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테오듀정100mg THEO-DUR TABLET[Theophylline]
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내용 |
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비급여점검코드
상한금액 |
[E04060051]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.03.01)(현재약가)
\77 원/1정(2004.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 또는 백색의 타원형 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100정 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
기관지천식, 천식성 기관지염, 울혈성 심부전, 관상혈관장애, 만성 기관지염과 기종으로 인한 가역성기관지 경련증상 예방 및 완화
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:237001ATB 에 따른 심사지침열람]
[TDM 대상약물]
Theophylline
유효혈청농도: 8~20 ㎍/㎖
독성혈청농도: 25 ㎍/㎖
* 평균 초회투여량
성인 및 소아 (체중 25kg 이상)
1회 200mg 정제 1일 2회
* 유지투여량
- 테오필린 혈중농도 측정할 수 없을시.
평균 초회투여량으로 부작용이 나타나지 않고 만족할 만한 효과가 없을 때에는 3일 간격으로 초회투여량의 25% 증량투여한다. 만족할 만한 효과가 있을시 그투여량을 유지용량으로 한다. 단, 다음과 같은 투여량을 상회할 수 없다.
* 혈청농도 측정없이 사용할 수 있는 최대 투여량
소아 (체중 25-35kg) 250mg씩 1일 2회
성인 및 소아 (체중 35-70kg) 300mg씩 1일 2회
성인 (체중70kg 이상) 450mg씩 1일 2회
- 테오필린 혈중농도 측정가능시
적어도 3일 동안 투여량을 정확히 투여한 후 약물 투여 약 8시간 후에 혈중농도 측정한다.
혈중농도 재측정은 6-12개월 간격으로 측정한다.
필요시 혈중농도를 자주 측정한다.
혈중농도는 부작용이 없을경우 10-20마이크로그람/미리리터를 유지해야 한다.
만약 다음과 같이 혈중농도가 측정될시 투여량을 조정한다.
type=a>- 20-25마이크로그람/미리리터 : 투여량 10%를 감한다. 3일 후에 다시 혈중농도 측정해야 한다.
- 25-30마이크로그람/미리리터 : 1회 투여를 하지 않고 그 다음 투여량을 25% 감한다.
- 30마이크로그람/미리리터
: 2회 투여를 하지 않고 그 다음 투여량을 50% 감한다. 3일 후에 다시 혈중농도를 측정한다.
** 어떤 환자에선 투여횟수 조정이 필요할 수 있다.
즉, 1일 2회 투여시 투여간격 마지막에 질환이 재발시에는 1일 투여량을 3회로 나누어 8시간마다 투약한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 금기 |
- 이 약 또는 크산틴계 약제에 대한 중증 부작용의 병력이 있는 환자
- 활성 소화성궤양 환자
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| 신중투여 |
- 간질 환자
- 갑상선기능항진증 환자
- 급성 신염 환자
- 울혈성 심부전 환자
- 간장애 환자
- 소아
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| 이상반응 |
- 과민증 :
때때로 발진이 나타날 수 있다.
정신·신경계 : 흥분, 불안, 두통, 때때로 불면, 현기,진전, 이명등이 나타날 수 있다.
또한 과량투여시 경련, 헛소리, 혼수등이 나타날 수 있다.
순환기계 : 심계항진, 안면홍조, 때때로 빈맥, 안면창백, 기외수축, 혈압저하, 순환장애등이 나타날 수 있다.
소화기계 : 구역·구토, 식욕부진, 때때로 설사, 복통등이 나타날 수 있다.
비뇨기계 : 단백뇨가 나타날 수 있다.
대사이상 : 혈청요산치 상승이 나타날 수 있다.
호흡기 : 빈호흡이 나타날 수 있다.
기타 : 원형탈모증, 과혈당증, 부적절한 ADH증후가 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
- 테오필린의 혈중농도가 20㎍/ml이상에서는 심한 독성증상이 나타날 수 있다.
- 간기능장해환자, 55세이상 환자, 심기능 부전환자, 고열이 지속되는 환자, 1세이하의 유아 및 신생아등에서는 테오필린의 Plasma clearance가 감소되기 쉬워 독성이 나타날 가능성이 높다.
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| 상호작용 |
- 다른 크산틴(Xanthin)계 제제 또는 중추신경계 흥분제와의 병용에 의해서 과도한 중추신경 자극작용이 나타날 수 있으므로 이런 제제와는 병용하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는등 신중히 투여한다.
- 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 염산메실레틴, 염산베라파밀, 노르플록사신, 인터페론α, 트리아세틸 올레안도마이신, 트리암시놀론, 시메티딘, 에녹사신,시프로플록사신, 토수폴록사신, 염산티클로피딘과 병용하는 경우, 테오필린의 혈중농도가 높아진다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
- 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신과 병용하는 경우에는 테오필린의 혈중농도가 저하된다는 보고가 있으므로 주의한다.
- 교감신경흥분제(β-자극제)와의 병용에 의해서 부작용이 증강된다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험 (마우스)에서 최기형작용이 보고되었다. 또한 사람에서 태반을 통과하여 신생아에 구토, 신경과민등의 증상을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
사람에서 모유중에 이행하여 유아에 신경과민을 일으킬 수 있으므로 투여중에는 수유하지 않는 것이 바람직하다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 유·소아에 대한 투여
- 1세 이하의 유아에게는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.
- 간질 및 경련의 병력이 있는 소아에서는 경련이 유발될 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 바이러스 감염(상기도염)에 수반한 발열시에는 테오필린의 혈중농도가 상승될 위험이 있으므로 신중히 투여한다.
- 고령자에 대한 투여
- 이 약은 주로 간장에서 대사되므로, 고령자에게는 일반적으로 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 테오필린의 혈중농도가 상승될 위험이 있다. 고령자에는 신중히 투여한다.
- 60세 이상의 환자에게 이 약 투여시 울혈성심부전이나 다른 심혈관계 부작용이 발생했다는 보고가 있으므로 신중히 투여하고 정기적으로 혈중모니터링 할 것.
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| 기타 |
테오필린 투여에 의해 대장균과 하등동물에서 변이원성이 나타난다는 보고가 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
진해거담제 & 기침감기약 (Cough & Cold remedies)
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| ATC 코드 |
Theophylline / R03DA04
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
222 (진해거담제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
/ E04060051
제품규격: /제품수량: 100/제형: 정
폼목기준코드: /대표코드: 8806532005504/표준코드: 8806532005511
구바코드: 8806108900509/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Theophylline에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Theophylline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Theophylline relaxes the smooth muscle of the bronchial airways and pulmonary blood vessels and reduces airway responsiveness to histamine, methacholine, adenosine, and allergen. Theophylline competitively inhibits type III and type IV phosphodiesterase (PDE), the enzyme responsible for breaking down cyclic AMP in smooth muscle cells, possibly resulting in bronchodilation. Theophylline also binds to the adenosine A2B receptor and blocks adenosine mediated bronchoconstriction.
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| Pharmacology |
Theophylline에 대한 Pharmacology 정보
Theophylline, an xanthine derivative chemically similar to caffeine and theobromine, is used to treat asthma and bronchospasm. Theophylline has two distinct actions in the airways of patients with reversible (asthmatic) obstruction; smooth muscle relaxation (i.e., bronchodilation) and suppression of the response of the airways to stimuli (i.e., non-bronchodilator prophylactic effects).
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| Metabolism |
Theophylline에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Adenosine deaminaseCytochrome P450 2E1 (CYP2E1)
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| Protein Binding |
Theophylline에 대한 단백결합 정보
40%, primarily to albumin.
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| Half-life |
Theophylline에 대한 반감기 정보
8 hours
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| Absorption |
Theophylline에 대한 Absorption 정보
Theophylline is rapidly and completely absorbed after oral administration in solution or immediate-release solid oral dosage form.
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| Pharmacokinetics |
Theophylline의 약물동력학자료
- 흡수: 경구
- Oxtriphyline(64% theophylline) : 제형에 따라 75-100%까지 변한다.
- Theophylline : 제형에 따라 100%까지 흡수됨
- 분포
- Vd = 0.45L/kg
- 모유로 거의 혈중농도와 같은 정도로 분포하며 태반도 통과
- 대사 : 간에서 demethylation, oxidation
- 반감기 : 나이, 간 기능, 심 기능, 폐 질환, 흡연력에 따라 매우 다양
- 소실 : 소변
- 성인은 10%가 미변화체로 배설되고 신생아는 더 많은 양(50%까지)이 미변화체로 신배설된다.
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| Biotransformation |
Theophylline에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Biotransformation takes place through demethylation to 1-methylxanthine and 3-methylxanthine and hydroxylation to 1,3-dimethyluric acid. 1-methylxanthine is further hydroxylated, by xanthine oxidase, to 1-methyluric acid. About 6% of a theophylline dose is N-methylated to caffeine. Caffeine and 3-methylxanthine are the only theophylline metabolites with pharmacologic activity.
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| Toxicity |
Theophylline에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include seizures, arrhythmias, and GI effects.
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| Drug Interactions |
Theophylline에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Theophylline에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 1A2
clozapine
cyclobenzaprine
imipramine
mexiletine
naproxen
riluzole
tacrine
**theophylline**
INHIBITORS
CYP 1A2
cimetidine
fluoroquinolones
fluvoxamine
ticlopidine
INDUCERS
CYP 1A2
tobacco
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| Food Interaction |
Theophylline에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| SNP 정보 |
Name:Theophylline (DB00277)
Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (Gene symbol = CYP1A2) Swissprt P05177
SNP(s):-2964G>A (A Allele)
Effect:Poor metabolizer, lower dose requirement
Reference(s):Obase Y, Shimoda T, Kawano T, Saeki S, Tomari SY, Mitsuta-Izaki K, Matsuse H, Kinoshita M, Kohno S: Polymorphisms in the CYP1A2 gene and theophylline metabolism in patients with asthma. Clin Pharmacol Ther. 2003 May;73(5):468-74. [PubMed]
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| Description |
Theophylline에 대한 Description 정보
A methyl xanthine derivative from tea with diuretic, smooth muscle relaxant, bronchial dilation, cardiac and central nervous system stimulant activities. Theophylline inhibits the 3&
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| Dosage Form |
Theophylline에 대한 Dosage_Form 정보
Elixir OralLiquid OralSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Theophylline에 대한 Drug_Category 정보
Bronchodilator AgentsPhosphodiesterase InhibitorsRespiratory Smooth Muscle RelaxantsVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Theophylline에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN1C(=O)N(C)C2=C(NC=N2)C1=O
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| Smiles String Isomeric |
Theophylline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN1C(=O)N(C)C2=C(NC=N2)C1=O
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| InChI Identifier |
Theophylline에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C7H8N4O2/c1-10-5-4(8-3-9-5)6(12)11(2)7(10)13/h3H,1-2H3,(H,8,9)/f/h8H
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| Chemical IUPAC Name |
Theophylline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1,3-dimethyl-7H-purine-2,6-dione
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
THEOPHYLLINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Renin
Drug:theophylline
Toxicity:low blood pressure .
[바로가기]
Replated Protein:Acid sphingomyelinase-like phosphodiesterase
Drug:Theophylline
Toxicity:emetic side effect.
[바로가기]
Replated Protein:Alanine aminotransferase
Drug:theophylline
Toxicity:metabolic acidosis.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-03-26
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
