드러그인포 약품 상세정보 - 컴비벤트유디비흡입액

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653501050[E04260121] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2.5ml/병(2007.03.01)(현재약가)
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제품성상

1회용 폴리에칠렌 용기에 든 무색투명한 흡입용 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20NEBU

대표코드

8806535010505

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

브롬화이프라트로피움과 황산살부타몰의 동시투여를 필요로 하는 만성폐쇄성 폐질환(COPD)환자의 기관지 경련의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:401800CSI 에 따른 심사지침열람]
간헐적 양압환기 요법기기 또는 적당한 네불라이저를 이용하여 투여한다.
성인 및 12세 이상 : 1바이알을 1일 3-4회 투여

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1)브롬화이프라트로피움, 황산살부타몰 또는 아트로핀 및 그 유도체에 과민한 환자
2)폐쇄성 심근비대증 환자 또는 부정빈맥 환자

신중투여

1)다음의 경우에는 환자에 대한 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 하며 특히 추천용량보다 고용량을 쓸 때는 더욱 그러하다. : 충분히 조절되지 않은 당뇨병, 최근에 급성심근경색을 경험한 경우, 심동계, 심각한 심혈관계질환, 감상선기능항진증, 크롬친화성세포종, 협우각 녹내장의 소인이 있는 경우, 전립선 비대 또는 방광결 협착
2)낭성 섬유증 환자는 위장관 운동장애가 더 유발되기 쉽다.
3)신질환이나 간질환이 있는 환자 ; 이약은 신부전이나 간기능부전이 있는 환자에게는 연구된 례가 없다.

이상반응

1)심한 진전, 골격근의 미세한 진전, 동계, 빈맥, 심계항진, 현기, 두통, 신경과민, 구강건조, 자극성 기침, 기관지 경련, 호흡곤란, 과민증
2)드물게 보고된 바와 같이, 이 약의 투여로 인하여 소양, 혈괍부종, 발진, 기관지경련, 구강인두부종과 같은 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.
3)다른 흡입액에서와 마찬가지로 기침, 국소자극이 나타날 수 있고 다른 약보다 드물게 흡입으로 기인한 기관지 경련이 나타날 수 있다.
4)다른 ß-효능약과 마찬가지로 구역, 구토, 발한, 근육약화와 근육통/근경련이 일어날 수 있다. 특히 고용량에서 드물게 이완기 혈압감소, 수축기 혈압증가, 부정맥이 일어날 수 있다.
5)매우 드물게 ß-효능흡입액을 투여할 때, 정신적 변화(psychological alteration)가 보고된 바 있다.
6)비흡입 항콜린제와 관련하여 가장 흔하게 나타나는 부작용은 구강건조와 발음곤란이다.
7)항콜린제(브롬화 이프라트로피움)의 사용으로 특히 요로 폐쇄의 소인이 있는 환자에게 배뇨곤란을 심화시킬 수 있다. 때때로 구강건조가 보고된 바 있다.
8)드물게 안구부작용, 위장관운동장애와 뇨저류가 일어날 수 있지만 가역적이다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1)다른 ß-효능약이나 크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 항콜린제를 병용투여하는 것은 이 약의 효능과 부작용을 증가시킬 수 있다.
2)크산틴 유도체, 당질코르티 코이드스테로이드, 이뇨제의 병용투여에 의해서 ß-효능약으로 인한 저칼륨혈증이 증가될 수 있다. 특히 심각한 기도폐쇄 환자에 대해서는 이 점이 고려되어야 한다. 또 저칼륨혈증은 디곡신을 투여받는 환자에게 부정맥 유발을 용이하게 한다. 그러므로 이러한 상태에서는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 추천된다.
3)ß-차단제와의 병용투여에 의해 기관지확장작용이 심각하게 저해될 수 있다.
4)ß-효능약의 작용이 강화될 수 있으므로 MAO 억제제나 삼환게 항우울제를 투여받고 있는 환자는 주의해야 한다.
5)할로탄, 트리클로로에틸렌, 인플루란과 같은 흡입성 탄화수소 마취제는 ß-효능약의 심혈관계에 대한 작용을 강화시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
몇 해 동안 사용한 결과, 브롬화이프라트로피움의 사용이 임신 중 악영향을 미친다는 뚜렷한 증거는 없으며 동물실험에서도 위험성을 나타내지는 않았다. 살부타몰은 임신중 뚜렷한 악영향없이 여러해 동안 널리 사용되어 왔으나, 동물실험 결과 과용량에서 태자에게 약간의 해를 미치는 것으로 나타났다. 이 약의 사람에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우가 아니라면, 임부, 특히 임신 첫 3개월동안에는 투여하지 않도록 한다. 이 약에 의해 자궁수축이 억제될 수 있다.

수유부에 대한 투여

황산살부타몰과 브롬화이프라트로피움은 모유로 이핼될 것으로 예상되나, 두 약물이 신생아에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바 없다. 브롬화이프라트로피움 : 일반적으로 수용성 4급염은 모유로 이행되지만, 브롬화이프라트로피움이 신생아에게 유의한 농도로 이행되는 것 같지는 않으며 특히 흡입한 경우에는 더욱 그러하다. 그러나 많은 약물들이 모유를 통해 분비되었으므로 이 약을 수유부에게 투여할 때에는 신중이 투여해야 한다. 황산살부타몰 : 동물실험 결과, 최기형성이 가능함이 드러났으므로, 수유부는 약물 복용을 중단하든지 아니면 수유를 중단해야 한다.

소아에 대한 투여

12세 미만의 소아에게 투여한 경험이 없다.

적용상의 주의

이 약의 사용으로 급성 악화성 호흡곤란이 나타난 환자는 즉시 의사와 상담하도록 한다.
이 약의 효과가 뚜렷이 줄어들 때에는 의사와 상담하도록 한다.
이 약의 사용으로 드물게 폐쇄각 녹내장이 보고된 바 있다. 그러나 약액이 직접 눈으로 들어가지 않으면 안내압을 높이지 않는 것이 밝혀졌으므로 녹내장의 소인이 있는 환자는 약액이나 분무액이 눈으로 들어가지 않도록 주의한다.
다음 환자는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.
: 폐쇄성 심근비대증, 심동계, 당뇨병(적절한 처치를 받지 못한 경우), 심근경색 또는 심한 심질환, 심혈관계질환 환자, 갑상선 비대증 환자.
베타-2 효능약의 사용으로 심각한 저칼륨혈증을 일으킬 수 있으며 저산소증은 심박동에 있어 저칼륨 혈증을 더 심화시킬 수 있다. 그러므로 이 경우에는 혈중 칼륨치를 계속 모니터링한다.

과량투여 및 처치

1)증후 : 과령투여의 증후는 주로 살부타몰과 관련될 것으로 에상된다, 과량투여로 예상되는 증후는 과도한 ß-효능작용, 주로 빈맥, 동계, 진전, 고혈압, 저혈압, 맥압범위 증가, 흉통, 부정맥, 홍조, 인후통과 저칼륨혈증이다, 구강건조, 안구조절장애와 같이 브롬화이프하트로피움과 관련된 과량투여 증상은 이 약이 용량범위가 넓고 국소적용이라는 점을 고려할 때, 미약하고 일시적일 것으로 예상된다.
2)치료 : 이 약의 적당한 해독제는 심장선택성 ß-차단제이나 기관지 폐쇄를 증가시킬 수 있는 가능성이 있으므로 천식환자에게는 주의하여 투여하여야 한다. 심각한 경우 진정제, 신경안정제를 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:IPRATROPIUM BROMIDE
ALBUTEROL SULFATE AND IPRATROPIUM BROMIDE (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
ATROVENT (IPRATROPIUM BROMIDE)
ATROVENT HFA (IPRATROPIUM BROMIDE)
COMBIVENT (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
DUONEB (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
IPRATROPIUM BROMIDE (IPRATROPIUM BROMIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806535010505
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	salbutamol and ipratropium bromide / R03AL02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653501050[E04260121] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2.5ml/병(2007.03.01)(최신약가) \663 원/2.5ml/병(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	1회용 폴리에칠렌 용기에 든 무색투명한 흡입용 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20NEBU

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(salbutamol )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ipratropium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ipratropium bromide is an anticholinergic agent. It blocks muscarinic cholinergic receptors, without specificity for subtypes, resulting in a decrease in the formation of cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Most likely due to actions of cGMP on intracellular calcium, this results in decreased contractility of smooth muscle. Salbutamol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Salbutamol is a beta(2)-adrenergic agonist and thus it stimulates beta(2)-adrenergic receptors. Binding of albuterol to beta(2)-receptors in the lungs results in relaxation of bronchial smooth muscles. It is believed that salbutamol increases cAMP production by activating adenylate cyclase, and the actions of salbutamol are mediated by cAMP. Increased intracellular cyclic AMP increases the activity of cAMP-dependent protein kinase A, which inhibits the phosphorylation of myosin and lowers intracellular calcium concentrations. A lowered intracellular calcium concentration leads to a smooth muscle relaxation. Increased intracellular cyclic AMP concentrations also cause an inhibition of the release of mediators from mast cells in the airways.
Pharmacology	Ipratropium에 대한 Pharmacology 정보 Ipratropium bromide, a synthetic ammonium compound structurally similar to atropine, is used as a bronchodilator in the management of cholinergic-mediated bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease and in the treatment of rhinorrhea associated with the common cold or with allergic or nonallergic seasonal rhinitis. Salbutamol에 대한 Pharmacology 정보 Salbutamol (INN) or albuterol (USAN), a moderately selective beta(2)-receptor agonist similar in structure to terbutaline, is widely used as a bronchodilator to manage asthma and other chronic obstructive airway diseases. The R-isomer, levalbuterol, is responsible for bronchodilation while the S-isomer increases bronchial reactivity. The R-enantiomer is sold in its pure form as Levalbuterol. The manufacturer of levalbuterol, Sepracor, has implied (although not directly claimed) that the presence of only the R-enantiomer produces fewer side-effects.
Metabolism	Ipratropium에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Ipratropium에 대한 단백결합 정보 Minimally (0 to 9% in vitro) bound to plasma albumin and a1-acid glycoproteins
Half-life	Ipratropium에 대한 반감기 정보 Approximately 2 hours Salbutamol에 대한 반감기 정보 1.6 hours
Absorption	Ipratropium에 대한 Absorption 정보 Inhalation (local)-minimal; Nasal-rapid and minimal Salbutamol에 대한 Absorption 정보 Systemic absorption is rapid following aerosol administration.
Pharmacokinetics	Salbutamol sulfate의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 경구 : 2-3시간 분무/경구 흡입 : 0.5-2시간 이내 작용지속시간 경구 : 4-6시간 분무/경구 흡입 : 3-4시간 대사 : 간에서 비활성 sulfate로 대사 반감기 흡입 : 3.8시간 경구 : 3.7-5시간 소실 : 미변화체로 30% 신배설 Ipratropium Bromide의 약물동력학자료 기관지확장효과 발현시간 : 1-3분 최대효과 발현시간 : 1.5-2 시간 이내 작용지속시간 : 4-6 시간까지 흡수 : 폐의 표면이나 위장관으로부터 전신순환으로의 흡수는 거의 없음. 분포 : 흡입 : 용량의 15%가 하기도에 도달
Biotransformation	Ipratropium에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic Salbutamol에 대한 Biotransformation 정보 Hydrolyzed by esterases in tissue and blood to the active compound colterol. The drug is also conjugatively metabolized to salbutamol 4'-O-sulfate.
Toxicity	Ipratropium에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1001mg/kg (orally in mice) Salbutamol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1100 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Ipratropium에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Salbutamol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ipratropium에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ipratropium에 대한 Description 정보 A muscarinic antagonist structurally related to atropine but often considered safer and more effective for inhalation use. It is used for various bronchial disorders, in rhinitis, and as an antiarrhythmic. [PubChem] Salbutamol에 대한 Description 정보 A racemic mixture with a 1:1 ratio of the r-isomer, levalbuterol, and s-albuterol. It is a short-acting beta2-adrenergic agonist with its main clinical use in asthma. [PubChem]
Dosage Form	Ipratropium에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered NasalAerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid NasalLiquid Respiratory (inhalation)Solution NasalSolution Respiratory (inhalation)Spray, metered Nasal Salbutamol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid OralPowder Respiratory (inhalation)Solution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution Respiratory (inhalation)Tablet Oral
Drug Category	Ipratropium에 대한 Drug_Category 정보 AntimuscarinicsAntispasmodicsBronchodilator AgentsCholinergic Antagonists Salbutamol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Ipratropium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)[N+]1(C)C2CCC1CC(C2)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 Salbutamol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Ipratropium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)[N+]1(C)[C@@H]2CC[C@@H]1CC(C2)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 Salbutamol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Ipratropium에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H30NO3/c1-14(2)21(3)16-9-10-17(21)12-18(11-16)24-20(23)19(13-22)15-7-5-4-6-8-15/h4-8,14,16-19,22H,9-13H2,1-3H3/q+1/t16-,17-,18?,19?,21?/m1/s1 Salbutamol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H21NO3/c1-13(2,3)14-7-12(17)9-4-5-11(16)10(6-9)8-15/h4-6,12,14-17H,7-8H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Ipratropium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(1R,5R)-8-methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl] 3-hydroxy-2-phenylpropanoate Salbutamol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SALBUTAMOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Salbutamol Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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