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제품성상

진탕하면 균등한 액이 되는 백탁의 침전이 있는 액상제제가 들어있는 충전주사기. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1's

보관방법

동결을 피하여 2-8℃ 보관. 26개월

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

디프테리아, 파상풍 및 백일해의 동시예방.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

기초접종: 생후 2개월이후의 유/소아에 1회 0.5ml를 6-8주 간격으로 3회 근육주사한다

추가접종: 생후 15-18개월 (3차 접종 후 6-12개월)에 4차 접종을, 그리고 만 4-6세에 5차 접종을 0.5ml 근육주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

정맥내로 투여하지 않는다
소아의 손이 미치치 않는 곳에 보관한다

금기

접종전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진에 의해 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의하여 건강상태를 조사하여, 피접종자가 다음의 어느것엔가 해당된다고 인정되는 경우에는 접종을 행하지 않는다. 단, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 위험이 있고 또한 본제의 접종에 의해 뚜렷한 장애를 초래할 위험이 없다고 인정되는 경우에는 접종하여도 좋다

본제 성분에 대한 과민성이 있다고 확인된 자
열성 질환중인 자
본제는 임상시험에서 종래의 전세포성 백일해 백신에 비해 더 높은 내약성을 보인다. 그럼에도 불구하고, 경련 또는 다른 중추신경계 질환 병력의 소아에서는 백신접종의 위험과 유익간에 상관관계를 주의깊게 평가하여야만 한다. 그러나 경련의 가족력은 백신접종의 금기로 판단되지는 않는다.
다른 명확한 이유에 의한 것이 아닌 백신접종후 즉각적인 아나필락틱 반응 또는 백신접종후 7일이내에 중추신경계의 심한 손상으로 정의된 뇌병증의 발생은 이후의 백신접종의 금기이다.

이상반응

임상 시험은 본제가 매우 내약성적임을 보여준다. 그러나 본제 접종자중 낮은 백분율에서, 전신적 부작용(발열, 과민성, 기면, 식욕부진) 그리고/또는 국소적 부작용(홍반, 동통, 종창)이 있을 수 있다. 고열, 끊임없는 울음과 같은 더욱 심한 부작용이 가끔 발생한다. 이상의 설명된 부작용외의 어떤 부작용의 경우에도 의사와 상담한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

다른 생물학적 제제에서와 같이, 과민성의 반응은 배제될 수 없다: 백신접종후 즉각적인 알러지 반응시는 1:1000 아드레날린 및 코르티코스테로이드가 치료에 사용되어야 한다.
사용전에 잘 흔들어 준다.
주사 바늘이 혈관내로 들어가지 않도록 주의해야 한다.

상호작용

본제는 소아마비 백신, B형 간염백신, 홍역-유행성이하선염-풍진백신 및 Hib 백신과 같은 다른 백신과 동시에(다른 주사부위) 접종할 수 있다.
선천적 그리고/또는 후천적 면역결핍증 환자와 코르티코스테로이드 또는 장기간 면역억제 치료를 받는중인 자에서는, 본제에 대한 면역반응이 더 낮을 수 있다: 그러나 본제의 접종은 특히 백일해에 의한 심한 합병증으로 인한 환자들에게는 권장된다
백신 또는 다른 약제의 동시 투여가 금기되는 어떤 상호작용도 보고된 바 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
본제는 단지 소아용이기 때문에 타당하지 않다.

과량투여 및 처치

제품이 단독 용량 표장으로 제공되기 때문에 적용되지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

동결을 피하여 2-8℃ 보관. 26개월

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Combinations / J06BB30 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	632 (독소 및 톡소이드류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	진탕하면 균등한 액이 되는 백탁의 침전이 있는 액상제제가 들어있는 충전주사기. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1's
보관방법	동결을 피하여 2-8℃ 보관. 26개월

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Diphtheria toxoid의 약물동력학자료 반감기 : 평균 15일 이하 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 수시간 Tetanus toxoid의 약물동력학자료 흡수 ◦ 작용발현시간 : 2차 접종 후 10일 ◦ 작용지속시간 : 12년(취학시와 10년마다 추가접종으로 면역강화를 권장) ◦ 유효혈중 항체농도 : 0.01 IU/mL
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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