드러그인포 약품 상세정보 - 라미실크림1%(염산테르비나핀) 15g
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라미실크림1%(염산테르비나핀) 15g  Lamisil Cream 1% 15g  
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제조회사 (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
판매회사 (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
허가정보 정상 (1993.04.07)
BIT 약효분류 외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
복지부분류 265[기생성 피부질환용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
051600131  
\0 원/15g/개(2025.02.01)(현재약가)
\3,581 원/15g/개(2024.07.01) (변경전약가)
ATC코드 terbinafine / D01AE15
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

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Terbinafine HCl 10mg  제품 검색
첨가제 모노스테아린산소르비탄, 미리스틴산이소프로필, 벤질알코올, 세탄올, 세틸팔미테이트, 수산화나트륨용액,30%, 스테아릴알코올, 정제수, 폴리소르베이트60
 
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상한금액		 051600131   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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[상병코드조회]
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제품성상 백색의 크림제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 15g/튜브
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
15그램 1 크림 8800516001308 8800516001315
주성분코드 235731CCM   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8800516001308
보관방법 실온보관, 기밀용기
효능효과 [적응증 별 검색]   

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선(무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

3. 피부칸디다증
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

1일 1-2회 환부(질환부위)에 바른다.

질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.

1. 족부백선(발백선증, 무좀): 1일 1회 , 1주

지간(발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀): 1일 2회 1주

족저형(발바닥) 족부백선(발백선증, 무좀) : 1일 2회, 2주

2. 체부백선, 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)) : 1-2주

3. 피부칸디다증 : 1-2주

4. 어루러기 : 2주

이 약 사용 전에 환부(질환부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨다. 이 약은 환부(질환부위) 및 그 주변에 얇게 펴 부드럽게 문지르면서 발라야 한다. 피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손·발가락 사이, 둔부(엉덩이, 볼기) 사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.

보통 임상증상의 완화는 몇일 안에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약 중지시 재발의 위험성이 있다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아
신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부

임부에 대한 테르비나핀의 임상 경험은 없다.

이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다.

2) 수유부

테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안 된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안 된다.

3) 수태능

동물 실험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.

4) 소아

소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다).

5) 노인

노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.

6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.
이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우

3) 가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용 부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용 부위에 일어날 수 있다.

이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민 반응과 구분되어야 한다.

4) 이상반응

아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어있다.

가. 면역계 장애

빈도 불명 : 과민반응*

나. 눈 장애

드물게 : 눈 자극

다. 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애

흔하게 : 피부박리(벗겨짐), 가려움

흔하지 않게 : 피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은 반점), 피부 화끈감

드물게 : 피부 건조, 접촉 피부염, 습진

빈도 불명 : 발진*

라. 전신장애 및 적용부위 상태

흔하지 않게 : 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감

드물게 : 상태 악화

*시판 후 조사에 근거함.

[주요 이상반응정보]
일반적 주의

1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.

2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.

5) 이 약은 외용으로만 적용할 것.

6) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.

7) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.

8) 얼굴에 사용하는 경우, 눈에 들어가지 않도록 주의할 것.

9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

10) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용할 것.

11) 이 약 중, 세탄올 및 스테아릴알코올은 국소적인 피부 반응(예, 접촉피부염)을 유발할 수 있다.

12) 테르비나핀의 국소 제형은 약물 상호작용이 없다고 알려져 있다.

13) 이 약은 운전 및 기계사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
상호작용

이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

1) 임부

임부에 대한 테르비나핀의 임상 경험은 없다.

이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다.

2) 수태능

동물 실험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.
수유부에 대한 투여

테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안 된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안 된다.
소아에 대한 투여

소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다).
고령자에 대한 투여

노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.
과량투여 및 처치

국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수로 인해 과량투여 될 가능성이 극히 희박하다.

실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량을 고려하여야 한다.

실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여 시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다.
보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
LAMISIL (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
LAMISIL AT (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2023-02-15
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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