드러그인포 약품 상세정보

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제품성상

황갈색의 원형 정제 [제형정보 확인]

보관방법

기밀용기,실온보관, 사용기간 : 3년

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

변비
변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장
내이상발효, 치질

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 1회 3-5정
소아 : 1회 11-14세 2-4정, 7-10세 1-3정
1일 1회 취침시에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색 환자

<다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.>
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

신중투여

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자
2) 3세미만의 영유아 (3세미만의 용법이 있는 경우)
3) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종환자 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (도큐세이트나트륨, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 카르복시메칠셀룰로오스 칼슘 또는 차전자피만으로 되어 있는 제제는 제외)
5) 신장애 환자 (마그네슘염류를 포함하는 제제)
6) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

<다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.>
1) 설사, 연변이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

이상반응

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (페노발린, 페놀프탈레인을 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제).

<다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.>
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

<복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.>
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법,용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 극약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법,용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).
2) 정해진 용법,용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직하다 (비사코딜을 함유하는 제제).
7) 1주정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (제제에 따라 수회 또는 수일 등으로 고쳐도 좋다).

소아에 대한 투여

<소아>
1) 이 약은 7세 미만의 영유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
2000.6.26
`3사용상 주의사항중 일반적 주의항에 다음 항목을 추가한다. 단, 장기복용에 대한 주의항목이 있는 경우에는 기존의 문구를 삭제하고 다음 항목으로 대치한다.
* 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화 될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다
* 자극성 완하제의 성분은 다음과 같다
비사코딜, 대황, 견우자(혹축), 센나(엽, 열매), 뇌회, 영실, 카스카라사그라다, 프랑글라피, 결명자, 울금, 타마린 유도체등
단, 대황을 함유한 품목중 조위승기탕, 소승기탕, 아자인환, 대황감초탕 제제는 아래의 변경지시를 따르도록 한다
-조위승기탕, 소승기탕, 마자인환, 대황감초탕제제
(단, 변비의 효능을 가진 제제에 한함)
사용상의주의사항중 일반적 주의항에 다음 항목을 추가한다. 일반적 주의항이 없는 경우 일반적 주의항을 신설하고 다음 항목을 넣는다
* 이 약을 변비 치료 목적으로 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약, 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다.
2004.8.4
“대황 함유 의약품 (경구제에 한함)” `3사용상 주의사항
(다음 사항을 `3사용상 주의사항에 추가할 것)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	변비약, 완하제 (Laxatives, Purgatives)
ATC 코드	Senna glycosides, combinations / A06AB56 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	238 (하제, 완장제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A27601161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2001.11.25)(최신약가) \36 원/1정(2001.06.23)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황갈색의 원형 정제 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기,실온보관, 사용기간 : 3년

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Aloe powder의 약물동력학자료 완하효과 발현시간 : 경구 : 대개 6-12 시간 이내 흡수 : 경구 투여시 소장에서는 소량만이 흡수된다. 대장에서 장관세균총의 효소에 의하여 glycosides의 대부분이 가수분해되어 약리활성을 지닌 유리형 anthraquinones으로 변환된다. 대사 : 흡수된 약물은 간에서 대사된다. 소실 : 뇨, 담즙, 대변을 통해 부분적으로 배설된다. Senna leaf powder의 약물동력학자료 완하효과 발현시간 : 경구 : 대개 6-12 시간 이내 직장 좌제 : 30분∼2시간 흡수 : 경구 투여시 소장에서는 소량만이 흡수된다. 대장에서 장관세균총의 효소에 의하여 glycosides의 대부분이 가수분해되어 약리활성을 지닌 유리형 anthraquinones으로 변환된다. 대사 : 흡수된 약물은 간에서 대사된다. 소실 : 뇨, 담즙, 대변을 통해 부분적으로 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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