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펜시비어크림(펜시클로버) 5g Pencivier Cream
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
주식회사제뉴원사이언스
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판매회사 |
주식회사제뉴원사이언스
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허가정보 |
정상
(2019.12.30)
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BIT 약효분류 |
외용 항바이러스제 (Antivirals : Skin & Mucous Membrane)
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복지부분류 |
269[기타의 외피용약 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
671706271
\1,908 원/5g/개(2021.03.05)(현재약가)\1,908 원/5g/개(2020.11.01) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Penciclovir / D06BB06 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
백색바셀린,
세토마크로골1000,
세토스테아릴알코올,
소르비탄세스퀴올레에이트,
유동파라핀,
정제수,
토코페롤아세테이트,
파라옥시벤조산메틸,
파라옥시벤조산프로필,
프로필렌글리콜
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
671706271
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,908 원/5g/개(2021.03.05)(현재약가)
\1,908 원/5g/개(2020.11.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 크림제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5g/튜브 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5그램 |
1 개 |
8806717062704 |
8806717062711 |
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| 주성분코드 |
439302CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806717062704 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
단순포진 바이러스 감염증(입술포진)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인(16세 이상)
1) 이 약은 취침 시간을 제외하고 약 2시간 간격으로 환부에 바른다.
2) 치료는 4일간 계속하여야 하며 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
2. 소아(16세 미만)
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
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| 금기 |
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 이 약은 입술, 입술주위 얼굴의 단순포진바이러스감염증에만 사용한다. 사용경험이 없으므로 점막부위에 사용하는 것은 바람직하지 않으며, 자극을 유발할 수 있으므로 눈 또는 눈 주위에 사용하는 것은 피한다.
2) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자와 같은 중증 면역억제 환자는 의사의 판단하에 팜시클로버 경구제 투여를 고려할 수 있다.
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
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| 이상반응 |
이 약의 임상시험 결과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며 , 임상적으로 보고된 이상반응의 발생빈도 및 양상은 위약투여군과 차이가 없었다 . 이 약을 사용한 부위에서 피부반응 국소마비 , 미각이상 , 발진 , 화끈감과 같은 피부반응이 환자군의 3% 이내에서 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 재발성 입술포진의 완치목적이 아님을 환자에게 주지시킨다.
2) 이 약이 운전 및 기계조작에 영향을 미친다는 증거는 없다.
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| 상호작용 |
임상시험에서 이 약을 국소 또는 전신 투여 약물과 병용 시 어떠한 상호작용도 관찰되지 않았다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험에서 이 약과 같은 성분의 주사제를 정맥투여 시 국소투여 권장용량의 1,200배 이상의 용량에서도 배아독성 또는 기형발생은 나타나지 않았다. 랫드와 개를 이용한 동물실험에서 국소투여 권장용량의 1,155배(랫드), 3,255배(개)의 주사제를 정맥투여 시 수컷 고환의 병리조직학적 변화 및 정자모양, 정자수, 운동성의 변화가 관찰되었으나, 수컷과 암컷의 생식능에는 영향을 미치지 않았다.
2) 이 약을 국소투여 후 최소한의 양만이 전신적으로 흡수되나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
랫드를 이용한 동물실험에서 팜시클로버(이 약의 경구투여 형태)를 경구투여한 후 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없으므로 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 소아에 대한 투여 |
16세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
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| 적용상의 주의 |
이 약을 바르기 전에 환자는 손을 씻고 , 바를 부위를 깨끗이 씻어 말려야 한다 . 이 약은 궤양이 있는 부위와 저린 느낌이 있는 부위만 바르도록 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
이 약은 경구로 복용하여도 잘 흡수되지 않으므로 이상반응은 거의 나타나지 않을 것으로 생각된다. 구강점막에는 약간의 자극이 발생할 수 있다. 우발적인 경구 복용 시, 특별한 처치는 필요하지 않다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 30℃ 이하의 실온에 보관하며 냉동하지 않는다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: PENCICLOVIRDENAVIR (PENCICLOVIR SODIUM)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Penciclovir에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Penciclovir has in vitro activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1) and 2 (HSV-2). In cells infected with HSV-1 or HSV-2, viral thymidine kinase phosphorylates penciclovir to a monophosphate form. The monophosphate form of the drug is then converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases. The intracellular triphosphate of penciclovir is retained in vitro inside HSV-infected cells for 10-20 hours, compared with 0.7-1 hour for acyclovir. in vitro studies show that penciclovir triphosphate selectively inhibits viral DNA polymerase by competing with deoxyguanosine triphosphate. Inhibition of DNA synthesis of virus-infected cells inhibits viral replication. In cells not infected with HSV, DNA synthesis is unaltered. Resistant mutants of HSV can occur from qualitative changes in viral thymidine kinase or DNA polymerase. The most commonly encountered acyclovir-resistant mutants that are deficient in viral thymidine kinase are also resistant to penciclovir.
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| Pharmacology |
Penciclovir에 대한 Pharmacology 정보
Penciclovir is the active metabolite of the oral product famciclovir. The more favorable results observed with topical penciclovir versus topical acyclovir for the treatment of herpes labialis may be due to the longer intracellular half-life of penciclovir in HSV-infected cells.
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| Metabolism |
Penciclovir에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Aldehyde oxidase
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| Protein Binding |
Penciclovir에 대한 단백결합 정보
Less than 20%.
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| Half-life |
Penciclovir에 대한 반감기 정보
2 hours
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| Absorption |
Penciclovir에 대한 Absorption 정보
Measurable penciclovir concentrations were not detected in plasma or urine of healthy male volunteers (n= 12) following single or repeat application of the 1% cream at a dose of 180 mg penciclovir daily.
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| Pharmacokinetics |
Penciclovir의 약물동력학자료
- 작용발현시간:
Herpes zoster 감염 : famciclovir로 치료받는 환자의 경우 , median times to full 가피 생성, 수포 사라짐, 궤양 소실을 거쳐 가피소실까지는 각각 6일, 5일, 7일, 19일 소요됨. 급성 통증이 감소되는데 걸리는 평균시간은 21일이었음.
- 최고효과 발현시간: iv – 60분
- 흡수:
1) 경구제 – 낮음
2)국소외용제 – 측정되지 않을 정도로 낮음.
- 단백결합: 20% 이하
- 대사:
1)Intracellular세포내, 광범위 대사
2)Penciclovir는 바이러스 thymidine kinase에 의해 선택적으로 monophosphate 형태로 인산화된 후, 세포내 효소에 의해 활성형인 triphosphate로 전환된다.
- 소실:
1)유즙분비
-수유: 알려져 있지 않음.
2)신장배설
-신배설: 28.1 L/hr (정맥 투여시)
-약 70%가 미변환체로 소변으로 배설된다.
3)기타
-A. 총 CLEARANCE: 39.3 L/hr (정맥 투여시) (Fowles et al, 1992).
- 반감기: 2.2 - 2.3 시간
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| Biotransformation |
Penciclovir에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Penciclovir에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include headache, abdominal pain, increased serum lipase, nausea, dyspepsia, dizziness, and hyperbilirubinemia.
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| Drug Interactions |
Penciclovir에 대한 Drug_Interactions 정보
Aluminium The multivalent agent decreases the effect of penicillamineAttapulgite The multivalent agent decreases the effect of penicillamineDigoxin The multivalent agent decreases the effect of penicillamineIron The multivalent agent decreases the effect of penicillamineKaolin The multivalent agent decreases the effect of penicillamine
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Penciclovir에 대한 Description 정보
Penciclovir is a guanine analogue antiviral drug used for the treatment of various herpesvirus infections. It is a nucleoside analogue which exhibits low toxicity and good selectivity. [Wikipedia]
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| Dosage Form |
Penciclovir에 대한 Dosage_Form 정보
Cream Topical
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| Drug Category |
Penciclovir에 대한 Drug_Category 정보
Antiviral Agents
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| Smiles String Canonical |
Penciclovir에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NC1=NC(=O)C2=C(N1)N(CCC(CO)CO)C=N2
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| Smiles String Isomeric |
Penciclovir에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC1=NC(=O)C2=C(N1)N(CCC(CO)CO)C=N2
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| InChI Identifier |
Penciclovir에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C10H15N5O3/c11-10-13-8-7(9(18)14-10)12-5-15(8)2-1-6(3-16)4-17/h5-6,16-17H,1-4H2,(H3,11,13,14,18)/f/h13H,11H2
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| Chemical IUPAC Name |
Penciclovir에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-amino-9-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)butyl]-3H-purin-6-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-08-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. PENCICLOVIR[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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