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씨펙스점안액 CIPEX EYE.[Ciprofloxacin HCl]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643900810[A05050021]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\983 원/1ml(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
반투명 플라스틱용기에 들은 무색투명한 수용성 점안액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
3mg/mL×5mL×1EA |
| 주성분코드 |
134102COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806439008103 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온차광보관(1~30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 다음 균종에 의한 각막궤양 : 녹농균, *세라치아속, 황색포도상구균, 폐렴연쇄상구균, 표피포도상구균
2. 다음 균종에 의한 결막염 : 황색포도상구균, 표피포도상구균, 폐렴연쇄상구균
* 이 균종에 대한 효능연구는 10개 이하 경우에서 실시됨.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 각막궤양 : 첫날 6시간 동안은 15분마다, 첫날의 나머지 시간은 30분마다 2방울 점안한다. 두 번째 날은 1시간마다, 이후 3-14일째 기간은 4시간 마다 2방울 점안한다. 치료가 완전하지 않을 때는 14일 후에도 계속 점안할 수 있다.
2. 세균성 결막염 : 초기 2일간은 깨어있는 동안에 2시간 마다, 이후 5일간은 4시간마다 1-2방울 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 경고 |
1) 전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때 위험하고 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스)이 보고된 바 있다.
2) 몇건의 경우에서 심혈관계허탈, 의식불명, 자통, 인두 또는 안면부종, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등이 나타났다.
3) 몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다.
4) 심각한 과민반응의 경우에는 에피네프린, 산소, 정맥유지용 체액. 정맥주사용 항히스타민제, 코르티모스테로이드, 혈압상승성 아민류 등의 투여와 기도유지 등을 포함하는 인공소생술에 의한 응급조치를 즉시 실시한다.
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| 금기 |
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는환자(다른 퀴놀론계 약물에 대한 과민증의 병력자는 이 약에 대해서도 과민증이 나타날 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 국소 작열감과 불쾌감이 나타날 수 있다.
2) 이 약의 투여가 빈번한 각막궤양의 경우, 투여환자의 약 17%에서 백색의 결정성 침전물이 발견되었으며, 약 10%에서 안검연가피, 결정/인설, 이물감, 가려움, 결막충혈, 점안 후 쓴 맛 등이 나타났다. 이 외의 1%에서는 각막염색, 각막이상/각막염, 알레르기 반응, 안검부종, 눈물, 눈부심, 각막침윤, 구역, 시야감소, 시각 장애 등이 나타났다.
3) 피부발진 등의 과민반응이 나타날 경우에는 즉시 이 약 투여를 중지한다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하게 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 장기연용으로 진균 등 비감수성의 교대현상을 나타낼 수 있다. 중복감염의 경우 적절한 치료가 행해져야 한다. 임상적 평가가 필요할 때는 세극 등 현미경이나 형광 염색 등을 이용한 검사를 한다.
3) 세균성 각막궤양에 대한 임상연구에서, 210명 중 35명(16.6%)에서 손상된 각막표면에 백색의 결정성 침전물이 발견되었다. 침전물에 대한 처치는 24시간 이내에 시작해서 7일까지 실시되었다. 17명의 환자는 1-8일 사이에 해소(초기 24-72시간 이내에 7명) 되었고, 5명의 환자는 10-13일 걸렸다. 9명의 환자는 정확한 결과를 알 수 없었다. 침전물이 생겨도 궤양의 일반적인 과정이나 시야에는 영향이 없으므로 이 약의 투여를 중지할 필요는 없으나, 이러한 경우 이 약을 신중히 투여한다.
4) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다. |
| 상호작용 |
이 약에 대한 특정한 약물의 상호작용은 연구되지 않았으나, 일부 퀴놀론계 약물의 전신투여는 테오필린의 혈장 농도를 상승시키고, 카페인의 대사를 저해하며, 와파린 등 항응고제 및 그 유도체들의 효과를 상승시키고, 사이클로스로린을 병용하는 환자의 혈청 크레아티닌치를 일시적으로 상승시킨다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 랫트와 마우스에게 사람의 경구투여 용량으로 1일 6회까지 투여한 생식시험에서 이 약으로 인한 임신을 저하나 태자에 대한 위험의 징후는 나타나지 않았다. 토끼를 대상으로 한 시험에서는 다른 대부분의 항미생물 제제와 마찬가지로 이 약(30, 1000mg/kg경구)은 체중감소와 유산율 증가를 유발하는 위장장애를 나타내었다. 어떤 용량에서도 배자기형 독성은 나타나지 않았다. 20mg/kg의 용량까지 정맥투여 후 모성독성은 나타나지 않았으며 태자독성 또는 배자기형 독성이 관찰되지 않았다. 임부를 대상으로 적정하고 잘 관리된 연구는 없었다.
2) 이 약은 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
국소 투여된 이 약이 모유로 이행되는가는 확인되지 않았으나 경구 투여시 랫트에서 이행이 확인되었고 사람에도 500mg 단독 투여 후 이행이 보고되었다. 따라서 수유부에 투여할 경우에는 특히 주의한다. |
| 소아에 대한 투여 |
-소아에 대한 투여
1) 1세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
2) 이 약과 다른 퀴놀론계 약물이 미발육 동물에 투여 되었을 때 관절병을 야기한다 하더라도 국소 점안투여로는 어떠한 관절병도 야기되지 않았고 점안제 투여가 관절에 영향을 준다는 근거는 없다. |
| 적용상의 주의 |
1) 주사용으로 사용하지 않고 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
이 약이 과량 투여되었을 경우 따뜻한 물로 눈을 세척한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다. |
| 기타 |
비임상으로 진행된 항원성 시험에서 다음과 같은 결과를 얻었다. 살모넬라(Salmonella)/미소체(Micrisome)분석-음성, 대장성 DNA보수(E. coli DNA Reair)-음성, 마우스 림프종세포 변이원성(Mouse Lymphoma Cell Forword Mutation) 시험-양성, 중국산 햄스터(Chinese Hamste)V79세포 HGPRT시험-음성, 시리아산 햄프셔 배아세포전환시험(Embryo Cell Transfomation)-음성, 맥주효모균(Saccjaromyces cerevisiae)점변이원성(Point Mutation)시험-음성, 랫트 간세포 DNA보수분석-양성, 8개 시험 중 2개 시험이 양성이었으나, 다음 3개의 체내 시험결과는 음성이었다. 랫트 간세포 DNA보수(Hepatocyte DNA Repair)분석, 소핵시험(Micronucleus Test)-마우스, 우성 치사시험(Dominant Lethal Test)-마우스 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643900810[A05050021]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가)
\983 원/1ml(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
반투명 플라스틱용기에 들은 무색투명한 수용성 점안액
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
3mg/mL×5mL×1EA |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온차광보관(1~30℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Ciprofloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
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| Pharmacology |
Ciprofloxacin에 대한 Pharmacology 정보
Ciprofloxacin is a broad-spectrum antiinfective agent of the fluoroquinolone class. Ciprofloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive microorganisms. The mechanism of action of quinolones, including ciprofloxacin, is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams, macrolides, tetracyclines, or aminoglycosides; therefore, organisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. There is no known cross-resistance between ciprofloxacin and other classes of antimicrobials. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian.
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| Metabolism |
Ciprofloxacin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
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| Protein Binding |
Ciprofloxacin에 대한 단백결합 정보
20 to 40%
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| Half-life |
Ciprofloxacin에 대한 반감기 정보
4 hours
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| Absorption |
Ciprofloxacin에 대한 Absorption 정보
Rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The absolute bioavailability is approximately 70% with no substantial loss by first pass metabolism.
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| Pharmacokinetics |
Ciprofloxacin HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 위장관에서 빠르게 흡수된다.
- 생체내이용률 : 50-80%
- 분포 : 태반 통과, 유즙 분비, 체내에 널리 분포
- 흔히 조직농도가 혈중농도보다 높다.
- 신장, 방광, 간, 폐, 부인과적 조직, 전립선에 높은 농도로 분포한다.
- 뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 정상 뇌막 : 10
- 염증성 뇌막 : 14-37
- 단백결합 : 16-43%
- 대사 : 부분적으로 간대사
- 반감기 :
- 소아 : 2.5시간
- 정상 신기능의 성인 : 3-5 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 0.5-2 시간
- 소실 : 30-50%가 미변화체로 신배설, 20-40%가 담즙을 통해 변배설
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| Biotransformation |
Ciprofloxacin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Four metabolites have been identified in human urine which together account for approximately 15% of an oral dose. The metabolites have antimicrobial activity, but are less active than unchanged ciprofloxacin.
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| Toxicity |
Ciprofloxacin에 대한 Toxicity 정보
The major adverse effect seen with use of is gastrointestinal irritation, common with many antibiotics.
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| Drug Interactions |
Ciprofloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보
Aluminium Formation of non-absorbable complexesMethotrexate Increases methotrexate toxicity Aminophylline The quinolone increases the effect of theophyllineAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectBismuth Formation of non-absorbable complexesCaffeine The quinolone increases the effect and toxicity of caffeineCalcium Formation of non-absorbable complexesClozapine Ciprofloxacin may increase clozapine serum levelsCyclosporine The quinolone increases the effect and toxicity of cyclosporineDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDihydroxyaluminium Formation of non-absorbable complexesDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineDuloxetine Increases the effect/toxicity of duloxetineDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineEthotoin Decreases the hydantoin effectFoscarnet Increased risk of convulsionsFosphenytoin Decreases the hydantoin effectMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesMephenytoin Decreases the hydantoin effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectOxtriphylline The quinolone increases the effect of theophyllinePhenytoin Decreases the hydantoin effectProcainamide The quinolone increases the effect of procainamideRasagiline Increases effect/toxicity of rasagilineRopinirole The quinolone increases the effect and toxicity of ropiniroleSevelamer Sevelamer decreases ciprofloxacin bioavailabilitySildenafil The quinolone increases sildenafil levelsSucralfate Formation of non-absorbable complexesTheophylline The quinolone increases the effect of theophyllineTizanidine Increases the effect/toxicity of tizanidineWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectIron Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexes
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Ciprofloxacin에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, magnesium, zinc, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Take with a full glass of water.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Ciprofloxacin에 대한 Description 정보
A broad-spectrum antimicrobial carboxyfluoroquinoline. [PubChem]
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| Dosage Form |
Ciprofloxacin에 대한 Dosage_Form 정보
Ointment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSuspension OralTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Ciprofloxacin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones
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| Smiles String Canonical |
Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O
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| Smiles String Isomeric |
Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O
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| InChI Identifier |
Ciprofloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H18FN3O3/c18-13-7-11-14(8-15(13)20-5-3-19-4-6-20)21(10-1-2-10)9-12(16(11)22)17(23)24/h7-10,19H,1-6H2,(H,23,24)/f/h23H
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| Chemical IUPAC Name |
Ciprofloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-ylquinoline-3-carboxylic acid
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
CIPROFLOXACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Alanine aminotransferase
Drug:ciprofloxacin
Toxicity:Fulminant hepatic failure.
[바로가기]
Replated Protein:Alanine aminotransferase
Drug:ciprofloxacin
Toxicity:significant haematological or biochemical toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Aspartate aminotransferase
Drug:ciprofloxacin
Toxicity:Fulminant hepatic failure.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CIPROFLOXACIN[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 1(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.3[SGOT Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) ≥4(Index value) 3.1[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.1[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.9[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.8
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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