나 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이 약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중하게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력이 있는 환자에게서 생기기 쉬우므로 주의한다.
이 약은 점적주사제에 비해 조절성이 떨어지므로 분만감시장치를 사용하여 태아의 심음, 자궁수축상태를 충분히 감시할 수 있는 상태에서 사용한다.
옥시토신, 디노프로스트(PGF2α)와 병용투여하지 않는다. 또한 전후로 투여할 때에도 지나치게 강한 진통을 일으킬 염려가 있으므로 충분한 분만감시를 실시하고 신중하게 투여한다.
이 약의 사용전에 첨부문서를 숙독한다.

금기

프로스타그란딘 또는 이 약 성분에 과민증 환자
5회 이상의 경산부
태아머리부분의 진입기전이 일어나지 않은 경우
양막이 파열된 환자
제왕절개 또는 자궁절개술과 같은 자궁수술의 병력이 있는 환자
골반협착, 아두골반불균형, 골반위 등 태위이상이 있는 환자(정상적인 질분만이 진행될 경우 모체 및 태아에 장애가 나타날 수 있다)
태아절박가사인 환자
태아 심박수 양상이 초기 태아손상을 나타내는 경우
하부 생식로가 감염된 경우
임신중 원인불명의 질출혈 환자
전치태반 환자(출혈 및 태반의 압박으로 인해 태아에 장애가 나타날 수 있다)
상위(常位)태반조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방법이 확실하다)
난산 또는 외과적 수술에 의한 출산의 병력이 있는 환자
적절한 치료를 하지 않은 골반염증성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
활동성 심, 폐, 신 또는 간질환 환자
옥시토신, 디노프로스트를 투여중인 환자

신중투여

천식 또는 그 병력이 있는 환자
녹내장 또는 안압상승 환자
간질 또는 그 병력이 있는 환자
고혈압 환자(혈압상승이 나타날 수 있다)
간 또는 신부전 환자
심혈관기능이 저하된 환자
자궁에 반흔이 있는 환자

이상반응

소화기계(2%) : 구역, 구토, 설사, 경련이 나타날 수 있다.
비뇨생식기계 : 태아의 서맥을 수반(1.0%) 또는 수반하지 않은(0.5%) 자궁수축과다, 경부의 급속한 확장(0.5%), 자궁파열, 자궁긴장과다, 질증후군(온감, 자극감, 통증), 태반박리(abruptio placenta), 자궁고혈압이 나타날 수 있다.
피부 : 발진이 나타날 수 있다.
중추신경계 : 두통(0.5%), 발열이 나타날 수 있다.
순환기계 : 고혈압, 폐색전증, 양수색전증이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 기관지연축, 천식이 나타날 수 있다.
기타 : 이 약에 대한 과민증, 심정지, 배통(back pain), 사산(死産), 태아절박가사(fetal distress), 신생아 사망, 태아 심박수 양상의 변화, 신생아의 낮은 Apgar수치 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

이 약은 전문화된 산과 장비를 갖춘 병?의원과 24시간 상주의료가 가능한 곳에서만 사용이 가능하다.
강한 진통 및 강직성 자궁수축에 의하여 태아사망, 경관열상, 자궁파열, 양수색전증 등을 일으킬 가능성이 있으므로 분만감시장치를 사용하여 자궁수축상태 및 태아심음을 관찰하고 투여간격을 유지하도록 충분히 주의하고 진통유발, 분만진행효과가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 과량투여되지 않도록 신중히 투여한다.
유도분만시 이 약을 투여하기 전에 태아머리-모체골반 사이의 상태를 면밀히 관찰한다. 자궁의 운동, 태아의 상태 및 경관의 확장상태를 면밀히 관찰하며, 특히 자궁긴장 과다, 자궁의 지속적 수축 또는 태아절박가사(fetal distress) 등 바람직하지 않은 반응에 대해 주의깊게 모니터링한다.
자궁긴장과다 또는 강직성수축의 병력이 있는 환자의 경우에는 출산할 때까지 자궁운동과 태아의 상태를 관찰하는 것이 권장된다. 자궁수축의 강도가 높은 경우 및 비정상적인 자궁의 통증이 있는 경우에는 자궁파열 가능성을 고려해야 한다.

상호작용

옥시토신 또는 디노프로스트(PGF2α)를 병용투여시 두 약물의 상승작용에 의해 강한 진통이 나타나므로 병용투여하지 않는다.
옥시토신 또는 디노프로스트(PGF2α)를 이 약 투여전후로 사용하는 경우에는 충분한 분만감시를 하고 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약은 임신말기의 분만유도목적으로만 사용한다.

적용상의 주의

이 약을 다룰 때에는 피부에 접촉되지 않도록 한다.
이 약 투여후 손을 깨끗이 씻는다.

과량투여 및 처치

증상 : 과량투여에 의해 드물게 자궁긴장과다 또는 과도한 중증의 자궁수축이 나타날 수 있다. 태아절박가사와 자궁긴장과다의 명백한 증거가 있으면 즉시 분만이 지시된다.
처치 : 질관으로부터 약물을 배출시키고, 환자를 외측반자위 자세로 놓아둔 다음 산소투여를 한다. 프로스타그란딘길항약에 대한 적절한 임상연구가 실시되지 않았으므로 현재로선 과량투여에 의한 증상은 대증요법으로 치료한다. 자궁 과자극을 회복시키기 위해 치료의 일시적 중단이 효과적이지 않을 경우에는 β-교감신경효능약의 정맥투여가 유효할 수 있다. 또한 진통용해요법이 효과가 없는 경우에는 신속한 분만이 필요하다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기, 냉장보관(4℃), 24개월, 개봉후 1개월 이내 사용

기타

수주에 걸친 동물실험결과 고용량의 프로스타그란딘 E 및 F계열이 뼈의 증식을 유발할 가능성이 있는 것으로 나타났다. 또, 프로스타그란딘 E1을 장기간 투여받은 모체에 태어 난 신생아에서 이러한 부작용이 나타났으며, 프로스타그란딘 E2을 단기간 투여받은 경우 에는 뼈의 증식 가능성이 나타난 바 없다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DINOPROSTONE
CERVIDIL (DINOPROSTONE)
PREPIDIL (DINOPROSTONE)
PROSTIN E2 (DINOPROSTONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806514008202
BIT 약효분류	자궁수축제 (Uterus Constrictors)
ATC 코드	Dinoprostone / G02AD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	252 (자궁수축제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651400820[A37700581] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.05.01)(최신약가) \10,347 원/1정(2005.08.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	양면이 볼록하고 네각이 둥근 직사각형의 백색질정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2,4VAG.TABS
보관방법	밀폐용기, 냉장보관(4℃), 24개월, 개봉후 1개월 이내 사용
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(Cervical ripening이 발견된 경우를 제외하고, 자궁안의 태아가 생존 능력을 갖추었을 경우에는 사용 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[질정]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dinoprostone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dinoprostone administered intravaginally stimulates the myometrium of the gravid uterus to contract in a manner that is similar to the contractions seen in the term uterus during labor, resulting in the evacuation of the products of conception from the uterus.
Pharmacology	Dinoprostone에 대한 Pharmacology 정보 Dinoprostone is equivalent to prostaglandin E2 (PGE2). It stimulates labor and delivery and thus terminates pregnancy. Dinoprostone is also capable of stimulating the smooth muscle of the gastrointestinal tract of man. This activity may be responsible for the vomiting and/or diarrhea that is not uncommon when dinoprostone is used to terminate pregnancy.
Metabolism	Dinoprostone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Dinoprostone에 대한 단백결합 정보 73%, to albumin
Half-life	Dinoprostone에 대한 반감기 정보 Less than 5 minutes.
Absorption	Dinoprostone에 대한 Absorption 정보 Absorbed at a rate of 0.3 mg per hour over 12 hours while the vaginal system is in place.
Pharmacokinetics	Dinoprostone의 약물동력학자료 작용발현시간 : 10 분 작용지속시간 : 2-3 시간 흡수 : 질정 : 서서히 흡수 대사 : 주로 폐에서 대사 신장, 비장 반감기 : 2.5-5 분 소실 : 대사체로 주로 뇨배설, 소량 변으로 배설
Biotransformation	Dinoprostone에 대한 Biotransformation 정보 Rapid metabolism of dinoprostone occurs primarily in the local tissues; any systemic absorption of the medication is cleared mainly in the maternal lungs and, secondarily, at sites such as the liver and kidneys.
Toxicity	Dinoprostone에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 750 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 500 mg/kg.
Drug Interactions	Dinoprostone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dinoprostone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dinoprostone에 대한 Description 정보 Dinoprostone is a naturally occurring prostaglandin E2 (PGE2). It has important effects in labour. It also stimulates osteoblasts to release factors which stimualtes bone resorption by osteoclasts. As a prescription drug it is used as a vaginal suppository, to prepare the cervix for labour and to induce labour.
Dosage Form	Dinoprostone에 대한 Dosage_Form 정보 Gel Endocervical (intracervical)Gel IntravaginalInsert IntravaginalTablet Oral
Drug Category	Dinoprostone에 대한 Drug_Category 정보 OxytocicsProstaglandins
Smiles String Canonical	Dinoprostone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CC=CCCCC(O)=O
Smiles String Isomeric	Dinoprostone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1C\C=C/CCCC(O)=O
InChI Identifier	Dinoprostone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H32O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h4,7,12-13,15-17,19,21,23H,2-3,5-6,8-11,14H2,1H3,(H,24,25)/b7-4-,13-12+/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Dinoprostone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (Z)-7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E,3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]hept-5-enoic acid

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내용

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