드러그인포 약품 상세정보 - 페미로살정5mg(페미로라스트칼륨)

허가정보

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내용

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비급여점검코드
상한금액

642004190 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\225 원/1정(2018.08.01)(최신약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 100정, 500정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	500 정	8806420041904	8806420041935
5밀리그램	100 정	8806420041904	8806420041928
5밀리그램	30 정	8806420041904	8806420041911

주성분코드

209602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806420041904

보관방법

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

기관지 천식, 다년성 알레르기성 비염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
기관지천식의 경우 :
11세 이상 소아 및 성인에게는 보통 페미로라스트칼륨으로서 1회 10밀리그람을 1일 2회 아침식사 후 및 저녁식사 후(또는 취침전)에 경구투여한다.
5세이상 11세미만 소아에게는 보통 페미로라스트칼륨으로서 1회 5밀리그람을 1일 2회 아침식사 후 및 저녁식사 후(또는 취침전)에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

다년성 알레르기성 비염의 경우 :
성인에게는 보통 페미로라스트칼륨으로서 1회 5밀리그램을 1일 2회, 아침식사 후 및 저녁식사 후(또는 취침전)에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 5세 미만의 유소아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 심각한 간․신기능 부전 환자

이상반응

<정제>
총 증례수 19,665명중 336명(1.71 %) 449건의 부작용이 보고되었다. 주된 유해사례는 복통 38건(0.19 %), ALT(GPT)상승 37건(0.19 %), 졸리움 33건(0.17 %), 구역 29건(0.15 %), AST(GOT)상승 22건(0.11 %)등이었다.
<건조시럽제>
총 증례수 10,822명중 61명(0.56 %) 76건의 부작용이 보고되었다. 주된 유해사례는 AST(GOT)상승 9건(0.08%), 구역 6건(0.06 %), ALT(GPT)상승 5건(0.05%), 설사5건(0.05 %)등이었다. (재심사종료시)

빈도 종류	0.1~0.5%미만	0.1%미만
과민증^주1)		발진, 소양, 담마진, 부종(안면, 사지 등), 습진 및 안면홍조 등
정신신경계	졸리움	권태감, 두통, 머리가 멍해짐
소화기계	복통, 구역	설사, 구갈, 변비, 식욕부진, 명치부위가 쓰리고 아픔, 위중압감, 구토, 구내염
간장	ALT(GPT)상승, AST(GOT)상승	ɣ-GTP상승, ALP상승 등
신장		단백뇨, BUN상승
혈액		빈혈, 혈소판증가 등
비뇨기^주2)		빈뇨, 혈뇨 등의 방광염양증상
기타		전신관절통, 비강건조감 및 비통(鼻痛)

주1) 발생시 투여 중지
주2) 발생시 투여 중지 등 적절한 처치를 할 것

<국내 시판 후 조사>
국내에서 재심사를 위하여 626명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.43%(21명/612명)으로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.61%(16명/612명)로 조사되었으며, 졸리움, 가려움증이 각각 0.82%(5명/612명)로 가장 많았고, 발진, 욕지기가 각각 0.33%(2명/612명), 두드러기, 구강건조증이 각각 0.16%(1명/612명)으로 나타났다. 이 중 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 약물유해반응은 보고되지 않았다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 기관지확장제, 스테로이드제나 항히스타민제등과 달리, 이미 일어난 발작과 증상을 신속하게 경감하는 약제는 아니므로 이것을 환자에게 충분하게 설명해 줄 필요가 있다.
2) 기관지천식환자에게 이 약을 투여중, 대발장이 일어난 경우 기관지확장제 또는 스테로이드제 등을 투여할 필요가 있다.
3) 장기스테로이드요법을 받고 있는 환자에서, 이 약 투여로 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분하게 관리하면서 서서히 실시한다.
4) 이 약을 사용해 스테로이드 유지량을 감량한 환자에서, 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환재발의 우려가 있기 때문에 주의한다.
5) 과민증 또는 빈뇨, 혈뇨 등의 방광염양증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절하게 처치한다.
6) 이 약을 사용해도 효과가 인정되지 않은 경우에는 막연하게 장기간 투여하지 않는다.
7) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
8) 이 약을 계절성 알레르기 환자에게 투여하는 경우에는, 알레르기 유발 계절을 생각해, 그 직전부터 투여를 시작해 그 계절 종료까지 계속하는 것이 바람직하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다(랫드를 이용 한 생식·발생독성시험 중 배·태자 발생시험에서 고용량(400㎎/㎏/day, 임상용량 의 약 1200배) 투여군에서 유의성 있는 태자발육지연이 보고되었다).

수유부에 대한 투여

1) 수유중의 여성에는 이 약 투여 중에는 수유를 피하도록 한다 (동물실험(랫드)에서 유즙으로의 이행이 보고되었다).

소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 나타난 경우에는 감량 (예를 들면 반으로 양을 줄임) 또는 휴약하는 등 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 고온 및 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3)후 실온차광하에 보관하며 3주 이상 사용하지 않는다. (드라이시럽)
4)용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다. (드라이시럽

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PEMIROLAST POTASSIUM
ALAMAST (PEMIROLAST POTASSIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	209602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806420041904
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Other antihistamines for systemic use / R06AX [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	149 (기타의 알레르기용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642004190 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \225 원/1정(2018.08.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정, 100정, 500정
보관방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Potassium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Pemirolast에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pemirolast binds to the histamine H1 receptor. This blocks the action of endogenous histamine, which subsequently leads to temporary relief of the negative symptoms brought on by histamine. Pemirolast has also been observed to block antigen-stimulated calcium ion influx into mast cells. Pemirolast inhibits the chemotaxis of eosinophils into ocular tissue, and prevents inflammatory mediator release from human eosinophils. potassium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Potassium is the major cation (positive ion) inside animal cells, while sodium is the major cation outside animal cells. The concentration differences of these charged particles causes a difference in electric potential between the inside and outside of cells, known as the membrane potential. The balance between potassium and sodium is maintained by ion pumps in the cell membrane. The cell membrane potential created by potassium and sodium ions allows the cell generate an action potential?봞 "spike" of electrical discharge. The ability of cells to produce electrical discharge is critical for body functions such as neurotransmission, muscle contraction, and heart function. Potassium is also an essential mineral needed to regulate water balance, blood pressure and levels of acidity.
Pharmacology	Pemirolast에 대한 Pharmacology 정보 Pemirolast is used for the prophylactic treatment of itching of the eye associated with allergic conjunctivitis. Pemirolast potassium is a mast cell stabilizer that inhibits the in vivo Type I immediate hypersensitivity reaction. Pemirolast inhibits the antigen-induced release of inflammatory mediators (e.g., histamine, leukotriene C4, D4, E4) from human mast cells. Allergic reactions lead to cell-degranulation and the release of histamine (and other chemical mediators) from the mast cell or basophil. Once released, histamine can react with local or widespread tissues through histamine receptors. Histamine, acting on H₁-receptors, produces pruritis, vasodilatation, Pemirolast is a histamine H1 antagonist. It competes with histamine for the normal H₁-receptor sites on effector cells of blood vessels. It provides effective, temporary relief of watery and itchy eyes. potassium에 대한 Pharmacology 정보 Not Available
Absorption	Pemirolast에 대한 Absorption 정보 Not Available potassium에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Pemirolast potassium의 약물동력학자료 < 경구용 제제> ● Absorption : 정확한 생체이용률 자료는 없으나 2.5~40mg의 용량 범위에서는 잘 흡수되는 것으로 보임 ● Metabolism : 간에서 대사되나 정확한 정도는 알려지지 않음, 소변으로 나오는 주요한대사체는 pemirolast glucuronide임 ● Excretion : 전체 용량의 84~90%가 신장으로 배설됨 ● 반감기 : 모약물의 소실 반감기는 4~5시간임 ● Peak time : 1~1.7시간
Toxicity	Pemirolast에 대한 Toxicity 정보 Not Available potassium에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Pemirolast에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available potassium에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaBenazepril Increased risk of hyperkaliemiaCandesartan Increased risk of hyperkaliemiaCaptopril Increased risk of hyperkaliemiaCilazapril Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaEnalapril Increased risk of hyperkaliemiaEplerenone This association presents an increased risk of hyperkaliemiaEprosartan Increased risk of hyperkaliemiaForasartan Increased risk of hyperkaliemiaFosinopril Increased risk of hyperkaliemiaIrbesartan Increased risk of hyperkaliemiaLisinopril Increased risk of hyperkaliemiaLosartan Increased risk of hyperkaliemiaMoexipril Increased risk of hyperkaliemiaPerindopril Increased risk of hyperkaliemiaPolystyrene sulfonate Antagonism of actionQuinapril Increased risk of hyperkaliemiaRamipril Increased risk of hyperkaliemiaSaprisartan Increased risk of hyperkaliemiaSpirapril Increased risk of hyperkaliemiaSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTasosartan Increased risk of hyperkaliemiaTelmisartan Increased risk of hyperkaliemiaTrandolapril Increased risk of hyperkaliemiaTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaValsartan Increased risk of hyperkaliemia
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Pemirolast에 대한 Description 정보 Pemirolast is an antiallergic agent. Pemirolast potassium is a slightly yellow powder soluble in water; as an ophthalmic aqueous sterile solution is used for the prevention of itching of the eyes caused by allergies such as hay fever, and allergic conjunctivitis. Pemirolast is potentially useful for prophylaxis of pulmonary hypersensitivity reactions to drugs such as paclitaxel. potassium에 대한 Description 정보 Potassium is the major cation (positive ion) inside animal cells, while sodium is the major cation outside animal cells. The concentration differences of these charged particles causes a difference in electric potential between the inside and outside of cells, known as the membrane potential. The balance between potassium and sodium is maintained by ion pumps in the cell membrane. The cell membrane potential created by potassium and sodium ions allows the cell generate an action potential?봞 "spike" of electrical discharge. The ability of cells to produce electrical discharge is critical for body functions such as neurotransmission, muscle contraction, and heart function. Potassium is also an essential mineral needed to regulate water balance, blood pressure and levels of acidity.
Dosage Form	Pemirolast에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops Ophthalmic potassium에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol OralCapsule OralCapsule, extended release OralElixir OralLiquid IntravenousLiquid OralLiquid SublingualPowder OralPowder, for solution OralSolution IntravenousSolution OralSolution / drops OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Pemirolast에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntipruriticsHistamine AntagonistsOphthalmics
Smiles String Canonical	Pemirolast에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=CC=CN2C(=O)C(=CN=C12)C1=NNN=N1 potassium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 Not Available
Smiles String Isomeric	Pemirolast에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=CC=CN2C(=O)C(=CN=C12)C1=NNN=N1 potassium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 Not Available
InChI Identifier	Pemirolast에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H8N6O/c1-6-3-2-4-16-9(6)11-5-7(10(16)17)8-12-14-15-13-8/h2-5H,1H3,(H,12,13,14,15)/f/h14H potassium에 대한 InChI_Identifier 정보 Not Available
Chemical IUPAC Name	Pemirolast에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 9-methyl-3-(2H-tetrazol-5-yl)pyrido[2,1-b]pyrimidin-4-one potassium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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