3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
4) 6세 이하의 유아
5) 임신 3기
신중투여
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
이상반응
1) 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 때때로 가려움, 발적, 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진, 구진, 접촉피부염, 부종), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착이 나타날 수 있다.
2) 넓은 부위에 또는 장기간 사용할 경우 범발성 피부발진, 광과민증, 호흡곤란, 천식, 맥관부종 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.
2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 부작용 발현에 유의한다.
4) 이 약의 임상시험 및 시판후 조사 결과 신장에서의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)가 일부 환자에서 루프 이뇨제(예: 푸로세미드) 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과를 감소시킬 수 있음이 확인되었다. 이 약물들과 NSAIDs를 병용투여하는 동안 항고혈압 효과를 포함한 이뇨 효과를 확인해야 하며, 신기능 악화의 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
5) 이 약을 포함한 NSAIDs는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 NSAIDs는 상승작용을 나타낼 수 있다. 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 혈액 응고능 검사 등 관찰을 충분히 한다.
지혈을 방해하는 약물(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아스피린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 이 약을 함께 병용하는 환자에서 출혈 징후가 있는지 관찰해야 한다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 또한, 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) NSAIDs는 프로스타글란딘 매개 작용기전으로 인해 난포파열을 방해하거나 지연시킬 수 있으며, 이는 일부 여성에게 가역적 불임을 일으킬 수 있다. 따라서 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성의 경우 이 약을 포함한 NSAIDs 계열 약물의 사용중단을 고려해야 한다.
수유부에 대한 투여
영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
소아에 대한 투여
소아에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
고령자에 대한 투여
고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 NSAIDs 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.
적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
과량투여 및 처치
1) 증상 : 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 비스테로이드성 소염제의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법이다.
Diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology
Diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis
Diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics
Diclofenac diethylammonium의 약물동력학자료
단백결합 : 99%
대사 : 간에서 비활성형 대사체로 대사됨
반감기 : 2시간
혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내
소실 : 주로 신배설
Biotransformation
Diclofenac에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity
Diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD50=390mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions
Diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID
Diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem]
Dosage Form
첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category
Diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical
Diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
Smiles String Isomeric
Diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
InChI Identifier
Diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name
Diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins
DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]
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최근정보수정일 2024-12-13
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. DICLOFENAC [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)A (Marginal) 1 (Active) 3
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