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아제리아정16mg(아젤니디핀) Azelia Tab. 16mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
(주)한국파마
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판매회사 |
(주)한국파마
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허가정보 |
정상
(2022.06.13)
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BIT 약효분류 |
칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
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복지부분류 |
214[혈압강하제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
670105380
\0 원/1정(2023.03.01)(현재약가)\364 원/1정(2023.02.01) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Dihydropyridine derivatives / C08CA |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
메글루민,
메타규산알루민산마그네슘,
미결정셀룰로오스,
스테아르산마그네슘,
저치환도히드록시프로필셀룰로오스,
카르복시메틸셀룰로오스칼슘,
콜로이드성이산화규소,
폴리소르베이트80,
히드록시프로필셀룰로오스,
D-만니톨
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
670105380
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2023.03.01)(현재약가)
\364 원/1정(2023.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
노란색의 원형 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정/피티피[(10정/PTP*3)] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 16밀리그램 |
30 정 |
8806701053800 |
8806701053817 |
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| 주성분코드 |
701402ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 보관방법 |
실리카겔 동봉 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
고혈압
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 아젤니디핀 8mg 또는 16mg을 1일 1회 아침식사 후 경구 투여한다. 1회 8mg으로 투여를 시작하고 증상에 따라 적절히 증감한다. 1일 최대 16mg을 복용한다.
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| 금기 |
1) 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
2) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) (이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸), HIV프로테아제 억제제(리토나비르 함유제제, 사퀴나비르, 인디나빌, 넬피나비어, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 다루나비르 함유제제, 코비시스타트 함유제제, 옴비타스비르․파리타프레비르․리토나비르를 투여하는 환자
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| 신중투여 |
1) 신기능 장애 환자
(1) 중증의 신장 기능 장애가 있는 환자
혈압 강하로 인해 신장 기능이 저하될 가능성이 있다.
2) 간 기능 장애 환자
(1) 중증의 간 기능 장애가 있는 환자
중증의 간 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 한 임상시험은 실시되지 않았다.
3) 고령자(8. 고령자에 대한 투여 참조)
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| 이상반응 |
다음 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되면 투약을 중지하는 등 적절하게 처치한다.
1) 중대한 이상반응
(1) 간 기능 장애 (빈도 불명), 황달 (빈도 불명)
AST, ALT, γ-GTP의 상승 등이 동반되는 간 기능 장애가 일어나는 경우가 있다.
(2) 방실 블록 (빈도 불명), 동정지 (빈도 불명), 서맥 (빈도 불명)
어지러움, 휘청거림 등의 증상이 생길 우려가 있다.
2) 기타 이상반응
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1~3% 미만 |
1% 미만 |
빈도 불명 |
| 과민성 |
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가려움, 발진 |
혈관 부종, 광선 과민성 반응 |
| 정신 신경계 |
두통․두중감 |
기립성 저혈압, 휘청거림, 어지러움 |
졸림 |
| 소화기 |
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변비 |
위부불쾌감, 오심, 복통, 설사, 치은 증식증, 구내염 |
| 순환기 |
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동계, 안면홍조, 화끈거림 |
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| 혈액 |
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호산구 증가 |
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| 간 |
ALT 상승, AST 상승, LDH 상승 |
ALP 상승, 총빌리루빈 상승 |
γ-GTP 상승, 간 기능 이상 |
| 비뇨기 |
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BUN 상승, 요초자원주 증가 |
크레아티닌 상승, 빈뇨 |
| 기타 |
요산 상승 |
총콜레스테롤 상승, CK상승, 칼륨 상승, 칼륨 저하 |
권태감, 이상 감각, (부유감, 불쾌감 등), 부종, 저림, 유미복수 주) |
주)저알부민혈증 환자에게 일어나기 쉽다.
3) 이 약을 통한 치료 중에 인과관계는 명확하지 않지만 심근경색, 심부전, 부정맥(심방세동 등)이 나타났다고 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
1) 칼슘 길항제 투여를 갑자기 중지했을 때 증상이 악화된 사례가 보고 되었으므로 이 약의 휴약이 필요할 경우에는 서서히 감량한다. 또한 환자에게 의사의 지시 없이 복약을 중지하지 않도록 주의시킨다.
2) 드물게 과도한 혈압 저하를 일으킬 우려가 있으므로 그러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 조치를 한다.
3) 혈압 강하작용으로 인한 어지러움 등이 생기는 경우가 있으므로 높은 곳에서의 작업, 운전 등 위험을 동반한 기계를 조작할 때에는 주의하게 한다.
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| 상호작용 |
이 약은 주로 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)로 대사된다.
1) 병용 금지 (병용하지 말 것)
| 약물명 등 |
임상 증상 ・ 조치 방법 |
기전 ・ 위험 인자 |
| 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) 이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸 |
이트라코나졸과 병행하여 아젤니디핀의 AUC가 2.8배 상승하는 것으로 보고된다. |
이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다. |
| HIV단백질분해효소 억제제 리토나비르 함유제제, 사퀴나비르, 인디나빌, 넬피나비어, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 다루나비르 함유제제 코비시스타트 함유제제 엘비테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마레이트/코비시스타트, 엘비테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드/코비시스타트, 코비시스타트/다루나비르 |
아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. |
| 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르 |
아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. |
리토나비르가 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다. |
2) 병용 주의 (병용에 주의할 것)
| 약제명 등 |
임상 증상 ・ 조치 방법 |
기전 ・ 위험 인자 |
| 타 강압제 |
과도한 강압을 일으킬 우려가 있다. 필요에 따라 다른 강압제 또는 아젤니디핀을 감량한다. |
작용기전이 다른 강압제를 병용함으로써 약리 작용이 증강된다. |
| 디곡신 |
디곡신의 Cmax가 1.5배, AUC가 1.3배 상승되는 것으로 보고된다. 필요에 따라 디곡신을 감량한다. |
디곡신의 신배설 (요세관 분비) 및 신장외 배설이 억제될 수 있다. |
| 시메티딘 이매티닙메실산염 마크로라이드계 항생제 에리트로마이신, 클래리트로마이신 등 |
아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀을 감량 또는 이 약물들의 투약을 중지한다. |
이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다. |
| 심바스타틴 |
심바스타틴의 AUC가 2.0배 상승되는 것으로 보고된다. 필요에 따라 아젤니디핀 또는 심바스타틴의 투여를 중지한다. |
이 약물들이 CYP3A4를 경쟁적으로 억제하여 청소율이 서로 저하될 수 있다. 신장 기능 장애가 있는 환자는 특히 주의한다. |
| 시클로스포린 |
아젤니디핀 또는 이 약물들의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀 또는 이 약물들을 감량한다. |
| 벤조디아제핀계 약제 디아제팜 미다졸람 트리아졸람 등 경구 황체・난포 호르몬 경구 피임약 등 |
이 약물들이 CYP3A4를 경쟁적으로 억제하여 청소율이 서로 저하될 수 있다. |
| 탄도스피론 구연산염 |
아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀을 감량 혹은 탄도스피린 구연산염 투여를 중지한다. |
세로토닌 수용체를 매개로 한 중추성 혈압 강하 작용이 강압 작용을 증가시킨다. |
| 리팜피신 페니토인 페노바르비탈 |
아젤니디핀의 작용이 감약될 우려가 있다. |
이 약물들의 대사 효소 유도 작용으로 아젤니디핀의 청소율이 증가될 수 있다. |
| 자몽 주스 |
아젤니디핀의 혈중 농도가 상승하는 것이 보고되었다. 강압 작용이 증강될 우려가 있으므로 아젤니디핀의 복용 중에는 자몽 주스를 음용하지 않도록 주의한다. |
자몽 주스에 포함된 성분이 CYP3A4에 의한 아젤니디핀의 대사를 억제하여 청소율이 저하될 수 있다. |
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여해서는 안 된다. 동물 실험 (랫트)에서 임신 전~ 초기 투여시 착상 전 및 착상 후 배아 사망률 증가, 출산자의 체중저하, 임신 기간 및 분만 시간 연장이 확인되었다. 임신 말기 투여에서는 임신 기간 및 분만 시간 연장이 확인되었다.
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| 수유부에 대한 투여 |
치료 상 유익성 및 모유 수유의 유익성을 고려하여 수유를 계속하거나 중단할지 결정한다. 동물 실험 (랫트)에서 유즙으로 이행되는 것이 보고되었다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아 등을 대상으로 한 임상시험은 실시하지 않았다. |
| 고령자에 대한 투여 |
8mg 부터 투여를 시작하여 신중하게 투여한다. 일반적으로 과도한 강압은 바람직하지 않다고 본다. 뇌경색 등이 일어날 우려가 있다.
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| 적용상의 주의 |
PTP포장 약제는 PTP시트에서 꺼내 복용하도록 한다. PTP시트를 잘못 섭취하여 딱딱한 모서리가 식도 점막을 찔러 천공을 일으켜 종격동염 등의 중증 합병증이 병발할 수 있다.
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임상검사치에의한
영향 |
1) CAPD(지속적 외래복막투석)시행 중인 환자의 투석 배액에 백탁 현상이 일어나는 것이 보고 되었으므로 복막염 등과의 감별에 유의한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
3) 이 약은 빛에 의해 착색되므로 개봉 후에는 어두운 곳에 보관한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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최근정보수정일 2024-08-14
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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