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리오레살주10mg/5mL(바클로펜) Lioresal Inj.
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전문의약품 | 급여 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| baclofen |
113501BIJ |
2 |
20200130 |
20201228 |
동물 실험에서 배꼴탈장, 흉골 분화 지연, 소두증 등 기형 발생 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000811
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\148,375 원/5mL/앰플(2022.06.01)(최신약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
앰플형 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1앰플/팩 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리그램 |
5 앰플 |
8806640008107 |
8806640008121 |
식품의약품안전처 긴급도입 인정 의약품 |
| 10밀리그램 |
1 앰플 |
8806640008107 |
8806640008114 |
식품의약품안전처 긴급도입 인정 의약품, 척수강내주사 |
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| 주성분코드 |
113501BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 보관방법 |
30°C를 초과하는 곳에 보관하지 않는다. 동결되지 않도록 하고, 가열 살균하지 않는다. |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
제품설명서는 공급되는 제품의 제조원 및 판매원 변경에 따라 상이할 수 있으니 첨부된 제품설명서는 참고용으로 활용해주시기 바랍니다.
리오레살 인트라테칼은 매우 강하게 증가된 근육 긴장 을 치료하는 의약품입니다.
리오레살 인트라테칼은 다음의 경우에 표준 약제로 치료되지 않는 중증의 만성적으로 증가한 근육 긴장을 치 료할 때 사용합니다.
-다발성 경화증
신체적 그리고 정신적 증상을 동반하는, 뇌 및 척수의 진행성 신경질환
-척수 또는 뇌의 손상
-기타 척수 질환
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
리오레살 인트라테칼은 전문 자격을 갖춘 의사만이 척추관내 직접 주입 또는 주사 방식으로 투여하도록 해야합니다.
특정한 의료 교육 및 장비가 요구되기 때문에, 치료는 병원에서 시작합니다.
맨 먼저 담당 의사는 상대적으로 더 약하게 계량한 리오레살 인트라테칼 0.05 mg/1 ml 제제를 이용한 수 회 의 개별 주사를 통해 환자의 근육 경련 호전 여부를 검사합니다.
호전이 확인되면, 환자 개인에게 적응된 정용량을 투여 하는 특수 펌프를 환자 피부 아래에 이식합니다.
환자의 최적 용량을 알아내기까지 수 일이 소요될 수 있습니다.
환자가 담당 의사의 펌프 보충 일정을 반드시 준수하는 것이 매우 중요합니다. 그렇지 않고 너무 적은 양의 리오레살 인트라테칼을 공급받게 되면, 증가된 근육 긴장이 다시 발생할 수 있습니다.
근육 경련 역시도 다시 악화될 수 있습니다.
근육 경련이 호전되지 않거나, 근육 경련이 다시 발생한다면, 즉시 담당 의사와 상의하십시오.
담당 의사는 환자의 질병 경과 및 펌프의 기능 상태를 정기적인 간격(최소한 월 1회)으로 점검해야 합니다.
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| 경고 |
<경고 및 예방 조치>
이식받은 펌프 시스템이 기능하지 않는 것을 확인하거나 또는 금단 징후를 확인하는 경우, 즉시 의료진의 도움을 구하십시오(3번 항목 리오레살 인트라테칼 사용방 법의 공급 중단 징후 참조)
다음 항목 중 어느 하나라도 해당된다면, 리오레살 인트라테칼을 사용하기 전에 담당 의사와 상의하십시오.
-흐름 장애로 인한 뇌척수액의 순환 속도 감소
-치료 가능한 간질 또는 기타 뇌관련 발작 장애
-연수에서 근육 기능 담당 뇌신경 손상을 통해 야기되 는 신경질환(연수 마비 증상) 또는 호흡 근육의 부분 마비
-급성 또는 만성 착란 상태
-정신분열증과 같은 정신 장애
-파킨슨병
-의식적으로 통제할 수 없는 신경계에서 과거 이미 발 생했던 반사 장애
-불충분한 뇌 혈류
-호흡기 장애
-배뇨근 과활동성
-심장 질환
-신장 기능 장애
-위장 궤양
-중증 간기능 장애
-두부 손상으로 인해 증가된 근육 긴장
이처럼 증가된 근육 긴장의 장기간 치료는 증상이 안정되고, 안전한 것으로 판단할 수 있을 때 비로소 시작해야 합니다.
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| 금기 |
-바클로펜에 대해 알레르기가 있거나 또는 6번 항목에 서 언급한 본 의약품의 기타 구성성분들 중 어느 하나 에 대해 알레르기가 있는 경우. 알레르기가 있을 수도 있다고 추정한다면, 담당 의사에게 자문을 구하십시오.
-치료 불가능한 간질이 있는 경우.
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| 소아에 대한 투여 |
어린이
펌프 이식을 위한 전제 조건은 그에 부합하는 신체 크 기입니다. 리오레살 인트라테칼은 4세 이상 어린이에게 사용됩니다. 4세 미만 어린이의 경우, 리오레살 인트라테칼의 척추관내 투여와 관련된 안전성이 충분히 입증되어 있지 않습니다.
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| 고령자에 대한 투여 |
65세 이상 환자
리오레살 인트라테칼 연구에서 치료받은 고령 환자들의 경우, 특정한 문제는 없었습니다. 그러나 리오레살 정제를 이용한 경험에 따르면 고령 환자군이 오히려 부작용을 보이는 것을 알게 해줍니다. 따라서 고령 환자는 부작용 발생에 관해서 세심하게 모니터링해야 합니다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
30°C를 초과하는 곳에 보관하지 않는다. 동결되지 않도록 하고, 가열 살균하지 않는다. |
| 기타 |
운전 적합성 및 기계 조작
리오레살 인트라테칼은 해당 활동성을 현저하게 저하시 킬 수 있기 때문에, 차량 운전 또는 기계 조작을 금하고, 위험한 활동을 삼가십시오. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-05-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
