드러그인포 약품 상세정보 - 의태프로테르놀엘주0.2mg

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제품성상

pH 3.5~5.0의 무색 또는 거의 무색의 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10amp/box

대표코드

8806640012302

보관방법

25℃ 이하 차광보관

효능효과

[적응증 별 검색]

∎ 본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

1. 고도의 방실 전도 차단 증상 (아담스-스토크스 증후군)
2. 기관지 천식 및 기관지 경련, 쇼크, 심근육 쇠약 증상

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 점적 정맥주사
l-이소프레날린염산염으로서 0.2~1.0mg을 등장액 200~500mL에 용해하여 심박수 또는 심전도를 모니터하면서 주입한다.
1) 아담스-스토크스 증후군의 경우, 심박수는 분당 50~60을 원칙으로 유지한다.
2) 쇼크나 저심박출량 증후군의 경우, 심박수는 분당 110 전후로 유지하도록 한다.
2. 긴급시
1) 급속한 효과 발현 필요 시, l-이소프레날린염산염으로서 0.2mg을 등장액 20mL에 용해한 후 2~20mL를 천천히 정맥주사 하거나, 근육 또는 피하주사 한다.
2) 심정지 위험 시, l-이소프레날린염산염으로서 0.02~0.2mg을 심장 내 주사할 수 있으며, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 특발성 비후성 대동맥판막하 협착증 환자 (심수축력을 증강시키기 때문에 좌심실 혈액 유출로의 폐쇄를 촉진하여 증상이 증강될 우려가 있음)
2) Digitalis 중독 환자 (심각한 부정맥을 유발할 수 있음)
3) Catecholamine 제제를 복용 중인 환자 (Epinephrine 등과 병용 금지) ([상호 작용] 항목 참조)

신중투여

1) 관상동맥 질환이 있는 환자
심근허혈을 유발할 수 있다.
2) 갑상선 기능 항진증 환자
갑상선 기능 항진증에 수반되는 증상들이 악화될 수 있다.
3) 고혈압 환자
혈압 상승을 유발할 수 있다.
4) 울혈성 심부전 환자
부정맥을 유발할 수 있다.
5) 당뇨병 환자
혈당 수치 상승을 유발할 수 있다.

이상반응

일본 허가 시 임상시험 및 시판 후 이상반응 발생률 조사 결과, 보고된 292개 사례 중 9개(3.1%) 사례가 이상반응 사례로 판정되었으며 주요 이상반응으로는 심계항진 4개 사례(1.4%) 등이 보고되었다. (이상반응 발생률 조사 종료 시)
1) 중대한 이상반응
 간혹 심전도 ST 상승 또는 저하를 수반하는 심근허혈(이형협심증, 비Q파 심근경색 등)이 나타나는 경우가 있으므로, 심전도 및 혈압을 측정하고 흉통이 나타난 경우에는 즉시 니트로글리세린을 투여하는 등 적합한 조치를 취한다.
 β2-효능약에 의한 심각한 혈중 칼륨 수치 하락이 보고되었다. 잔틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제 병용에 의해 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자는 특히 주의한다. 또한 저산소혈증은 혈청 칼륨 치의 저하가 심장 리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터 하는 것이 바람직하다.
 간혹 심실성 기외수축 및 심실성 빈맥이 발생할 수 있으며, 심한 경우 사망에 이를 수 있는 부정맥이 발생할 수 있다. 해당 경우 반드시 투약을 중단하거나 용량을 줄이거나 점적 주입 속도를 줄이는 등 적합한 조치를 취해야 한다.
2) 기타 이상반응 (해당 증상 발생 시 사용을 중지한다.)
 정신신경계(빈도 불명): 두통, 진전, 발한, 신경과민
 소화기계(빈도 불명): 구역·구토, 복통, 설사, 복부팽만감
 순환기계: 심계항진, 빈맥(때때로, 0.1~5% 미만)
안면홍조, 창백, 혈압변동(빈도 불명)
 과민반응(빈도 불명): 발진

상호작용

1) 병용 금기

약제명 등	임상증상 및 처치방법	작용기전 및 위험인자
Catecholamin Epinephrine 등	중증 내지 치사성 부정맥 및 경우에 따라서는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.	왼쪽에 기재된 약제의 β-효능 작용에 의해 병용시 교감신경계 흥분작용 증가
Ephedrine Methylephedrine Methylephedrine saccharinate
Orciprenaline Clorprenaline Pirbuterol Fenoterol Hexoprenaline
Droxidopa

2) 병용 주의 (병용 시 필수 주의사항)

β자극제 - Salbutamol - Procaterol 등	부정맥 및 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나면 감량 등 적절한 처치를 한다.	왼쪽에 기재된 약제의 β-효능 작용에 의해 병용 시 교감신경 흥분작용이 증가하는 것으로 여겨진다.
잔틴유도체 - Theophylline - Aminophylline 등	저칼륨혈증, 순환기 증상(빈맥 등) 등 본 약제의 이상반응이 증가할 수 있으므로, 이상반응 발생 시 감량 및 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다.	심자극 작용을 함께 가지고 있어 본 약제의 작용이 증가하는 것으로 여겨진다. 혈청 칼슘치 저하작용에 대한 기전은 불분명하다.
스테로이드제 이뇨제	혈청 칼륨치가 저하될 수 있으므로 병용시 정기적으로 혈청 칼륨 수치를 관찰하고, 용량에 주의한다.	왼쪽에 기재된 약제의 요세관 칼륨 배설을 촉진 작용에 의해 혈청 칼륨 수치가 저하될 수 있다.
강심배당체 - Digoxin - Digitoxin - Lanatoside C - Proscillaridin 등	왼쪽에 기재된 약제의 작용을 증가시킬 수 있다.	병용시 심장에 대한 작용 증가와 부정맥 발생 가능성이 높아질 수 있다. 또, 본 약제의 부작용인 저칼륨혈증에 의한 디기탈리스 중독을 일으킬 수 있다.
Acetylcholine	본 약제와 아세틸콜린의 작용이 감소될 수 있다.	자율신경계 지배 장기에서 본 약제와 아세틸콜린은 길항적으로 작용한다고 여겨진다.
마황	불면, 발한 과다, 빈맥, 두근거림, 전신 무력감, 신경 흥분 등이 나타나기 쉽다.	마황의 주성분인 에페드린의 교감신경 흥분작용으로 본 약제와 병용시 작용이 증가할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물 실험(마우스, 햄스터)에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

고령자에 대한 투여

고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 일어나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 근육 주사 시, 조직 및 신경 등에 영향이 미치지 않도록 다음 사항에 주의해야 한다.
 동일한 부분에 반복하여 주사하지 않는다. 또한 소아에게 주사할 시에는 특별히 주의한다.
 신경 주행 부위를 피해 주사한다.
 주사바늘을 삽입할 때 통증이 심하거나 혈액이 역류할 경우 즉시 바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 조제 시, 이 약을 탄산수소나트륨과 같은 알칼리 제제와 혼합할 경우 즉시 붉은색~갈색으로 변하므로, 혼합하지 않는다. 변색이 되었거나 침전물이 생긴 경우 사용하지 않는다.
3) 이 약은 One-point-cut ampoule 방식을 사용하였으며, ampoule 절단 시 이물질의 혼입이 최소화될 수 있도록 알코올 솜 등을 사용하여 닦은 후, 깨지 말고 ampoule 대 부분 기호 반대 방향으로 제거한다.

과량투여 및 처치

1) 과량 투여 증상
이 약을 과량 투여 시 심박수가 과도한 심박수의 증가를 초래하여 심계항진, 빈맥, 흉부 불쾌감, 안면 홍조, 발한, 현기증, 구토, 두통이 발생할 수 있다.
2) 과량 투여 시 조치
이 약의 사용을 중지하거나 감량 또는 점적 주입 속도를 느리게 한다.

보관 및 취급상의 주의

25℃ 이하 차광보관

기타

1) 유효성분에 관한 이화학적 지견
 일반명칭: l-이소프레날린염산염 (l-Isoprenaline Hydrochloride)
 화학명: 4-{(1R)-1-Hydroxy-2-[(1-methylethyl)amino]ethyl}benzene-1,2-diol monohydrochloride
 분자식: C11H17NO3·HCl
 분자량: 247.72
 성상: 백색의 결정성 분말로 냄새는 없다. 물에 잘 녹고 에탄올(95)에 잘 녹지 않으며 아세트산(100), 아세트산 무수물, 디에틸에테르 또는 클로로포름에 거의 녹지 않는다. 공기 또는 빛에 의해 서서히 착색된다.
 화학구조식:

2) 약물동태
주사 후 즉시 효과가 나타나며 지속시간은 주사 후 약 15분간이다. 주로 소화기관, 간, 폐 등 대사되며 소화기관에서 흡수 포화되고 간을 통해 Catechol-O-methyltransferase에 의해 분해된다. 정맥주사시 주요 대사 산물은 3-O-methylistoprenaline과 그 포합체이며, 신장 및 담즙으로 배설된다.
3) 약효 약리
 심장 수축력 강화(Positive inotropic) 작용
이소프레날린염산염은 교감신경의 β수용체에 작용하여 심수축력을 강화시켜 심박출량을 증가시킨다. 이와 함께 좌심실 박출 속도 증대 및 좌심실 확장말기압 저하를 초래해 정맥 환류를 개선하고 심박출량을 더욱 증가시키는데, 이 경우 심근 산소 소비량 증가는 비교적 경도이다(개, 사람).
 심박수 증가(Positive chronotropic) 작용
이소프레날린염산염은 심장 자극전도계에 작용하여 심박수를 증가시킨다. 그 작용 부위는 상위 중추로 기능 항진 및 심실 전도를 촉진하는 작용이 강하므로 심장 블록(Block) 시 사용하여 동조율로 회복시키는 작용이 있다(개, 사람).
 조직순환 촉진작용
이소프레날린염산염은 강력한 심박출량의 증가와 함께 말초혈관의 저항을 감소시킴으로 각 조직과 주요 기관의 혈류량을 증대시켜 조직순환이 촉진된다. 이는 비정상적인 젖산 수치의 저하나 요량 증가가 나타나는 것으로도 확인할 수 있다(개, 사람).
 기관지 확장작용
이소프레날린염산염은 기관지 평활근에 작용하여 기관지 내강을 확장하는 작용이 있다. 또, 그 dl체는 아드레날린 약 10배의 강도를 가지고 있다(개).

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640012302
BIT 약효분류	심부전치료제 (Drugs for Heart Failure)
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	pH 3.5~5.0의 무색 또는 거의 무색의 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10amp/box
보관방법	25℃ 이하 차광보관

복약정보

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복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

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학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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