 |
| |
|
Ÿ½ê¹ÙÁ¤150mg(¿¤·ÎƼ´Õ¿°»ê¿°) Tarceva Tab. 150mg
|
Àü¹®ÀǾàǰ | ±Þ¿©
|
|
|
¼öÀÔÀǾàǰ
|
| |
 |
¾Ë¸²: |
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 |
Á¦Ç°º° ÀӺαݱ⠰í½Ã |
|
|
|
1µî±Þ: ¿øÄ¢Àû »ç¿ë±Ý±â / 2µî±Þ: ¸íÈ®ÇÑ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å ¶Ç´Â »çÀ¯°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ºÎµæÀÌÇÏ°Ô »ç¿ë / Mµî±Þ: ÀÓ»óÀû»óȲ¿¡ µû¶ó 1µî±Þ ¶Ç´Â 2µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â ¼ººÐ
| ¼ººÐ¸í |
¼ººÐÄÚµå |
±Ý±âµî±Þ |
°í½Ã¹øÈ£ |
°í½ÃÀÏÀÚ |
ºñ°í |
| erlotinib |
477402ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ »ýÁ¸ÅÂÀÚ¼ö °¨¼Ò ¹× °ú·® Åõ¿©½Ã ¸ðüµ¶¼º(À¯»ê ¹× ¹è/ÅÂÀÚ »ç¸Á µî) º¸°í. |
|
|
|
|
|
|
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦
ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
 | Çã°¡Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
641908630
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\29,729 ¿ø/1Á¤(2025.10.01)(Ãֽžడ)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁý ´Ù¿î·Îµå]
[¿ì¸®Áý°Ç°ÁÖÄ¡ÀÇ ¹Ù·Î°¡±â]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
¹é»ö³»Áö ¹ÌȲ»öÀÇ ¿øÇü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤
[Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
|
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
30Á¤(10Á¤/PTPÆ÷Àåx3) |
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 150¹Ð¸®±×·¥ |
30 Á¤ |
8806419086305 |
8806419086312 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
477402ATB
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| ´ëÇ¥ÄÚµå |
8806419086305 |
| º¸°ü¹æ¹ý |
±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Âº¸°ü(1-30¡É) |
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
[Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
1. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
¡Û ÀÌÀü ÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
¡Û EGFR Ȱ¼º º¯À̰¡ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á
2. ÃéÀå¾Ï
¡Û Áª½ÃŸºó°ú º´¿ëÇÏ¿© ±¹¼Ò ÁøÇ༺, ¼ö¼úºÒ°¡´É ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ÃéÀå¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
1. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì, Ä¡·á ½ÃÀÛ Àü¿¡ EGFR º¯ÀÌ »óŸ¦ Æò°¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº 1ÀÏ 1ȸ 150mgÀ» ½ÄÀü ÃÖ¼Ò 1½Ã°£À̳ª ½ÄÈÄ ÃÖ¼Ò 2½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù. Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀ̳ª Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§±îÁö ÀÌ ¾àÀ» °è¼Ó Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Áúº´ÁøÇà ÈÄ Åõ¿© ½Ã À¯Àͼº¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù.
2. ÃéÀå¾Ï
Áª½ÃŸºó°ú º´¿ëÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀº 1ÀÏ 1ȸ 100mgÀ» ½ÄÀü ÃÖ¼Ò 1½Ã°£À̳ª ½ÄÈÄ ÃÖ¼Ò 2½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù. Áúº´ÁøÇàÀ̳ª Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§±îÁö ÀÌ ¾àÀ» °è¼Ó Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
3. ¿ë·®Á¶Àý
È£Èí°ï¶õ, ±âħ ¶Ç´Â ¹ß¿°ú °°Àº »õ·Î¿î ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ÆóÁõ»óÀÇ ±Þ¼º ¹ßÇöÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚ´Â Áø´Ü Æò°¡°¡ ³¡³¯ ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à °£Áú¼º ÆóÁúȯÀÌ Áø´ÜµÈ´Ù¸é, ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰí ÇÊ¿ä½Ã ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
°£ºÎÀü ȯÀÚ ¶Ç´Â À§Àå°ü°è õ°øÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ´Â ÀÌ ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ´Ù. ½ÅºÎÀü À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â Å»¼ö ȯÀÚ, ÁßÁõÀÇ ¼öÆ÷¼º ¶Ç´Â ¹ÚÅ»¼º ÇǺΠÀå¾Ö ȯÀÚ, ±Þ¼º/¾ÇÈµÈ ¾È±¸ ÀÌ»ó ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰųª ÈÞ¾àÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¼³»ç´Â ´ë°³ ·ÎÆä¶ó¸¶À̵å·Î óġµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ·ÎÆä¶ó¸¶À̵忡 ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª Å»¼ö°¡ µÈ ÁßÁõ ¼³»ç ȯÀÚ´Â ¿ë·®À» °¨¼ÒÇϰųª ÀϽÃÀûÀ¸·Î Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù. ÁßÁõ ÇǺÎÀÌ»ó¹ÝÀÀ ȯÀÚµµ ¿ë·®À» °¨¼ÒÇϰųª ÀϽÃÀûÀ¸·Î Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¿ë·®°¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§´Â 50mg¾¿ °¨¼ÒÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¾ÆÅ¸ÀÚ³ªºñ¾î, Ŭ·¡¸®½º·Î¸¶À̽Å, Àε𳪺ñ¾î, ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹, ³×ÆÄÁ¶µ·, ³ÚÇdzªºñ¾î, ¸®Å䳪ºñ¾î, »çÄû³ªºñ¾î, ÅÚ¸®½º·Î¸¶À̽Å, Æ®·Î·¹¾Èµµ¸¶À̽Å(TAO), º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹ ¶Ç´Â ÀÚ¸ùÁÖ½º µî°ú °°Àº °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù¸é ¿ë·®°¨¼Ò¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾à Åõ¿© Àü¿¡ CYP3A4 À¯µµÁ¦ÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅÀ» Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ AUC°¡ 2/3 Á¤µµ °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, CYP3A4 À¯µµÈ¿°ú°¡ ¾ø´Â ´ëü¾à¹°ÀÇ »ç¿ëÀ» °í·ÁÇÏ¿© ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ´ëü¾à¹°ÀÌ À¯¿ëÇÏÁö ¾Ê´Ù¸é, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ °æ¿ì 150mg ÀÌ»ó, ÃéÀå¾ÏÀÇ °æ¿ì 100mg ÀÌ»ó Åõ¿©¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¶§ ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿© ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεǾî¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» Áõ·®ÇÏ¿´´Ù¸é, ¸®ÆÊÇǽÅÀ̳ª ±âŸ À¯µµÁ¦ÀÇ Áߴܽÿ¡´Â ÀÌ ¾à ¿ë·®À» °¨¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. ±âŸ CYP3A4 À¯µµÁ¦·Î´Â ¸®ÆÄºÎƾ, ¸®ÆÄÆæÆ¾, Æä´ÏÅäÀÎ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ» ¹× St.John's Wort°¡ ÀÖ´Ù. °¡´ÉÇÏ´Ù¸é ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°Àº ÇÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº °£´ë»ç¿Í ´äÁó¹è¼³·Î Á¦°ÅµÈ´Ù. µû¶ó¼, °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡ Åõ¿©½Ã ÁÖÀǰ¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ¸¸¾à ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù¸é, ÀÌ ¾à ¿ë·® °¨¼Ò³ª Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Èí¿¬Àº ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâÀ» 50-60% Á¤µµ °¨¼Ò½ÃŰ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÇöÀç Èí¿¬ÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ÃÖ´ë ³»¾à ¿ë·®Àº 300mgÀÌ´Ù. Èí¿¬À» Áö¼ÓÇϴ ȯÀÚ¿¡¼ ÈÇпä¹ý Ä¡·á ÈÄ 2Â÷ ¿ä¹ý¿¡¼ 300mg ¿ë·® Åõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±Ç°í¿ë·® 150mg°ú ºñ±³ÇÒ ¶§ À¯È¿¼ºÀ» Çâ»ó½ÃŰÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
|
| °æ°í |
1) Æóµ¶¼º
¨ç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ, ÃéÀå¾ÏȯÀÚ ¶Ç´Â ±âŸ ÁøÇ༺ °íÇü Á¾¾ç ȯÀÚ¿¡¼ µå¹°°Ô »ç¸ÁÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ °£Áú¼º ÆóÁúȯ À¯»çÁõ»ó(Interstitial Lung Disease-like events, ILD-like events)¿¡ ´ëÇÑ º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à Åõ¿©±º°ú À§¾à Åõ¿©±ºÀÇ ILD À¯»çÁõ»ó ¹ß»ýÀ²Àº À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì °¢°¢ 0.7% ¹× 0%À̾ú°í, 2/3Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì °¢°¢ 0.8%·Î µÎ ±º¿¡¼ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡ Áª½ÃŸºó°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ILD À¯»çÁõ»óÀÇ ¹ß»ýÀ²Àº ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼ 2.5%, À§¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼ 0.4%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àüü ÀÓ»ó½ÃÇè(ºñ´ëÁ¶½ÃÇè ¹× ÈÇпä¹ýÁ¦¿Í º´¿ëÇÑ ½ÃÇè Æ÷ÇÔ)¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ±ºÀÇ ILD À¯»çÁõ»ó Àüü ¹ß»ýÀ²Àº ¾à 1.1%À̾ú´Ù. ILD À¯»çÁõ»ó ÀÇ½É È¯ÀÚ¿¡¼´Â Æó·Å, ¹æ»ç¼± Æó·Å, °ú¹Î¼º Æó·Å, °£Áú¼º Æó·Å, °£Áú¼º ÆóÁúȯ, Æó»ö¼º ¼¼±â°üÁö¿°, Æó¼¶À¯Áõ, ±Þ¼º È£Èí °ï¶õ ÁõÈıº ¹× ÆóħÀ±ÀÌ Áø´ÜµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óµéÀº ÀÌ ¾à Åõ¿© ½ÃÀÛ ÈÄ 5ÀÏ¡9°³¿ù ÀÌ»ó(Áß°£°ª 39ÀÏ)¿¡¼ ³ªÅ¸³ª±â ½ÃÀÛÇß´Ù. Æó¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, À̵é Áß ´ëºÎºÐÀº º´¿ëÇÏ´Â ¶Ç´Â ÀÌÀüÀÇ ÈÇпä¹ý, ÀÌÀüÀÇ ¹æ»ç¼±¿ä¹ý, ¼±ÀçÇÏ´Â ½ÇÁú¼º ÆóÁúȯ, ÀüÀ̼º ÆóÁúȯ ¶Ç´Â Æó°¨¿°Áõ°ú °°Àº ¿äÀΰú °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
¨è È£Èí°ï¶õ, ±âħ ¹× ¹ß¿°ú °°Àº »õ·Ó°Å³ª ÁøÇ༺ÀÎ ¶Ç´Â ¼³¸íÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â ÆóÁõ»óÀÌ ±Þ¼ºÀ¸·Î ¹ßÇöÇÒ °æ¿ì¿¡´Â Áø´Ü Æò°¡°¡ ¿Ï·áµÉ ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ILD°¡ Áø´ÜµÇ¸é, ÀÌ ¾àÀº ÁߴܵǾî¾ß Çϸç ÇÊ¿ä½Ã ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
2) ½É±Ù°æ»ö/ÇãÇ÷ : ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 6¸íÀÇ È¯ÀÚ(2.3%)¿¡¼ ½É±Ù°æ»ö/ÇãÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ È¯ÀÚµé Áß 1¸íÀº ½É±Ù°æ»öÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ ºñÇØ, Áª½ÃŸºó ´Üµ¶Åõ¿©±º¿¡¼´Â 3¸íÀÇ È¯ÀÚ(1.2%)¿¡¼ ½É±Ù°æ»öÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÇÑ ¸íÀÌ ½É±Ù°æ»öÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ¿´´Ù.
3) ³úÇ÷°ü»ç°í(CVA, Cerebrovascular accident) : ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÇÑ È¯ÀÚÁß 6¸í¿¡¼ ³úÇ÷°ü»ç°í(2.3%)°¡ ¹ß»ýÇß´Ù. ÀÌÁß 1°ÇÀº ÃâÇ÷¼ºÀ¸·Î À¯ÀÏÇÏ°Ô Ä¡¸íÀûÀ̾ú´Ù. ÀÌ¿Í »ó´ëÀûÀ¸·Î, Áª½ÃŸºó ´Üµ¶±º¿¡¼´Â ¾î¶² ³úÇ÷°ü»ç°íµµ ¾ø¾ú´Ù.
4) Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¹Ì¼¼Ç÷°üº´¼º ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷ : ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÇÑ 2¸í(0.8%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¹Ì¼¼Ç÷°üº´¼º ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. µÎ ȯÀÚ ¸ðµÎ ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©¹Þ¾Ò´Ù. »ó´ëÀûÀ¸·Î, Áª½ÃŸºó ´Üµ¶Åõ¿©±º¿¡¼´Â Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀ» °¡Áø ¹Ì¼¼Ç÷°üº´¼º ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷ÀÌ ÇÑ °Çµµ ¾ø¾ú´Ù.
5) ¼³»ç, Å»¼öÁõ, ÀüÇØÁúºÒ±ÕÇü ¹× ½ÅºÎÀü : ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ¼³»ç°¡ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç ÁßµîÁõÀ̳ª ÁßÁõ ¼³»çÀÇ °æ¿ì ·ÎÆä¶ó¸¶À̵å·Î Ä¡·áµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ÀϺδ ¿ë·®°¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Å»¼öÁõ°ú ¿¬°üµÈ ÁßÁõ ¶Ç´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³»ç, ±¸¿ª, ½Ä¿åºÎÁø ¶Ç´Â ±¸ÅäÀÇ °æ¿ì, ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰí Å»¼öÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. µå¹°°Ô ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ ¹× ½ÅºÎÀü(Ä¡¸íÀûÀÎ °Íµµ Æ÷ÇÔ)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀϺΠ½ÅºÎÀüÀÇ °æ¿ì, ¼³»ç, ±¸Åä ¹×/¶Ç´Â ½Ä¿åºÎÁø¿¡ ÀÇÇÑ ÁßÁõ Å»¼öÁõÀÇ ÀÌÂ÷ÀûÀÎ ÇÕº´ÁõÀ̾úÀ¸³ª ³ª¸ÓÁö´Â º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÈÇпä¹ý¿¡ ÀÇÇØ ½É°¢ÇØÁø °ÍÀ̾ú´Ù. ƯÈ÷, ¾ÇÈ À§ÇèÀÎÀÚ(±âÁ¸ÀÇ ½ÅÀå ÁúȯÀ̳ª Áõ»ó, ½ÅÀå ÁúȯÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º´¿ë¾à¹° ¶Ç´Â °í·ÉÀÇ ³ªÀÌ¿Í °°Àº ±âŸ ¼±Àç¿äÀÎ)À» Áö´Ñ ȯÀÚ±º¿¡¼ Å»¼ö¸¦ ÃÊ·¡ÇÏ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̳ª ´õ¿í ÁßÁõÀ̰ųª Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³»ç°¡ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì, ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰí ȯÀÚ¿¡ ÁýÁß ¼öºÐ°ø±Þ(Á¤¸ÆÀ¸·Î)À» ÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ Å»¼ö À§ÇèÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ½Å±â´É ¹× Ä®·ý µî Ç÷û ÀüÇØÁúÀ» ¸ð´ÏÅÍÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
6) °£µ¶¼º: °£¿°, ±Þ¼º °£¿°, °£ºÎÀü(Ä¡¸íÀûÀÎ °Íµµ Æ÷ÇÔ)ÀÌ ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß¿¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¾ÇÈÀÎÀڷδ ±âÁ¸ÀÇ °£ÁúȯÀ̳ª º´¿ëÇÑ °£µ¶¼º ¾à¹° µîÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÁÖ±âÀûÀÎ °£±â´É°Ë»ç¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ±âÀúÁúȯÀ¸·Î °£Àå¾Ö³ª ´ãµµ Æó¼â¸¦ ¾Î´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, °£ ±â´É¿¡ ´ëÇÑ °üÂû ºóµµ´Â Áõ°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °£¼Õ»óÀ» ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖ´Â Áõ»óÀ» È£¼ÒÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ½Å¼ÓÇÑ ÀÓ»óÀûÆò°¡¿Í °£±â´É°Ë»ç°¡ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à °£±â´ÉÀÇ º¯È°¡ ½É°¢ÇÏ´Ù¸é ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù(5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 1) Ç× ÂüÁ¶). ÁßÁõÀÇ °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
7) À§Àå°ü°è õ°ø : ÈçÇÏÁö´Â ¾Ê¾ÒÀ¸³ª(ÀϺδ ġ¸íÀûÀÎ °á°ú¸¦ ÃÊ·¡ÇÔ), ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ À§Àå°ü°è õ°øÀÌ ¹ß»ýÇÒ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. Ç÷°ü½Å»ý¾ïÁ¦Á¦, ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å, NSAIDs, Ź»ê°è ¾à¹°À» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â ÈÇпä¹ý°ú ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ, ¼ÒÈ±â ±Ë¾ç ¶Ç´Â °Ô½Ç ÁúȯÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ ³ô´Ù. À§Àå°ü°è õ°øÀÌ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ´Â ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ëÀ» ¿µ±¸ÀûÀ¸·Î Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
8) ¼öÆ÷¼º ¹× ¹ÚÅ»¼º ÇǺΠÀå¾Ö : ¸Å¿ì µå¹°°Ô ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº/µ¶¼º Ç¥ÇÇ ±«»çÁõ µîÀ» ¾Ï½ÃÇÏ´Â ¼öÆ÷¼º ¹× ¹ÚÅ»¼º ÇǺΠÁõ»óÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ÀϺδ ġ¸íÀûÀ̾ú´Ù. ÁßÁõ ¼öÆ÷¼º ¶Ç´Â ¹ÚÅ»¼º Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇϰųª ÈÞ¾àÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
9) ¾È±¸ ÀÌ»ó : ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ë Áß °¢¸· õ°ø ¶Ç´Â ±Ë¾çÀÌ ¸Å¿ì µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© ½Ã °¢¸· õ°ø ¶Ç´Â ±Ë¾çÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â À§Çè ¿ä¼ÒÀÎ ºñÁ¤»óÀû ¼Ó´«½ç ¹ßÀ°, °Ç¼º°¢°á¸·¿° ¶Ç´Â °¢¸·¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ´Ù¸¥ ¾È±¸ ÀÌ»óµµ ³ªÅ¸³µ´Ù. ±Þ¼º ¶Ç´Â ¾ÇÈµÈ °¢¸·¿°ÀÇ Áõ»ó ¹× ¡ÈÄ(¾È±¸ ¿°Áõ, ´«¹°ºÐºñ, ±¤°ú¹Î¼º, ½Ã¾ßÈ帲, ¾È±¸ ÅëÁõ ¹×/¶Ç´Â ÃæÇ÷)°¡ ¹ß»ýÇÑ ÇÇÇèÀÚ´Â Áï½Ã ¾È°úÀü¹®ÀÇ¿¡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù. ±Ë¾ç¼º °¢¸·¿°ÀÌ È®ÁøµÈ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» ÈÞ¾àÇϰųª Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °¢¸·¿°ÀÌ Áø´ÜµÈ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Áö¼ÓÀû Ä¡·á½ÃÀÇ ÀÌÁ¡ ¹× À§Çè¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸é¹ÐÇÏ°Ô °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °¢¸·¿°, ±Ë¾ç¼º °¢¸·¿° ¶Ç´Â ÁßÁõ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇØ¾ß Çϸç, ÄÜÅÃÆ®·»Áî »ç¿ëÀº °¢¸·¿° ¹× ±Ë¾çÀÇ À§Çè ¿äÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
|
| ±Ý±â |
1) ÀÌ ¾à ¹× ±× ±¸¼º ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀΠȯÀÚ
2) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯Çϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
|
| ½ÅÁßÅõ¿© |
1) °£Àå¾Ö ȯÀÚ : ÀÌ ¾àÀº °£´ë»ç¿Í ´ãÁó¹è¼³·Î Á¦°ÅµÈ´Ù. µû¶ó¼, °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡ Åõ¿©½Ã ÁÖÀǰ¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù(5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 1) Ç× ÂüÁ¶).
2) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ : ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø´Ù.
|
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
1) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
¨ç ÀÌÀü ÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
- ¹«ÀÛÀ§ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Àΰú¼º¿¡ »ó°ü¾øÀÌ, ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ ÃÖ¼Ò 10% À̻󿡼 ¹ß»ýÇϰí À§¾à±ºº¸´Ù ÃÖ¼Ò 3% ÀÌ»ó ´õ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥ 1¿¡ NCI-CTCµî±Þº°·Î ¿ä¾àÇÏ¿´´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¶Ç´Â ±âŸ ÁøÇ༺ Á¾¾ç¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ Ä¡¸íÀûÀÎ °ÍÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ °£Áú¼º ÆóÁúȯÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ °¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø ¹× ¼³»ç¿´´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©±º¿¡¼ 3/4µî±Þ ¹ßÁø ¹× ¼³»ç´Â °¢ 9% ¹× 6%·Î ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ 1%°¡ ¹ßÁø ¹× ¼³»ç·Î ÀÎÇØ ½ÃÇèÀ» Áß´ÜÇÏ¿´´Ù. ȯÀÚÀÇ 6%´Â ¹ßÁøÀ¸·Î ÀÎÇØ, ȯÀÚÀÇ 1%´Â ¼³»ç·Î ÀÎÇØ ¿ë·®À» °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ¹ßÁø ¹ßÇö ½Ã°£(Áß°£°ª)Àº 8ÀÏÀ̾úÀ¸¸ç ¼³»ç ¹ßÇö ½Ã°£(Áß°£°ª)Àº 12ÀÏÀ̾ú´Ù.
Ç¥ 1. ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ 10% À̻󿡼 ¹ß»ýÇϰí À§¾à±ºº¸´Ù ÃÖ¼Ò 3% ÀÌ»ó ´õ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
| |
ÀÌ ¾à 150mg (N=485) |
À§¾à (N=242) |
| NCI-CTCµî±Þ |
¸ðµç µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
¸ðµç µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
| |
% |
% |
% |
% |
% |
% |
| ¹ßÁø |
75 |
8 |
<1 |
17 |
0 |
0 |
| ¼³»ç |
54 |
6 |
<1 |
18 |
<1 |
0 |
| ½Ä¿åºÎÁø |
52 |
8 |
1 |
38 |
5 |
<1 |
| ÇÇ·Î |
52 |
14 |
4 |
45 |
16 |
4 |
| È£Èí°ï¶õ |
41 |
17 |
11 |
35 |
15 |
11 |
| ±âħ |
33 |
4 |
0 |
29 |
2 |
0 |
| ±¸¿ª |
33 |
3 |
0 |
24 |
2 |
0 |
| °¨¿° |
24 |
4 |
0 |
15 |
2 |
0 |
| ±¸Åä |
23 |
2 |
<1 |
19 |
2 |
0 |
| ±¸³»¿° |
17 |
<1 |
0 |
3 |
0 |
0 |
| °¡·Á¿òÁõ |
13 |
<1 |
0 |
5 |
0 |
0 |
| ÇǺΰÇÁ¶ |
12 |
0 |
0 |
4 |
0 |
0 |
| °á¸·¿° |
12 |
<1 |
0 |
2 |
<1 |
0 |
| °Ç¼º°¢°á¸·¿° |
12 |
0 |
0 |
3 |
0 |
0 |
| º¹Åë |
11 |
2 |
<1 |
7 |
1 |
<1 |
- °£±â´É °Ë»ç °á°ú¿¡¼ ALT, AST ¹× ºô¸®·çºóÄ¡ »ó½ÂÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »ó½ÂÀº ÁÖ·Î ÀϽÃÀûÀ̰ųª °£ÀüÀÌ¿Í ¿¬°üµÈ °ÍÀ̾ú´Ù. 2µî±Þ(>2.5¡5.0¡¿ULN) ALT»ó½ÂÀÌ ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ 4%¿Í À§¾à±ºÀÇ 1% ¹Ì¸¸¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©±º¿¡¼ 3µî±ÞÀÇ »ó½Â(>5.0¡20.0¡¿ULN)Àº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¸¸¾à ÁßÁõ °£±â´ÉÀÇ º¯È°¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù¸é ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®°¨¼Ò³ª Åõ¿©Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¨è ¹é±Ý°è ¾à¹°À» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â 1Â÷ ÈÇпä¹ýÀÇ 4ÁÖ±â ÈÄ Áúº´ÁøÇàÀÌ ¾ø´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ À¯Áö¿ä¹ý
¹é±Ý°è ¾à¹°À» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â 1Â÷ ÈÇпä¹ý ÈÄ ÁøÇ༺, Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1532¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌÁ߸ͰË, ¹«ÀÛÀ§, À§¾àÅëÁ¦, 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(BO18192, BO25460)¿¡¼ »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¡ÈÄ´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. BO18192 ¹× BO25460 ¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø°ú ¼³»ç¿´´Ù. (Ç¥2) ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ 4µî±ÞÀÇ ¹ßÁø ¶Ç´Â ¼³»ç´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. BO18192 ¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ 1% °¡ ¹ßÁøÀ¸·Î ÀÎÇØ, 1% ¹Ì¸¸ÀÌ ¼³»ç·Î ÀÎÇØ ½ÃÇèÀ» Áß´ÜÇÑ ¹Ý¸é, BO25460 ¿¬±¸¿¡¼´Â ¹ßÁø ¶Ç´Â ¼³»ç·Î ÀÎÇÑ Áß´ÜÀº ¾ø¾ú´Ù. BO18192 ¿¬±¸¿¡¼ °¢°¢ 8.3%, 3%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¹ßÁø°ú ¼³»ç·Î ÀÎÇÑ ¿ë·® Á¶Àý(ÈÞ¾à ¹× °¨·®)À» °æÇèÇß°í, BO25460 ¿¬±¸¿¡¼´Â °¢°¢ 5.6%, 2.8%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
Ç¥ 2. BO18192(SATURN) ¹× BO25460(IUNO)ÀÓ»ó¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
| |
BO18192 (SATURN)* |
BO25460 (IUNO)* |
| MedDRA PreferredTerm |
ÀÌ ¾à n=433 |
À§¾à n=445 |
ÀÌ ¾à n=322 |
À§¾à n=319 |
| % |
% |
% |
% |
| ¹ßÁø, ¸ðµç µî±Þ |
49.2 |
5.8 |
39.4 |
10.0 |
| 3µî±Þ |
6.0 |
0 |
5.0 |
1.6 |
| ¼³»ç, ¸ðµç µî±Þ |
20.3 |
4.5 |
24.2 |
4.4 |
| 3µî±Þ |
1.8 |
0 |
2.5 |
0.3 |
* ¾ÈÀü¼º ºÐ¼®±º(Safety analysis popultion)
¨é EGFR Ȱ¼º º¯À̰¡ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á
- 154¸íÀÇ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ °ø°³, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ 3»ó ¿¬±¸¿¡¼, EGFR Ȱ¼º º¯À̰¡ ÀÖ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» 75¸íÀÇ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼ Æò°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ °¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø ¹× ¼³»ç¿´À¸¸ç(¸ðµç µî±Þ °¢°¢ 80%, 57%), ´ëºÎºÐ 1/2µî±ÞÀ̾ú°í º°´Ù¸¥ ÀÇÇÐÀû óġ ¾øÀÌ Á¶ÀýµÇ¾ú´Ù. 3µî±Þ ¹ßÁø ¹× ¼³»ç´Â °¢°¢ 9%, 4%ÀÇ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç, 4µî±Þ ¹ßÁø ¶Ç´Â ¼³»ç´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÑ ¹ßÁø ¹× ¼³»ç´Â 1% ÇÇÇèÀÚ¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç, ¹ßÁø ¹× ¼³»ç·Î ÀÎÇÑ ¿ë·® Á¶Àý (ÈÞ¾à ¹× °¨·®)Àº °¢°¢ 11%, 7%ÀÇ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼ ÇÊ¿äÇÏ¿´´Ù.
2) ÃéÀå¾Ï
¨ç ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Àΰú¼º¿¡ »ó°ü¾øÀÌ Áª½ÃŸºó°ú ÀÌ ¾àÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÃÖ¼Ò 10%¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥ 3¿¡ NCI-CTCµî±Þº°·Î ¿ä¾àÇÏ¿´´Ù.
º´¿ë±º¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇÇ·Î, ¹ßÁø, ±¸¿ª, ½Ä¿åºÎÁø ¹× ¼³»çÀ̾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÇÑ ±º¿¡¼ 3 ¹× 4µî±Þ ¹ßÁø ¹× ¼³»çÀÇ ¹ß»ýÀ²Àº °¢°¢ 5%À̾ú´Ù. ¹ßÁø ¹× ¼³»çÀÇ ¹ßÇö½Ã°£Àº °¢ 10ÀÏ ¹× 15ÀÏÀ̾ú´Ù(Áß°£°ª). ¹ßÁø°ú ¼³»ç´Â °¢°¢ º´¿ë±º ȯÀÚÀÇ 2%¿¡¼ ¿ë·®°¨¼Ò¿Í 1% Á¤µµ¿¡¼ ½ÃÇè Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÏ¿´´Ù. 150mg ¿ë·® ÄÚȣƮ¿¡¼´Â ¹ßÁø µîÀÇ °è¿ ¾à¹° ƯÀÌÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ýÀ²ÀÌ ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÀÌ·Î ÀÎÇÑ ¿ë·®°¨¼Ò³ª Áߴܵµ ´õ ºó¹øÇÏ¿´´Ù.
Ç¥ 3. À̾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 10% À̻󿡼 ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ : 100mg ¿ë·® ÄÚȣƮ
| |
ÀÌ ¾à+Áª½ÃŸºó 1,000mg/m2 IV N=259(%) |
À§¾à+Áª½ÃŸºó 1,000mg/m2 IV N=256(%) |
| NCI-CTCµî±Þ |
¸ðµç µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
¸ðµç µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
| ÇÇ·Î |
73 |
14 |
2 |
70 |
13 |
2 |
| ¹ßÁø |
69 |
5 |
0 |
30 |
1 |
0 |
| ±¸¿ª |
60 |
7 |
0 |
58 |
7 |
0 |
| ½Ä¿åºÎÁø |
52 |
6 |
<1 |
52 |
5 |
<1 |
| ¼³»ç |
48 |
5 |
<1 |
36 |
2 |
0 |
| º¹Åë |
46 |
9 |
<1 |
45 |
12 |
<1 |
| ±¸Åä |
42 |
7 |
<1 |
41 |
4 |
<1 |
| üÁß°¨¼Ò |
39 |
2 |
0 |
29 |
<1 |
0 |
| °¨¿° |
39 |
13 |
3 |
30 |
9 |
2 |
| ºÎÁ¾ |
37 |
3 |
<1 |
36 |
2 |
<1 |
| ¹ß¿ |
36 |
3 |
0 |
30 |
4 |
0 |
| º¯ºñ |
31 |
3 |
1 |
34 |
5 |
1 |
| »ÀÅëÁõ |
25 |
4 |
<1 |
23 |
2 |
0 |
| È£Èí°ï¶õ |
24 |
5 |
<1 |
23 |
5 |
0 |
| ±¸³»¿° |
22 |
<1 |
0 |
12 |
0 |
0 |
| ±ÙÀ°Åë |
21 |
1 |
0 |
20 |
<1 |
0 |
| ¿ì¿ïÁõ |
19 |
2 |
0 |
14 |
<1 |
0 |
| ¼ÒȺҷ® |
17 |
<1 |
0 |
13 |
<1 |
0 |
| ±âħ |
16 |
0 |
0 |
11 |
0 |
0 |
| Çö±âÁõ |
15 |
<1 |
0 |
13 |
0 |
<1 |
| µÎÅë |
15 |
<1 |
0 |
10 |
0 |
0 |
| ºÒ¸éÁõ |
15 |
<1 |
0 |
16 |
<1 |
0 |
| Å»¸ðÁõ |
14 |
0 |
0 |
11 |
0 |
0 |
| ºÒ¾È |
13 |
1 |
0 |
11 |
<1 |
0 |
| ½Å°æº´Áõ |
13 |
1 |
<1 |
10 |
<1 |
0 |
| °íâ |
13 |
0 |
0 |
9 |
<1 |
0 |
| °æÁ÷ |
12 |
0 |
0 |
9 |
0 |
0 |
¨è ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» Åõ¿©¹ÞÀº 10¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ½ÉºÎ Á¤¸Æ Ç÷ÀüÁõÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù(3.9%). ÀÌ¿Í ºñ±³Çؼ, Áª½ÃŸºó ´Üµ¶Åõ¿©±º¿¡¼´Â 3¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ½ÉºÎÁ¤¸Æ Ç÷ÀüÁõÀ» °æÇèÇÏ¿´´Ù(1.2%). ½ÉºÎÁ¤¸Æ Ç÷ÀüÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 3 ¶Ç´Â 4µî±Þ Ç÷Àü¼º ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ Àüü ¹ß»ýÀ²Àº µÎ ±º°£¿¡ À¯»çÇÏ¿´´Ù : ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºó º´¿ë±º 11% ¹× Áª½ÃŸºó ´Üµ¶±º 9%.
¨é 3 ¶Ç´Â 4µî±Þ Ç÷¾×ÇÐÀû ½ÇÇè½ÇÀû ÀÌ»óÀÇ °æ¿ì ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÇÑ ±º°ú Áª½ÃŸºó ´Üµ¶Åõ¿©±º°£¿¡ ¾î¶² Â÷À̵µ ¾ø¾ú´Ù.
¨ê ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼ 5% ¹Ì¸¸À¸·Î ¹ß»ýÇÑ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(NCI CTC 3µî±Þ ÀÌ»ó)À¸·Î´Â ½Ç½Å, ºÎÁ¤¸Æ, Àå»öÆóÁõ, ÃéÀå¿°, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ µ¿¹ÝµÈ ¹Ì¼¼Ç÷°üº´¼º ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷À» Æ÷ÇÔÇÑ ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷, ½É±Ù°æ»ö/ÇãÇ÷, ³úÃâÇ÷ µîÀÇ ³úÇ÷°ü»ç°í ¹× ½ÅºÎÀüÀÌ ÀÖ´Ù.
¨ë ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡ ÀÌ ¾à°ú Áª½ÃŸºóÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ÈÄ¿¡ °£±â´É ÀÌ»ó(ALT, AST ¹× ºô¸®·çºóÄ¡ »ó½Â)ÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ç¥ 4¿¡´Â ¹ß»ýµÈ °¡Àå ÁßÁõ NCI-CTCµî±Þ °£±â´É ÀÌ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª ÀÖ´Ù. ¸¸¾à °£±â´ÉÀÇ º¯È°¡ ÁßÁõÀ̶ó¸é ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®°¨¼Ò ¶Ç´Â Åõ¿© Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Ç¥ 4. ÃéÀå¾ÏȯÀÚ¿¡¼ °£±â´É ÀÌ»ó(°¡Àå ÁßÁõ NCI-CTCµî±Þ) : 100mg¿ë·® ÄÚȣƮ
| NCI-CTCµî±Þ |
ÀÌ ¾à+Áª½ÃŸºó 1,000mg/m2 IV N=259(%) |
À§¾à+Áª½ÃŸºó 1,000mg/m2 IV N=256(%) |
| 2µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
2µî±Þ |
3µî±Þ |
4µî±Þ |
| ºô¸®·çºó |
17% |
10% |
<1% |
11% |
10% |
3% |
| ALT |
31% |
13% |
<1% |
22% |
9% |
0% |
| AST |
24% |
10% |
<1% |
19% |
9% |
0% |
3) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ ±âŸ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
¨ç À§Àå°ü°è Àå¾Ö : ÀÌ ¾à Ä¡·á¿¡¼ À§Àå°ü°è õ°øÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç(1% ¹Ì¸¸), ÀϺδ ġ¸íÀûÀ̾ú´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ À§Àå°ü°è ÃâÇ÷ÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç(ÀϺΠġ¸íÀûÀÎ ¹ÝÀÀ Æ÷ÇÔ) ÀϺδ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ¿ÍÆÄ¸° ¹× ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦(NSAID)¿Í ¿¬°üÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. À̵é ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁÖ·Î ¼ÒÈ ±Ë¾ç¼º ÃâÇ÷(À§¿°, À§½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾ç), ÅäÇ÷, Ç÷º¯¹è¼³, °¡´ÉÇÑ ´ëÀå¿°¿¡ ÀÇÇÑ Èæ»öº¯ ¹× ÃâÇ÷·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨è ¾È±¸ ÀÌ»ó : ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ °¢¸· ±Ë¾ç ¶Ç´Â õ°øÀÌ ¸Å¿ì µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, °¢¸·¿° ¹× °á¸·¿°ÀÌ ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ¼Ó´«½çÀÇ °¨ÀÔ, °úµµÇÑ ¼ºÀå ¹× ºñÈĸ¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ¼Ó´«½çÀÇ ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¹ßÀ°ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. NCI-CTC 3µî±ÞÀÇ °¢¸·¿° ¹× °á¸·¿°µµ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨é °£Àå ÀÌ»ó : °£¿°°ú °£ºÎÀüÀÌ µå¹°°Ô, ±Þ¼º °£¿°ÀÌ ºóµµ ºÒ¸íÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ °£±â´É °Ë»çÄ¡ÀÇ ÀÌ»ó(ALT, AST, ºô¸®·çºó »ó½Â)ÀÌ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÈçÇÏ°Ô °üÂûµÇ¾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè PA3¿¡¼´Â ¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ±× Á¤µµ´Â ÁÖ·Î °æ¹ÌÇϰųª ÁßµîÁõÀ̾úÀ¸¸ç ÀϽÃÀûÀ̰ųª °£ÀüÀÌ¿Í ¿¬°üµÈ °ÍÀ̾ú´Ù. ¾ÇÈÀÎÀÚ·Î ±âÁ¸ °£ÁúȯÀ̳ª º´¿ë °£ µ¶¼º ¾à¹°ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
¨ê ½ÅÀå ÀÌ»ó : ÀúÄ®·ýÇ÷ÁõÀ» µ¿¹ÝÇϰųª µ¿¹ÝÇÏÁö ¾ÊÀº ±Þ¼º ½ÅºÎÀü(Ä¡¸íÀûÀÎ °æ¿ì Æ÷ÇÔ)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨ë È£Èí±â°è Àå¾Ö : ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹× ±âŸ ÁøÇ༺ °íÇüÁ¾¾çÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ Áß´ëÇÑ °£Áú¼º ÆóÁúȯ À¯»çÁõ»ó(Ä¡¸íÀûÀÎ °Íµµ Æ÷ÇÔ) º¸°í´Â ÈçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ºñÃâÇ÷ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè ¸ðµÎ¿¡¼ ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. NCI-CTC 1µî±Þ ºñÃâÇ÷µµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨ì ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ Àå¾Ö : ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ¹ßÁøÀÌ ¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ´ë°³ °æ¹ÌÇϰųª ÁߵÀÇ È«¹Ý¼º ¹× ±¸Áø³óÆ÷¼º ¹ßÁøÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÇÞºû¿¡ ³ëÃâµÈ ȯ°æ¿¡¼ ¹ß»ýÇϰųª »óŰ¡ ¾ÇȵǹǷÎ, ÇÞºû¿¡ ³ëÃâµÇ´Â ȯÀڵ鿡°Ô´Â º¸È£¼º ÀǺ¹ ¹×/¶Ç´Â Àڿܼ± Â÷´ÜÁ¦(¹Ì³×¶ö Æ÷ÇÔ) »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. °ü·ÃµÈ Áõ»óÀ¸·Î´Â °¡·Á¿òÁõ, ¾ÐÅë ¹× ÀÛ¿°¨ µîÀÌ ÀÖ´Ù. ¿©µå¸§, ¿©µå¸§¸ð¾ç ÇǺο°, ¸ð³¶¿°ÀÌ ÈçÇÏ°Ô °üÂûµÇ¾úÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ´ëºÎºÐÀº Áß´ëÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í °æÁõ ¶Ç´Â Áߵ¿´´Ù. ´ëºÎºÐ Áß´ëÇÏÁö ¾ÊÀº ÇÇºÎÆ´»õ(skin fissures)°¡ ÈçÈ÷ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ´Ù¼ö´Â ¹ßÁø ¹× ÇǺΰÇÁ¶¿Í ¿¬°üµÇ¾ú´Ù. µå¹°°Ô »ö¼Ò°ú´ÙÄ§Âø°ú °°Àº °æ¹ÌÇÑ ÇǺΠ¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(1% ÀÌÇÏ).
¸Å¿ì µå¹°°Ô ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº/µ¶¼º Ç¥ÇÇ ±«»çÁõ µîÀ» ¾Ï½ÃÇÏ´Â ¼öÆ÷¼º ¹× ¹ÚÅ»¼º ÇǺΠÁõ»óÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ÀϺδ ġ¸íÀûÀ̾ú´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ ±âŸ ¸ð¹ß ¹× Á¶°©ÀÇ º¯È´Â ´ëºÎºÐ Áß´ëÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¿¹·Î ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°, Å»¸ðÁõÀº ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç ´Ù¸ðÁõ, ¼Ó´«½ç/´«½ç º¯È¿Í ¼Õ¹ßÅé ºÎ¼Áü ¹× Èçµé°Å¸²ÀÇ º¸°í´Â ÈçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
4) ´ëü·Î, ³²³à°£ ¹× ÀþÀº ȯÀÚ¿Í 65¼¼ ÀÌ»ó ȯÀÚ°£¿¡ ¾ÈÀü¼º¿¡´Â À¯ÀÇÇÑ Â÷À̰¡ ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ¹éÀΰú µ¿¾çÀΰ£¿¡ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
5) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
¨ç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï
±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 3,369¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç°á°ú À¯ÇØ»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 60.20%(2,028/3,369¸í)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â À¯ÇØ»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº 53.34%(1,797/3,369¸í)·Î ¹ßÁøÀÌ 33.75%·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, ±× ´ÙÀ½Àº °¡·Á¿òÁõ 9.85%, ¼³»ç 9.68%, ½Ä¿åºÎÁø 5.19%, ±¸¿ª 2.20%, ÇǺΰÇÁ¶ 1.99% Á¡¸·¿° 1.84%, ¿©µå¸§ 1.75%, È£Èí°ï¶õ 1.69%, ±¸Åä 1.51%, È«¹Ý¼º¹ßÁø 1.48%, ±¸³»¿° 1.48%, Àü½Å¼è¾à 1.45%, ÇÇ·Î 1.40%, ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿° 1.34%, Æó·Å 1.04% µîÀÇ ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ Áß´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 7.06%(238/3,369¸í)·Î Æó·Å 1.84%, º´ÀÇ ¾ÇÈ 1.48%, È£Èí°ï¶õ 1.37%, È£Èí±â´ÉºÎÀü 0.33%, Àü½Å¼è¾à 0.30%, ½Ä¿åºÎÁø, °´Ç÷ °¢°¢ 0.27%, ¼³»ç 0.24%, ¹ß¿ 0.21%, ÆÐÇ÷Áõ, Æó»öÀüÁõ °¢°¢ 0.15%µîÀÇ ¼øÀ¸·Î º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 20.96%(706/3,369¸í)·Î Àü½Å¼è¾à 2.05%, Á¡¸·¿° 1.90%, º´ÀÇ ¾ÇÈ 1.54%, °´Ç÷ 1.34%, ÅëÁõ 1.22%, °¡·¡ 1.10% µîÀÇ ¼øÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨è ÃéÀå¾Ï
±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 5³â µ¿¾È 854¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç°á°ú À¯ÇØ»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 58.67%(501/854¸í)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â À¯ÇØ»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº 52.81%(451/854¸í)·Î ¹ßÁøÀÌ 24.94%·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, ±× ´ÙÀ½Àº ¼³»ç 11.24%, ½Ä¿åºÎÁø 8.78%, ±¸¿ª 7.38%, °¡·Á¿òÁõ 5.39%, ±¸Åä 3.75%, º¯ºñ 3.75%, ¿©µå¸§ 3.04%, ÇÇ·Î 2.69%, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ 2.22%, ¹ß¿ 2.11%, º¹Åë 1.99%, Á¡¸·¿°, Àü½Å¼è¾à °¢°¢ 1.76%, ¼ÒȺҷ® 1.64%, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ¹«·ÂÁõ °¢°¢ 1.52%, ºóÇ÷ 1.29% µîÀÇ ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ Áß´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 6.32%(54/854¸í)·Î ºô¸®·çºóÁõ°¡, º¹Åë, ¼³»ç, ¹ß¿ °¢°¢ 0.59%, ¹ßÁø, Æó·Å, Àü½Å¼è¾à °¢°¢ 0.35%, °£³ó¾ç, ±¸¿ª, ±¸Åä, Èæ»öº¯, º´ÀǾÇÈ, ½Ä¿åºÎÁø, Æó»öÀüÁõ, °£Áú¼ºÆóÁúȯ, È£Èí°ï¶õ °¢°¢ 0.23% µîÀÇ ¼øÀ¸·Î º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 18.97%(162/854¸í)·Î È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ 5.39%, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ 4.10%, ¿©µå¸§ 3.04%, ºóÇ÷ 2.81%, ÅëÁõ 2.58%, Àü½Å¼è¾à 2.46% µîÀÇ ¼øÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
6) ÇØ¿Ü ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¿¡¼ Æ÷µµ¸·¿°, µå¹°°Ô Àå ±âÁ¾ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
|
| ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ |
1) °£µ¶¼º ¹× °£Àå¾Ö ȯÀÚ : ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ °£Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦ÀÇ ¹«Áõ»ó¼º Áõ°¡°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ƯÈ÷ ±âÀú °£Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ °£ºÎÀü ¹× °£ÄáÆÏÁõÈıº(Ä¡¸íÀûÀÎ °æ¿ì Æ÷ÇÔ)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼, ÁÖ±âÀûÀÎ °£±â´É°Ë»ç(Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦, ºô¸®·çºó ¹× alkaline phosphatase)¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à °£±â´ÉÀÌ ¾ÇȵǴ °æ¿ì, ÀÚÁÖ °£±â´ÉÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇϸç ÈÞ¾àÀ̳ª ¿ë·®°¨¼Ò¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à Ä¡·áÀü Á¤»ó¼öÄ¡¿¡¼ ºô¸®·çºóÀÌ 3¡¿ULN Ãʰú ¶Ç´Â Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦°¡ 5¡¿ULN Ãʰú¶ó¸é ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰųª ÈÞ¾àÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. »ýü³» ¹× »ýü¿Ü ½ÃÇè¿¡¼ ¿¤·ÎƼ´ÕÀº ÁÖ·Î °£¿¡¼ Á¦°ÅµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ¿¤·ÎƼ´Õ ³ëÃâÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô´Â ÁÖÀÇÇÏ¿© Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù(¿ë¹ý¤ý¿ë·® Ç×, 1. °æ°í 6) Ç× ¹× 3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í 1) Ç× ÂüÁ¶).
2) INR(International Normalized Ratio) »ó½Â ¹× ÃâÇ÷ÀÌ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç(Ä¡¸íÀûÀÎ °æ¿ì Æ÷ÇÔ), ÀÌ Áß ÀϺδ º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ¿ÍÆÄ¸° ¶Ç´Â Äí¸¶¸°-À¯µµÃ¼ Ç×ÀÀ°íÁ¦¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¿ÍÆÄ¸° ¶Ç´Â ±âŸ Äí¸¶¸°-À¯µµÃ¼ Ç×ÀÀÇ÷Á¦¸¦ º¹¿ëÁßÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÇÁ·ÎÆ®·Òºó½Ã°£ ¶Ç´Â INR º¯È¿¡ ´ëÇØ ±ÔÄ¢ÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅÍÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
3) ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ 1Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ 2°³ÀÇ ´Ù±â°ü, À§¾à´ëÁ¶, ¹«ÀÛÀ§ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¹é±Ý°è ¾à¹°À» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â ÈÇпä¹ý(Ä«º¸Çöóƾ+ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ ¶Ç´Â Áª½ÃŸºó+½Ã½ºÇöóƾ)°ú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀÓ»óÀû ÀÌÁ¡ÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÀÌ·¯ÇÑ »ç¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
4) ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸
¨ç ¸¸¾à ´ÙÀ½ ¡ÈÄ ¶Ç´Â Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù¸é, ȯÀÚ´Â Áï½Ã Àǻ翡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
- ÁßÁõ ¶Ç´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³»ç, ±¸¿ª, ½Ä¿åºÎÁø ¶Ç´Â ±¸Åä
- ÀÌÀ¯¾ø´Â ¼û°¡»ÝÀ̳ª ±âħÀÇ ¹ß»ý ¶Ç´Â ¾ÇÈ
- ´«ÀÇ ¿°Áõ
¨è Àӽа¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼ºÀº ÀÌ ¾à º¹¿ë Áß¿¡ ÇÇÀÓÀ» ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
5) EGFR º¯ÀÌ»óÅÂÀÇ Æò°¡ : ȯÀÚÀÇ EGFR º¯ÀÌ »óŸ¦ Æò°¡½Ã, À§À½¼º ¶Ç´Â À§¾ç¼º ÆÇÁ¤À» ÇÇÇϱâ À§ÇÏ¿© Àß °ËÁõµÇ°í È®°íÇÑ ¹æ¹ýÀ» ¼±ÅÃÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
1) °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ AUC°¡ 2/3Á¤µµ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹, ¾ÆÅ¸ÀÚ³ªºñ¾î, Ŭ·¡¸®½º·Î¸¶À̽Å, Àε𳪺ñ¾î, ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹, ³×ÆÄÁ¶µ·, ³ÚÇdzªºñ¾î, ¸®Å䳪ºñ¾î, »çÄû³ªºñ¾î, ÅÚ¸®½º·Î¸¶À̽Å, Æ®·Î·¹¾Èµµ¸¶À̽Å(TAO), º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹ ¶Ç´Â ÀÚ¸ùÁÖ½º µî°ú °°Àº ±âŸ °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦µî°ú ÇÔ²² ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÒ °æ¿ì ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù(¿ë¹ý¤ý¿ë·® Ç× ÂüÁ¶).
2) ÀÌ ¾à Åõ¿©Àü¿¡ CYP3A4 À¯µµÁ¦ÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅÀÇ Åõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ AUC¸¦ ¾à 2/3 Á¤µµ °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. CYP3A4 À¯µµ È¿°ú°¡ ¾ø´Â ´ëü ¾à¹°À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ´ëü ¾à¹°ÀÌ ¾ø´Ù¸é ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ °æ¿ì 150mg ÀÌ»ó, ÃéÀå¾ÏÀÇ °æ¿ì 100mg ÀÌ»ó Åõ¿©¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ¾à Åõ¿©·®À» Áõ°¡½ÃÄ×´Ù¸é, ¸®ÆÊÇǽŠ¶Ç´Â ±âŸ À¯µµÁ¦ÀÇ Áß´Ü ½Ã¿¡´Â ±× ¿ë·®À» °¨¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. ±âŸ CYP3A4 À¯µµÁ¦·Î´Â ¸®ÆÄºÎƾ, ¸®ÆÄÆæÆ¾, Æä´ÏÅäÀÎ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ» ¹× St. John's Wort µîÀÌ ÀÖ´Ù(¿ë¹ý¤ý¿ë·® Ç× ÂüÁ¶).
3) ÀÌ ¾àÀº Áª½ÃŸºóÀÇ ¾à¹°µ¿Å¿¡ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç Áª½ÃŸºó ¶ÇÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¾à¹°µ¿Å¿¡ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
4) Èí¿¬Àº ÀÌ ¾àÀÇ Å¬¸®¾î·±½º¸¦ Áõ°¡½ÃÄÑ(24%) Ç÷Àå ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¾à º¹¿ë Áß¿¡´Â ±Ý¿¬À» ±Ç°íÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
5) CYP3A4 ±âÁúÀÎ ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ ¹× ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Űú ÇÔ²² ¶Ç´Â Åõ¿© Àü¿¡ ÀÌ ¾à Åõ¿©½Ã ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ ¹× ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽ÅÀÇ Å¬¸®¾î·±½º´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼ ´Ù¸¥ CYP3A4 ±âÁúÀÇ Å¬¸®¾î·±½º¿¡ ´ëÇØ¼µµ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº ¾øÀ» °Í °°´Ù. ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ °æ±¸ Åõ¿©½Ã »ýüÀÌ¿ëÀ²Àº ÃÖ´ë 24%±îÁö °¨¼ÒµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ÀÌ´Â CYP3A4ÀÇ È°¼º¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ°ú´Â ¿¬°üÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
6) ¿¤·ÎƼ´ÕÀÇ ¿ëÇØµµ´Â pH¿¡ ÀÇÁ¸ÀûÀÌ´Ù. Áï pH°¡ Áõ°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó ¿¤·ÎƼ´ÕÀÇ ¿ëÇØµµ´Â °¨¼ÒÇÑ´Ù. µû¶ó¼ »óºÎ À§Àå°üÀÇ pH¸¦ º¯È½ÃŰ´Â ¾à¹°Àº ¿¤·ÎƼ´ÕÀÇ ¿ëÇØµµ¸¦ º¯È½Ã۰í ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÌÀÇ »ýüÀÌ¿ëÀ²µµ º¯È½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁÀúÇØÁ¦(Proton Pump Inhibitor)ÀÎ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ µ¿½Ã Åõ¿©½Ã ¿¤·ÎƼ´Õ ³ëÃâ(AUC) ¹× Cmax°¡ °¢°¢ 46% ¹× 61% Á¤µµ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. Tmax ¹× ¹Ý°¨±â´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
H2 ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦ÀÎ ¶ó´ÏƼµò 300mg°ú ÀÌ ¾à º´¿ë Åõ¿©½Ã¿¡µµ ¿¤·ÎƼ´Õ ³ëÃâ(AUC) ¹× Cmax°¡ °¢°¢ 33% ¹× 54% Á¤µµ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼ °¡´ÉÇϸé À§»ê »ý¼ºÀ» °¨¼Ò½ÃŰ´Â ¾à¹°°ú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ÇÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃŰ´Â °ÍÀ¸·Î ¾à¹° ³ëÃâ °¨¼Ò¸¦ º¸Ãæ ÇÒ ¼ö´Â ¾ø´Ù.
±×·¯³ª, ÀÌ ¾àÀ» ¶ó´ÏƼµò 150mg(1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©) Åõ¿© Àü 2½Ã°£À̳ª Åõ¿© ÈÄ 10½Ã°£ µî ½Ã°£Â÷¸¦ µÎ°í Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ¿¤·ÎƼ´Õ ³ëÃâ(AUC) ¹× Cmax´Â °¢°¢ 15% ¹× 17% Á¤µµ¸¸ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. ¸¸¾à ȯÀÚ¿¡ ¶ó´ÏƼ´Ñ°ú °°Àº H2 ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©°¡ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì, ½Ã°£Â÷¸¦ µÎ°í Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Àû¾îµµ H2-¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦ Åõ¿© Àü 2½Ã°£À̳ª Åõ¿© ÈÄ 10½Ã°£ ÈÄ¿¡ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
7) µå¹°°Ô °üÂûµÇ¾úÀ¸³ª, ÀÌ ¾à°ú ½ºÅ¸Æ¾°è ¾à¹°À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Ⱦ¹®±ÙÀ¶Çظ¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ½ºÅ¸Æ¾°è-À¯µµ ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ À¯¹ß °¡´É¼ºÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
|
| ÀӺο¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
[ÀӺαݱ⠼ººÐ Á¶È¸]
ÀÓ»êºÎ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀûÀýÇϰí Àß-ÅëÁ¦µÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¾ø´Ù. ÀÓ½ÅÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼ºÀº ÀÌ ¾à º¹¿ë Áß¿¡´Â ÀÓ½ÅÀ» ÇÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ä¡·á Áß ¹× ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ ÃÖ¼Ò 2ÁÖ µ¿¾ÈÀº ÀûÀýÇÑ ÇÇÀÓÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. žƿ¡ ´ëÇÑ À§Ç輺ÀÌ ¸ðü¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀͼºÀ» »óȸÇÒ °æ¿ì¿¡¸¸ ÀÓ»êºÎ¿¡ Åõ¿©¸¦ °è¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ¾àÀ» ÀӽŠÁß¿¡ »ç¿ëÇÑ´Ù¸é, ÀÓ»êºÎ¿¡ À¯»êÀÇ À§Çè°ú žƿ¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§Ç輺¿¡ ´ëÇØ ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» »ç¶÷ Ç÷Àå ³óµµ(1ÀÏ 1ȸ 150mg Åõ¿©½Ã AUC)ÀÇ ¾à 3¹è Á¤µµÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ ÃÊ·¡ÇÏ´Â ¿ë·®À¸·Î Åä³¢¿¡ Åõ¿©½Ã À¯»ê ¹× ¹è/ÅÂÀÚ »ç¸ÁµîÀÇ ¸ðü µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ±â°ü Çü¼º ±â°£ Áß¿¡ AUC¸¦ ±Ù°Å·Î »ç¶÷ Ç÷Àå ³óµµ¿Í À¯»çÇÑ Ç÷Àå ³óµµ°¡ µÇµµ·Ï Åä³¢³ª ·§Æ®¿¡ Åõ¿©½Ã ¹è/ÅÂÀÚ Ä¡»çÀ² ¹× À¯»ê ¹ß»ýÀ²Àº Áõ°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª, ±³¹è ÀÌÀüºÎÅÍ ÀӽŠùÁÖ±îÁö ÀÌ ¾à 30mg/m2/day ¶Ç´Â 60mg/m2/day(mg/m2À¸·Î »êÁ¤ÇÑ ÀÓ»ó ¿ë·®ÀÇ 0.3¹è ¶Ç´Â 0.7¹è)À» Åõ¿©ÇÑ ¾ÏÄÆ ·§Æ®¿¡¼ »ýÁ¸ ÅÂÀÚÀÇ ¼ö¸¦ °¨¼Ò½ÃŰ´Â Á¶±â Èí¼öÀÇ Áõ°¡°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Åä³¢³ª ·§Æ®¿¡ ÀÌ ¾à 600mg/m2/day ¶Ç´Â 60mg/m2/day(ÀÓ»ó ¿ë·®ÀÇ 3¹è ¶Ç´Â 0.7¹è)À» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ¾î¶°ÇÑ ÃÖ±âÇü¼ºµµ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
|
| ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
ÀÌ ¾àÀÌ »ç¶÷ ¸ðÀ¯·Î ºÐºñµÇ´ÂÁö´Â ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ±×·¯³ª ¸¹Àº ¾à¹°µéÀÌ ¸ðÀ¯·Î ºÐºñµÇ°í À¯¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¿µÇâµµ ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ ÇÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. |
| ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
¼Ò¾Æ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. |
| °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© |
2/3Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü°¡ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÃÑ 62%°¡ 65¼¼ ¹Ì¸¸ÀÌ¿´À¸¸ç 38%°¡ 65¼¼ ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. µÎ ¿¬·Éº° ±×·ì ¸ðµÎ¿¡¼ »ýÁ¸ÀÌÁ¡ÀÌ À¯ÁöµÇ¾ú´Ù. ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ȯÀÚÀÇ 53%°¡ 65¼¼ ¹Ì¸¸À̾úÀ¸¸ç 47%´Â 65¼¼ ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. ÀþÀº ȯÀÚ¿Í °í·É ȯÀÚ °£ ¾ÈÀü¼º ¹× ¾à¹°µ¿Å¿¡ ¾î¶°ÇÑ À¯ÀÇÇÑ Â÷À̵µ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼, °í·ÉȯÀÚ¿¡¼ ¾î¶°ÇÑ ¿ë·®Á¶Àýµµ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
|
| °ú·®Åõ¿© ¹× óġ |
ÀÌ ¾àÀº °æ±¸·Î ´Üȸ Åõ¿© ½Ã °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡¼ ÃÖ´ë 1,000mg±îÁö ¹× ¾ÏȯÀÚ¿¡¼´Â ÃÖ´ë 1,600mg±îÁö °¨³»µÇ¾ú´Ù. °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡ 1ÀÏ 1ȸ 200mgÀ» ¸î Àϰ£ ¹Ýº¹ Åõ¿© ½Ã ³»¾à¼ºÀÌ ³ª»Û °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ½ÃÇè °á°ú¸¦ °í·ÁÇÒ ¶§, 1ÀÏ ±ÇÀå ¿ë·®ÀÌ»ó Åõ¿© ½Ã ¼³»ç, ¹ßÁø ¹× °£Æ®·£½º¾Æ¹Ì³ªÁ¦ »ó½Â°ú °°Àº Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. °ú·®Åõ¿©°¡ ÀÇ½ÉµÉ °æ¿ì, ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ´ëÁõ¿ä¹ýÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
|
| º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ |
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª ǰÁú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
|
| ±âŸ |
1) ¹ß¾Ï¼º, µ¹¿¬º¯ÀÌ¿ø¼º, »ý½Ä´É Àå¾Ö : ÀÌ ¾àÀº ¹ß¾Ï¼º¿¡ ´ëÇØ ½ÃÇèµÈ ¹Ù ¾ø´Ù. ÀÏ·ÃÀÇ »ýü¿Ü ½ÃÇè(¹ÚÅ׸®¾Æµ¹¿¬º¯ÀÌ, »ç¶÷ ¸²ÇÁ±¸ ¿°»öü ÀÌ»ó ¹× Æ÷À¯·ù¼¼Æ÷ µ¹¿¬º¯ÀÌ)°ú »ýü³» ¸¶¿ì½º °ñ¼ö ¼ÒÇÙ½ÃÇèÀ¸·Î À¯Àüµ¶¼ºÀ» ½ÃÇèÇÑ °á°ú ÀÌ ¾àÀº ¾î¶² À¯ÀüÀû ¼Õ»óµµ À¯¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÌ ¾àÀº ¼öÄÆ ¶Ç´Â ¾ÏÄÆ ·§Æ®ÀÇ ¼öÅ´ɵµ ¼Õ»ó½ÃŰÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
|
| Related FDA Approved Drug |
±âÁØ ¼ººÐ: ERLOTINIB HYDROCHLORIDETARCEVA (ERLOTINIB HYDROCHLORIDE)
|
|
|
 | Á¤º¸¿ä¾à |
|
|
|
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
|
|
 | ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ |
|
|
| |
|
 | Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
|
|
 | º¹¾àÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| LACTmed ¹Ù·Î°¡±â |
[¹Ù·Î°¡±â]
|
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Ãà¾àº¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿© |
| * |
ÀüüÀӽŠ±â°£º°·Î ¿©·¯µî±ÞÀÌ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ º¸¿©Áý´Ï´Ù. ´Ü, º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç º¹ÇÕÁ¦¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓºÎÅõ¿©µî±ÞÀÌ Ç¥½ÃµÈ°ÍÀº Àý´ë ¾Æ´Ï¸ç Ç¥½ÃµÈ°ÍÁß¿¡ °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ ³ªÅ¸³³´Ï´Ù.
|
|
|   |
 FDA : Dµî±Þ
|
|
| * |
»ó±â ÀÓºÎÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â Àü»êó¸® µÇ¸é¼ ÀÔ·Â ¿À·ù °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖÀ¸³ª, ±× Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© È®½ÅÀ» µå¸± ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
|
| * |
¹Ýµå½Ã °ø½Å·Â ÀÖ´Â ¹®ÇåÀ» ´Ù½Ã Çѹø Âü°í ÇϽñ⠹ٶó¸ç ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»çÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó Åõ¿©¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Pharmacokinetics |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾à¶óº§ |
| À̹ÌÁö |
º¹¾à¼³¸í |
 |
º¯ºñ°¡ »ý±æ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
 |
¾îÁö·¯¿òÀÌ ÀÖÀ»¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|
| * |
º¹¾àÀ̹ÌÁö´Â ¸ðµç º¹¾àÁöµµ »çÇ×À» Ç¥½ÃÇѰÍÀº ¾Æ´Ï¸ç, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÇ°Å³ª ¼öÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
| * |
º¹¾àÀ̹ÌÁöÀÇ Ç¥½Ã¿©ºÎ´Â ½ÇÁ¦ ¾à¹°º¹¿ë½Ã Á߿䵵¿¡ µû¸¥°ÍÀº ¾Æ´Ï¸ç ´Ü¼øÈ÷ Çã°¡Á¤º¸»ó Ű¿öµå¸¦ ±âÁØÀ¸·Î µî·ÏµÇ¾ú½À´Ï´Ù. |
| * |
±ÍÇϰ¡ º¹¾àÀ̹ÌÁö Á¤º¸¸¦ ½Å·ÚÇÔÀº ÀüÀûÀ¸·Î ±ÍÇÏÀÇ Ã¥ÀÓÀÔ´Ï´Ù. µå·°ÀÎÆ÷´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¾î¶°ÇÑ º¸Áõµµ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
| º¸°ü»ó ÁÖÀÇ |
|
| Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ |
|
|
|
 | ½É»çÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | ÇмúÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| DUR (ÀǾàǰ»ç¿ëÆò°¡) |
º´¿ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ º´¿ë±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[»óÈ£ÀÛ¿ë/º´¿ë±Ý±â°Ë»ö]
¿¬·É´ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ ¿¬·É±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[¿¬·É´ë±Ý±â»ó¼¼°Ë»ö]
|
| Mechanism of Action |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Mechanism_Of_Action Á¤º¸ The mechanism of clinical antitumor action of erlotinib is not fully characterized. Erlotinib inhibits the intracellular phosphorylation of tyrosine kinase associated with the epidermal growth factor receptor (EGFR). Specificity of inhibition with regard to other tyrosine kinase receptors has not been fully characterized. EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells.
|
| Pharmacology |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Pharmacology Á¤º¸ Erlotinib is a Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 1/Epidermal Growth Factor Receptor (HER1/EGFR) tyrosine kinase inhibitor.
|
| Absorption |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Absorption Á¤º¸ Erlotinib is about 60% absorbed after oral administration and its bioavailability is substantially increased by food to almost 100%.
|
| Pharmacokinetics |
Erlotinib HClÀÇ ¾à¹°µ¿·ÂÇÐÀÚ·á
Èí¼ö
»ýü ÀÌ¿ë·ü : Á¤Á¦ °æ±¸Åõ¿©½Ã 60%(À½½Ä°ú º´¿ë½Ã 100%·Î Áõ´ë)
ºÐÆ÷
-
Æò±Õ °Ñº¸±â ºÐÆ÷¿ëÀû : 232L/70kg(¿ë·® ºñÀÇÁ¸Àû)
-
´Ü¹é°áÇÕÀ² : 93%
-
´ë»ç : °£ÀÇ CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ÁÖ·Î ´ë»ç
-
¹è¼³ : ¼Ò½Ç ¹Ý°¨±â´Â °£ÀÇ ´ë»ç¿¡ ÀÇÇØ ÁÖ·Î ¿µÇâÀ» ¹Þ°í 36hr¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.
|
| Toxicity |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Toxicity Á¤º¸ Symptoms of overdose include diarrhea, rash, and liver transaminase elevation.
|
| Drug Interactions |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Drug_Interactions Á¤º¸ Atazanavir This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibClarithromycin This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibErythromycin This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibIndinavir This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibItraconazole This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibKetoconazole This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibNefazodone This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibNelfinavir This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibRifabutin Decreased levels/effect of erlotinibRifampin Decreased levels/effect of erlotinibRifapentine Decreased levels/effect of erlotinibSt. John's Wort Decreased levels/effect of erlotinibRitonavir This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibSaquinavir This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibTelithromycin This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibTroleandomycin This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibVoriconazole This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinib
|
CYP450 Drug Interaction |
[CYP450 TableÁ÷Á¢Á¶È¸]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Description Á¤º¸ Erlotinib hydrochloride (trade name Tarceva, Genentech/OSIP, originally coded as OSI-774) is a drug used to treat non-small cell lung cancer, pancreatic cancer and several other types of cancer.Similar to gefitinib, erlotinib specifically targets the epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase. It binds in a reversible fashion to the adenosine triphosphate (ATP) binding site of the receptor. Erlotinib has recently been shown to be a potent inhibitor of JAK2V617F activity. JAK2V617F is a mutant of tyrosine kinase JAK2, is found in most patients with polycythemia vera (PV) and a substantial proportion of patients with idiopathic myelofibrosis or essential thrombocythemia. The study suggests that erlotinib may be used for treatment of JAK2V617F-positive PV and other myeloproliferative disorders.
|
| Dosage Form |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Dosage_Form Á¤º¸ Tablet Oral
|
| Drug Category |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Drug_Category Á¤º¸ Protein Kinase Inhibitors
|
| Smiles String Canonical |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_canonical Á¤º¸ COCCOC1=C(OCCOC)C=C2C(NC3=CC=CC(=C3)C
|
| Smiles String Isomeric |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_isomeric Á¤º¸ COCCOC1=C(OCCOC)C=C2C(NC3=CC=CC(=C3)C
|
| InChI Identifier |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ InChI_Identifier Á¤º¸ InChI=1/C22H23N3O4/c1-4-16-6-5-7-17(12-16)25-22-18-13-20(28-10-8-26-2)21(29-11-9-27-3)14-19(18)23-15-24-22/h1,5-7,12-15H,8-11H2,2-3H3,(H,23,24,25)/f/h25H
|
| Chemical IUPAC Name |
Erlotinib¿¡ ´ëÇÑ Chemical_IUPAC_Name Á¤º¸ N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)quinazolin-4-amine
|
|
|
 | »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ |
|
|
|
|
|
-
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-10-15
-
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
|
|
¾Ë¸² |
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
°æ°í |
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
|
|