| 금기 |
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계, 신질환 또는 간질환 혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당질환이 급성기, 중악기 또는 활동기에 있는 자
3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자
4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 뇌전증과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자
8) 뇌전증 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자
9) 최초 투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은적이 있는 자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 신생아
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아
14) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
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| 이상반응 |
1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기 반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2~3일 이내에 소실한다. 때때로 접종후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렸한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게 (1/1,000만) 급성 혈소판 감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 길랑-바레 증후군이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼박, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다. |
전문/일반
