드러그인포 약품 상세정보 - 이메딕스치료용요오드화나트륨(I-131)캡슐 148.6mCi

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

687000261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\442,008 원/1캡슐(2024.07.01)(최신약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 내용물이 든 젤라틴 캅셀로서, 폴리에틸렌 백색용기에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장 되어 있다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

5500메가베크렐/캡슐[(148.6mCi)]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
150밀리퀴리	1 캡슐	8806870002609	8806870002616	실온보관(15~25℃), 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보존, 차폐용기 : 원자력법령에 의함.

주성분코드

368656ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806870002609

보관방법

실온보관(15~25℃), 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보존, 차폐용기 : 원자력법령에 의함.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 갑상선기능항진증의 치료

2. 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70 Gy)을 산정하여 투여한다.

2. 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상 등에 의해 적절한 용량을 투여한다.

3. 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11-7.4 GBq(30～200 mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재 투여 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

소아에서는 ¹³¹I의 흡수가 증가하기 때문에 일반적으로 30세 미만의 갑상선기능항진증 환자에는 이 약을 치료목적으로 투여하지 않는다.

이상반응

1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다.

2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다.

3) 만성 부작용 : 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다.

4) 기타
드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다.

일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 이 약의 사용은 이 약 보다 피폭이 작은 약물이 없는 경우에만 사용한다.

5) 치료 후 갑상선기능저하증이 나타나는 일이 많으므로 환자에게 설명해 두는 것이 바람직하다.

6) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

7) 저나트륨혈증의 심각한 징후가 요오드화나트륨(131I) 치료 이후 갑상선 전절제술을 받은 고령 환자에서 보고되었다. 요오드화나트륨(131I) 치료를 시작할 때 고령, 여성, 티아지드계 이뇨제 및 저나트륨혈증을 포함한 위험인자를 가지고 있는 환자에게 정기적인 혈청 전해질 측정을 고려할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단 및 치료상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
1) 소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)
2) 피폭에 의한 불이익이 진단상의 유익성을 상회한다고 판단되는 경우에도 소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 전처리 : 요오드함량이 많은 약물(요오드 조영제, 루골액, 요오드팅크 등) 및 음식물(다시마, 미역 등), 갑상선 호르몬, 항갑상선제는 치료 또는 검사에 영향을 줄 수 있으므로, 진단시에는 투여 전 최소 1주일동안, 치료시에는 전후 3일～1주일동안 금지한다.

2) 투여 후: 방사성의약품(¹³¹I)을 투여 받은 환자의 퇴원, 귀가에 대한 방사능량과 선량율은 투여량 또는 체내잔류방사능량 500 MBq(13.5 mCi)이다. 환자의 체표면으로부터 1m 시점에서 1cm 선량당량비율은 30 μSv/hr이다. ICRP Publication 25의 163-168항을 참조한다.

보관 및 취급상의 주의

실온보관(15~25℃), 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보존, 차폐용기 : 원자력법령에 의함.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	368656ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806870002609
BIT 약효분류	보조치료제 및 기타 항암제
ATC 코드	Sodium iodide (131I) / V10XA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	431 (방사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	687000261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \442,008 원/1캡슐(2024.07.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 내용물이 든 젤라틴 캅셀로서, 폴리에틸렌 백색용기에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장 되어 있다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	5500메가베크렐/캡슐[(148.6mCi)]
보관방법	실온보관(15~25℃), 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보존, 차폐용기 : 원자력법령에 의함.

복약정보

항목	내용
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학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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