6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
신중투여
이 약의 캡슐코팅제에는 프탈산이 포함되어 있으며, 고용량에서 동물에서 생식 및 발생 독성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 따라서 저체중(≤20 kg)의 소아 및 성인에게는 이 약의 잠재적 위험성을 고려한 후 투여해야 한다.
이상반응
임상시험 동안 이 약은 140만 캡슐 이상이 투여되었으며, 시판후조사 기간 동안 1억 캡슐을 초과하여 투여되었다.
임상시험 동안 발생한 이상사례는 다음과 같으며, 모두 흔한(≥1/100~<1/10) 이상사례이었다.
- 신경계 이상 : 두통
- 위장관계 이상 : 복통, 구역, 구토, 설사
- 피부 및 피하조직 이상 : 발진
- 전신이상 및 투여부위 반응 : 발열
시판후조사 기간 동안 보고된 이상사례는 다음과 같으며, 발현율은 모두 빈도불명(알려진 자료로 평가할 수 없음)이었다.
백신을 접종하는 자는 위생규칙을 준수해야 하고 장티푸스 유행 지역에서 식품과 물을 섭취할 때 주의를 기울여야 한다.
상호작용
대부분의 항생물질, 모든 설폰 아마이드류 및 항말라리아제(메플로퀸, 클로로퀸, 아토바쿠온-프로구아닐 복합제)는 살모넬라 속에 항균작용이 있어 이 약의 면역원성을 저해시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다. 이러한 약의 최종 복용과 이 백신의 투여 사이에는 적어도 1주일 이상의 간격을 둔다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회]
이 약에 대한 동물 생식시험은 수행되지 않았다. 이 약이 임산부에게 투여될 경우 태아에게 위험을 초래하는지 혹은 생식 능력에 영향을 미치는지는 알려지지 않았다. 이 약은 유익성-위해성 평가 후 임부에게 투여되어야 한다.
수유부에 대한 투여
수유부에 대한 이 약의 투여에 관련된 정보는 없다. 신생아 및 영아에 대한 위험을 배제할 수 없다. 이 약은 유익성-위해성 평가 후 수유부에 투여되어야 한다.
소아에 대한 투여
만5세 미만 소아에서는 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
만 65세 이상 고령자에 대한 유효성 및 안전성이 평가되지 않았다.
과량투여 및 처치
1) 과량투여가 때때로 보고되었다(예, 동시에 2개 이상의 캡슐 복용). 보고된 증상은 권장용량에서의 증상과 다르지 않았다.
보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
2) 이 약은 반드시 2-8℃의 냉장상태에서 보관한다. 빛으로부터 보호하기 위해 블리스터를 외부 종이상자에 보관한다.
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