드러그인포 약품 상세정보 - 듀오베칼연고 30g

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30그램/튜브

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주성분코드

549800COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806703048200

보관방법

기밀용기, 실온(1~25℃) 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

판상형 건선의 국소치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1회 환부에 적당량을 도포한다.

권장치료기간은 4주이며, 이 기간 후에 의사의 감독 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다.

최대투여용량은 1일 15 g이며, 1주당 100 g을 초과하지 않는다.

체표면적은 30 %를 초과해서는 안된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 칼슘대사장애 환자

3) 물방울양건선, 홍피성건선, 박탈성건선, 농포성건선 환자

4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자

5) 유·소아

6) 안면이나 눈가

7) 상처 또는 점막부위

8) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) ·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)

10) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다.)

11) 입주위피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자

12) 항문, 생식기 가려움증 환자

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

2) 고령자

3) 간기능장애 또는 당뇨환자(부신피질호르몬이 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다.)

이상반응

1) 피부

① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다.[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다.], 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진·발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다. 흔한 증상은 가려움, 발진·발적, 작열감이고, 때때로 피부통증, 염증, 피부염, 홍반, 건선의 악화, 모낭염, 적용부위색소변화 및 드물게 농포성건선이 나타날 수 있다. 칼시포트리올에 의해 습진, 광과민성이 나타날 수 있고, 매우 드물게 혈관부종 및 안면부종 등의 과민반응이 나타날 수 있다.

③ 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 국소 감염시 방어체계의 감퇴로 인하여 2차감염 발생이 증가할 수 있다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

3) 눈 : 장기 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4) 전신반응 : 이 약의 국소투여후 칼시포트리올에 의한 과칼슘혈증이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사한다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA 축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복된다.

4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

6) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉법(ODT)을 사용함으로써 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다.

7) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적 부작용이 나타날 수 있으므로 특히 안면, 목, 음부, 간찰부위의 피진에 사용 시에는 증상의 정도를 충분히 고려한다.

8) 감작되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 부종, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

9) 장기연용하지 않는다.

10) 최대권장 주당용량(100g) 이상으로 투여하는 경우 과칼슘혈증이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하면 신속하게 정상으로 회복한다.

11) 이 약에 함유된 코르티코이드는 혈당수치에 영향을 미칠 수 있으므로 당뇨병환자의 경우 의사에게 미리 알린다.

12) 의사는 환자에게 이 약을 도포한 후 자연광선이나 인공광선에의 과도한 노출을 피하거나 제한 할 것을 권고한다. 칼시포트리올의 국소 적용과 자외선 병용요법은 의사와 환자가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단한 경우에만 사용해야 한다.

13) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.

상호작용

1) 이 약은 활성이 강한 코르티코스테로이드를 포함하고 있으므로, 다른 코르티코스테로이드와 병용투여하지 않는 것이 좋다.

2) 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않는다.

3) 다른 건선치료제, 광선요법과 병용투여한 경험이 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 동물실험에서 이 약의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다.

2) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 관찰연구는 임신 중 강하거나(potent) 매우 강한(very potent) 국소용 코르티코스테로이드를 300g 이상 사용 시 저체중아 출산 위험성이 증가함을 제시하였다. 임부에게 이 약으로 인해 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있고, 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안 이 약을 사용하도록 조언한다.

4) 코르티코스테로이드는 동물연구에서 생식독성(구개열, 골격불완전형성)을 보였다. 랫드에 장기 경구투여한 경우 임신 지연과 분만 지연 및 분만곤란이 관찰 되었다. 또한 차세대의 생존율과 체중의 감소 그리고 체중 증가가 관찰 되었다. 생식는에 장애는 없었다. 사람에 대한 연관성은 연구된 바 없다.

수유부에 대한 투여

1) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의하고, 수유 중에는 가슴부위에 투여하지 않는다.

2) 다량의 베타메타손디프로피오네이트를 국소적으로 투여하는 경우 모유에 검출 가능할 만큼 충분한 전신 흡수가 초래될 수 있다. 모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.

소아에 대한 투여

18세 이하 청소년에게 사용이 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에게 투여 시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.

적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

2) 화장이나 면도 후 치료이외의 목적으로 사용하지 않는다.

3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 한다.)

4) 안면이나 눈가, 입주위, 두피, 생식기피부에 닿지 않도록 하고, 사용한 후에는 반드시 손을 씻는다.

5) 치료면적이 체표면적의 30%를 초과하지 않는다.

6) 18세 이하 청소년에게 사용이 권장되지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 이 약을 과량투여 하는 경우 혈중칼슘치가 상승할 수 있으나, 투여를 중단하면 신속하게 정상으로 회복한다.

2) 국소코르티코이드를 지속적으로 과량투여 하는 경우, 뇌하수체 및 부신기능이 억제되어 일반적으로 가역적인 이차부신기능부전을 일으킬 수 있다. 이러한 경우 대증요법을 실시한다.

3) 코르티코이드와 관련된 만성독성이 나타나는 경우, 코르티코이드를 점차적으로 중단한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 개봉 후 12개월 이내에 사용한다.

기타

1) 건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.

2) 발암성

마우스에서의 피부발암성 연구에서 사람에 대한 특별한 위험요소가 없음을 보였다.

마우스를 대상으로한 광발암성 연구는 칼시포트리올이 피부종양을 유도하는 자외선의 효과를 촉진할 수 있음을 보여준다.

디프로피온산베타메타손에 대한 발암성 및 광발암성연구는 실시되지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BETAMETHASONE DIPROPIONATE
ALPHATREX (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE)
CLOTRIMAZOLE AND BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
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LOTRISONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
TACLONEX (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)
TACLONEX SCALP (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	549800COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806703048200
BIT 약효분류	건선치료제(Drugs for Psoriasis)
ATC 코드	Calcipotriol, combinations / D05AX52 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

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포장·유통단위	30그램/튜브
보관방법	기밀용기, 실온(1~25℃) 보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(betamethasone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

제형별 복약지도

[연고]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Betamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Betamethasone is a glucocorticoid receptor agonist. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes. The immune system is suppressed by corticosteroids due to a decrease in the function of the lymphatic system, a reduction in immunoglobulin and complement concentrations, the precipitation of lymphocytopenia, and interference with antigen-antibody binding. Betamethasone binds to plasma transcortin, and it becomes active when it is not bound to transcortin. Calcipotriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of calcipotriol in remitting psoriasis is not well-understood. However, it has been shown to have comparable affinity with calcitriol for the Vitamin D receptor, while being less than 1% as active as the calcitriol in regulating calcium metabolism. The Vitamin D receptor (VDR) belongs to the steroid/thyroid receptor superfamily, and is found on the cells of many different tissues including the thyroid, bone, kindney, and T cells of the immune system. T cells are known to play a role in psoriasis, and it is thought that the binding of calcipotriol to the VDR modulates the T cells gene transcription of cell differentiation and proliferation related genes.
Pharmacology	Betamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Betamethasone and its derivatives, betamethasone sodium phosphate and betamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties, betamethasone is combined with a mineralocorticoid to manage adrenal insufficiency and is used in the form of betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, or betamethasone valerate for the treatment of inflammation due to corticosteroid-responsive dermatoses. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections. Calcipotriol에 대한 Pharmacology 정보 Calcipotriene is a synthetic analog of vitamin D. In humans, the natural supply of vitamin D depends mainly on exposure to the ultraviolet rays of the sun for conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3 (cholecalciferol) in the skin.
Metabolism	Betamethasone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Absorption	Betamethasone에 대한 Absorption 정보 Minimal if applied topically. Calcipotriol에 대한 Absorption 정보 Clinical studies with radiolabeled ointment indicate that approximately 6% (+3%, SD) of the applied dose of calcipotriene is absorbed systemically when the ointment is applied topically to psoriasis plaques or 5% (+2.6%, SO) when applied to normal skin.
Toxicity	Betamethasone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae, and miliaria. Calcipotriol에 대한 Toxicity 정보 Topically applied calcipotriene can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects. Elevated serum calcium has been observed with excessive use of calcipotriene.
Drug Interactions	Betamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroid Aprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylates Calcipotriol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Betamethasone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Betamethasone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid given orally, parenterally, by local injection, by inhalation, or applied topically in the management of various disorders in which corticosteroids are indicated. Its lack of mineralocorticoid properties makes betamethasone particularly suitable for treating cerebral edema and congenital adrenal hyperplasia. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p724) Calcipotriol에 대한 Description 정보 Calcipotriol (INN) or calcipotriene (USAN) is a sythetic derivative of calcitriol or Vitamin D.
Dosage Form	Betamethasone에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalEnema TopicalLotion TopicalOintment Topical Calcipotriol에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalOintment TopicalShampoo Topical
Drug Category	Betamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Asthmatic AgentsAnti-inflammatory AgentsAnti-inflammatory, steroidalCorticosteroidGlucocorticoidsImmunosuppressive Agents Calcipotriol에 대한 Drug_Category 정보 Antipsoriatic AgentsDermatologic AgentsVitamin D3 Receptor inhibitor
Smiles String Canonical	Betamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO Calcipotriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C=CC(O)C1CC1)C1CCC2C1(C)CCCC2=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
Smiles String Isomeric	Betamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO Calcipotriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](\C=C\[C@@H](O)C1CC1)[C@H]1CC[C@H]2[C@@]1(C)CCC\C2=C\C=C1\C[C@H](O)C[C@@H](O)C1=C
InChI Identifier	Betamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15-,16-,17-,19-,20-,21-,22-/m0/s1 Calcipotriol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H40O3/c1-17(6-13-25(29)20-8-9-20)23-11-12-24-19(5-4-14-27(23,24)3)7-10-21-15-22(28)16-26(30)18(21)2/h6-7,10,13,17,20,22-26,28-30H,2,4-5,8-9,11-12,14-16H2,1,3H3/b13-6+,19-7-,21-10-
Chemical IUPAC Name	Betamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one Calcipotriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol

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