드러그인포 약품 상세정보 - 뉴이뮨23주5도즈

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제품성상

무색투명의 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

sylinge 25μg/0.5ml, 5EA

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폐렴구균에 의한 감염의 예방.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
통상 1회 0.5ml를 근주 또는 피하주사 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

과거에 함유협막형조성의 여하에 관계없이 다가폐렴구균 협막폴리사카라이드 백신을 접종받은 적이 있는 자는 본제의 접종에 의해 현저한 부작용(주사부위의 동통, 홍반, 경결 등)이 일어나므로 접종해서는 안된다. 같은 이유로 본제의 추가면역과 재접종을 해서는 안된다.
2세 미만인 자에서는 함유된 협막형 항원의 일부에 대해 충분한 면역효과를 나타내지 않는 것으로 알려져 있고, 또 본제의 안전성도 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 또는 시진에 의해 필요하다고 인정되는 경우에는 다시 청타진 등의 방법으로 건강상태를 조사하고 피접종자가 다음의 어느 것에 해당할 경우에는 접종해서는 안된다.
1. 발열하고 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2. 심장혈관계질환, 신장질환 또는 간장질환에 걸려있는 자 중에서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3. 본제 성분에 의해 알레르기를 일으킬 우려가 명확한 자
4. 접종 전 1년 이내에 경련증상을 일으킨 것이 명확한 자
5. 임신하고 있는 것이 명확한 자
6. 기타 예방접종을 하는 것이 부적당한 상태에 있는 자 단, 피접종자가 폐렴구균에 감염될 우려가 있고, 또 본제 접종에 의해 현저한 장애를 가져올 염려가 없다고 인정될 경우에는 접종하는 것이 가능하다.

신중투여

방사선, 면역억제제 등으로 치료중이거나 면역기능이 현저히 저하된 자.

이상반응

국소의 동통, 열감, 경결, 종창, 발적 또는 전신반응으로 근육관절통, 권태감, 오한 때때로 두통 발열이 나타나지만 모두 일과성으로 접종 당일내지 3일 이내에 소실한다. 드물게 피진이 나타날 수 있다. 이외에 아나필락시스양반응 그리고 소강기에 있는 특발성 혈소판감소성자반병 환자에서 혈소판 감소의 재현이 나타나는 것이 보고되어 있습니다. 인과관계는 명확하지 않지만 지각이상, 궐랑-바레증후군을 포함한 급성 신경근 장해와 같은 신경병학적 장해를 수반하는 것이 보고 되고 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

함유하는 협막형 이외 형의 폐렴구균에 의한 감염에 대해서는 효과가 없다.
방사선 면역억제제 등으로 치료중인 자 또는 접종 후 간격 없이 이러한 치료를 받는 자에서는 충분한 면역응답이 얻어지지 않는 것으로 알려져 있으므로 투여하지 않는다.
두개골 골저골절 또는 뇌척수액의 외부소통에 기인하는 폐렴구균의 감염예방에는 효과가 없다고 생각된다.
폐렴구균 감염의 현저한 위험이 있는 자에 대해 페니실린 등의 항생물질의 예방투여를 하고 있는 경우에는 접종후에도 중지하지 않는 것이 바람직하다.

적용상의 주의

접종부위는 보통 상완신축으로 하고, 알코올 또는 요오드틴크로 소독해야 한다.
주사침의 끝이 혈관내에 들어가지 않은 것을 확인해야 한다.
피접종자 또는 보호자에게 접종 당일 및 다음날의 안정을 취하고 접종부위를 청결히 유지하며 또 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타나는 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받을 것을 알려 주어야 한다.
잘못하여 동결시킨 것은 품질이 변화되었을 우려가 있으므로 사용하지 말 것
냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 잘 흔들어 균등하게 하여 사용해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명의 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	sylinge 25μg/0.5ml, 5EA
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Purified polysaccharide from Streptococcus pneumoniae의 약물동력학자료 작용지속시간 : 1회 접종 후 : 항체 역가는 최소한 5-8년 이상 지속될 수도 있다. 항체의 혈중최고농도 도달시간 : 피하주사 : 2-6주
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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