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케이팔렌겔 K-palene Gel
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
654701420
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
반투명한 흰색 겔제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위
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| 주성분코드 |
371201CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806547014201 |
| 보관방법 |
기밀용기, 25℃이하 보관, 냉동시키지 말것. |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
12세 이상의 면포, 구진, 농포가 나타나는 여드름의 국소치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 후 취침 전에 1일 1회 눈과 입술, 점막, 코주변을 피하여 여드름 부위에 얇게 바른다.
피부 자극이 나타나면 도포 횟수를 줄이거나(예, 2일에 한 번) 치료를 중단한다. 자극이 가라앉으면 다시 도포 횟수를 늘리거나 치료를 시작할 수 있다.
4 ∼ 8주의 치료 후에 임상적 개선이 나타나고, 3개월 후에 추가적인 개선이 나타날 수 있다. 3개월의 투약 후에 환자의 개선 정도를 평가하여 증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 중지한다.
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| 경고 |
일광화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않도록 권고된다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 손상된 피부(베이고 긁힌 피부), 일광화상, 습진 피부 또는 지루피부염, 중증의 여드름, 이차 여드름
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| 신중투여 |
1) 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 선천적으로 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. |
| 이상반응 |
1) 가역적인 피부자극이 일어날 수 있으나, 이는 치료를 중단하거나 사용횟수를 줄이면 없어진다.
이 약은 다음과 같은 이상반응을 일으킬 수 있다.
| 기관계 |
빈도 |
이상반응 |
| 피부 |
자주(≥ 1/100 에서 < 1/10) |
피부 건조, 피부 자극, 피부 작열감, 홍반 |
| 때때로(≥ 1/1000 에서 < 1/100) |
접촉피부염, 피부 불쾌감, 일광화상, 가려움, 피부 박리, 여드름 |
| 빈도불명* |
피부 통증, 자통, 피부 부기, 발적 |
| 눈 |
빈도불명* |
눈꺼풀 자극, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 부기 |
* 시판 후 조사 자료
이러한 이상반응은 치료 2 ∼ 4주 경에 가장 발생 가능성이 높으며 계속 사용하면 경감된다.
2) 국내에서 6년 동안 1,138명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 다음과 같은 이상반응이 매우 드물게(1 % 이하) 나타났으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 사용초기 증상악화, 접촉피부염
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| 일반적 주의 |
1)과민반응이나 심한 자극이 나타나면 증상에 따라 도포횟수를 줄이거나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단한다.도포횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단한 경우 치료를 잘 감내할 수 있다고 판단되면 다시 1일 1회 도포를 시작할 수 있다.
2)치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 하고, 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 자외선차단제를 사용하고 자외선차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다. 또한 햇빛에 과도하게 노출되는 경우에는 노출되기 전날, 노출 당일, 노출된 다음날은 사용하지 않는다. 바람이 불거나 추운 날씨 같은 경우에도 자극을 유발할 수 있다.
3)이 약의 사용량을 늘려도 효과가 상승되거나 작용이 빨리 나타나지는 않으며, 발적·피부박리·불쾌감 등이 나타날 수 있다.
4)이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성 국소치료제를 사용한 경우에는 그 약에 의한 피부자극이 회복된 후에 치료를 시작한다.
5)증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요없는 경우 중지하고 장기간 사용하지 않는다.
6)다른 레티노이드계와 같이 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법, 왁싱, 화학적 제모제를 사용하지 않는다. |
| 상호작용 |
1)피부로 잘 흡수되지 않기 때문에 전신작용 약물과의 상호작용 가능성은 낮다. 그러나 다른 레티노이드계 약물들이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용사용은 피해야 한다.
2)이 약은 산소 및 빛에 안정하고 화학적으로 안정하기 때문에 클린다마이신인산염, 과산화벤조일 등의 다른 국소 여드름 치료제와 상호분해가 일어나지 않는다. 따라서 오전에 에리트로마이신액(4 % 이하), 1 % 클린다마이신인산염액 또는 과산화벤조일겔(10 % 이하) 등 다른 외용 여드름 치료제를 사용하고 저녁에 이 약을 병용 사용할 수 있다.
3)이 약은 경미한 자극성이 있으므로 박피성 제품, 연마용 또는 수렴성 세정제, 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품, 향료 등을 다량 함유한 제품이나 알코올 함유 제품 등의 자극성 제품과 병용하지 않는다.
4)황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 병용시에는 특히 주의하여야 한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1)다른 레티노이드류와 마찬가지로 아다팔렌을 랫트와 토끼에게 25 mg/kg 이상 용량을 경구투여시 기형발생을 나타냈지만, 랫트와 토끼에게 사람 사용량의 200배 용량을 국소적용한 실험에서는 기형발생이 나타나지 않았고 랫트에서 과잉늑골의 증가만이 나타났다.
2)사람의 경우 피부를 통해 소량 흡수되어 경구투여된 다른 약물과 상호작용할 가능성이 있고, 관련 임상자료가 부족하므로 임신 중에는 사용하지 않아야 한다. 만일 임신이 확인되었거나 추정된다면 치료를 즉시 중지해야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
1) 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 확인되지 않았으므로 수유부에게 투여시 주의를 요한다.
2) 수유부의 가슴부위에는 도포하지 않는다. |
| 소아에 대한 투여 |
12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약이 눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 물로 잘 씻어낸다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 마우스에 대한 실험에서 10 mg/kg 이상 경구투여시 독성이 나타났다.
2)이 약을 섭취했을 때의 만성독성은 비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 실수로 삼킨 경우에는 위세척을 하는 것이 고려된다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. |
| 기타 |
1) 마우스에 대하여 외용 1일 용량 0.3, 0.9, 2.6 mg/kg, 랫트에 대하여 1일 경구용량 0.15, 0.5, 1.5 mg/kg(인간 외용 최대 용량의 4 ∼ 75배에 해당)을 가지고 발암성 연구를 실시하였다. 경구실험에서 암컷 랫트의 경우 포상세포선종과 갑상선암 빈도, 수컷 랫트의 경우 부신 수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도에 양성적인 직선성 경향이 관찰되었다.
2) 이 약의 광발암성에 대한 연구는 실시되지 않았으나 이 약과 약리학적으로 유사한 약물(예, 레티노이드)을 이용한 동물실험에서 인공자외선 또는 햇빛에 노출된 경우 종양발생의 위험성이 증가되었다. 비록 이러한 연구의 인체적용에 대한 유의성은 확실치 않으나 환자들은 햇빛이나 인공자외선 조사를 피하거나 최소화하도록 권고된다.
이 약은 일련의 생체내, 생체외 연구에서 변이유발능이나 유전자 독성 활성을 나타내지 않았다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: ADAPALENEDIFFERIN (ADAPALENE)
EPIDUO (ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Adapalene에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Mechanistically, adapalene binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to the cytosolic receptor protein. Although the exact mode of action of adapalene is unknown, it is suggested that topical adapalene may normalize the differentiation of follicular epithelial cells resulting in decreased microcomedone formation.
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| Pharmacology |
Adapalene에 대한 Pharmacology 정보
Adapalene is a chemically stable retinoid-like compound. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation, keratinization, and inflammatory processes all of which represent important features in the pathology of acne vulgaris.
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| Protein Binding |
Adapalene에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Adapalene에 대한 반감기 정보
Not Available
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| Absorption |
Adapalene에 대한 Absorption 정보
Absorption of adapalene through human skin is low. Only trace amounts (<0.25 ng/mL) of parent substance have been found in the plasma of acne patients following chronic topical application of adapalene in controlled clinical trials
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| Biotransformation |
Adapalene에 대한 Biotransformation 정보
Metabolized mainly by O-demethylation, hydroxylation and conjugation, and excretion is primarily by the biliary route.
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| Toxicity |
Adapalene에 대한 Toxicity 정보
The acute oral toxicity of adapalene in mice and rats is greater than 10 mL/kg. Chronic ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A.
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| Drug Interactions |
Adapalene에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Adapalene에 대한 Description 정보
Adapalene is a topical retinoid primarily used in the treatment of acne and is also used (off-label) to treat keratosis pilaris as well as other skin conditions. It is currently marketed by Galderma under the trade names Differin in some countries, and Adaferin in India. [Wikipedia]
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| Dosage Form |
Adapalene에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalGel Topical
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| Drug Category |
Adapalene에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalDermatologic Agents
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| Smiles String Canonical |
Adapalene에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=C(C=C(C=C1)C1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)C(O)=O)C12CC3CC(CC(C3)C1)C2
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| Smiles String Isomeric |
Adapalene에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=C(C=C(C=C1)C1=CC2=C(C=C1)C=C(C=C2)C(O)=O)[C@]12C[C@H]3C[C@H](C[C@H](C3)C1)C2
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| InChI Identifier |
Adapalene에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C28H28O3/c1-31-26-7-6-23(21-2-3-22-12-24(27(29)30)5-4-20(22)11-21)13-25(26)28-14-17-8-18(15-28)10-19(9-17)16-28/h2-7,11-13,17-19H,8-10,14-16H2,1H3,(H,29,30)/f/h29H
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| Chemical IUPAC Name |
Adapalene에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]naphthalene-2-carboxylic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-26
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ADAPALENE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
