드러그인포 약품 상세정보 - 카네스텐1질정(클로트리마졸)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641100300[W00280071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,214 원/1정(2020.01.01)(현재약가)
\1,215 원/1정(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 엷은 황색의 장방형 질정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

12정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	12 정	8806411003003	8806411003027
500밀리그램	1 정	8806411003003	8806411003010

주성분코드

137403CTB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806411003003

보관방법

밀폐용기, 25℃ 이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

칸디다성 질염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500 mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았습니다.

(2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았습니다. 이 약을 임신기간 동안 사용할 수 있으나, 의사의 진단 하에서만 사용하여야 합니다.

(3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 합니다.

2) 수유부

클로트리마졸의 사람 모유로 이행에 관한 자료는 없습니다. 그러나, 국소 투여 후 전신 흡수가 거의 적고 전신 효과를 유발할 가능성이 낮습니다. 클로트리마졸은 수유 중에 사용할 수 있으나, 의사와 상의하시기 바랍니다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 면역계 장애: 아나필락시스 반응, 맥관(혈관) 부종, 과민(증)

2) 혈관성 장애: 실신, 저혈압

3) 호흡기, 흉부 및 종격(세로칸) 장애: 호흡 곤란

4) 위장 장애: 복통, 오심(구역)

5) 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애: 발진, 담마진(두드러기), 소양증

6) 생식계 및 유방 장애: 질 박리(벗겨짐), 질 분비물, 질 출혈, 외음질 불편감, 외음질 홍반(붉은 반점), 외음질 작열감(화끈감), 외음질 소양증, 외음질 통증

7) 일반적 장애 및 투여 부위 상태: 적용 부위 자극, 부종(부기), 통증

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 생리기간 중에는 이 약을 사용하지 않습니다.

2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구됩니다.

3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직합니다. 만일 가려움증, 염증 등과 같은 증상이 나타나면 성적 파트너도 국소적인 치료를 받아야 합니다.

4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직합니다.

5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 합니다.

6) 이 제품을 사용하는 동안에는 탐폰, 질내세척법, 세정제 혹은 기타 질 삽입제품을 사용하지 않습니다.

7) 질 감염이 발생한 경우 또는 이 제품을 사용하는 동안에는 질내 성교를 피하는 것이 좋으며, 성교 시 파트너가 감염될 가능성이 있습니다.

8) 이 약을 눈에 닿지 않게 합니다.

9) 이 약을 삼키지 않도록 합니다.

10) 만일 환자에게서 고열이나(38 ˚C 이상), 하복부 통증, 요통, 악취가 나는 질분비물, 오심(구역), 질 출혈 및/혹은 관련된 어깨 통증이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.

11) 과량투여시의 처치

(1) 이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없습니다.

(2) 동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있습니다. 실수로 고용량을 경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 합니다.

12) 이 약은 콘돔, 질내피임용격막(Diaphragms)과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의합니다.

13) 적용상의 주의

(1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않습니다.

(2) 만 12세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 합니다.

상호작용

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 마십시오.

이 약과 경구용 타크로리무스(FK-506; 면역억제제)를 병용 투여 시, 혈장 내 타크로리무스 또는 시롤리무스의 농도가 상승할 수 있습니다. 따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고, 필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여 모니터링 하도록 합니다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

(1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았습니다.

(2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았습니다. 이 약을 임신기간 동안 사용할 수 있으나, 의사의 진단 하에서만 사용하여야 합니다.

(3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 합니다.

수유부에 대한 투여

클로트리마졸의 사람 모유로 이행에 관한 자료는 없습니다. 그러나, 국소 투여 후 전신 흡수가 거의 적고 전신 효과를 유발할 가능성이 낮습니다. 클로트리마졸은 수유 중에 사용할 수 있으나, 의사와 상의하시기 바랍니다.

적용상의 주의

(1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않습니다.

(2) 만 12세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 합니다.

과량투여 및 처치

(1) 이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없습니다.

(2) 동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있습니다. 실수로 고용량을 경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 합니다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CLOTRIMAZOLE
CLOTRIMAZOLE (CLOTRIMAZOLE)
CLOTRIMAZOLE AND BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN 3 (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN 3 COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
GYNIX (CLOTRIMAZOLE)
LOTRIMIN (CLOTRIMAZOLE)
LOTRIMIN AF (CLOTRIMAZOLE)
LOTRISONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-7 (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-7 COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-G (CLOTRIMAZOLE)
TRIVAGIZOLE 3 (CLOTRIMAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	137403CTB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411003003
BIT 약효분류	질감염치료제(Drugs for Vaginal Infection)
ATC 코드	Clotrimazole / G01AF02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	255 (비뇨생식기관용제(성병예방제 포함) )
의약품 바코드정보	내용보기 카네스텐1질정(클로트리마졸)/W00280071 제품규격:/제품수량:1/제형:정 폼목기준코드:200008589 /대표코드:8806411003003/표준코드:8806411003010 구바코드:-/비고:- 카네스텐1질정(클로트리마졸)/W00280071 제품규격:/제품수량:12/제형:정 폼목기준코드:200008589 /대표코드:8806411003003/표준코드:8806411003027 구바코드:8801334200171/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641100300[W00280071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,214 원/1정(2020.01.01)(최신약가) \1,215 원/1정(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 엷은 황색의 장방형 질정 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	12정
보관방법	밀폐용기, 25℃ 이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(clotrimazole vaginal use )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[질정]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clotrimazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Clotrimazole interacts with yeast 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme that converts lanosterol to ergosterol, an essential component of the membrane. In this way, clotrimazole inhibits ergosterol synthesis, resulting in increased cellular permeability. Clotrimazole may also inhibit endogenous respiration, interact with membrane phospholipids, inhibit the transformation of yeasts to mycelial forms and the uptake of purine, impair triglyceride and/or phospholipid biosynthesis, and inhibit the movement of calcium and potassium ions across the cell membrane by blocking the ion transport pathway known as the Gardos channel.
Pharmacology	Clotrimazole에 대한 Pharmacology 정보 Clotrimazole, an imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity, inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections. In studies in fungal cultures, the minimum fungicidal concentration of clotrimazole caused leakage of intracellular phosphorous compounds into the ambient medium with concomitant breakdown of cellular nucleic acids, and accelerated potassium etflux. Both of these events began rapidly and extensively after addition of the drug to the cultures. The primary action of clotrimazole is against dividing and growing organisms.
Metabolism	Clotrimazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Clotrimazole에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Clotrimazole에 대한 반감기 정보 2 hours
Absorption	Clotrimazole에 대한 Absorption 정보 Poorly and erratically absorbed orally, minimal vaginal or topical absorption.
Pharmacokinetics	Clotrimazole의 약물동력학자료 흡수 : 외용 : 정상 피부를 통해서는 거의 흡수되지 않는다. 혈중최고농도 도달시간 : Troches : 타액 농도 : 3시간 이내 질 크림 : 질내 농도 : 8-24 시간 이내 질정 : 질내 농도 : 1-2 일 이내 소실 : 대사체로 담즙배설
Biotransformation	Clotrimazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (metabolized to inactive metabolites)
Toxicity	Clotrimazole에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include erythema, stinging, blistering, peeling, edema, pruritus, urticaria, burning, and general irritation of the skin, and cramps.
Drug Interactions	Clotrimazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clotrimazole에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clotrimazole에 대한 Description 정보 An imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity. It inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. [PubChem]
Dosage Form	Clotrimazole에 대한 Dosage_Form 정보 Cream IntravaginalCream Topical
Drug Category	Clotrimazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective Agents, LocalAntifungal AgentsGrowth Inhibitors
Smiles String Canonical	Clotrimazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Clotrimazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Clotrimazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H17ClN2/c23-21-14-8-7-13-20(21)22(25-16-15-24-17-25,18-9-3-1-4-10-18)19-11-5-2-6-12-19/h1-17H
Chemical IUPAC Name	Clotrimazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[(2-chlorophenyl)-di(phenyl)methyl]imidazole

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