드러그인포 약품 상세정보 - 베톱틱-에스점안액(베탁솔롤염산염) 5mL

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653603221 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,597 원/5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\7,598 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

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포장·유통단위

5mL/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806536032209	8806536032216

주성분코드

116830COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806536032209

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1) 안압상승
2) 만성 개방각 녹내장

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

보통 1일 2회 1방울을 점안한다.

어떤 환자에 있어서는 이 약에 의한 안압 하강반응을 안정화하는데 수주일이 소요될 수 있다.

치료 첫 한 달간은 안압을 계속 측정해야 하며, 그 후 의사의 판단에 따른 개인별 안압이 결정되어야 한다. 이미 다른 녹내장 치료제로 치료중인 환자의 경우에는 사용중인 약을 계속 투여하면서 이 약을 1일 2회 1방울 추가 점안한다. 그 둘째날에는 이전의 녹내장 치료제 사용을 완전히 중지하고 이 약으로 치료를 계속한다. 개인에 따라 주간의 안압이 변하므로, 1일 2회 요법이 충분한지는 각기 다른 시간에 안압을 측정함으로써 결정된다. 안압이 22 mmHg 이하면 녹내장을 조절하는데 적당하지 않으므로 약물요법은 차별화되어야 한다. 환자의 안압이 이 방법으로 적절히 조절되지 않는 경우에는 필로카르핀, 기타 축동제, 에피네프린 또는 탄산탈수소효소 억제제와 병용투여 할 수 있다. 환자가 여러 가지 녹내장 치료제를 병용하는 경우에는 차별화 되어야 한다. 1주 이상의 간격으로 한가지 약물에 대하여 조정하도록 한다. 권장되는 방법은 사용중인 약물들을 계속 투여하면서 이 약을 1일 2회 1방울 점안한다. 그 다음날에는 다른 녹내장 치료제 중 한가지 약물의 투여를 중지하고 나머지는 치료에 대한 환자의 반응에 따라 감량하거나 투약을 중단할 수 있다. 의사는 다른 녹내장 치료제중 몇 가지 또는 전부를 중지할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 1도 블록이상의 동성서맥 환자

3) 심인성 쇼크 환자

4) 명백한 심부전 병력이 있는 환자

신중투여

1) 인슐린 또는 경구 혈당강하제를 투여중인 당뇨병 환자(특히 불안정성 당뇨병) : 베타-교감신경차단제는 급성 저혈당의 징후와 증상을 은폐할 수 있다.

2) 갑상샘 중독증의 악화가 우려되는 환자 : 베타-교감신경차단제는 갑상선 기능항진증의 임상적 징후(빈맥)를 은폐할 수 있다.

3) 폐기능이 과도하게 제한된 환자 : 심장 선택성 베타 차단제인 이 약은 반응성 호흡기 환자에게 최소한의 영향만을 주지만, 폐기능이 과도하게 제한된 환자의 치료시는 주의한다. 천식환자에서 일부 안과용 베타-차단제의 투여 후에, 기관지경련으로 인한 사망을 포함한 천식 발작과 폐의 곤란(pulmonary distress)이 보고된 바 있다. 이 약의 투여 중 폐기능 검사시 역효과적인 결과가 나타나지는 않았지만 베타-교감신경 차단제에 민감한 환자에서의 가능성을 배제할 수 없다.

4) 심장 장애 : 심혈관 질환 (예: 관상동맥질환, 이형 협심증) 및 저혈압이 있는 환자에서는 베타-차단제 요법을 신중하게 평가해야 하며 다른 활성 성분으로 치료할 것을 고려해야 한다. 심혈관 질환이 있는 환자들은 이들 질병의 악화 및 이상약물반응의 징후에 대해 관찰해야 한다.

5) 혈관 장애 : 중증 말초 순환 장애/질환 (즉, 중증 형태의 레이노병 혹은 레이노 증후군)이 있는 환자는 주의해서 투여해야 한다.

이상반응

1) 눈 : 이 약은 순응도가 높다. 단기간의 불쾌감이 투여 직후 일부 환자에게서 나타났으며, 눈물이 나는 경우도 보고되었다. 드물게 각막 감수성의 저하, 홍반, 가려움, 각막의 점상변색, 각막염, 동공부동증, 부종 및 눈부심 등이 보고되었다. 이 약의 다른 제형에 관해 흐린 시야, 이물감, 눈의 건조, 염증, 분비물, 눈의 통증, 시각 예민성의 감소, 외각이 있는 속눈썹 등의 이상반응이 보고되었다.

2) 전신 : 이 약의 국소투여에 의한 전신반응(불면증, 억압적인 신경증)은 드물게 보고되었다.

3) 심혈관계 : 서맥, 심차단, 울혈 심부전이 나타날 수 있다.

4) 폐 : 호흡곤란, 기관지수축, 농후한 기관지 분비물, 천식, 호흡부전 같은 폐의 곤란이 나타날 수 있다.

5) 중추신경계 : 불면증, 어지럼, 두통, 우울, 기면, 근무력증의 징후 및 증상의 증가가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 두드러기, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 탈모, 설염

일반적 주의

1) 경구용 베타-교감신경차단제 및 이 약을 사용중인 환자는 안압이나 베타-차단제의 전신 효과에 대한 상가작용의 가능성을 고려한다.

2) 베타교감신경에 의한 교감신경의 반사성 흥분에 대한 심기능이 저하되므로, 전신 마취전에는 베타-교감신경 차단제 투여를 천천히 중지한다.

3) 갑상샘 중독증의 악화가 의심되는 환자에 있어 갑작스런 베타-교감신경 차단제 투여중지는 갑상샘 급성발작을 초래할 수 있으므로 주의한다.

4) 베타-교감신경 차단제는 복시, 안검하수, 일반적 허약 같은 근무력을 유발할 수 있다.

5) 아나필락시스 반응의 위험 : 이 약을 투여중인 아토피 또는 다양한 알레르기 항원에 대해 심한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 자가 우발적, 진단적, 치료적인 이유로 다시 알레르기 항원을 접할 때 반응성이 더 크고, 보통의 에피네프린 용량에 반응하지 않을 수 있다.

6) 안과 : 폐쇄각 녹내장환자의 즉각적인 치료목적은 축동제를 사용하여 동공축소에 의해 각을 다시 개열하는 것이다. 이 약은 동공에 영향을 끼치지 않으므로 이러한 환자는 상승된 안압을 하강시키기 위해 축동제를 사용한다. 기타의 녹내장 치료제와 병용할 때, 장기요법 후 일부 환자에서 이 약에 대한 반응성이 감소되었다는 보고가 있었으나, 3년간(환자 250명)의 연구에서 치료 초기에 안정화 된 후에는 평균 안압의 현저한 차이는 나타나지 않았다.

7) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

8) 점안 시 즉시 일시적인 시야흐림 증세가 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

9) 국소 적용하는 다른 안과용 제제와 마찬가지로, 이 약은 전신적으로 흡수된다. 베타-아드레날린 성분인 이 약으로 인해, 전신성 베타-교감신경 차단제와 동일한 형태의 심혈관, 폐 및 기타 이상약물반응이 발생할 수 있다.

상호작용

1) 이 약의 단독 사용이 동공 크기에 거의 또는 전혀 영향을 끼치지 않는다 할지라도 이 약과 에피네프린과의 병용투여로 야기되는 동공 산대 증상이 때때로 보고된 바 있다.

2) 레세르핀과 같이 카테콜아민을 고갈시키는 약물을 사용중인 환자 및 경구용 칼슘 채널 차단제, 베타차단제, 항부정맥제 (아미오다론 포함), 디기탈리스 배당체, 부교감신경작용제, 구아네티딘을 사용 중인 환자가 베타 차단제를 투여하는 경우에는, 상가효과와 저혈압 및 서맥이 나타날 수 있으므로 면밀하게 관찰한다.

3) 이 약은 교감신경 차단작용이 있으므로 교감신경성 향정신성 약물을 병용 투여하는 경우에는 특히 주의한다.

4) 베타 차단제는 아나필락시스 반응의 치료에 사용되는 아드레날린에 대한 반응성을 감소시킬 수 있다. 아토피 또는 아나필락시스의 병력이 있는 환자에서는 특별히 주의해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 발암성, 돌연변이, 수태곤란

이 약 6, 20, 60 mg/kg/day를 마우스에게 경구투여하고, 3, 12, 48 mg/kg/day를 랫트에 경구 투여한 결과, 이 약은 발암성이 없는 것으로 나타났다. in vitro 및 in vivo 에서의 박테리아 및 포유동물 세포분석에서 이 약은 돌연변이원이 아니었다.

2) 임부에 대한 충분한 연구자료는 없다. 이 약은 명백하게 필요한 경우가 아니라면, 임신 중 에는 사용해서는 안 된다. 역학 연구에서 베타-차단제를 경구 경로로 투여할 경우 기형 효 과는 나타나지 않았지만, 자궁 내 성장 지체의 위험이 나타났다. 또한, 출산 시까지 베타- 차단제를 투여한 신생아에서 베타 차단의 징후 및 증상 (예: 서맥, 저혈압, 호흡곤란 및 저 혈당증)이 관찰되었다. 출산할 때까지 이 약을 투여한다면, 출산 후 첫 번째 날 동안에는 신생아를 세심하게 모니터해야 한다. 생식, 기형 및 분만 전후에 대한 연구가 랫트 및 토끼에 400 mg/kg/day(사람 최대투여량의 1000배 용량)까지 투여하여 실시되었다. 실험결과 이 약은 생식기능, 태자 또는 분만전후 발달에 대한 직접적인 영향은 없는 것으로 나타났다. 그러나 고용량(랫트 256 mg/kg, 토끼 36 mg/kg)에서는 모성중독이 나타났다.

수유부에 대한 투여

이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았지만. 많은 약물이 모유로 배출되므로, 이 약을 수유부에게 투여하는 경우에는 주의한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉후 1개월 이내에 사용한다.

과량투여 및 처치

이 약이 눈에 과량 적용된 경우에는 따뜻한 물로 눈을 세척한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

기타

1) 이 약을 1년간 토끼에 투여한 결과, 눈에 대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

2) 과량투여 : 사람의 과량투여에 관한 자료는 없으나, 경구 투여시 LD50치는 350 ∼920 mg/kg(마우스)과 860 ∼ 1,050 mg/kg(랫트)이다. 베타-1-교감 신경 수용체 차단제의 전신투여로 서맥, 저혈압, 급성 심부전이 예상된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	116830COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536032209
BIT 약효분류	녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
ATC 코드	Betaxolol / S01ED02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653603221 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \7,597 원/5mL/병(2024.07.01)(최신약가) \7,598 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 거의 백색의 현탁액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	5mL/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Betaxolol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Betaxolol selectively blocks catecholamine stimulation of beta(1)-adrenergic receptors in the heart and vascular smooth muscle. This results in a reduction of heart rate, cardiac output, systolic and diastolic blood pressure, and possibly reflex orthostatic hypotension. Betaxolol can also competitively block beta(2)-adrenergic responses in the bronchial and vascular smooth muscles, causing bronchospasm.
Pharmacology	Betaxolol에 대한 Pharmacology 정보 Betaxolol is a competitive, beta(1)-selective (cardioselective) adrenergic antagonist. Betaxolol is used to treat hypertension, arrhythmias, coronary heart disease, glaucoma, and is also used to reduce non-fatal cardiac events in patients with heart failure. Activation of beta(1)-receptors (located mainly in the heart) by epinephrine increases the heart rate and the blood pressure, and the heart consumes more oxygen. Drugs such as betaxolol that block these receptors therefore have the reverse effect: they lower the heart rate and blood pressure and hence are used in conditions when the heart itself is deprived of oxygen. They are routinely prescribed in patients with ischemic heart disease. In addition, beta(1)-selective blockers prevent the release of renin, which is a hormone produced by the kidneys which leads to constriction of blood vessels. Betaxolol is lipophilic and exhibits no intrinsic sympathomimetic activity (ISA) or membrane stabilizing activity.
Metabolism	Betaxolol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Betaxolol에 대한 단백결합 정보 50%
Half-life	Betaxolol에 대한 반감기 정보 14-22 hours
Absorption	Betaxolol에 대한 Absorption 정보 Absorption of an oral dose is complete. There is a small and consistent first-pass effect resulting in an absolute bioavailability of 89% ± 5% that is unaffected by the concomitant ingestion of food or alcohol.
Pharmacokinetics	Betaxolol HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1-1.5 시간 작용지속시간 : 12시간 이상 흡수 : 전신적으로 흡수됨. 대사 : 간대사 (여러가지 대사체 존재) 반감기 : 12-22 시간 최고혈중농도 도달시간 : 2시간 이내 소실 : 신배설
Biotransformation	Betaxolol에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. Approximately 15% of the dose administered is excreted as unchanged drug, the remainder being metabolites whose contribution to the clinical effect is negligible.
Toxicity	Betaxolol에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀s are 350 to 400 mg betaxolol/kg in mice and 860 to 980 mg/kg in rats. Predicted symptoms of overdose include bradycardia, congestive heart failure, hypotension, bronchospasm, and hypoglycemia.
Drug Interactions	Betaxolol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Betaxolol에 대한 Description 정보 A cardioselective beta-1-adrenergic antagonist with no partial agonist activity. [PubChem]
Dosage Form	Betaxolol에 대한 Dosage_Form 정보 Solution OphthalmicSuspension Ophthalmic
Drug Category	Betaxolol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AntagonistsAntihypertensive AgentsEENT DrugsSympatholytics
Smiles String Canonical	Betaxolol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)NCC(O)COC1=CC=C(CCOCC2CC2)C=C1
Smiles String Isomeric	Betaxolol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)NC[C@@H](O)COC1=CC=C(CCOCC2CC2)C=C1
InChI Identifier	Betaxolol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H29NO3/c1-14(2)19-11-17(20)13-22-18-7-5-15(6-8-18)9-10-21-12-16-3-4-16/h5-8,14,16-17,19-20H,3-4,9-13H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Betaxolol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[4-[2-(cyclopropylmethoxy)ethyl]phenoxy]-3-(propan-2-ylamino)propan-2-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	BETAXOLOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Betaxolol Toxicity:Increased beta-blockade. [바로가기]

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