| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
헤모콤비(트롬빈) Hemocombi
|
|
전문의약품 | 비급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
658604880
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
이연트롬빈동결건조분말5000단위(주약 1바이알)와 의약품직접주입기구(보조작용)로 구성된 키트
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1 키트/상자(주약(이연트롬빈동결건조분말5000단위) 1 바이알 + 첨부물(의약품직접주입기구) 1개)
|
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5000IU |
1 세트 |
8806586048809 |
8806586048816 |
|
|
| 주성분코드 |
238201DPD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806586048809 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 2~8℃
|
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 이연트롬빈동결건조분말5000단위
통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관, 모세혈관 및 실질장기에서의 출혈(예를 들면 외상에 수반하는 출혈, 수술중의 출혈, 골성출혈, 방광출혈, 발치후의 출혈, 비출혈 등)
2. 의약품직접주입기구
본 제품은 약액을 유리병(vial) 등에 주입하거나 채취하여 환자에게 주입하는데 사용하는 의약품직접주입기구이다.
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 이연트롬빈동결건조분말5000단위
통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액(트롬빈으로서 50∼1,000 단위/mL)을 분무, 관주 또는 분말 그대로 산포한다.
출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다.
2. 의약품직접주입기구
(1) 사용 전 준비사항
1) 사용기간이 지났거나 멸균 포장이 손상된 제품은 사용하지 않는다.
2) 제품 구성에 이상이 있는지 확인한다.
3) 사용 방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다.
4) 깨끗한 물로 손을 씻은 후 제품을 사용한다.
5) 깨끗하고, 평평한 표면에 모든 구성품을 올려놓는다.
(2) 조작방법
1) 수액백(병) 하단의 Spike Type 혹은 Luer Lock Type 체결부를 알콜솜으로 수초간 닦은 후 건조시킨다.
2) 본 제품을 수액백(병) 하단에 체결한다.
3) Luer Lock Syringe를 이용하여 Vial에 약액을 채취한다.
4) 주의 : 본 제품은 약액 전달시 Closed Connector를 사용함으로 주사침(Needle)을 사용해서는 안된다.
(3) 사용 후 보관 및 관리방법
1) 일회용 제품이므로 재사용을 금한다.
|
| 주요약물 상호작용 |
[보기]
|
| 경고 |
1) 주사하지 말 것. 용액으로 국소용에 사용할 경우에는 혈관 내에 들어가지 않도록 주의할 것(정맥 내에 잘못 주입하면 혈액을 응고시켜 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 또 아나필락시양 반응을 일으키는 등의 우려가 있으므로 정맥 내에는 물론 피하ㆍ근육 내에도 주사 하지 말 것).
2) 소유래 트롬빈제제의 국소사용 시 때때로 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분트롬보플라스틴시간(PTT)과 같은 실험실적 검사치의 이상에서부터 드물지만 사망에 이를 수 있는 심각한 출혈 또는 혈전증에 이르는 지혈반응의 비정상성을 나타낼 수 있다.(이상반응 참조)
|
| 금기 |
1. 이연트롬빈동결건조분말5000단위
1) 이 약 또는 소에서 유래된 모든 부분이나 물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제를 투여 중인 환자 (상호작용 참조)
2. 의약품직접주입기구
1) 본 제품은 사용목적 외 다른 용도로 사용을 금한다.
2) 포장이 개봉되었거나 내용물이 파손 오염이 있을 경우에는 사용하지 않는다.
3) 유효기간이 경과된 것은 사용해서는 안된다.
4) 1회용 제품으로 재멸균, 재사용하지 않는다.
|
| 신중투여 |
1) 중증의 간장애, 파종혈관내응고(DIC)등 섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자(미량의 트롬빈의 혈관내 유입으로 인해 혈관내 혈전을 형성시킬 수 있다.)
2) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성
|
| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 호흡곤란, 청색증, 혈압강하등의 쇽증상을 일으키는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 응고이상ㆍ이상출혈 : 소유래 트롬빈 투여에 의해, 항 소트롬빈항체 및 항 제V인자항체를 생성하여 응고이상 또는 이상출혈이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민반응 : 발진, 발열, 두드러기, 가려움증, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 구역, 구토, 두통이 나타날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
의약품직접주입기구
1) 사용 전 사용자는 사용방법을 완전하게 숙지하여야 한다.
2) Luer Lock Syringe를 사용해야 하며 다른 방식의 주사기는 사용할 수 없다. |
| 상호작용 |
1) 다음 제제와의 병용에 의해 혈전형성경향이 나타날 우려가 있으므로 병용하지 않는다. : 응고촉진제(장기추출제제, 사독제제), 항플라스민제(아미노카프론산, 트라넥사민산), 아프로티닌제제
2) 요오드, 과산화수소와 같은 산화제, 알코올과 같은 단백변성제 또는 치메로살 같이 중금속을 함유하는 물질은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
3) 강심배당제를 복용하는 환자에서, 이 약이 혈관내로 투여될 경우 이 약에 함유되어 있는 칼슘에 의해 상승작용이 나타날 수 있다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
|
| 소아에 대한 투여 |
저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.(사용경험이 적다.)
|
| 적용상의 주의 |
1) 용액으로서 국소에 사용하는 경우에는 혈관내에 들어가지 않도록 주의한다.(혈액을 응고시켜 아나필락시 반응을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약의 조제 후에는 즉시 사용한다.
3) 기타 : 용액은 산, 알칼리, 열, 중금속염에 대하여 불안정하므로 주의한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 2~8℃
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-04-06
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
