드러그인포 약품 상세정보 - 디티아이주200mg(다카르바진)

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

644300670[A12950701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\5,608 원/1병(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 또는 미황색의 동결건조 분말이 든 갈색 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10개

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	10 바이알	8806443006706	8806443006744
200밀리그램	1 바이알	8806443006706	8806443006737

주성분코드

139902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806443006706

보관방법

밀봉용기,냉장보관 (용해한 액은 광선을 적절히 차단하며 4℃에서 72시간 실온에서 8시간 보관 할수 있으므로 용해한 액을 더 희석하였을때는 4℃에서 24시간 보관)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

악성흑색종, 호지킨병, 평활근육종을 포함한 연조직육종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 악성흑색종 : 다카르바진으로서 1일 체중 kg당 2～4.5 mg을 10일간 정맥주사하여, 4주마다 반복할 수 있다.

2. 호지킨병 : 다른 항암제와 병용한다.

이 약으로서 1일 150 mg/㎡을 5일간 정맥주사하여, 4주마다 반복하거나 375 mg/㎡을 15일마다 정맥주사할 수 있다.

3. 기타 : 다른 항암제와 병용한다.

이 약으로서 1일 250 mg/㎡을 1～5일간 정맥주사하여, 3주마다 반복할 수 있다.

내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료효과를 얻기 위하여 용량을 신중하게 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약은 항암화학요법제 투여경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독하에 사용되어야 한다.

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 백혈구감소증 또는 혈소판감소증 환자

4) 중증 간장애 또는 신장애 환자

신중투여

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

3) 감염증의 합병증이 있는 환자

4) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

5) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

이상반응

1) 과민반응

아나필락시 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈액계

범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 과립구 감소 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 자주 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 간장

(1) 간정맥폐쇄병 및 간세포괴사를 수반하는 중증 간장애가 보고되었으므로 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(2) AST, ALT 상승, 때때로 ALP, LDH, 총 빌리루빈 상승, 혈청 총 단백 감소가 나타날 수 있다.

4) 신장

때때로 BUN 상승, 단백뇨가 나타날 수 있다.

5) 소화기계

구역(33.2%), 구토(30.9%), 식욕부진(5.1%), 때때로 설사, 위통이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계

안면감각이상, 때때로 휘청거림, 구강내저린감, 드물게 시각이상, 착란, 졸음, 경련이 나타날 수 있다.

7) 피부

광과민반응, 때때로 탈모, 홍반성발진, 두드러기, 과다색소침착이 나타날 수 있다.

8) 주사부위

혈관통(8.2%), 때때로 정맥염이 나타날 수 있다.

9) 기타

근육통, 인플루엔자 유사증상, 때때로 권태감, 홍조, 두통, 발열이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 골수기능억제, 간·신기능장애 등 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로, 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 사용이 장기화되면 이상반응이 심해지며 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.

3) 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

4) 이 약으로 치료 받는 남성 환자는 치료 기간과 치료 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하고 아이를 낳지 않는 것이 권고된다.

5) 가임기 여성은 이 약으로 치료하는 동안과 치료 후 6개월동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.

6) 다카르바진 치료 후 임신을 계획하는 환자는 피임 기간 이후 유전 관련 상담을 받는 것이 권장된다.

상호작용

1) 다른 항암제, 방사선조사 등과 병용 시 골수기능억제 등의 이상반응이 증가될 수 있다.

2) 이 약은 시토크롬 P450(CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1)에 의해 대사되므로 같은 간 효소에 의해 대사되는 다른 약물과 병용 시에는 이점을 고려해야 한다.

3) 이 약의 광과민성으로 인해 메톡시소라렌의 효과가 증가될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 동물실험에서 기형유발이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 다카르바진의 유전독성 가능성으로 인해 환자는 이 약의 치료를 시작하기 전에 생식능력 보존에 대하여 상담 받는 것이 권장되며, 이 약으로 치료한 후 임신을 계획중인 환자는 유전 관련 상담을 받는 것이 권장된다.

수유부에 대한 투여

수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.

소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

고령자에 대한 투여

고령자는 특히, 골수기능억제가 나타나기 쉽고 지속화 될 우려가 있으므로 저용량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다. 또한 간기능장애의 발현에도 유의한다.

적용상의 주의

1) 투여경로 : 피하 또는 근육주사하지 않는다.

2) 정맥주사 시

(1) 정맥염, 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하고, 가능한 천천히 주사한다.

(2) 약액이 혈관밖으로 유출되면 주사부위에 경화, 괴사를 일으킬 수 있으므로 약액이 혈관밖으로 유출되지 않도록 신중히 투여한다.

(3) 혈관통을 방지할 목적으로 점적 주사하는 경우에는 점적경로 전반에 걸쳐 차광한다.

3) 조제시

(1) 다른 약과 혼합 시 결정석출 또는 외관변화를 일으킬 수 있으므로 혼합주사하지 않는다.

(2) 용해 후 신속히 사용한다.

과량투여 및 처치

보조요법과 혈구수 모니터링을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기,냉장보관 (용해한 액은 광선을 적절히 차단하며 4℃에서 72시간 실온에서 8시간 보관 할수 있으므로 용해한 액을 더 희석하였을때는 4℃에서 24시간 보관)

기타

1) 장기투여 환자에서 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)상태를 동반하는 경우도 있다.), 골수형성이상증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있으며 마우스, 랫트의 복강내투여 실험 및 랫트의 경구투여 실험에서 종양이 발생하였다는 보고가 있다.

2) 동물실험(랫트의 복강내투여)에서 정자형성억제가 보고되었다.

3) 마우스의 림프종세포를 이용한 실험에서 변이원성이 확인되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DACARBAZINE
DACARBAZINE (DACARBAZINE)
DTIC-DOME (DACARBAZINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086213/다카르바진 200밀리그램 /
주성분코드	139902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806443006706
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Dacarbazine / L01AX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 디티아이주200밀리그람(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjectionDuticinforinjection)/A12950701 제품규격:200밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199601511 /대표코드:8806443006706/표준코드:8806443006713 구바코드:-/비고:- 디티아이주200밀리그람(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjectionDuticinforinjection)/A12950701 제품규격:200밀리그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199601511 /대표코드:8806443006706/표준코드:8806443006720 구바코드:8806044003937/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644300670[A12950701] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.10.01)(최신약가) \5,608 원/1병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 또는 미황색의 동결건조 분말이 든 갈색 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10개
보관방법	밀봉용기,냉장보관 (용해한 액은 광선을 적절히 차단하며 4℃에서 72시간 실온에서 8시간 보관 할수 있으므로 용해한 액을 더 희석하였을때는 4℃에서 24시간 보관)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dacarbazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Possibly blocking the formation of inosinic acid.
Pharmacology	Dacarbazine에 대한 Pharmacology 정보 After intravenous administration of DTIC-Dome, the volume of distribution exceeds total body water content suggesting localization in some body tissue, probably the liver. Its disappearance from the plasma is biphasic with initial half-life of 19 minutes and a terminal half-life of 5 hours. 1 In a patient with renal and hepatic dysfunctions, the half-lives were lengthened to 55 minutes and 7.2 hours. 1 The average cumulative excretion of unchanged DTIC in the urine is 40% of the injected dose in 6 hours. 1 DTIC is subject to renal tubular secretion rather than glomerular filtration. At therapeutic concentrations DTIC is not appreciably bound to human plasma protein.
Metabolism	Dacarbazine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)
Protein Binding	Dacarbazine에 대한 단백결합 정보 Less than 5%
Half-life	Dacarbazine에 대한 반감기 정보 5 hours
Absorption	Dacarbazine에 대한 Absorption 정보 Erratic, slow and incomplete
Biotransformation	Dacarbazine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Dacarbazine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=350mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Dacarbazine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dacarbazine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dacarbazine에 대한 Description 정보 An antineoplastic agent. It has significant activity against melanomas. (from Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 31st ed, p564)
Drug Category	Dacarbazine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
Smiles String Canonical	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)NN=C1N=CN=C1C(N)=O
Smiles String Isomeric	Dacarbazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)N\N=C1/N=CN=C/1C(N)=O
InChI Identifier	Dacarbazine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H10N6O/c1-12(2)11-10-6-4(5(7)13)8-3-9-6/h3,11H,1-2H3,(H2,7,13)/b10-6-/f/h7H2
Chemical IUPAC Name	Dacarbazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5Z)-5-(dimethylaminohydrazinylidene)imidazole-4-carboxamide

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