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동성티로프라미드정100mg(티로프라미드염산염) Dongsung Tiropramide Tab. 100mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643203100
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\115 원/1정(2023.09.05)(현재약가)
\135 원/1정(2019.08.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리그램 |
100 정 |
8806432031009 |
8806432031023 |
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| 100밀리그램 |
30 정 |
8806432031009 |
8806432031016 |
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| 주성분코드 |
240301ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806432031009 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통
2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
ㆍ성인 : 티로프라미드염산염으로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 금기 |
1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대 결장, 허탈 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
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| 신중투여 |
항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다. |
| 이상반응 |
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
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| 상호작용 |
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
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| 기타 |
의약품동등성시험 정보주1
가. 시험약 티프리드정(티로프라미드염산염) [(주)동구바이오제약]과 대조약 티로파정(티로프라미드염산염)[(주)대웅제약]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 25명의 혈중 티로프라미드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
<티로프라미드염산염>
| 구분 |
비교평가항목 |
참고평가항목 |
| AUC0~12hr (ngㆍhr/mL) |
Cmax (ng/mL) |
Tmax (hr) |
t1/2 (hr) |
| 대조약 |
티로파정 (티로프라미드염산염) ((주)대웅제약) |
327.9±219.9 |
102.3±60.4 |
1.00 (0.67~2.50) |
2.45±0.35 |
| 시험약 |
티프리드정 (티로프라미드염산염) ((주)동구바이오제약) |
310.1±211.9 |
101.8±68.6 |
1.00 (0.67~1.50) |
2.47±0.54 |
| 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) |
log 0.8264 ~ 1.0559 |
log 0.8436 ~ 1.0894 |
- |
- |
| (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 25) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 |
주1 이 약은 ㈜동구바이오제약 티프리드정(티로프라미드염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 ㈜동구바이오제약에 위탁 제조하였음. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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내용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| Pharmacokinetics |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Tiropramide HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 경구 : 15-30분
- 생체내이용률 : 12 %
- 대사 : 간 대사
- 반감기 :2.3 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-1.7 시간
- 소실 : 경구 : 19.6% 뇨배설
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-01-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
