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라미실덤겔1%(테르비나핀) 15g Lamisilderm Gel
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일반의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
051600151
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 거의 흰색의 겔제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
15g/튜브 |
| 주성분코드 |
235630CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 보관방법 |
기밀용기, 30℃이하 저장 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부 진균(곰팡이) 감염증 : 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍(어루러기)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 사용방법 : 이 약은 1일 1회 적용한다.
적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗하게 씻고 말린 후 환부(질환 부위) 및 그 주위에 얇게 바른다. 피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부(엉덩이,볼기)사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.
2. 치료기간 : 1일 1회 1주
증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기투약 중지시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
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| 금기 |
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
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| 신중투여 |
다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부
이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다. 사람에게서 기형이 보고된 사례는 없다. 임신한 여성에 대한 임상 경험이 제한적이다.
2) 수유부
테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안된다.
3) 수태능
동물 시험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.
4) 소아
소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다).
5) 노인
노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.
6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다. |
| 이상반응 |
다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용부위에 일어날 수 있다. 이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민반응과 구분되어야 한다. 우연히 눈에 들어간 경우 테르비나핀염산염은 눈을 자극할 수 있다. 드물게 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수도 있다.
2) 이상 반응
아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.
가. 면역계 장애
빈도 불명: 과민반응*
나. 눈 장애
드물게: 눈 자극
다. 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애
흔하게: 피부박리(벗겨짐), 가려움
흔하지 않게: 피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은반점), 피부 화끈감, 두드러기
드물게: 피부 건조, 접촉 피부염, 습진
빈도 불명: 발진*
라. 전신장애 및 적용부위 상태
흔하지 않게: 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감
드물게: 상태 악화
* 시판 후 조사에 근거함.
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| 일반적 주의 |
1) 얼굴에 사용하지 않는다.
2) 이 약은 외용으로만 적용한다.
3) 눈을 자극할 수 있다. 우연히 눈에 들어갈 경우 흐르는 물로 헹궈 낸다.
4) 이 약은 운전 및 기계사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
5) 이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 분위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
6) 이 약 중, 부틸레이트히드록시톨루엔은 국소적인 피부 반응(예, 접촉피부염) 또는 눈과 점막에 자극감을 유발할 수 있다.
7) 과량투여시의 처치 :
국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수로 인해 과량투여 될 가능성이 극히 희박하다.
실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량(9.4%w/w)을 고려하여야 한다. 실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 투여할 것.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것. |
| 소아에 대한 투여 |
어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Terbinafine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Terbinafine is hypothesized to act by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes.
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| Pharmacology |
Terbinafine에 대한 Pharmacology 정보
Terbinafine is an allylamine antifungal agent and acts by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. in vitro, mammalian squalene epoxidase is only inhibited at higher (4000 fold) concentrations than is needed for inhibition of the dermatophyte enzyme. Depending on the concentration of the drug and the fungal species test in vitro, Terbinafine may be fungicidal. However, the clinical significance of in vitro data is unknown.
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| Absorption |
Terbinafine에 대한 Absorption 정보
Readily absorbed from gastrointestinal tract.
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| Pharmacokinetics |
Terbinafine HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 외용 : 거의 흡수되지 않는다.
- 소실 : 흡수된 양의 75%까지 신배설된다. 투여량의 3.5%가 요와 변으로 배설된다.
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| Toxicity |
Terbinafine에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Terbinafine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Terbinafine에 대한 Description 정보
Terbinafine hydrochloride (Lamisil) is a synthetic allylamine antifungal. It is highly lipophilic in nature and tends to accumulate in skin, nails, and fatty tissues. Like other allylamines, terbinafine inhibits ergosterol synthesis by inhibiting the fungal squalene epoxidase, an enzyme that is part of the fungal cell wall synthesis pathway.
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| Dosage Form |
첨가제1
벤질알코올
(주사제에 한함.)
○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
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| Drug Category |
Terbinafine에 대한 Drug_Category 정보
AllylaminesAntifungal AgentsAntifungalsEnzyme InhibitorsTrypanocidal Agents
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| Smiles String Canonical |
Terbinafine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN(CC=CC
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| Smiles String Isomeric |
Terbinafine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN(C\C=C\C
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| InChI Identifier |
Terbinafine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H25N/c1-21(2,3)15-8-5-9-16-22(4)17-19-13-10-12-18-11-6-7-14-20(18)19/h5-7,9-14H,16-17H2,1-4H3
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| Chemical IUPAC Name |
Terbinafine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N,6,6-trimethyl-N-(naphthalen-1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-11-01
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
