드러그인포 약품 상세정보

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제품성상

투명한 또는 거의 투명한 무색의 냄새가 없는 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

50 mL (spray pump), 1000 mL (screw)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1리터	1 통	8806797004205	8806797004229
50밀리리터	1 통	8806797004205	8806797004212

대표코드

8806797004205

보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

- 질, 외음부, 음경귀두를 포함한 항문생식기 부분에서 진단, 수술 전 및 카테터 삽입 전 소독

- 작은 상처부위의 단기적인 소독

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

국소적으로만 사용한다.

치료 부위에 직접 분사하거나 면봉 등을 이용해서 해당 부위에 충분히 바르고 최소 1~2분간 기다린다.

필요 시 다음 시술(예: 붕대감기, 밴드 등)을 진행할 수 있다.

지금까지 이 약의 사용경험은 최대 14일까지이므로 이 약은 단기적으로만 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약은 복강(예, 수술 중) 또는 방광 또는 고막을 씻기 위해 사용해서는 안 된다.

2) 이 약의 주성분 또는 부형제 성분에 과민반응이 있는 환자

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이상반응 발생 빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게 (1/10 이상), 흔하게(1/100 이상 1/10 미만), 흔하지 않게 (1/1,000 이상 1/100 미만), 드물게 (1/10,000 이상 1/1,000 미만), 매우 드물게 (1/10,000 미만), 빈도불명

이 약의 적용으로 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.

1) 전신이상 및 투여부위 상태

드물게 : 적용 부위에 따가움, 붉어짐, 가려움, 작열감

매우 드물게: 알러지성 접촉반응(적용부위의 일시적 붉어짐 등)

※ 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 670명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.42%(43/670명, 52건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 0.60% (4/670명, 4건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열
	피부 및 피하 조직 장애	두드러기, 홍반성 발진
	손상, 중독 및 시술 합병증	시술 후 분비물

일반적 주의

1) 운전 및 기계조작의 영향

이 약은 운전 및 기계조작에 영향을 미치지 않는다.

2) 이 약을 장기간 사용하지 않는다.

3) 과량투여에 대하여 보고된 바 없다. 그러나 국소 제제의 과량투여는 매우 드물다. 국소 과량투여의 경우, 적용 부위는 링거용액으로 씻어내야 한다.

4) 이 약은 눈에 사용하지 않는다. 눈에 들어갔을 경우, 즉시 물로 충분히 씻어내야 한다.

5) 이 약을 삼키지 않는다. 만일 제품을 마셨을 경우 의사, 치과의사 또는 약사의 지시에 따른다.

상호작용

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

이 약은 포비돈요오드계의 살균소독제와 사용시 피부에 보라색에 가까운 짙은 갈색 테두리가 생길 수 있으므로 함께 사용해서는 안 된다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구가 없으므로, 임신기간 중 이 약의 사용은 잠재적인 유익성이 위험을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 동물 연구에서 생식 독성은 나타나지 않았다.

수유부에 대한 투여

수유기간 동안 이 약 사용에 관하여 연구된 동물시험자료 또는 임상자료가 없다.

적용상의 주의

이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약은 우연히 정맥 내 투여되어 혈액순환으로 들어가는 것을 허용해서는 안 된다.이 약을 주사하거나 복용하지 않도록 특별히 주의한다.

2) 가능한 조직의 손상을 예방하기 위해, 이 약을 창강(상처 공간)에 주입하거나 압력을 가하여 적용해서는 안 되며, 상처에 이 약이 고이지 않도록 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 첫 개봉 후 12개월 이내 사용한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806797004205
BIT 약효분류	살균소독제 (Disinfectants)
ATC 코드	Octenidine, combinations / D08AJ57 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	261 (외피용살균소독제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	679700420 [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 또는 거의 투명한 무색의 냄새가 없는 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	50 mL (spray pump), 1000 mL (screw)
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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