드러그인포 약품 상세정보 - 아드반즈티오펜탈주500mg(티오펜탈나트륨)

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제품성상

주사 용액용 분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10 바이알/팩

대표코드

8806640015501

보관방법

처음 개봉하기 전: 이 약에는 특별한 보관 조건이 필요하지 않다. 재구성 후: 최대 24시간 동안 냉장고(2°C~8°C)에 보관한다. 최대 6시간 동안 실온에서 보관한다.

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

티오펜탈 주사는 다음과 같이 사용된다.
• 전신마취 시작(수술 중 깊은 수면 상태)
• 다른 마취제와 함께 마취 중 최면(졸리지만 완전히 잠들지 않은 상태) 제공
• 경련 치료의 일환(국소 마취로 인한 경련 포함)
• 압력이 증가한 환자의 두개골 압력(두개내압) 감소(호흡 보조가 제공되는 경우)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
티오펜탈을 어떻게 사용하여야 하는가?
티오펜탈 주사는 마취학을 전공한 의료 전문가가 투여하며, 티오펜탈 주사 투여 중에는 항상 대기하고 응급 소생 장비도 준비한다.
티오펜탈 주사는 혈관 중 하나인 정맥에 직접 투여한다(정맥 주사). 필요에 따라 투여량을 조정하기 위해 시험 용량을 투여한다.

마취
각 투여량은 의사가 결정하며 연령, 성별, 체중, 일반적인 상태에 기반한다. 마취를 시작하기 위한 투여량과 마취를 유지하기 위한 추가 주사를 맞게 된다.

발작/경련
경련이 시작된 후 가능한 빨리 티오펜탈 주사를 맞아야 한다. 경련을 제어하기 위해 추가 투여량이 필요할 수 있다.

두개내압
두개골의 압력 상승을 낮추기 위해 체중에 따라 투여량이 주입된다(호흡 보조 제공).

손상된 간이나 신장 기능
간이나 신장 기능이 손상된 경우 의사는 티오펜탈 주사 투여량을 줄인다.

용액 조제
티오펜탈 주사 용액용 분말은 다음 세 가지 희석액 중 하나를 사용하여 무균 상태에서 조제해야 한다.
∙ 유럽약전에 따른 주사용증류수
∙ 정맥주사용(infusion) 0.9% 염화나트륨 용액(9mg/ml)
∙ 정맥주사용(infusion) 5% 포도당 용액(50mg/ml)
간헐적 정맥 투여(intermittent intravenous administration)에 사용되는 임상 농도는 2.0%와 5.0% 사이로 다양하다.
2.0% 또는 2.5% 용액이 가장 일반적으로 사용된다. 주사용증류수 내 3.4% 농도는 등장성이다. 이 희석제의 2.0% 미만 농도는 용혈을 유발하므로 사용되지 않는다. 연속 정맥 점적 투여의 경우 0.2% 또는 0.4% 농도가 사용된다. 5% 포도당 수용액 또는 0.9% 염화나트륨 용액에 티오펜탈을 첨가하여 용액을 조제할 수 있다.

다양한 농도 계산

원하는 농도		사용량
%	mg/ml	티오펜탈주사(g)	희석액(ml)
0.2	2	1	500
0.4	4	1	250
		2	500
2.0	20	5	250
		10	500
2.5	25	1	40
		5	200
5.0	50	1	20
		5	100

티오펜탈 주사에는 정균제가 첨가되지 않으므로 세균 오염물이 유입되지 않도록 항상 조제 및 취급 시 최대한 주의를 기울여야 한다. 용액은 새로 조제하여 즉시 사용해야 하며, 여러 환자에게 투여하기 위해 재구성할 때 사용하지 않은 용액은 24시간 후에 폐기해야 한다.

증기 살균을 시도해서는 안 된다.

티오펜탈 주사는 정맥 주사로만 투여된다. 혈관외유출이나 동맥 주사를 피한다. 의약품 투여 시 마취제 사용 자격을 갖춘 사람이 항상 대기해야 한다. 기관내삽관 장비, 산소 및 소생 장비를 쉽게 사용할 수 있도록 한다.
동맥 주사의 경우 다음과 같은 시정 조치가 제안되었다(통제 조사 누락됨).
1. 지혈대와 구속하는 옷을 제거하여 주입된 티오펜탈 주사를 희석한다.
2. 가능한 경우 정맥 캐뉼라를 그대로 둔다.
3. 파파베린 또는 리도카인 희석액과 함께 동맥에 주입하여 평활근 경련을 억제한다.
4. 필요한 경우 완신경총 및/또는 성상신경절의 교감신경차단을 실시하여 통증을 완화하고 측부순환이 시작되도록 돕는다. 원하는 경우 파파베린을 쇄골하동맥에 주입할 수 있다.
5. 달리 사용이 금지되어 있지 않는 한 혈전 형성을 방지하기 위해 헤파린으로 치료한다.
6. 펜톨라민과 같은 알파 아드레날린 차단제를 혈관경련 부위에 국소 침윤하는 것을 고려한다.
7. 필요에 따라 추가적인 대증요법을 제공한다.
눈에 보이는 침전물이 있는 티오펜탈 주사 용액용 분말 용액을 투여해서는 안 된다.

비호환성
티오펜탈 주사 용액용 분말 용액의 안정성은 희석액, 보관 온도, 용액에 접근할 수 있는 실내 공기의 이산화탄소 양 등 여러 요인에 따라 달라진다. 티오펜탈 주사 용액용 분말 용액의 pH를 낮추는 경향(산도 증가)이 있는 요인이나 조건은 티오펜탈산의 침전 가능성을 높인다. 이러한 요인으로는 매우 산성인 희석액 사용, 물과 결합하여 탄산을 형성할 수 있는 이산화탄소 흡수 등이 있다.
석사메토니움, 투보쿠라린 또는 산성 pH를 갖는 기타 약물 용액은 티오펜탈 주사 용액용 분말 용액과 혼합해서는 안 된다.
가장 안정적인 용액은 물 및/또는 등장성 식염수 및/또는 포도당 용액에 재구성하여 냉장보관하고 단단히 마개를 잠근 용액이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

티오펜탈을 복용하면 안 되는 사람은 누구인가?
∙ 티오펜탈나트륨, 바르비투르산염 또는 (”티오펜탈의 일반적 정보”에 나열된) 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
∙ 기도가 막히는 경우(기도폐쇄)
∙ 급성 천식이 있는 경우(심각한 천식 발작)
∙ 유전성 근육 변성(근긴장성 이영양증)을 앓고 있는 경우
∙ 심각한 쇼크 상태인 경우
∙ 포르피린증이 있는 경우

신중투여

티오펜탈 주사를 맞기 전에 의사 또는 간호사와 상담한다. 의료 전문가는 다음과 같은 경우 특별히 주의해야 하고 투여량을 조절해야 할 수도 있다.
∙ 두개골의 압력 증가
∙ 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환
∙ 입, 턱, 목의 염증, 이는 티오펜탈 주사 사용 중 기도 문제로 이어질 수 있음
∙ 심장이나 혈관 질환 또는 고혈압
∙ 심막 염증
∙ 낮은 수준의 체액(저혈량증) 또는 탈수 증세
∙ 심각한 출혈 또는 화상
∙ 중증 근무력증(근육을 매우 약하게 만드는 질병)
∙ 코르티손으로 치료한 경우에도 부신피질샘 기능 저하
∙ 몸이 전반적으로 좋지 않음, 영양 부족, 체중 감소
∙ 혈액 내 요소, 독소 또는 칼륨 수치 증가
∙ 심각한 빈혈
∙ 쇼크
∙ 간이나 신장 손상
∙ 갑상선중독증, 점액수종, 당뇨병과 같은 대사장애
∙ 알코올 중독 또는 약물 남용

이상반응

티오펜탈의 가능한 부작용은 무엇인가?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 경험하는 것은 아니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알린다. 긴급한 치료가 필요할 수 있다.
∙ 호흡 곤란, 천명, 발진, 가려움증, 두드러기, 현기증. 이는 심각한 알레르기 반응일 수 있다(빈도는 알 수 없고 가용 데이터에서 추정할 수 없음).
∙ 얼굴, 혀, 목 부음, 삼키기 어려움, 혈압 저하(혈관부종 및 아나필락스양 반응)는 1000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있는 드문 부작용이다.

발생할 수 있는 다른 부작용:
흔하게: 10명 중 최대 1명에게 나타날 수 있음
∙ 불규칙한 심장 박동(심장부정맥)
∙ 심장 질환
∙ 저혈압
∙ 졸음
∙ 마취에서 늦게 깨어남
∙ 호흡 곤란
∙ 과호흡
∙ 삼키기 어려움
∙ 기침
∙ 코골이
∙ 오한
알 수 없음: 가용 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음
∙ 혈액 내 칼륨 증가(고칼륨혈증)
∙ 혈액 내 칼륨 감소(저칼륨혈증)
∙ 식욕 부진 또는 상실(거식증)
∙ 몸이 전반적으로 좋지 않음, 쇠약(병감)
∙ 피곤함(피로)
∙ 두통
∙ 현기증
∙ 알레르기 반응, 피부 반응, 과민증

처음에 티오펜탈 주사를 맞을 때 후두경련, 기침, 재채기가 발생할 수 있다. 수술 및 티오펜탈 주사 사용 후 구토는 흔하지 않지만 지속적인 졸음, 착란, 기억 상실, 오한이 발생할 수 있다.

부작용 신고
부작용이 발생하면 의사 또는 간호사와 상담한다. 여기에는 본 첨부문서에 명시되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함된다. 부작용을 신고하면 이 약물의 안전성에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 기여할 수 있다.

일반적 주의

티오펜탈을 사용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇인가?
1) 알코올과 함께 티오펜탈 주사
알코올에 중독되거나 많은 양의 술을 정기적으로 마시는 경우 티오펜탈 주사의 투여량을 늘려야 할 수 있다.

2) 운전 및 기계 사용
티오펜탈 주사는 운전 및 기계 사용 능력에 큰 영향을 미친다. 비교적 빠르게 회복되지만 어지럼증, 방향 감각 상실, 진정 상태를 경험할 수 있다. 따라서 환자는 티오펜탈 주사 사용 후 24~36시간 이내에 운전하거나 기계를 사용해서는 안 된다.

3) 티오펜탈 주사에 함유된 나트륨
티오펜탈 주사 0.5g의 바이알 1개에는 51~56mg(또는 2.2~2.4 mmol)의 나트륨(조리용 소금의 주요 성분)이 들어 있다. 이는 성인의 나트륨 일일 권장 최대 섭취량의 2.8%(0.5g 바이알)에 해당한다.

상호작용

티오펜탈을 복용하기 전에 의사에게 무엇을 알려야 하는가?
다른 의약품을 현재 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사 또는 간호사에게 알린다.
다음 의약품은 이 주사에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있고 이 주사를 맞기 전이나 후에 조정해야 할 수도 있다.
∙ 아미노필린 및 테오필린(천식 치료용)
∙ 미다졸람(진정제)
∙ 마약성 진통제(강력한 진통제)
∙ 프로베네시드(통풍약)
∙ 서펜타닐(마취제)
∙ 근이완제
∙ 모노아민옥시다제억제제 및 삼환계 항우울제(우울증 치료용), 예: 시탈로프람, 아미트리프틸린
∙ 중추신경계(CNS)에 억제효과가 있는 약
∙ 메토클로프라미드 및 드로페리돌(메스꺼움 및 구토 치료용)
∙ 세인트존스워트를 함유한 약
∙ 안드로젠(남성 불임 치료용)
∙ 뇌전증 약
∙ 당질코르티코이드(항염증제)
∙ 메트로니다졸, 설파푸라졸, 이소니아지드, 반코마이신과 같은 세균감염증 치료약
∙ 에스트로겐(갱년기 치료용)
∙ 경구 복용 당뇨병 치료약
∙ 캅토프릴, 에날라프릴, 테라조신, 펠로디핀, 히드랄라진, 로사르탄, 메틸도파, 목소니딘, 이뇨제와 같은 고혈압 치료에 사용되는 약
∙ 아세틸살리실산(아스피린) 및 기타 진통제
∙ 프로메타진 또는 쿠에티아핀과 같은 항정신병제, 리튬
∙ 디아족사이드(저혈당 치료용)
∙ 협심증 치료에 사용되는 정제 또는 스프레이
∙ 혈액을 묽게 하는 데 사용되는 약(경구 복용 항응고제)

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 중일 가능성이 있거나 임신 계획이 있다면 이 약을 투여하기 전에 의사와 상담해야 한다.
티오펜탈 주사는 의사가 확실히 필요하다고 판단하는 경우에만 임산부에게 투여해야 한다.

수유부에 대한 투여

임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 중일 가능성이 있거나 임신 계획이 있다면 이 약을 투여하기 전에 의사와 상담해야 한다.
티오펜탈은 모유로 배출되므로 모유 수유를 일시적으로 중단하거나(티오펜탈 사용 후 최소 12시간 동안) 티오펜탈 주사를 사용하기 전에 모유를 짜내야 한다.

과량투여 및 처치

적정량보다 더 많은 티오펜탈 주사가 투여된 경우
티오펜탈 주사 투여는 의료진이 담당하므로 과다한 투여량이 주입될 가능성은 매우 낮다. 너무 많은 주사를 맞거나 티오펜탈 주사를 너무 빨리 투여하는 경우 과잉 투여가 발생할 수 있다. 과잉 투여가 의심되거나 분명한 경우 약물을 중단해야 한다. 과잉 투여 증상으로 혈압이 급격히 떨어지고 쇼크가 발생할 수 있다. 또한 무호흡, 기침 및 기타 호흡 곤란이 발생할 수 있다(단, 이는 저용량 투여의 징후일 수도 있다). 이 약의 사용에 대해 더 궁금한 사항은 의사 또는 간호사와 상담한다.

보관 및 취급상의 주의

티오펜탈은 어떻게 보관하여야 하는가?
처음 개봉하기 전: 이 약에는 특별한 보관 조건이 필요하지 않다.
재구성 후: 최대 24시간 동안 냉장고(2°C~8°C)에 보관한다. 최대 6시간 동안 실온에서 보관한다.
이 약은 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
상자에서 EXP 다음에 표시된 유통기한 이후에는 이 약을 사용해서는 안 된다. 유통기한은 해당 월의 마지막 날을 의미한다.
약은 폐수나 생활쓰레기와 함께 버리면 안 된다. 더 이상 사용하지 않는 경우 폐기 방법은 약사에게 문의한다. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640015501
BIT 약효분류	전신마취제 (General Anesthetics)
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	주사 용액용 분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10 바이알/팩
보관방법	처음 개봉하기 전: 이 약에는 특별한 보관 조건이 필요하지 않다. 재구성 후: 최대 24시간 동안 냉장고(2°C~8°C)에 보관한다. 최대 6시간 동안 실온에서 보관한다.

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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