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수란트라크림1%(이버멕틴) 15g Soolantra Cream.
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
갈더마코리아(주)
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판매회사 |
갈더마코리아(주)
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허가정보 |
정상
(2016.08.31)
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BIT 약효분류 |
피부 & 점막 관련 약물 (Skin & Mucous Membrane Related Agents)
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복지부분류 |
269[기타의 외피용약 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
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655700331 [비급여]
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| ATC코드 |
Ivermectin / D11AX22 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
글리세롤,
디메티콘20,
마크로골세토스테아릴에테르,
세탄올,
소르비탄스테아레이트,
수산화나트륨,
스테아릴알코올,
시트르산수화물,
에데트산나트륨,
올레일알코올,
이소프로필팔미테이트,
정제수,
카보머코폴리머,
파라옥시벤조산메틸,
파라옥시벤조산프로필,
페녹시에탄올,
프로필렌글리콜
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655700331
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색~연한 노란색의 크림
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
튜브 : 15g |
| 주성분코드 |
655302CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806557003301 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
성인의 주사(rosacea)로 인한 염증성 병변(papulopustular)의 국소 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1회 완두콩 크기만한 양을 이마, 턱, 코, 양쪽 뺨에 도포한다. 눈과 눈꺼풀, 입술, 입과 코 안쪽 점막을 피하여 얼굴 전체에 부드럽고 얇게 펴바른다. 이 약 사용 후 손을 씻어야 한다. 3개월 동안 사용 후 개선되지 않는 경우 이 약의 사용을 중단한다.
경구 투여하거나, 눈 또는 질의 점막에 사용하지 않는다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)
2) 간장애 환자(연구된 바 없음)
3) 신장애 환자(연구된 바 없음)
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| 이상반응 |
1) 임상시험에서 자주 보고된 이상반응은 피부 화끈감, 피부 자극, 가려움증, 피부 건조로 투여 환자의 1% 혹은 미만의 환자에서 발생하였다. 일반적으로 경도에서 중등도였으며 일반적으로 투약을 중단할 경우 감소하였다.
2) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
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기관계
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빈도
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이상반응
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피부 및 부속기계
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자주
(≥1/100에서 <1/10)
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피부 화끈감
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때때로
(≥1/1,000에서 <1/100)
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피부 자극, 가려움증, 피부 건조
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약을 다른 국소 혹은 전신적인 주사 치료제와 병용하는 것에 대한 연구 경험은 없다.
2) In vitro에서 이 약의 주성분은 CYP3A4에 의해 주로 대사되므로 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시 혈장 노출량이 유의하게 증가할 수 있으므로 주의하는 것이 좋다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약의 임부에 대한 연구는 없거나 제한적이다. 랫트와 토끼의 경구 생식독성시험에서 이버멕틴은 최기형성을 보였다. 그러나 용법용량에 따른 국소 도포 시 전신 노출량이 매우 적으므로 사람의 태아에 미치는 영향은 안전성 측면에서 매우 낮다. 그러나 이 약은 임신기간 동안 사용을 피하는 것이 바람직하다.
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| 수유부에 대한 투여 |
경구 투여 시 낮은 농도의 이버멕틴이 모유로 이행되었다. 국소 도포 시 모유 이행 여부는 연구되지 않았다. 동물의 약동학/독성 자료에서 이버멕틴이 모유로 이행되는 것이 관찰되었다. 수유 받는 신생아나 영아에 대한 위험성을 제외할 수는 없으므로 수유를 중단하거나 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 이 약을 사용한다. |
| 소아에 대한 투여 |
18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
전반적으로 다른 성인환자와 고령자 사이에 관찰된 이 약의 안전성 및 유효성의 차이는 없다. |
| 적용상의 주의 |
운전이나 기계조작에 대한 영향이 관찰된 바 없다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 피부에 대한 과량사용
피부투여경로의 과량사용에 대한 자료는 없다.
2) 경구투여, 흡입, 주사 혹은 피부노출 등에 의한 사람에 대한 이상반응으로 주로 발적, 부종, 두통, 졸음, 무력, 오심, 구토, 설사 등이 보고되었다. 그 외의 이상반응으로 발작, 운동실조, 호흡곤란, 복통, 감각이상, 두드러기, 접촉성 피부염이 보고되었다. 과량투여시 임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을 경우 비경구적 체액 및 전해질 보급, 호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡)혈압증진제 등의 보조요법을 행한다. 투여된 약의 흡수를 방지할 필요가 있을 때에는 가능한 한 빨리 구토유도 혹은 위세척을 행하고 준하제와 다른 일반적인 해독처치법을 행한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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내용 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2024-08-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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