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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
056500011
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2023.04.01)(현재약가)
\13,786 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 거의 흰색의 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알[160mg] |
| 주성분코드 |
484203BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8800565000109 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(25℃이하) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균
○ 적응증
방광염, 신우신염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○성인 및 소아(신기능이 정상인 경우) : 콜리스틴으로서 1일 체중 Kg당 2.5～5mg(역가), 2～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다. 비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다.
신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다. 신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다.
<표 1> 성인 신기능 장애자의 용량조절표
| 신장기능 |
신기능 손상정도 |
| 정상 |
경증 |
중등도 |
중증 |
| 혈청크레아티닌(mg/100mL) |
0.7～1.2 |
1.3～1.5 |
1.6～2.5 |
2.6～4.0 |
| 요소 청소율(%) |
80～100 |
40～70 |
25～40 |
10～25 |
| 1일 총량 |
300 |
150～230 |
133～150 |
100 |
| 단위용량 |
100～150 |
75～115 |
66～150 |
100～150 |
| 1일 투여회수 |
2～4 |
2 |
1 또는 2 |
36시간마다 |
| 1일 투여량 (mg/Kg) |
5.0 |
2.5～3.8 |
2.5 |
1.5 |
이 약 300만단위는 100mg(역가)에 상당한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<정맥주사 투여법>
1. 직접 간헐 투여
1일 투여량의 1/2을 12시간 마다 3～5분간 천천히 주사한다.
2. 지속 점적 투여
1일 투여량의 1/2을 3～5분간 천천히 주사하고 1～2시간 후에 나머지 1/2를 다음의 용액 중 하나와 혼합하여 5～6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다.
0.9% 생리식염주사액, 5% 포도당을 함유한 0.9% 생리식염주사액, 5% 포도당을 함유한 증류수, 5% 포도당을 함유한 0.45% 염화나트륨주사액, 5% 포도당을 함유한 0.225% 염화나트륨주사액, 유산링겔액, 10% 전화당액 체액과 전해질 조절에 따라 위의 용액 중 하나를 선택한다.
신기능 손상정도에 따라 주입속도를 적절히 조절한다.
지속 점적 주사액은 혼합 후 24시간 이내에 사용하도록 한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 폴리믹신 B 및 콜리스틴에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 중증 신부전 환자
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| 신중투여 |
1) 신부전 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여용량을 줄이고 투여간격을 연장하여 사용한다.)
2) 포르피린증 환자 |
| 이상반응 |
1) 중추신경계 : 드물게 난청, 감각이상, 어지러움, 두통, 발열, 졸음, 운동실조, 안면장애, 시력장애, 혼돈, 언어장애, 정신병, 사지 및 혀의 저림, 신경근 차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 위장관불쾌감, 위막성 대장염, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 무호흡, 또 근육주사 시 호흡정지가 나타날 수 있다.
5) 신장 : 신독성, 요소배출감소, BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신기능 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 발열이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을
확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 일시적인 신경장애가 나타날 수 있으므로 치료기간 중 가급적이면 자동
차 운전이나 위험한 기계조작 등은 피한다.
3) 호흡마비를 일으킬 수 있으므로 허가된 적응증, 용법.용량 이외의 사용
(특히 정맥주사, 복강내투여, 흉강내투여)을 하지 않는다.
4) 경구투여 이외의 투여방법은 신장 또는 신경계에 중증의 이상반응을 일
으킬 수 있으므로 이 약 이외에 사용할 약이 없을 경우에 한하여 사용
한다.
5) 이 약은 주로 신장에서 배설되므로 신장애 환자에는 신중히 사용하고
용량은 신장애 정도에 따라 적절히 조절한다. 이 약의 신배설 능력을 초
과한 양의 투여는 높은 혈청 수치를 일으키고, 중증의 신기능 손상을 가
져올 수 있다. 만일 이를 인정하지 않을 경우 급성 신부전, 신기능 정지,
나아가 체내 항균물질의 독성 농도가 증가될 수 있다. 이 때 신경절에서
의 신경전달 방해는 근육약화, 질식을 일으킬 수 있다.
신기능 손상은 요소배설감소, BUN과 혈청크레아티닌 증가, 크레아티닌
청소율 감소로 보여진다. 이러한 경우에는 투여를 즉시 중지하고, 만일
생명을 위협하는 상황 이라면 혈액수치가 떨어짐에 따라 낮은 용량에서
치료되어야 한다.
6) 광범위 표피병변이나 다리 궤양 환자의 경우에는 항생물질의 전신 통과,
재흡수를 배제할 수 없다.
7) 피부를 통한 과민반응은 추후 동일 또는 유사한 항원성의 항생물질의
전신 투여시 문제를 일으킬 수 있다.
8) 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성 대장염을
일으킨다 는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지
속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에
의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐 균의 과잉번식을 일으
킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독
소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성 대장염으로
진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성 대장염은 투약중
지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질,
단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으
로 효과 있는 항생물질로 치료한다. |
| 상호작용 |
1) 일부 항생물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 폴리믹신, 네오마이신)과는 신경근 접합부에서 신경전달을 방해하므로 이들 약과의 병용투여는 특별한 경우 이외에는 하지 않는다.
2) 다음 약과 병용투여 시 쿠라레유사 작용(신경근차단작용)에 의한 호흡 억제가 강하게 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. : 마취제(예 : 에 테르), 근이완제(예 : 투보쿠라린, 석시닐콜린, 갈라민, 데카메토늄 및 구연산나트륨 등), 아미노글리코사이드계 항생물질
3) 세팔로틴나트륨과 병용투여 시 신독성을 증가시키므로 병용투여하지 않는다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임
신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상
회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유로 이행되므로 수유부에 대한 투여는 약동력학적 특성과 신생아의
소화미숙을 고려하여 권장되지 않는다. |
| 소아에 대한 투여 |
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 감량하는 등 주의한다. |
| 적용상의 주의 |
근육주사에 의해 주사부위에 동통, 발적, 경결을 일으킬 수 있다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 감각이상, 무감각, 혼돈, 눈떨림, 졸음, 운동실조, 언어장애를 특징
으로 하는 신경근 차단, 질식, 호흡정지, 죽음 등을 일으키는 호흡기계 근
육마비, 근육쇠약, 급성 신기능상실, BUN과 혈청크레아티닌 상승이 나타
날 수 있다.
2) 처치 : 투여를 중지하고 보조치료로서 이 약의 청소율 증가, 만니톨 이
뇨, 혈액투석 연장, 복막투석 등을 실시한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 실온(25℃이하) |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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