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전문/일반 전문
백색의 약한 점조성이 있는 현탁액이 든 앰플.
회원제공사진
제조회사 건일제약(주)
판매회사 건일제약(주)
허가정보 취하 (2008.07.23)
BIT 약효분류 부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
복지부분류 264[진통·진양·수렴·소염제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
653200080[E04060011]
\0 원/1ml/앰플(2007.11.15)(현재약가)
\4,179 원/1ml/앰플(2001.02.25)(변경전약가)
ATC코드 Betamethasone / H02AB01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Betamethasone dipropionate 6.43mg  제품 검색 Betamethasone sodium phosphate 2.63mg  제품 검색
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  마이드러그저장 마이드러그도움말

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비급여점검코드
상한금액		 653200080[E04060011]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2007.11.15)(현재약가)
\4,179 원/1ml/앰플(2001.02.25)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 약한 점조성이 있는 현탁액이 든 앰플.   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1앰플, 10앰플
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
1밀리리터 10 앰플 8806532000806 8806532000820
1밀리리터 1 앰플 8806532000806 8806532000813
대표코드 8806532000806
보관방법 밀봉용기, 실온보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 근골격 및 연조직 질환
류마티스모양 관절염, 골관절염, 점액낭염, 강직성 척추염, 상과염, 신경근염, 미골통, 좌골 신경통, 요통, 사경, 신경절 낭포, 외골증, 근막염
2. 계절알레르기 비염
3. 교원성 질환
경피증, 피부근염, 결절성 동맥주위염
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 전신적용 : 초회량으로 1 mL를 근육주사한다. 증상에 따라 3 ～ 4주 후에 반복 주사한다.

2. 국소적용 : 1회 1 mL를 투여한다. 관절크기 및 투여부위에 따라 0.25 ～ 2 mL를 투여할 수 있다. 만족할 만한 반응이 나타난 후에는 적당한 시간 간격을 두고 최소용량까지 감량한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다(벤질알코올 함유제제에 한함).
금기 1) 전신 진균증, 바이러스(특히 간염, 포진, 수두) 감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
2) 이 약, 이 약의 구성성분 및 다른 코르티코이드에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 특발성 혈소판 감소성 자반증 환자
4) 생백신 투여 환자
5) 6세 이하의 유아
6) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
7) 관절의 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)
8) 다음 투여경로로 투여하지 말 것 : 경막외 투여(‘4. 이상반응’ 항 참조)
신중투여 1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
(1) 소화성 궤양 환자(육아조직증식억제작용에 의해 궤양이 악화될 수 있다)
(2) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)
(3) 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
(4) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)
(5) 전이성 암종 환자
(6) 잠복성 아메바증 환자

2) 단순포진성 각막염 환자(면역억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

3) 비특이성 궤양성 대장염 환자

4) 장운동 소실 등 위장관 마비 환자

5) 게실염 환자

6) 신부전 환자

7) 골다공증 환자

8) 중증 근무력증 환자(이 약의 사용초기에 증상이 악화될 수 있다)

9) 고혈압 환자

10) 감염증 환자

11) 최근 장문합술을 받은 환자

12) 농양 또는 다른 화농성 염증 환자

13) 간질 환자

14) 심근경색, 고혈압 및 심부전 환자

15) 갑상샘기능저하 및 간경변 환자(당질코르티코이드작용을 강화시킬 수 있다)

16) 편두통 환자 및 혈전증의 소인이 있는 환자

17) 폐경기 및 노년기 환자(골다공증 유발 위험이 크다).

18) 잠복성 결핵 환자(이 약을 투여할 경우 결핵이 활성화될 수 있으므로 면밀히 관찰하여야 하며 장기연용할 경우에는 예방적 화학요법을 받아야 한다)

19) 지방간 환자(지방분해․재분포 작용에 의해 간장에서 지방침착이 증대되어 지방간이 악화될 수 있다)
이상반응 1) 체액 및 전해질 : 나트륨·체액 저류, 부종, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리혈증, 울혈성 심부전 등이 나타날 수 있다.
2) 근․골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 근위축, 병리적 골절, 척추압박골절 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 복부팽만감, 췌장염, 소화성 궤양, 궤양성 식도염, 궤양성 천공 및 출혈 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지러움, 흥분, 착란, 조광증, 경련 등이 나타날 수 있다.
5) 내분비계 : 월경이상, 쿠싱증후군, 당뇨병, 내당력 감소, 부신피질부전증, 부신피질자극호르몬(ACTH) 분비부전, 소아의 경우 성장억제가 나타날 수 있다.
6) 눈 : 후낭하 백내장, 녹내장, 안압상승, 안구돌출, 시신경손상을 일으킬 수 있을 뿐 아니라 진균 또는 바이러스에 의한 이차적 눈 감염이 나타날 수 있다.
7) 지질․단백질 대사 : 월상안, Buffalo hump, 음성질소평형, 지방종증이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 국소 피부위축, 창상치유지연, 여드름, 다모, 반상출혈, 색소침착, 자반, 발한이상이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 감염의 은폐, 유발 감염증, 과민증, 정자수 및 운동성의 변화, 국소 또는 전신의 알레르기 반응, 국소석회화, 홍조, 백혈구증가, 림프구감소, 호산구감소, 혈전색전증, 식욕증가, 체중증가, 짧은 경색 후의 심근파열 등이 나타날 수 있다.
10) 코르티코스테로이드 경막 외 투여에 의해 척수경색, 하반신마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고되었다.
[신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
일반적 주의 1) 이 약은 정맥내 또는 피하로 투여해서는 안되며 반드시 무균적으로 투여한다.

2) 중증 감염, 수술, 부상 등의 스트레스를 받는 경우에는 투여량을 증가하도록 하며 장기간 또는 고용량 투여후 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등의 적절한 처치를 한다.

3) 비경구적 코르티코이드를 투여한 환자에서 드물게 아나필락시스모양 반응이 나타난 바 있으므로 특히 다른 약물에 알레르기 병력이 있는 환자 또는 아토피성 체질의 환자에는 투여 전에 적절한 예방 처치를 하는 등 특히 주의한다.

4) 관절내 주사후에는 관절을 과도하게 쓰지 않도록 주의한다.

5) 감염 상태를 배제하기 위해서는 관절액 검사가 필수적이다. 주사 부위의 종창, 통증의 증가, 관절 운동의 제약, 발열, 병감 등은 감염성 관절염의 증상이며, 패혈증으로 확인된 경우에는 항균 요법을 실시한다.

6) 면역억제제를 투여중인 환자(소아)는 건강한 사람(소아)보다 감염되기 쉽다. 예를 들어 수두나 홍역은 면역억제제인 코르티코이드를 투여한 환자에서 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 이러한 질환을 앓아 본적이 없는 성인 및 소아의 경우 이러한 것에 노출되지 않도록 특히 주의한다. 만일 수두에 노출되면 3 ～ 10일 이내 수두대상포진 면역글로불린(VZIG), 홍역에 노출되면 면역글로불린(IG) 같은 예방처치가 필요하다. 수두가 발생되면 항바이러스약물 사용이 고려된다.

7) 코르티코이드 약물은 다양한 병발성 감염 특히, 세균성, 효모성, 기생충성 감염을 갑자기 유발할 수 있다.

8) 감염으로의 발전 증후는 코르티코이드 약물에 의해 은폐될 수 있으므로 이 약의 투여에 앞서 감염의 모든 가능성 특히, 결핵의 가능성을 배제한다.

9) 코르티코이드 요법을 받는 환자는 생백신을 투여 받으면 안되며, 신경학적 합병증의 가능성과 항체반응의 결핍으로 인하여 특히, 고용량으로 코르티코이드를 투여중인 환자는 기타의 예방접종도 하지 않아야 한다.

10) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

11) 코르티코스테로이드 경막 외 투여는 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 투여하지 않는다(‘4. 이상반응’ 항 참조).
상호작용 1) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 약(아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.
2) 다형성 심실빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥약(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소탈올)과 병용투여시 서맥, QT 간격 연장, 저칼륨혈증 등이 부정맥을 일으키는 원인이 되므로 신중히 투여한다. 심실빈맥이 나타나면 항부정맥약 투여를 중지한다.
3) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테티미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
4) 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.
5) 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중농도를 감소시키거나, 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히, 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.
6) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.
7) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.
8) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.
9) 제산제는 당질코르티코이드의 위장관 흡수를 방해하므로 투여간격을 2시간이상으로 한다.
10) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분저류 위험이 있다).
11) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.
12) 트롤레안도마이신, 에리트로마이신, 케토코나졸은 이 약의 효능 및 이상반응을 증가시킨다.
13) 아트로핀 및 다른 항콜린약물은 이미 상승된 안압을 더 상승시킬 수 있다.
14) 네오스티그민, 피리도스티그민 등의 항콜린에스테라제 약물은 근무력증을 유발할 수 있다.
15) 메토트렉세이트와 병용투여시 상승작용에 의해 적은 양의 코르티코이드로도 충분한 효과를 얻을 수 있다.
16) 대사효소의 경쟁적 저해에 의해 사이클로스포린은 코르티코이드의 청소율을 감소시키며 보다 높은 농도에서 투여된 코르티코이드는 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량조절에 주의한다.
17) 살부타몰의 효능과 독성이 증가될 수 있다.
18) 시클로포스파미드의 효능이 점차 감소될 수 있다.
19) 에스트로겐은 코르티코이드의 효능을 강화시킬 수 있다.
20) 항우울약, 항정신병약의 효능이 감소될 수 있다.
21)강력한 CYP3A4 저해제(예:이트라코나졸, 클래리트로마이신, 리토나비르, 코비시스타트를 함유한 약물 등)와 병용투여시 코르티코스테로이드의 노출 증가로 인한 전신 코르티코스테로이드의 부작용 발생 위험성이 증가할 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
동물실험에서 기형발생 작용이 보고되어 있으며 임신 중에 코르티코이드를 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있으며, 태아의 성장지체, 언청이의 위험성 등이 증가, 태아의 뇌 성장 및 발달에도 영향을 끼칠 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유부에 대한 투여 코르티코이드는 모유중으로 이행될 수 있으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
소아에 대한 투여
소아에 대한 투여
1) 소아 및 청소년기에서 용량 관련 성장지체가 비가역적으로 나타날 수 있으므로 소아에 코르티코이드를 투여할 경우에는 최소용량을 투여해야 하며 발육성장에 관해 주의깊게 관찰한다.
2) 장기투여한 경우 두개내압 항진증상이 나타날 수 있다.
3) 소아에 특히 투여부위 조직위축을 일으킬 수 있으므로 근육내, 피내 또는 피하투여시 특히 주의한다.

고령자에 대한 투여
고령자에 장기 투여한 경우, 감염증의 유발, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내장 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
적용상의 주의 1) 이 약을 국소적용하는 경우 건내에는 투여하지 않는다.
2) 앰플 절단시에 이물의 혼입을 피하기 위해 줄칼로 금을 긋고 에탄올 솜으로 닦은 후 절단한다.
3) 사용 전에 잘 흔들어서 사용한다.
보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 실온보관
Related FDA Approved Drug
기준 성분:BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
BETAMETHASONE ACETATE AND BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
CELESTONE (BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
CELESTONE SOLUSPAN (BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE)
기준 성분:BETAMETHASONE DIPROPIONATE
ALPHATREX (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
CLOTRIMAZOLE AND BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
DIPROLENE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
DIPROLENE AF (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
DIPROSONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
LOTRISONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
TACLONEX (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)
TACLONEX SCALP (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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