드러그인포 약품 상세정보 - 세트락살플러스점이액 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641807400 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\10,931 원/10mL/병(2025.08.01)(최신약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 불투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10 mL/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	1 개	8806418074006	8806418074013

주성분코드

542400CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806418074006

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

정상 고막을 가진 환자의 Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 에 의한 급성 외이염의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
7세 이상의 소아 및 성인;
이 약 4～6방울을 8시간마다 감염된 외이도에 점적한다. 치료기간은 7～8일이다.
사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1～2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다. 머리는 옆으로 기울여서 감염된 귀가 위쪽으로 향하게 한 자세에서 이 약을 점적하며 약물방울이 외이도에 들어가도록 약 30초간 유지한다. 필요한 경우 반대쪽 귀에도 동일한 방법으로 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 플루오시놀론, 시프로플록사신 또는 다른 퀴놀론계 약물 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) 수두 및 단순포진 감염을 포함한 외이도의 바이러스성 감염환자

신중투여

고막천공이 있는 급성 외이염 환자에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다. 고막천공이 있다고 알려져 있거나 의심되는 환자는 주의하여 투여한다.

이상반응

이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다.

-매우 흔하게 (≥1/10)	-흔하게 (≥1/100, <1/10)
-흔하지 않음 (≥1/1000, <1/100)	-드물게 (≥1/10000, <1/1000)
-매우 드물게 (<1/10000)	-빈도불명(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)

이 약의 이상반응은 다음과 같다.

발현부위	발현빈도	증상
정신 신경계장애	흔하지 않음	두통
귀 및 미로계장애	흔하지 않음	이명
피부 및 피하조직장애	흔하지 않음	국소 소양증 (가려움증)
전신 장애 및 투여부위 상태	흔하지 않음	지각과민
시각장애	빈도불명	시야흐림

일반적 주의

1) 이 약은 중이염 환자에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다.

2) 두드러기나 국소 또는 전신적 과민증의 증상이 있다면 치료를 중단할 것

3) 이 약을 삼키거나 주사하지 말 것

4) 오염을 예방하기 위해 이 약을 점적할 때 점적기와 귀 및 손가락과의 접촉을 피하도록 주의할 것

5) 이 약은 다른 점이약과 병용하여 사용하지 말 것

6) 다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 사용으로 진균이나 이스트와 같은 비감수성 균이 과도하게 성장할 수 있다. 만약 1주일을 치료하여도 감염증의 개선이 없을 경우에는 균을 배양하여 더 나은 치료를 할 수 있도록 한다. 치료가 끝난 후에도 이루가 지속되거나, 6개월 안에 2번 이상의 이루가 나타나면 콜레스테린종, 이물, 종양 등에 관한 정밀한 검사가 권장된다.

7) 시프로플록사신을 포함한 퀴놀론계 약물이 귀로 흡수되거나 투여되는 것보다 고용량으로 전신투여될 경우 다양한 종의 미성숙 동물의 체중을 지지하는 관절 연골의 손상이나 침식, 혹은 다른 관절질환의 증후가 나타났다.

8) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다.

9) 다른 퀴놀론계 약물에서 광과민반응이 보고되었으므로 이 약을 투여중인 환자는 자외선이나 가시광선에 광범위한 노출은 피해야 한다.

10) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

11) 이 약은 보존제로서 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있으므로 알러지 반응을 일으킬 수 있다.

상호작용

다른 약물과의 상호작용에 대하여 연구된 바는 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물시험에서 플루오시놀론의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다는 보고가 있으며 이 약을 임부를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았으므로 임부에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어있지 않다. 임신한 여성에게 사용할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에 한하여 주의하여 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 귀를 통해 모유로 분비된다는 제한적 정보가 있다. 수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유부에게 투여할 때 수유를 중단할 것인지 투약을 중단할 것인지 결정한다.

소아에 대한 투여

만 7세 미만의 소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다.

적용상의 주의

1) 안과용이나 주사용으로 사용하지 않는다.
2) 사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1～2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여하며 사용 전 잘 흔들어서 사용한다.
3) 이 약은 직사광선을 피하여 얼지 않게 보관하고 개봉 후 30일이 지나면 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

과량투여에 대한 자료는 없다. 만약 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우 구토나 위세척, 활성탄과 마그네슘 또는 칼슘 등을 포함한 제산제를 투여하는 등 처치한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

기타

운전이나 기계조작에 대한 임상시험의 정보는 없다. 그러나 이 약의 투여경로나 사용 조건을 고려할 때 이 약은 운전이나 기계조작의 능력에 영향을 미치지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	542400CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806418074006
BIT 약효분류	Ear anti-infectives/ with steroides
ATC 코드	Fluocinolone acetonide and antiinfectives / S02CA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	132 (이비과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641807400 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \10,931 원/10mL/병(2025.08.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 불투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10 mL/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[점이]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ciprofloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
Pharmacology	Ciprofloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Ciprofloxacin is a broad-spectrum antiinfective agent of the fluoroquinolone class. Ciprofloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive microorganisms. The mechanism of action of quinolones, including ciprofloxacin, is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams, macrolides, tetracyclines, or aminoglycosides; therefore, organisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. There is no known cross-resistance between ciprofloxacin and other classes of antimicrobials. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian.
Absorption	Ciprofloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The absolute bioavailability is approximately 70% with no substantial loss by first pass metabolism.
Pharmacokinetics	Ciprofloxacin HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 위장관에서 빠르게 흡수된다. 생체내이용률 : 50-80% 분포 : 태반 통과, 유즙 분비, 체내에 널리 분포 흔히 조직농도가 혈중농도보다 높다. 신장, 방광, 간, 폐, 부인과적 조직, 전립선에 높은 농도로 분포한다. 뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%) 정상 뇌막 : 10 염증성 뇌막 : 14-37 단백결합 : 16-43% 대사 : 부분적으로 간대사 반감기 : 소아 : 2.5시간 정상 신기능의 성인 : 3-5 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 0.5-2 시간 소실 : 30-50%가 미변화체로 신배설, 20-40%가 담즙을 통해 변배설 Fluocinolone Acetonide의 약물동력학자료 흡수 : 제제의 농도(strength)와 적용된 양, 적용 부위의 피부 상태에 따라 다르다. 흡수되는 범위는 흡수되는 층이 두꺼운 경우는 (손바닥, 발바닥, 팔꿈치 등) 1%에서 부터 흡수되는 층이 얇은 경우는 (얼굴, 안검 등) 36% 정도까지 다양하다. 피부에 손상이나 염증이 있거나 그 부위를 밀봉(occlude)시켜 주면 흡수되는 정도가 증가한다. 분포 : 주로 적용된 피부에 분포한다. 전신 순환계로 흡수된 약물은 근육, 간, 피부, 장관, 신장으로 빠르게 분포된다. 대사 : 일차적으로 피부에서 대사된다. 전신 순환계로 흡수된 소량의 약물은 일차적으로 간에서 활성이 없는 대사체로 대사된다. 소실 : 일차적으로 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다. 소량의 대사체는 변으로 배설된다.
Toxicity	Ciprofloxacin에 대한 Toxicity 정보 The major adverse effect seen with use of is gastrointestinal irritation, common with many antibiotics.
Drug Interactions	Ciprofloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesMethotrexate Increases methotrexate toxicity Aminophylline The quinolone increases the effect of theophyllineAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectBismuth Formation of non-absorbable complexesCaffeine The quinolone increases the effect and toxicity of caffeineCalcium Formation of non-absorbable complexesClozapine Ciprofloxacin may increase clozapine serum levelsCyclosporine The quinolone increases the effect and toxicity of cyclosporineDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDihydroxyaluminium Formation of non-absorbable complexesDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineDuloxetine Increases the effect/toxicity of duloxetineDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineEthotoin Decreases the hydantoin effectFoscarnet Increased risk of convulsionsFosphenytoin Decreases the hydantoin effectMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesMephenytoin Decreases the hydantoin effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectOxtriphylline The quinolone increases the effect of theophyllinePhenytoin Decreases the hydantoin effectProcainamide The quinolone increases the effect of procainamideRasagiline Increases effect/toxicity of rasagilineRopinirole The quinolone increases the effect and toxicity of ropiniroleSevelamer Sevelamer decreases ciprofloxacin bioavailabilitySildenafil The quinolone increases sildenafil levelsSucralfate Formation of non-absorbable complexesTheophylline The quinolone increases the effect of theophyllineTizanidine Increases the effect/toxicity of tizanidineWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectIron Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexes
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ciprofloxacin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum antimicrobial carboxyfluoroquinoline. [PubChem]
Dosage Form	Ciprofloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Ointment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSuspension OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Ciprofloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones
Smiles String Canonical	Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O
Smiles String Isomeric	Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O
InChI Identifier	Ciprofloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H18FN3O3/c18-13-7-11-14(8-15(13)20-5-3-19-4-6-20)21(10-1-2-10)9-12(16(11)22)17(23)24/h7-10,19H,1-6H2,(H,23,24)/f/h23H
Chemical IUPAC Name	Ciprofloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-ylquinoline-3-carboxylic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CIPROFLOXACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:ciprofloxacin Toxicity:Fulminant hepatic failure. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:ciprofloxacin Toxicity:significant haematological or biochemical toxicity. [바로가기] Replated Protein:Aspartate aminotransferase Drug:ciprofloxacin Toxicity:Fulminant hepatic failure. [바로가기]

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