드러그인포 약품 상세정보 - 폴리오-코박스(경구용폴리아생바이러스백신)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

647400200 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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제품성상

담황적색 내지 담적색의 투명한 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.2밀리리터	5 바이알	8806474002005	8806474002029
0.2밀리리터	1 바이알	8806474002005	8806474002012

주성분코드

580500ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806474002005

보관방법

동결상태(-10℃이하)에서 보관한다. 동결상태로 보관하였을때는 제조일로부터 14개월 0-4℃에서 보관하였을때는 이온도에 보관한 날로부터 8개월로 한다.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폴리오(소아마비)의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 용량 0.2ml, 6주 이상 간격으로 3회 경구 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진에 의해 필요하다고 인정될 때는 계속하여 청.타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사, 피접종자가 다음에 해당하는 경우에는 접종하지 않는다. 단,피접종자가 폴리오에 감염될 우려가 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 때는 접종해도 좋다.

발열이 있거나 현저한 영양장애자
심장혈관계 질환, 신장질환 또는 간장질환자로서 급성기 혹은 증악기, 활동기에 있을 때
황산 스트렙토마이신, 에리스로마이신에 의해 알레르기를 나타낼 염려가 있는 자
본제 접종으로 이상한 부반응을 나타낸 적이 있는 자
접종전 1년이내에 경련증상을 나타낸 적이 있는 자
임신부
설사환자
다른 생백신(종두, 홍역, 풍진, 유행성 이하선염, BCG 등)접종후 1개월이 경과되지 않은 자
면역기능에 이상이 있는 질환자 및 면역억제제 투여중인 자로서 면역기능에 이상을 초래할 우려가 있는 자
이상의 사람이외에 예방접종을 실시하는 것이 부적당한 상태에 있는 자

이상반응

* 부반응

백신 접종 1주-30일후 극히 드물게 마비를 보인 예가 보고되고 있다. (150만명중 1예이하) 그러나 이것이 백신 때문인지는 확실치 않다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 투여하지 사용하지 않는다
피접종자 또는 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정을 취하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받을 것을 알려준다

본제 투여 후 본제의 성분에 의해 응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1:1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다
본제 피접종자는 적어도 6-7주간 면역이상 상태의 모든 사람과 긴밀한 세대접촉을 피한다
백신 바이러스는 피접종자의 대변으로 배출되어 다른 사람에게 전파될 수 있으므로 피접종자와 그의 가족 구성원의 면역상태가 정상이라고 판정될 때까지는 피접종자는 물론 면역결핍의 가족력이 있는 가족의 구성원에게 투여하지 않는다
효과가 기대되는 피접종자나 접촉세대가 면역결핍 또는 면역억제 상태인 경우 경구용(OPV) 대신 주사용 불활성화 폴리오 백신(IPV)을 투여한다
보존제가 함유된 음식은 본제를 불활성화 시킬 수 있으므로 함께 복용하지 않는다
설사환자는 치료 후 접종한다
접종후 발치, 편도선적출 등의 외과적 수술은 피하도록 피접종자 및 그 보호자에게 알려준다.

적용상의 주의

접종용 기구는 건열, 고압증기, 자비, 산화에틸렌가스 또는 코발트 60으로부터 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각시켜 사용한다. 멸균은 가능한한 자비 이외의 방법을 택한다.
실온에서 융해 후 잘 흔들어 충분히 혼합시킨후 병마개 및 그 주위를 에탄올로 소독하고 마개를 벗긴 후 접종액을 직접 바이알로부터 1인분씩 멸균제만 경구투여기구에 취하고 구강내에 주입하여 복용시킨다.
경구투여로만 접종하며 절대로 주사하지 않는다.
설사환자는 치료후 접종한다.
접종 후 발치, 편도선적출 등의 외과적 수술은 피하도록 피접종자 및 그 보호자에게 알려준다.

보관 및 취급상의 주의

* 취급상의 주의

융해후 내용물을 잘 조사하여 이상한 침전 및 이물의 혼입, 기타 이상이 인정될 때는 사용치 않는다.
융해는 사용직전에 실시,한번 융해된 것은 즉시 사용한다. 단, 0-10도씨에 보관시는 융해후 7일까지 0-4도씨에 보관시는 융해 후 1개월까지 사용할 수 있다.
일단 경구투여기구에 취한 접종액을 사용치 않았을 때는 물론이고 일단 마개를 벗긴 병의 잔액은 이를 다시 저장하여 다음에 접종하지 않도록 하고, 반드시 자비한 다음 폐기한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	580500ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806474002005
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated / J07BF02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	647400200 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황적색 내지 담적색의 투명한 액상제제가 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5바이알
보관방법	동결상태(-10℃이하)에서 보관한다. 동결상태로 보관하였을때는 제조일로부터 14개월 0-4℃에서 보관하였을때는 이온도에 보관한 날로부터 8개월로 한다.
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복약정보

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Magnesium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Attenuated polio Virus Types I,II,III In magnesium Chloride Solution의 약물동력학자료 항체 발현시간 : 1-2주 이내 최대 항체 발현시간 : 3주
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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