그리아산제(콜린알포세레이트) 1g Gria Powder.
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전문
흰색 또는 연한 황색의 산제
한국프라임제약(주)
한국프라임제약(주)
정상
(2019.09.30)
정신부활약 (Nootropics & Neurotonics)
119[기타의 중추신경용약 ]
663607901\0 원/1g/포(2025.11.01) (현재약가) \523 원/1g/포(2019.12.01)(변경전약가)
Choline alfoscerate / N07AX02
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색] [Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색] [NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
라우릴황산나트륨 ,
메타규산알루민산마그네슘 ,
미결정셀룰로오스 ,
스테아르산마그네슘 ,
옥수수전분 ,
이산화규소 ,
콜로이드성이산화규소 ,
크로스포비돈 ,
폴리에틸렌글리콜6000 ,
D-만니톨
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허가정보
항목
내용
청구코드(KD코드)
663607901
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g/포(2025.11.01) (현재약가)
\523 원/1g/포(2019.12.01)(변경전약가)
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빠른조회
제품성상
흰색 또는 연한 황색의 산제
[제형정보 확인]
포장·유통단위
90포/상자
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
1그램
90 산제
8806636079005
8806636079029
1그램
1 산제
8806636079005
8806636079012
주성분코드
138101APD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드
8806636079005
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
효능효과
[적응증 별 검색] - 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어] 콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
금기
이상반응
보관 및 취급상의 주의
기타
의약품동등성시험 정보
가. 시험약 그리아산제(콜린알포세레이트)(한국프라임제약㈜)과 대조약 종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)(㈜종근당)을 2×2 교차시험으로 시험약 3포 및 대조약 3캡슐을 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 53명의 혈중 콜린을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt , Cmax )를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분
비교평가항목
참고평가항목
AUC0-12hr (μg·hr/mL)
C max
(μg/mL)
Tmax (hr)
t1/2 (hr)
대조약
종근당글리아티린연질캡슐
(콜린알포세레이트)
(㈜종근당)
1.892±0.641
0.349±0.087
1.67
(0.50~8.00)
6.79±13.16
시험약
그리아산제(콜린알포세레이트)
(한국프라임제약㈜)
1.946±0.700
0.370±0.111
3.00
(0.50~12.00)
6.14±7.10
90% 신뢰구간*
(기준 : log 0.8 ~ log 1.25)
log 0.9072 ~ 1.1125
log 0.9584 ~ 1.1113
-
-
(AUCt , Cmax , t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=53)
AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적
Cmax : 최고혈중농도
Tmax : 최고혈중농도 도달시간
t1/2 : 말단 소실 반감기
* 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
정보요약
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최근정보수정일 2025-10-29
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