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이소켓서방캡슐120mg(묽은이소소르비드이질산염) Isoket SR Cap. 120mg
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| isosorbide dinitrate |
178403ACR |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
620500210
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\303 원/1캡슐(2024.06.01)(현재약가)
\303 원/1캡슐(2023.09.05)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 내용물이 든 연분홍색의 서방형 캡슐
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100캡슐(10캡슐 * 10PTP) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 120밀리그램 |
100 캡슐 |
8806205002106 |
8806205002113 |
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| 주성분코드 |
178403ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806205002106 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)
2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 이소소르비드이질산염으로서 1일 1회 120㎎을 아침식사 후 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 급성 순환기능부전(쇼크, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
3) 폐쇄우각형 녹내장 환자
4) 이 약 또는 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
6) 교착성 심낭염 환자
7) 심장압전 환자
8) 심근의 비대 폐색, 심근장애(심장내부가 좁아지는 심근의 이상) 환자
9) 낮은 충만압, 즉 급성 심근경색, 좌심실 기능손상(좌측 심장 마비) 환자. 수축기압이 90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다.
10) 충분히 높은 종말 확장기압이 적절한 처치에 의해 유지되지 않는 심장성 쇼크 환자
11) 이 약을 복용중인 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예 : 실데나필, 타다나필, 바데나필)을 투여해서는 안된다.
12) 중증의 저혈량증 환자
13) 중증의 빈혈 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
15) 이 약을 복용중인 환자에게 가용성 구아닐산고리화효소 자극제인 리오시구앗제제를 투여해서는 안된다 (5. 상호작용 항 참조).
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| 신중투여 |
1) 저혈압 환자
2) 원발성 폐고혈압 환자
3) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
4) 기립성 조절장애 환자
5) 두개내압이 상승된 환자(지금까지 추가적인 내압상승은 고용량 글리세릴 트리니트레이트의 정맥주사후에만 관찰되었다).
6) 갑상선기능저하증 환자
7) 저체온증 환자
8) 영양실조증 환자
9) 중증 간질환 또는 신질환 환자 |
| 이상반응 |
이상반응 빈도는 다음과 같이 정의 된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명 (가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
이 약 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
| 발현부위 |
빈도 |
이상반응 |
| 순환기계 |
흔하게 |
빈맥, 기립성 저혈압 |
| 흔하지 않게 |
협심증 악화, 때때로 서맥성 부정맥과 실신을 동반하는 허탈상태 |
| 빈도불명 |
저혈압, 열감, 두근거림 |
| 정신신경계 |
매우 흔하게 |
두통 |
| 흔하게 |
어지러움, 졸림 |
| 빈도불명 |
불쾌감, 이명 |
| 소화기계 |
흔하지 않게 |
구역, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진 |
| 매우 드물게 |
가슴쓰림 |
| 간장 |
빈도불명 |
AST, ALT 상승 |
| 피부 및 피하 조직질환 |
흔하지 않게 |
알러지 피부 반응 (예: 발진), 홍조 |
| 매우 드물게 |
혈관부종, 스티븐스존슨 증후군(SJS) |
| 빈도불명 |
박탈성피부염 |
| 전신질환 |
흔하게 |
무력증 |
질산염제제에서 구역, 구토, 초조, 창백, 발한 등의 증상을 보이는 중증의 혈압강하효과가 보고되었다.
이 약의 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.
산소교환이 불충분하게 이뤄진 폐포 부위에서 혈류가 상대적으로 재분배되므로 본제제의 투여는 동맥혈관 내 산소함량을 갑자기 감소(저산소혈증)시킬 수 있다. 이 때문에 특히 관상동맥질환 환자에서 심근저산소증을 유발할 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 이러한 작용의 감소나 손실을 막기 위해서는 이 약 고용량을 계속적으로 투여하지 않는다.
2) 질산염제제를 투여받는 환자에게 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)를 투약하지 말도록 알려주어야 한다. 협심증 발작의 위험을 증가시킬 수 있으므로 포스포디에스테라제5형저해제의 복용 중 질산염제제를 투여해서는 안된다.
3) 운전이나 기계조작의 반응성에 영향을 미칠 수 있으므로 주의를 기울여야 한다. 이러한 영향은 알코올과의 병용투여시 증가될 수 있다.
4) 혈압 강하 효과가 증강될 수 있으므로 이 약 복용 중에는 알코올 병용을 피해야 한다.
5) 폐질환 또는 허혈성 심부전에 의한 저산소혈증 및 환기/관류 불균형 환자는 주의를 기울여야 한다. |
| 상호작용 |
1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈관확장제, 칼슘길항제, β차단약, ACE 저해제 등과 같은 혈압강하제, MAO 억제제(Monoamine Oxidase Inhibitor, MAOI), 삼환계 항우울제, 신경이완제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다. ACE 저해제를 복용하는 환자에서 순환 허탈 증상이 나타날 수 있다. 이 약과 ACE 저해제 또는 동맥 혈관확장제의 병용투여에 의해 항고혈압 효과가 과도하게 나타나는 경우 하나 또는 두 약의 투여 감량을 고려해야 한다.
3) 이 약과 포스포디에스테라제5형저해제(예: 실데나필, 타다나필, 바데나필)와의 병용투여는 본제의 혈압저하효과를 증가시켜 협심증 발작 등과 같이 심각한 순환기계 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서, 이약을 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제5형저해제를 병용해서는 안된다. 최근에 이를 복용한 환자에게도 급성으로 질산염제제를 투여하면 안된다.
4) 디히드로에르고타민과의 병용투여시 DHE 레벨이 증가되고 혈압상승효과가 증강될 수 있다.
5) 사프롭테린 (테트라하이드로비옵테린, BH4)은 산화질소(NO) 합성효소의 보조인자이다. 전형적인 산화질소 공여제 (즉, 니트로글리세린, 이소소르비드이질산염, 이소소르비드일질산염 등)를 포함하여, 산화질소 대사 또는 작용에 영향을 미쳐 혈관 이완을 유발하는 모든 약물은 사프롭테린 함유 제제를 병용하는 동안 주의가 권장된다.
6) 본 제제와 가용성 구아닐산고리화효소 자극제인 리오시구앗제제의 병용투여는 저혈압을 야기할 수 있으므로 금지한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(의사의 지시가 없는 한 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다.).
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| 수유부에 대한 투여 |
수유 중 투여에 대한 유아의 위험에 대해서 사용 가능한 근거는 불확실하거나 부적합하다. 질산염 제제가 모유 중으로 이행한다는 자료가 있으며 이는 유아에게 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있다. 이소소르비드이질산염의 배설의 정도 및 이의 대사체의 모유 중으로의 이행은 밝혀지지 않았으므로 의사의 지시에 의해 필수적인 경우를 제외하고는 수유 중에는 투여를 피한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
씹어서 복용하는 경우, 일시적인 혈중농도상승에 따른 두통이 생기기 쉬우므로 부수거나 씹지 말고 그대로 복용한다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 증상
∙ 수축기압 90mmHg 이하로의 혈압 저하, 창백, 발한, 약한 맥박, 빈맥, 기립성 어지러움, 두통, 무기력, 어지러움, 구역, 구토, 설사
∙ 다른 질산염제제를 투여받는 환자에게서 메트헤모글로빈혈증이 보고되었다. 이소소르비드일질산염 생체내변환동안 질산 이온이 방출될 때, 빠른 호흡, 불안, 실신, 심장마비 동반한 메트헤모글로빈혈증과 청색증을 일으킬 수 있다. 이소소르비드이질산염의 과량 투여시 이러한 이상반응의 발생을 배제할 수 없다.
∙ 매우 높은 용량에서 두개 내압 증가할 수 있다. 이는 대뇌 증상을 일으킬 수 있다.
2) 처치
일반적 처치
∙ 약물 복용 중단
∙ 질산염제제 관련 저혈압 발생시 일반적 처치 :
- 환자는 반드시 머리를 낮추고 다리를 든 채로 누워야 한다.
- 산소 공급
- 혈장 볼륨 확대(수액 주사)
- 특별한 쇼크 치료(중환자실로의 입원)
특별한 처치
∙ 만약 혈압이 매우 낮다면 혈압 상승시킴
∙ 적절한 수액소생법에 반응하지 않는 환자에게만 혈관수축제 투여
∙ 메트헤모글로빈혈증의 치료
- 비타민C, 메틸렌블루, 톨루딘블루에 의한 저해 요법
- 산소 투여(필요시)
- 인공 환기
- 혈액 투석(필요시)
∙ 소생 조치 :
호흡과 순환정지의 경우에는 즉시 소생술 시행 |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 기타 |
이 약은 급성 협심증의 응급처치 목적으로는 적합하지 않다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
620500210
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\303 원/1캡슐(2024.06.01)(최신약가)
\303 원/1캡슐(2023.09.05)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
흰색의 내용물이 든 연분홍색의 서방형 캡슐
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100캡슐(10캡슐 * 10PTP) |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-05-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
