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큐펜스헤모스태틱(트롬빈) Qfence Hemostatic
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
654802500
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)(주약, 첨부용제 각 1바이알)와 유착방지피복재로 구성된 키트
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1 키트/키트 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) 주약, 첨부용제, 첨부물(유착방지피복재))
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5000IU |
1 세트 |
8806548025008 |
8806548025015 |
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| 주성분코드 |
238201DPD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806548025008 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관, 모세혈관 및 실질장기에서의 출혈(예를 들면 외상에 수반하는 출혈, 수술중의 출혈 등)
2. 유착방지피복재
본 제품은 프리필드 시린지에 채워져 있는 투명한 겔/용액의 혼합액 형태이다. 생체적합 물질인 히알루론산을 에폭사이드(BDDE)로 안정화시키는 공정을 통해서 제조된 겔이 함유되어있다. 히알루론산 겔은 수용액 상에서 불용성의 겔이면서도 생체 내에서 일정기간 동안 형태를 유지하다 분해되어 체내 흡수된다. 본 제품은 주로 척추 수술시 유착현상을 방지하고, 생체 흡수되는 유착방지용 겔/용액의 혼합액으로 사용하는 것을 목적으로 하는 유착방지피복재이다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액(트롬빈으로서 50～1,000 단위/mL)을 분무, 관주 또는 분말 그대로 산포한다. 출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다.
2. 유착방지피복재
가. 사용 전 준비사항
(1) 사용하기 직전까지 포장을 뜯지 않도록 주의한다.
(2) 사용 시 포장은 반드시 멸균된 장소에서 개봉해야 한다.
나. 사용방법
(1) 모든 세척액을 흡인기로 빨아들여 제거하고, 수술 후 지혈을 위해 채워 넣었던 모든
팩과 스펀지를 제거한다.
(2) 상처 부위에 완전히 지혈이 이루어진 것을 확인한다.
(3) 반드시 멸균된 장소에서 본 제품의 포장을 뜯고, 주사기의 마개를 제거한 다음, 카
테터를 돌려 끼운다.
(4) 적용부위에 완전히 도포될 수 있도록 충분히 투여한다.
(5) 투여 후 남은 용액은 폐기한다.
다. 사용 후의 보관 및 관리방법
(1) 1회용이므로, 투여 후 남은 용액은 반드시 폐기할 것.
(2) 절대로 재 멸균하여 사용하지 말 것.
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| 경고 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 주사하지 말 것. 용액으로 국소용에 사용할 경우에는 혈관 내에 들어가지 않도록 주의할 것(정맥 내에 잘못 주입하면 혈액을 응고시켜 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 또 아나필락시양 반응을 일으키는 등의 우려가 있으므로 정맥 내에는 물론 피하.근육 내에도 주사 하지 말 것).
(2) 소유래 트롬빈제제의 국소사용 시 때때로 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분트롬보플라스틴시간(PTT)과 같은 실험실적 검사치의 이상에서부터 드물지만 사망에 이를 수 있는 심각한 출혈 또는 혈전증에 이르는 지혈반응의 비정상성을 나타낼 수 있다.(이상반응 참조)
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| 금기 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 이 약 또는 소에서 유래된 모든 부분이나 물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
(2) 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제를 투여 중인 환자 (상호작용 참조)
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| 신중투여 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 중증의 간장애, 파종혈관내응고(DIC)등 섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자(미량의 트롬빈의 혈관내 유입으로 인해 혈관내 혈전을 형성시킬 수 있다.)
(2) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성 |
| 이상반응 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 쇽 : 드물게 호흡곤란, 청색증, 혈압강하등의 쇽증상을 일으키는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 응고이상.이상출혈 : 소유래 트롬빈 투여에 의해, 항 소트롬빈항체 및 항 제V인자항체를 생성하여 응고이상 또는 이상출혈이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 과민반응 : 발진, 발열, 두드러기, 가려움증, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(4) 기타 : 구역, 구토, 두통이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 다음 제제와의 병용에 의해 혈전형성경향이 나타날 우려가 있으므로 병용하지 않는다. : 응고촉진제(장기추출제제, 사독제제), 항플라스민제(아미노카프론산, 트라넥사민산), 아프로티닌제제
(2) 요오드, 과산화수소와 같은 산화제, 알코올과 같은 단백변성제 또는 치메로살 같이 중금속을 함유하는 물질은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
(3) 강심배당제를 복용하는 환자에서, 이 약이 혈관내로 투여될 경우 이 약에 함유되어 있는 칼슘에 의해 상승작용이 나타날 수 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 소아에 대한 투여 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
저체중출생아, 신생아, 영.유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.(사용경험이 적다.) |
| 적용상의 주의 |
1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
(1) 용액으로서 국소에 사용하는 경우에는 혈관내에 들어가지 않도록 주의한다.(혈액을 응고시켜 아나필락시 반응을 일으킬 수 있다.)
(2) 이 약의 조제 후에는 즉시 사용한다.
(3) 기타 : 용액은 산, 알칼리, 열, 중금속염에 대하여 불안정하므로 주의한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
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| 기타 |
2. 유착방지피복재
가. 일반적 주의 사항
(1) 본 제품은 멸균제품이므로 시술하는 동안 멸균 상태가 유지되도록 하고 멸균 유효날짜가 경과하면 사용하지 말 것
(2) 사용 전에 내용물을 점검한 후 용기의 손상이나 습기의 흔적이 보이면 사용하지 말 것.
(3) 본 제품은 수술 부위에 투입하기 이전에 수술의사는 투입 부위에 여분의 액체를 흡수하여 제거할 것.
나. 취급 시 주의사항
(1) 본 제품은 실온에서 보관하여 사용되어야 한다.
(2) 본 제품은 멸균되어 제공된다. 재멸균하지 말 것.
(3) 본 제품은 1회용이므로 재사용하지 말 것.
다. 금기사항
(1) 투여금지 환자
① 본 제품은 현재 수술부위에 감염이나 오염이 된 환자에게 사용하면 안 된다.
② 본 제품 성분에 대하여 과민증이 있는 환자들에게 이용하면 안 된다.
(2) 신중한 투여
① 본 제품은 림프액 혹은 혈액의 응고질환이 있는 환자 혹은 응고제를 투여한 환자는 연구되지 않았다.
② 본 제품은 당뇨용 경구적 혹은 비경구적 혈당감소증 치료제제를 투여한 환자는 연구되지 않았다.
③ 본 제품은 면역 억제된 환자 혹은 자가면역질환이 있는 환자는 연구되지 않았다.
④ 본 제품은 심각한 간장 혹은 신장 질환이 있는 환자 혹은 위장관이나 비뇨기관의 개방을 포함하는 수술을 받은 환자의 경우에는 연구되지 않았다.
⑤ 본 제품은 다른 유착방지제품, 흡수성 지혈제 등 기타 약물들과 조합하여 사용하는 경우, 그 안전성ㆍ유효성은 동물시험에서 확인되지 않았다.
⑥ 본 제품은 임신기간 중에는 사용이 추천되지 않는다. 제품의 사용 후, 첫 월경 주기가 끝날 때까지는 임신을 피하기를 권고한다.
라. 부작용
(1) 감염
(2) 알레르기 반응
(3) 통증
(4) 염증반응
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| 정보요약 |
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최근정보수정일 2025-07-01
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전문/일반
