드러그인포 약품 상세정보 - 메닥로무스틴캡슐40mg

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제품성상

파란색 경질 캡슐 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20캡슐/병

대표코드

8806640009609

보관방법

25°C 이상은 피해서 보관. 빛과 습기로부터 보호하기 위해 박스를 외부 상자에 넣어 보관.

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

로무스틴은 항 신생물제 또는 세포 독성제라고 하는 약품군으로 종양 및 폐암이나 피부암 등 기타 악성 증식이나 질병의 치료에 사용된다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인
담당 의사가 정확한 용량과 빈도를 결정할 것이다. 용량은 키와 몸무게에 따라 달라지며 약 200 – 240 mg 로무스틴을 복용하게 된다. 로무스틴 캡슐은 보통 1회 용량으로 6~8 주에 한 번 복용하거나 3일에 걸쳐 분할 용량(예: 1일 80mg)으로 복용한다. 다른 약을 복용하고 있거나 혈액 질환이 있는 경우에는 용량을 줄일 수 있다.

2. 소아
로무스틴 캡슐은 특정 유형의 종양인 경우 소아에게 사용할 수 있다. 의사가 처방한 어린이용 로무스틴만 사용해야 한다. 로무스틴 캡슐은 보통 1회 용량으로 6~8 주에 한 번 복용하거나 3일에 걸쳐 분할 용량(예: 1일 40mg)으로 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 로무스틴이나 본 약품의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
2) 이전에 비슷한 약을 복용했으나 부작용 때문에 또는 효과가 없어서 복용을 중단한 경우
3) 혈액 질환이 있는 경우
4) 심각한 신장 문제가 있는 경우
5) 복강 질환(글루텐을 소화 불능)이나 밀 알레르기가 있는 경우(이 약에는 밀 전분 포함)
6) 황열병 예방 접종 또는 다른 생백신 예방 접종을 받고 면역 억제(immunosuppression) 상태인 경우
7) 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

이상반응

1) 발생 가능한 부작용
- 적혈구와 백혈구 또는 혈소판이 지나치게 감소하는 등 혈액에 미치는 다양한 부작용. 평소보다 더 쉽게 멍이 들거나 인후통이나 감기 등 반복적인 감염에 시달리는 형태로 발현되기도 한다.
- 메스꺼움, 구토, 식욕 부진. 메스꺼움과 구토는 보통 복용한 후 3~6시간 정도 뒤에 나타나며 24~48 시간 동안 지속될 수 있으며 이후 2~3일 동안 식욕 감소로 이어질 가능성이 있다. 담당 의사가 이런 증상을 완화하기 위해 동시에 복용 가능한 다른 약(구토 방지제)을 처방할 수 있다. 공복에 로무스틴을 복용하는 것도 도움이 될 수 있다.
- 구내염 (입안 염증) 및 설사
- 무감동증(apathy), 방향감 장애, 착란, 말더듬
- 탈모

2) 기타 발생 가능한 부작용
- 백혈구 감소(매우 흔함)
- 급성 백혈병(혈액암) 및 골수이형성 증후군 (myelodysplastic syndrome) (골수 내 혈액 세포 생산 부족과 관련된 혈액 질환)
- 폐렴, 엑스레이에서 보이는 폐 조직 변화에 따른 급성 및 만성 폐 반응, 숨가쁨, 마른 기침
- 지속적 시각 장애 (방사선 치료)
- 신부전, 신장 크기 감소, 신장 손상
- 이상 조정(abnormal coordination)
- 졸림, 무기력감
- 발음 장해, 발음 불분명
- 간 효소 및 빌리루빈 증가 (적혈구 색소 파괴)

일반적 주의

1) 로무스틴을 담당 의사의 처방 용량보다 많이 복용해서는 안되며, 6주가 끝나기 전에 치료를 반복하면 안된다.
2) 담당 의사는 치료 중 매주 및 치료 후 최대 6주까지 혈액을 검사할 것이다.
3) 로무스틴은 혈액 생성 체계의 기능을 손상시킬 수 있으며 출혈과 감염 위험을 증가시킬 수 있다. 이러한 결과는 일정 치료 시간이 지난 후 발생할 수 있다.
4) 로무스틴이 혈액 생성 체계에 미치는 독성 영향은 누적되므로 담당 의사가 치료 용량을 조절하기로 결정할 수 있다.
5) 간 질환이 있으면 의사에게 알려야 한다. 로무스틴을 시작하기 전에 담당 의사가 간 기능 및 폐와 신장 기능을 검사할 것이다. 이러한 검사는 치료 기간 동안 반복된다.
6) 니트로소 요소(nitrosoureas)의 장기적 사용은 이차암의 발생과 연관이 있을 수 있다고 보고되었다.
7) 치료 중이거나 로무스틴 치료를 중단한 후 최소 6개월 이내에 임신하거나 출산하는 것을 피해야 한다.
8) 최근 예방 접종을 받은 경우, 현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 앞으로 복용할 다른 약물이 있다면 의사나 약사에게 알려야 한다.
9) 운전 및 기계 사용: 특별히 연구가 수행되지 않았으나 로무스틴 캡슐은 메스꺼움과 구토 등을 유발하기 때문에 운전 및 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있다.

상호작용

로무스틴과 기타 의약품은 상호작용에 대해서는 특별히 연구가 진행되지 않았으나 다음 약을 복용 중인 경우에는 의사에게 알려야 한다.
1) 테오필린(theophylline) – 천식 등 호흡기계 질환의 치료에 사용되는 약
2) 사이메티딘(cimetidine) – 주로 속 쓰림 및 위궤양 치료에 사용되는 약
3) 항경련제인 페노바르비탈(phenobarbital)이나 기타 항간질제.
4) 기타 화학 요법 약품 병용 투여 시 약물 간 상호작용으로 합병증을 유발할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 또는 모유 수유 중이거나 임신했을 가능성이 있거나 아기를 가질 계획이라면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사의 조언이 필요하다.
1) 임신
임산부는 이 약을 복용하지 않아야 한다. 임신 중 사용 안전성이 확인되지 않았기 때문에 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있으면 의사에게 알리는 것이 중요하다. 로무스틴을 복용하면 태아에게 해로운 영향을 미치므로 로무스틴 치료를 받는 중 임신한 경우에는 즉시 의사에게 알리고, 가임기 연령이라면 임신을 피해야 한다.
2) 생식 능력
로무스틴 치료 중인 남성은 치료 중이거나 로무스틴 치료 후 최대 6개월까지 출산하지 않아야 한다. 로무스틴은 생식능력에 영향을 미칠 수 있으므로 치료를 시작하기 전에 정자 보존 등 사용 가능한 예방 조치에 대해 의사에게 문의한다.

수유부에 대한 투여

임신 또는 모유 수유 중이거나 임신했을 가능성이 있거나 아기를 가질 계획이라면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사의 조언이 필요하다.
로무스틴은 모유를 통해 전달될 수 있으므로 이 약으로 치료하는 중에는 모유 수유를 하지 않아야 한다. 모유 수유아에 대한 위험이 잠재적으로 존재하기 때문에 아기를 위한 모유 수유의 유익성과 엄마를 위한 치료의 유익성을 고려하여 모유 수유를 중단할지 또는 로무스틴 요법 중단할지 결정해야 한다.

적용상의 주의

1) 로무스틴 복용을 잊은 경우
담당 의사의 처방대로 정확히 투약 과정을 완료하는 것이 중요하다. 어떤 이유로든 복용량을 놓쳤다는 생각이 들면 즉시 담당 의사나 간호사에게 알리고, 담 당 의사가 로무스틴 복용 진행하는 방법을 결정할 것이다.
2) 상자에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 말아야 한다. 만료일은 그 달의 마지막 날을 나타낸다.
3) 약을 하수나 가정용 쓰레기로 버리지 말고, 치료가 끝나고 남은 약은 병원이나 약사에게 보내야 한다.

과량투여 및 처치

1) 증상: 복통, 설사, 역류, 식욕 부진, 무기력, 어지러움, 기침 또는 숨가쁨 등
2) 처치: 담당 의사와 즉시 상담

보관 및 취급상의 주의

- 25°C 이상은 피해서 보관
- 어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관
- 빛과 습기로부터 보호하기 위해 박스를 외부 상자에 넣어 보관

기타

1) 로무스틴에는 유당과 밀 전분이 포함되어 있다.
- 담당 의사가 일부 당 종류에 대해 불내증이 있다고 한 경우 이 약을 복용하기 전에 담당 의사에게 문의해야 한다.
- 밀 알레르기나 복강 질환이 있는 환자는 이 약을 복용하지 않아야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640009609
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Lomustine / L01AD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	파란색 경질 캡슐 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20캡슐/병
보관방법	25°C 이상은 피해서 보관. 빛과 습기로부터 보호하기 위해 박스를 외부 상자에 넣어 보관.

복약정보

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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