드러그인포 약품 상세정보 - 옵타란점안액(프레드니솔론아세테이트)(수출용) 5mL

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제품성상

백색의 현탁액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5mL/병

주성분코드

217133COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

보관방법

차광한 기밀용기에 넣어 실온에 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

안검염, 결막염, 각막염, 공막염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
사용 전 잘 흔들어 섞은 후 1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다.
처음 1-2일간은 필요시 매시간 사용할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함하는 바이러스성 각막․결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 결핵성 안질환 환자
4) 치료되지 않은 화농성 감염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 각막상피박리 및 궤양환자(각막 천공이 생길 수 있다.)

신중투여

1) 녹내장 환자
2) 2세 미만의 영아

이상반응

1) 눈
① 연용시 때때로 수주일 후에 안압 상승 또는 드물게 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반한 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
② 각막포진, 각막진균증, 녹농균 감염증 등을 유발할 수 있다. 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상등에 사용할 경우 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기간 사용으로 드물게 후낭하백내장, 각막연화가 나타날 수 있다.
⑤ 급성 전방 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 안검하수 및 조절마비가 나타날 수 있다.
⑥ 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
⑦빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 장기사용에 의해 창상치유가 지연될 수 있다.
3) 내분비계 : 장기간 사용으로 하수체․부신피질계 기능의 억제가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 자극감 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 드물게 전신 사용시와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 장기간 연용을 피한다.
6) 장기연용시 면역 억제로 인한 2차 안감염의 위험이 증가한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드제의 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 스테로이드성 백내장 및 녹내장 유발 가능성이 있으므로 10일 이상 장기 투여시 소아또는 비협조적인 환자라도 정기적인 안압측정 및 수정체 검사를 한다.
3) 단순 포진의 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 포진성 각막질환의 악화 위험을 방지키 위해 자주 세극등 검사를 한다.
4) 국소 스테로이드제는 치료되지 않은 눈의 급성 화농성 감염을 은폐 또는 악화시킬 수 있다.
5) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
7) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
8) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

상호작용

아트로핀과 같은 콜린 억제제와 병용시 안압 상승이 나타난다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여하고 장기간 사용을 피한다.

수유부에 대한 투여

이 약물의 유즙으로의 이행여부는 밝혀지지 않았으나 전신투여시 나타나는 성장장애, 내분비 코르티코이드 생산방해 등의 심각한 부작용을 고려할 때 수유 중단 또는 약물의 투여중지를 고려한다.

소아에 대한 투여

유․소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 특히 2세 미만의 경우에는 신중히 투여한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의한다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

과량투여시 급한 문제를 일으키지 않지만 뜻하지 않게 과량복용시 음료를 마셔 희석한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PREDNISOLONE ACETATE
BLEPHAMIDE (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
BLEPHAMIDE S.O.P. (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
CETAPRED (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
DEPO-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
ECONOPRED (PREDNISOLONE ACETATE)
FLO-PRED (PREDNISOLONE ACETATE)
ISOPTO CETAPRED (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
MEDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
METHYLPREDNISOLONE ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
METICORTELONE (PREDNISOLONE ACETATE)
METIMYD (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
M-PREDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
NEO-DELTA-CORTEF (NEOMYCIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
NEO-MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE; NEOMYCIN SULFATE)
OMNIPRED (PREDNISOLONE ACETATE)
POLY-PRED (NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
PRED FORTE (PREDNISOLONE ACETATE)
PRED MILD (PREDNISOLONE ACETATE)
PREDAMIDE (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
PRED-G (GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
PREDNISOLONE ACETATE (PREDNISOLONE ACETATE)
PREDSULFAIR (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
PREDSULFAIR II (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
STERANE (PREDNISOLONE ACETATE)
SULPHRIN (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
VASOCIDIN (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	217133COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Prednisolone / S01BA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649501963 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 현탁액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5mL/병
보관방법	차광한 기밀용기에 넣어 실온에 보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(prednisolone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Prednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Glucocorticoids such as Prednisolone can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of glucocorticoids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes. Prednisolone reduces inflammatory reaction by limiting the capillary dilatation and permeability of the vascular structures. These compounds restrict the accumulation of polymorphonuclear leukocytes and macrophages and reduce the release of vasoactive kinins. Recent research suggests that corticosteroids may inhibit the release of arachidonic acid from phospholipids, thereby reducing the formation of prostaglandins. Prednisolone is a glucocorticoid receptor agonist. On binding, the corticoreceptor-ligand complex translocates itself into the cell nucleus, where it binds to many glucocorticoid response elements (GRE) in the promoter region of the target genes. The DNA bound receptor then interacts with basic transcription factors, causing an increase or decrease in expression of specific target genes, including suppression of IL2 (interleukin 2) expression.
Pharmacology	Prednisolone에 대한 Pharmacology 정보 Prednisolone is a synthetic glucocorticoid used as antiinflammatory or immunosuppressive agent. Prednisolone is indicated in the treatment of various conditions, including congenital adrenal hyperplasia, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, bullous dermatitis herpetiformis, seasonal or perennial allergic rhinitis, allergic corneal marginal ulcers, symptomatic sarcoidosis, idiopathic thrombocytopenic purpura in adults, leukemias and lymphomas in adults, and ulcerative colitis. Glucocorticoids are adrenocortical steroids and cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Metabolism	Prednisolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Prednisolone에 대한 단백결합 정보 Very high (>90%)
Half-life	Prednisolone에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Prednisolone에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed by gastrointestinal tract, peak plasma concentration is reached 1-2 hours after administration.
Pharmacokinetics	Prednisolone acetate의 약물동력학자료 단백결합 : 65∼91% (용량 의존적) 대사 : 일차적으로 간에서 대사되나 대부분의 조직에서도 대사가 일어나며 비활성형 대사체가 생성된다. 반감기 : 3.6시간 생리적 반감기 : 18-36시간 말기 신질환 환자에서의 반감기 : 3∼5시간 소실 : 대부분 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다.
Biotransformation	Prednisolone에 대한 Biotransformation 정보 Excreted in the urine as either free or glucoconjugate.
Toxicity	Prednisolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=500 mg/kg (oral, rat), short-term side effects include high blood glucose levels and fluid retention. Long term side effects include Cushing's syndrome, weight gain, osteoporosis, glaucoma, type II diabetes and adrenal suppression.
Drug Interactions	Prednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectMidodrine Increased arterial pressureAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidChlorotrianisene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidClomifene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidDiethylstilbestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstriol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidConjugated Estrogens The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstrone The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstropipate The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthinyl Estradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidMestranol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidQuinestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidItraconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroid
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Prednisolone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce gastric irritation.Avoid alcohol. Avoid caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Prednisolone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid with the general properties of the corticosteroids. It is the drug of choice for all conditions in which routine systemic corticosteroid therapy is indicated, except adrenal deficiency states. [PubChem]
Dosage Form	Prednisolone에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OralSolution OralSolution / drops OphthalmicSuspension OphthalmicTablet Oral
Drug Category	Prednisolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Prednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC(O)C3C(CCC4=CC(=O)C=CC34C)C1CCC2(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Prednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12C[C@H](O)[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)[C@@H]1CC[C@]2(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Prednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H28O5/c1-19-7-5-13(23)9-12(19)3-4-14-15-6-8-21(26,17(25)11-22)20(15,2)10-16(24)18(14)19/h5,7,9,14-16,18,22,24,26H,3-4,6,8,10-11H2,1-2H3/t14-,15-,16-,18+,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Prednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:prednisolone Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기]

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