드러그인포 약품 상세정보 - 마이프로돌캡슐

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상한금액

664900130[M00110011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2018.03.01)(현재약가)
\286 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 분말이 충진되어 있는 상부 불투명 녹색, 하부 투명 적색의 경질캅셀 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	100 캡슐	8806649001307	8806649001314

주성분코드

313400ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806649001307

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 19세 이상 성인 : 염증에 의한 경증 및 중등도의 통증 완화

2. 13세 이상~18세 이하의 소아: 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 다른 진통제로 경감되지 않은 염증에 의한 급성 중등도 통증의 치료

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 13세 이상~18세 이하의 소아 및 19세 이상 성인: 1회 1~2캡슐을 4시간 간격으로 경구투여한다. 1일 최대 12캡슐 까지 투여한다.

2. 13세 이상~18세 이하의 소아: 치료기간은 3일까지로 제한해야 하고, 효과적인 통증 완화가 달성되지 않을 경우, 전문의와 상의한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 코데인은 간에서 대사되어 모르핀으로 전환되며, 대사효소의 차이로 인하여 환자의 반응이 다르기 때문에, 어떤 환자에서는 모르핀의 형성이 빨라 중대한 이상반응이 나타날 수 있다. 이 약 복용 중 느리거나 얕은 호흡, 혼동, 불면, 동공 축소, 변비, 식욕부진 등 모르핀에 의한 독성이 나타나는 경우 투여를 중단하고 의사와 상의하도록 교육한다.

2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.

3) 이 약은 비스테로이드 소염제를 포함하고 있다. 비스테로이드 소염제는 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근경색증 및 뇌졸중과 같은 중증 심혈관계 질환과 위장관출혈, 궤양, 천공과 같은 중증 위장관계 질환의 위험을 증가시킬 수 있다.

4) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

5) 중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

6) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용한 후 천식이 나타난 병력이 있는 환자

3) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

4) 천식발작 지속상태 환자 및 기관지 천식 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.)

5) 중증 간ㆍ신장애 환자(혼수에 빠질 수 있고, 대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

6) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

7) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)

8) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.)

9) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

10) 심한 혈액 이상 환자

11) 심한 고혈압 환자

12) 출혈성대장염 환자(대장염 증상이 악화되고, 치료기간이 연장될 수 있다.)

13) 소화성 궤양 환자

14) 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive sleep apnoea) 치료를 위해 편도절제술(tonsilectomy) 또는 아데노이드절제술(adenoidectomy)을 받은 18세 이하의 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

15) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후 통증발생환자

16) 12세 이하의 소아

17) 수유부

18) CYP2D6의 초고속 대사자로 알려진 경우

19) 임신 말기 3개월 기간에 해당하는 임부(비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다.)

20) 항암요법으로 고용량 메토트렉세이트를 투여중인 환자

신중투여

1) 심장애 환자(순환부전이 증강될 수 있다.)

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

4) 두 개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

5) 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.)

6) 대사성 산증 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

7) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)

8) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.)

9) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)

10) 기관지 천식 환자

11) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)

12) 고령자, 쇠약자, 소아(13세 이상∼18세 이하)

13) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.)

14) 기질적 유문협착, 마비성장폐색, 또는 최근에 소화관 수술을 받은 환자(소화관 운동이 억제될 수 있다.)

15) 경련의 병력이 있는 환자(경련이 유발될 수 있다.)

16) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다.)

17) 중증 염증성 장질환 환자(계속 복용시 거대결장증이 나타날 수 있다.)

18) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

19) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

20) 고혈압 환자

21) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 및 혼합 결합조직질환(MCTD) 환자

22) 궤양성 대장염 환자

23) 크론병 환자

24) 임부(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있고 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

25) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람(이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)

26) 다음의 약물을 복용하는 환자 :

(1) ACE 저해제(고혈압 효과가 감소될 수 있다는 보고가 있다.)

(2) 리튬(혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신 클리어런스를 감소시킬 수 있다.)

(3) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제(임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨 뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다.)

(4) 메토트렉세이트(신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로, 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여해야 한다.)

(5) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)(쿠마린계 항우울제와 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있고, 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.)

(6) 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI, 함께 복용 시 위장관 출혈 위험이 증가한다.)

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 의존성 : 계속 복용으로 모르핀계 약물과 유사한 약물의존성과 남용이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

② 호흡억제 : 고용량에서 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

③ 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.

④ 쇽 및 호흡곤란, 전신홍조, 부종, 두드러기 등의 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치를 한다.

⑤ 매우 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 괴사 용해(리엘 증후군), 광민감 반응(빈도불명), 다형성 홍반, 탈락 피부염 및 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)과 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑥ 천식 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑦ 황달 또는 전신의 부종, 혈뇨, 단백뇨 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한다.

⑧ 빈도 불명의 코니스 증후군 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 소화성 궤양, 위장관 출혈, 구역, 구토, 변비, 소화불량, 위복부통, 위부 불쾌감, 구갈, 담도경련, 간기능 이상 등이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 어지러움, 신경쇠약, 이명, 우울, 불면, 기분변화, 졸음, 혼란, 안절부절 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 서맥, 심계항진, 기립성저혈압 등이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.

7) 비뇨생식기계 : 요관경련, 신기능장애, 가역성 신부전, 신세뇨관 산증이 나타날 수 있다.

8) 대사 및 영양장애: 저칼륨 혈증

9) 기타 : 부종, 시력장애, 발한, 저체온증, 축동이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다.

2) 이 약을 4주 이상 연속 투여하는 것에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 장기투여 시 코데인은 약물의존성과 남용을 유발할 수 있고, 아세트아미노펜은 중증 간장애를 유발할 수 있으며, 이부프로펜은 중증 저칼륨 혈증 및 신세뇨관 산증을 유발할 수 있다. 원인불명의 저칼륨 혈증 및 대사성 산증이 발현 되는 경우 이부프로펜 유발 신세뇨관 산증이 고려되어야 한다.

3) 이 약의 반복적인 사용은 내성, 신체적/정신적 의존성, 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)를 일으킬 수 있다. 이 약의 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을 초래할 수 있다. 이 약의 투여 중단 시 안절부절 및 자극 과민성과 같은 금단증상이 발생할 수 있다.

4) 이 약의 코데인 성분은 운전이나 위험한 기계조작을 하는데 필요한 정신적, 육체적 능력의 장애를 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.

5) 코데인에 대한 초고속 대사자에서는 모르핀의 농도가 증가하게 되므로 주의해야 한다.

- 허가사항대로 투여하는 경우에도 생명을 위협하거나 치명적인 호흡억제가 나타나거나 과다복용 징후(극도의 졸음, 혼동 또는 얕은 호흡과 같은)를 경험할 수 있다.

- 편도절제 및/또는 아데노이드절제(adenoidectomy) 수술 이후 기간 동안 동 제제를 투여받은 소아에서 호흡억제 및 사망이 발생하였으며, 코데인에 대한 초고속 대사자인 것으로 입증되었다.(예, 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제 또는 높은 모르핀 농도)

- 특히, 수유부가 코데인에 대한 초고속 대사자인 경우, 수유를 받는 영아는 모유를 통해 이행된 고농도의 모르핀에 의해 사망을 포함한 심각한 이상반응의 위험에 노출될 수 있다.

6) 이부프로펜 함유 제품과 관련하여 위중하거나 치명적일 수 있는 중증 피부 이상 반응(탈락 피부염, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해 , DRESS 증후군, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함)이 보고되었다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 이러한 반응의 증상 및 징후가 발현할 경우 이부프로펜 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료대안을 고려해야 한다.

7) 이부프로펜 함유 제품 투여 환자에게서 코니스 증후군 사례가 보고되었다. 코니스증후군은 관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민반응 후 발생하는 심혈관계 증상으로 심근경색을 초래할 수 있다.

상호작용

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

2) 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시켜, 비스테로이드 소염제의 위장관계 출혈위험을 증가시킬 수 있다.

3) 항콜린제와 병용 시 마비성장폐색까지 갈 수 있는 심한 변비 또는 소변축적을 일으킬 수 있다.

4) 아세트아미노펜 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 마우스를 이용한 비임상시험에서 기형발생 작용이 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

3) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이 흔하지 않게 보고되었지만 이러한 부작용은 평균적으로 투여 후 수일에서 수주 사이에 나타난다. 양수 과소증은 보통 투여 중단 시 회복이 가능하나, 항상 그렇지는 않다. 양수 과소증이 지속되면 합병증(예, 사지 구축과 폐 성숙 지연)이 발생할 수 있다. 신생아 신기능이 손상된 일부 시판 후 사례에서는 교환 수혈이나 투석 같은 침습적 시술이 필요했다. 임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적 관찰한다.

4) 마약성 진통제는 태아순환계로 쉽게 이행되어 신생아 호흡억제를 유발할 수 있으므로, 만약 산모가 분만 시 마약성 진통제를 투여받았다면 신생아 호흡억제의 여부를 면밀히 관찰해야 하고, 특히 조산아가 예상되는 경우에는 사용해서는 안된다.

5) 출산 전 마약제를 규칙적으로 복용하던 임부에서 태어난 신생아는 육체적인 마약의존성이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게 신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등의 마약 금단증상이 나타날 수 있는데, 이러한 증상의 강도는 임부의 마약제 사용량에 꼭 비례하는 것은 아니다. 이러한 신생아 마약 금단증상에 대해 정해진 치료방법은 없으며, 대증요법과 함께 필요 시 진정제나 페노바르비탈 등을 투여한다.

수유부에 대한 투여

1) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에게 이 약을 투여할 때는 수유를 중단한다.

2) 코데인은 모유로 분비된다. 정상적인 코데인 대사(정상적인 CYP2D6 활성)를 하는 여성에서 모유로 분비된 코데인의 양은 적고 복용량에 의존적이다. 그러나 일부 여성은 코데인에 대해 초고속 대사자이다. 이들 여성은 코데인의 활성 대사물질인 모르핀의 예상 혈중 농도보다 높아 모유 내 모르핀을 예상 보다 높은 수준으로 유도하고, 모유수유 유아에서 잠재적 위험이 높은 고농도의 혈중 모르핀 수준을 유도한다. 따라서 코데인의 임부 사용은 잠재적으로 수유 유아의 사망을 포함한 심각한 이상반응으로 이어질 수 있다. 모유를 통한 코데인 및 모르핀에 대한 유아 노출의 위험성이 어머니와 아기 모두에게 모유 수유의 유익성을 상회한다. 코데인을 수유부에게 투여하는 경우에 주의가 필요하다. 코데인 함유 제품을 선택하는 경우, 원하는 임상효과를 얻기 위해 최소 복용량을 최단기간동안 처방한다. 코데인을 복용하는 어머니는 즉각적인 치료방법을 찾아야하는 경우와 졸음, 진정작용, 모유 수유의 어려움, 호흡곤란 및 아기의 울음 저하와 같은 신생아 독성의 징후 및 증상을 파악하는 방법에 대해 잘 알고 있어야 한다.초고속 대사자인 수유부는 극단적 졸음, 혼란 또는 얕은 호흡과 같은 과다복용 징후를 경험할 수도 있다. 처방자는 어머니 - 아기를 쌍으로 면밀히 모니터링 해야하고, 모유수유 중 코데인의 사용이 소아에게 위험함을 알려야한다.

소아에 대한 투여

1) 12세 이하의 소아 : 본 제제에 함유된 코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있으므로 12세 이하의 소아에게는 사용하지 않는다.

2) 편도수술 및/또는 아데노이드절제 수술 후 기간 동안 동 제제를 투여받은 폐쇄성 수면 무호흡이 있는 소아들에게 호흡억제 및 사망이 발생하였다. 이들은 모르핀으로 빠르게 대사되는 코데인의 호흡억제 효과에 특히 민감하므로, 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위하여 편도절제술 또는 아데노이드절제술을을 받은 18세 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자 및 쇠약자는 생리기능이 저하되어 있고, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 필요한 최소량을 투여하는 등 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

1) 아세트아미노펜 : 과량투여 시 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 신장요세관괴사, 저혈당성 혼수, 혈소판감소증도 나타날 수 있다.

과량투여 시 즉시 구토를 유발하거나 위세척 실시, 약용탄 투여 등 일반적인 과량투여 처치부터 실시한다. 간을 보호하기 위해 16시간 이내에, 늦어도 24시간 이내에 해독제인 N-아세틸시스테인을 투여한다.

2) 코데인 : 흥분, 경련, 고용량에서 호흡억제가 나타날 수 있다. 대증요법을 실시하며, 필요 시 마약길항제를 투여할 수 있다.

3) 이부프로펜 : 과량투여 시 상복부통, 구역, 구토, 대사산증, 의식 수준 저하 및 전신 쇠약 등을 동반한 저칼륨 혈증 및 신세뇨관 산증이 나타날 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

기타

1) CYP2D6 대사

- 코데인은 간대사효소인 CYP2D6에 의하여 활성대사체인 모르핀으로 전환된다. 따라서 이 효소가 결핍된 환자에서는 진통작용이 나타나지 않을 수 있으며, 빠른 대사능력을 가진 환자(extensive metabolizer)나 초고속 대사능력을 가진 환자인 경우 상용량 투여시에도 아편류에 의한 독성(opioid toxicity)이 증가할 수 있다.

- *1/*1×N 또는 *1/*2×N로 나타나는 유전자중복 등 특정 CYP2D6 유전형을 가진 사람은 코데인의 초고속 대사자일 수 있다. 이러한 CYP2D6 표현형은 매우 다양하며, 아시아인에서 1.2~3%, 코카시안에서 3.6~6.5%, 아프리카계 미국인에서 3.4~6.5%, 그리스인에서 6.0%, 헝거리인에서 1.9%, 북유럽인에서 1~2%, 아프리카인 및 에티오피아인에서 29%로 알려져 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 염증 기인성 경증 및 중증도 통증의 완화
용법용량	♣ 13세 이상: 1회 1~2캅셀을 4시간 간격으로 복용. 1일 최대 12캅셀
금기	▖중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자 ▖이 약에 의한 과민증상(발진, 발적, 가려움, 부종)을 일으킨 적이 있는 사람 ▖이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람 ▖호흡예비력이 저하 환자, 기관지 천식 환자, 만성폐질환에 의한 원발성심부전 환자 ▖두부손상 및 두개내압 상승이 있는 환자, 소화성 궤양 환자
신중투여	♦ 간장애 환자, 신장애 환자, 갑상선 기능저하증 환자, 전립선 비대증 환자 ♦ 부신피질기능 저하증 환자, 쇼크 환자, 염증성 또는 폐색성 장질환 환자
이상반응	♠ 발진, 소양증(가려움증), 소화불량, 위복부통, 구갈, 구토, 변비 ♠ 현기증, 이명, 우울, 불면, 서맥, 기립성 저혈압, 졸음, 어지러움

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	313400ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806649001307
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	codeine and other non-opioid analgesics / N02AJ09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	811 (아편알카로이드계 제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 마이프로돌캡슐/M00110011 제품규격:/제품수량:100/제형:캡슐 폼목기준코드:199604975 /대표코드:8806649001307/표준코드:8806649001314 구바코드:-/비고:-
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제품성상	백색의 분말이 충진되어 있는 상부 불투명 녹색, 하부 투명 적색의 경질캅셀 [제형정보 확인]
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항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetaminophen에 대한 독성정보 : 정보보기 Codeine에 대한 독성정보 : 정보보기 Ibuprofen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works. Codeine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Opiate receptors are coupled with G-protein receptors and function as both positive and negative regulators of synaptic transmission via G-proteins that activate effector proteins. Binding of the opiate stimulates the exchange of GTP for GDP on the G-protein complex. As the effector system is adenylate cyclase and cAMP located at the inner surface of the plasma membrane, opioids decrease intracellular cAMP by inhibiting adenylate cyclase. Subsequently, the release of nociceptive neurotransmitters such as substance P, GABA, dopamine, acetylcholine and noradrenaline is inhibited. Opioids also inhibit the release of vasopressin, somatostatin, insulin and glucagon. Codeine's analgesic activity is, most likely, due to its conversion to morphine. Opioids close N-type voltage-operated calcium channels (OP2-receptor agonist) and open calcium-dependent inwardly rectifying potassium channels (OP3 and OP1 receptor agonist). This results in hyperpolarization and reduced neuronal excitability. Ibuprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanisms of action of Ibuprofen is unknown. Its antiinflammatory effects are believed to be due to inhibition of both cylooxygenase-1 (COX-1) and cylooxygenase-2 (COX-2) which leads to the inhibition of prostaglandin synthesis, and results in the inhibition of prostaglandin synthesis. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone. Codeine에 대한 Pharmacology 정보 Codeine, an opiate agonist in the CNS, is similar to other phenanthrene derivatives such as morphine. Codeine, in combination with guaifenesin or iodinated glycerol, is used as a cough suppressant and, as a single agent or in combination with acetaminophen or other products, is used for pain control and as an antidiarrheal agent. Ibuprofen에 대한 Pharmacology 정보 Ibuprofen is a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Ibuprofen has pharmacologic actions similar to those of other prototypical NSAIAs, that is thought to be associated with the inhibition of prostaglandin synthesis. Ibuprofen is used to treat rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dysmenorrhea, and to alleviate moderate pain.
Metabolism	Acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Codeine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) Ibuprofen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Monoamine oxidase type B (MAO-B)
Protein Binding	Codeine에 대한 단백결합 정보 7-25% Ibuprofen에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Acetaminophen에 대한 반감기 정보 1 to 4 hours Codeine에 대한 반감기 정보 2-4 hours Ibuprofen에 대한 반감기 정보 1.8-2.0 hours
Absorption	Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Codeine에 대한 Absorption 정보 Well absorbed following oral administration with a bioavailability of approximately 90%. Ibuprofen에 대한 Absorption 정보 rapidly absorbed
Pharmacokinetics	Acetaminophen의 약물동력학자료 단백결합 : 20-50% 대사 : 상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다. 중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다. 반감기 신생아 : 2-5 시간 성인 정상 신기능 : 1-3 시간 말기 신질환 : 1-3 시간 최대혈중농도 도달시간 경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다. Codeine phosphate의 약물동력학자료 작용발현시간 경구 : 0.5-1 시간 근육주사 : 10-30 분 최대효과 발현시간 경구 : 1-1.5 시간 근육주사 : 0.5-1 시간 작용지속시간 : 4-6 시간 흡수 : 경구 : 적절히 흡수됨. 분포 : 태반 통과, 유즙 분포 단백결합 : 7% 대사 : 간에서 morphine(활성형)으로 대사 반감기 : 2.5-3.5 시간 소실 : 3-16%가 미변화체, norcodeine, 유리형 및 포합형 morphine으로서 뇨를 통해 배설됨. Ibuprofen의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 30-60분 작용지속시간 : 4-6 시간 항염효과 발현시간 : 7일까지 최대 항염효과 발현시간 : 1-2주 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수됨 (85%) 단백결합 : 90-99% 대사 : 간에서 산화대사 반감기 : 2-4 시간 (말기 신질환에서도 반감기는 변화하지 않음) 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설(미변화체로는 1% 미만), 일부 담즙배설도 일어남
Biotransformation	Acetaminophen에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 90 to 95% of a dose is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme pathways (primarily by conjugation with glucuronic acid, sulfuric acid, and cysteine). An intermediate metabolite is hepatotoxic and most likely nephrotoxic and can accumulate after the primary metabolic pathways have been saturated. Codeine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Codeine is a prodrug, itself inactive, but demethylated to the active morphine by the liver enzyme CYP2D6. Ibuprofen에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 338 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality. Codeine에 대한 Toxicity 정보 Respiratory depression, sedation and miosis and common symptoms of overdose. Other symptoms include nausea, vomiting, skeletal muscle flaccidity, bradycardia, hypotension, and cool, clammy skin. Apnea and death may ensue. Ibuprofen에 대한 Toxicity 정보 Abdominal pain, breathing difficulties, coma, drowsiness, headache, irregular heartbeat, kidney failure, low blood pressure, nausea, ringing in the ears, seizures, sluggishness, vomiting; LD₅₀=1255mg/kg(orally in mice)
Drug Interactions	Acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect Codeine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticDihydroquinidine barbiturate Quinidine decreases the analgesic effect of codeineNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individualQuinidine Quinidine decreases the analgesic effect of codeineQuinidine barbiturate Quinidine decreases the analgesic effect of codeine Ibuprofen에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsAtenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBetaxolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBevantolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBisoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarteolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarvedilol Risk of inhibition of renal prostaglandinsEsmolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLabetalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsNadolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMetoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsOxprenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPenbutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPindolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPractolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPropranolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsSotalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsTimolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectEthacrynic acid The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticFurosemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticTorasemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticBumetanide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effect of the loop diureticAspirin Ibuprofen reduces ASA cardioprotective effectsMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAlendronate Increased risk of gastric toxicityCyclosporine Monitor for nephrotoxicityLithium The NSAID increases serum levels of lithium
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Ibuprofen에 대한 P450 table Codeine에 대한 P450 table Acetaminophen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity). Codeine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food, food reduces irritation.To avoid constipation: increase your daily intake of fiber (beans, whole grains, vegetables). Ibuprofen에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Codeine (DB00318) Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (Gene symbol = CYP2D6) Swissprot P10635 SNP(s):CYP2D65 (Deletion, homozygote) Effect:Poor drug metabolizer, lower dose requirements Reference(s):*Desmeules J, Gascon MP, Dayer P, Magistris M: Impact of environmental and genetic factors on codeine analgesia. Eur J Clin Pharmacol. 1991;41(1):23-6. [PubMed]
Description	Acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem] Codeine에 대한 Description 정보 An opioid analgesic related to morphine but with less potent analgesic properties and mild sedative effects. It also acts centrally to suppress cough. [PubChem] Ibuprofen에 대한 Description 정보 A nonsteroidal anti-inflammatory agent with analgesic properties used in the therapy of rheumatism and arthritis. [PubChem]
Dosage Form	Acetaminophen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralElixir OralLiquid OralSolution OralSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralSyrup OralTablet OralTablet, effervescent OralTablet, extended release Oral Codeine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularLiquid OralSolution IntramuscularSyrup OralTablet Oral Ibuprofen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSuspension OralTablet OralTablet, chewable Oral
Drug Category	Acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics Codeine에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, OpioidAntitussive AgentsAntitussivesNarcoticsOpiate Agonists Ibuprofen에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, Non-NarcoticAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnti-inflammatory AgentsCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Codeine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C2OC3C(O)C=CC4C5CC(C=C1)=C2C34CCN5C Ibuprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)CC1=CC=C(C=C1)C(C)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Codeine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C2O[C@H]3[C@@H](O)C=C[C@H]4[C@H]5CC(C=C1)=C2[C@@]34CCN5C Ibuprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)CC1=CC=C(C=C1)[C@@H](C)C(O)=O
InChI Identifier	Acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H Codeine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H21NO3/c1-19-8-7-18-11-4-5-13(20)17(18)22-16-14(21-2)6-3-10(15(16)18)9-12(11)19/h3-6,11-13,17,20H,7-9H2,1-2H3/t11-,12+,13-,17-,18-/m0/s1 Ibuprofen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H18O2/c1-9(2)8-11-4-6-12(7-5-11)10(3)13(14)15/h4-7,9-10H,8H2,1-3H3,(H,14,15)/f/h14H
Chemical IUPAC Name	Acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide Codeine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5(,6()-7,8-didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol Ibuprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ACETAMINOPHEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Alpha-2A adrenergic receptor Drug:acetaminophen Toxicity:hepatic injury . [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:acetaminophen Toxicity:respiratory burst. [바로가기] Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Lactate dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor AP-1(JUN) Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Beta-glucuronidase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxin-induced effects. [바로가기] Replated Protein:CYP2E1 Drug:Acetaminophen Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 2E1 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Sulfotransferase family cytosolic Drug:acetaminophen Toxicity:chronic hypoxia. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 3A4 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Caspase recruitment domain-containing protein Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] ACETAMINOPHEN (APAP) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 Drug:acetaminophen (APAP) Toxicity:renal functional changes, strain-dependent histopathological changes. [바로가기] IBUPROFEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of ventricular fibrillation. [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:ibuprofen Toxicity:increase the incidence of haemorrhagic infarction. [바로가기] Replated Protein:Arylamine N-acetyltransferase 2 Drug:ibuprofen Toxicity:ibuprofen inhibition. [바로가기]

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