드러그인포 약품 상세정보 - 딜리드주2mg(히드로모르폰염산염)

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657800411 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\661 원/1mL/앰플(2017.02.01)(현재약가)
\661 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

무색투명한 용액이 든 갈색 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1mL X 10앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	10 앰플	8806578004103	8806578004127
1밀리리터	1 앰플	8806578004103	8806578004110

주성분코드

441131BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806578004103

보관방법

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

마약성 진통제 사용이 필요한 심한 통증의 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

초기용량은 1 ∼ 2 mg을 통증정도에 따라 4 ∼ 6시간마다 피하 또는 근육주사 한다.

투여량은 통증정도, 환자의 기저질환, 나이 및 체구에 따라 적절히 조절한다. 말기 암환자는 마약성 진통제에 강한 내성을 가질 수 있어, 적절한 통증 완화를 위해 더 많은 용량이 필요할 수 있다.

필요시 정맥으로 투여할 수 있으나, 정맥주사는 적어도 2 ∼ 3분 이상에 걸쳐 천천히 주입해야 한다. 마약성 진통제의 빠른 정맥주사는 저혈압, 호흡억제 발생 위험을 높일 수 있다.

만약 내성이 생기거나, 통증이 더욱 심해지는 경우에는 용량의 점진적인 증량이 필요할 수 있다. 일반적으로 내성이 생기는 처음 징후는 투약 효과 기간의 감소이다.

* 주사제는 투여 전에 용액의 변색과 미립자 등을 눈으로 확인해야 한다. 이 약 앰플에서 미황색의 변색이 나타날 수 있으나, 이 약의 효과가 감소되는 것은 아니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다)

3) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

4) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증가될 수 있다)

5) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다)

6) 심한 중추신경억제 환자

7) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다)

8) MAO억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자

9) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다)

10) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

12) 간장애 환자

13) 마비성장폐색 환자

14) 산과적 진통제로의 사용

신중투여

1) 고령자, 쇠약자

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

3) 신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다)

4) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다)

5) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다)

6) 중추신경억제 환자

7) 독성 정신병 환자

8) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다)

9) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다)

10) 진전섬망 환자

11) 위장관 수술 환자

12) 쇼크 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증가될 수 있다)

13) 경련의 병력이 있는 환자(경련을 유발하거나 악화시킬 수 있다)

14) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다)

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

(1) 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.

(2) 호흡억제 : 이 약은 뇌간 호흡중추에 직접적으로 작용하여 호흡억제를 나타낸다. 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

(3) 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.

(4) 혈압저하 및 쇼크 : 이 약을 포함한 마약성 진통제는 혈량부족 또는 페노티아진계 약물, 전신마취제 등과의 병용으로 인해 혈압유지능력이 떨어져 있는 환자에게 중증 저혈압 및 쇼크를 일으킬 수 있다. 이 약에 의해 혈관확장이 유발되어 심박출량과 혈압을 더욱 감소시킬 수 있으므로 순환기계 쇼크가 있는 환자에게는 주의하여 투여한다.

2) 전신 및 중추신경계 : 진정, 졸음, 정신혼탁, 정신적·육체적 수행 장애, 갈망, 두려움, 불쾌감, 정신적 의존성, 감정변화, 정신불안, 어지러움, 무력감, 두통, 흥분, 떨림, 근육운동부조화, 근강직, 이상감각, 근육떨림, 시력장애, 안구진탕, 불면, 축동, 복시, 일시적인 환각, 화끈거림, 쾌감, 발한, 중추성 수면 무호흡 증후군, 통각에 대한 과민이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 변비, 담도경련, 장폐색, 식욕부진, 설사, 위경련, 미각변화가 나타날 수 있다. 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있는데, 이것은 누워있는 환자보다 보행 가능한 환자에게서 더 많이 나타난다. 페노티아진계 진토제는 이러한 작용을 억제하는 효과가 있으나, 일부 페노티아진계 약물은 진통효과를 감소시키는 성질이 있어 통증 완화를 위해 필요한 마약성 진통제의 증량이 필요한 경우도 있다. 이 약의 장기 투여는 변비를 유발할 수 있고, 장관내압을 상승시켜 수술로 연결된 장연결 부위를 위험하게 할 수 있다.

4) 순환기계 : 추위, 쇼크, 빈맥, 서맥, 홍조, 심계항진, 실신, 저혈압, 고혈압을 일으킬 수 있다. 급속히 정맥주사하면 순환장애, 말초순환허탈, 심정지가 나타날 수 있다. 이 약 주사제 투여 후 갑자기 일어나면 기립저혈압, 실신이 나타날 수 있다.

5) 비뇨생식기계 : 요관 경련, 방광괄약근의 경련, 요의 정체가 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 기관지연축, 후두연축이 나타날 수 있다.

7) 과민반응 : 가려움, 두드러기, 기타 피부발진이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 암과 심한 통증의 조절을 위해 고농도의 이 약을 정맥주사한 환자에게서 경증에서 중증에 이르는 경련과 근간대발작이 보고되었다(단, 주사제에 한함).

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 기침반사를 억제한다. 다른 마약성 진통제와 마찬가지로, 이 약을 폐질환이 있는 환자에게 사용할 때는 주의하여야 한다.

2) 이 약은 운전 등 위험한 기계조작을 하는데 필요한 정신적, 육체적 능력에 장애를 유발할 수 있으므로 보행 가능한 환자에게 투여할 때는 주의하여야 한다. 또한 보행 가능한 환자에게 기립저혈압을 유발할 수 있다.

3) 이 약의 반복적인 사용은 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)를 일으킬 수 있다. 이 약의 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을 일으킬 수 있다. 아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다.

환자의 약물 탐색 행동의 징후(예: 너무 이른 재처방 요청)에 대한 모니터링이 필요하며, 오피오이드 및 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀) 병용투여에 대한 검토도 포함된다. 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)의 징후와 증상이 있는 환자의 경우 중독 전문가와의 상담을 고려해야 한다.

4) 이 약은 수면무호흡증후군(중추수면무호흡 포함)과 저산소증(수면 관련 저산소증 포함)과 같은 수면 시 호흡 질환을 야기할 수 있으며, 발생 위험은 용량 의존적으로 증가한다. 중추수면무호흡이 있는 환자는 총 오피오이드 용량의 감량을 고려해야 한다.

5) 이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 아편유사제 유발성 통각과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.

상호작용

1) MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.

2) 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적 관찰하여야 한다. 아편유사제와 가바펜티노이드계 약물(가바펜틴, 프레가발린)과의 병용은 아편유사제의 과다복용, 호흡억제, 사망의 위험을 증가시킨다.

4) 이 약을 포함한 마약성 진통제는 신경근육차단제의 효과를 증가시켜 과도한 호흡억제를 일으킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 랫트와 토끼를 이용한 동물실험에서 이 약은 배자독성과 기형발생을 나타내지 않았다. 그러나, 햄스터에게 이 약 20 mg/kg(사람 용량의 약 600배)을 투여했을 때에는 기형발생이 나타났다.

2) 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 또한 신생아 호흡억제의 위험성 때문에 출산, 분만 중에도 투여하지 않는다.

3) 출산 전 마약제를 규칙적으로 복용하던 임부에서 태어난 신생아는 육체적인 마약의존성이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게 신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등의 마약 금단증상이 나타날 수 있는데, 이러한 증상의 강도는 임부의 마약제 사용량에 꼭 비례하는 것은 아니다. 이러한 신생아 마약 금단증상에 대해 정해진 치료방법은 없으며, 대증요법과 함께 필요 시 진정제나 페노바르비탈 등을 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 소량 이행되므로, 수유부에게 이 약을 투여할 때는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있고, 특히 호흡억제가 일어나기 쉬우므로 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 저용량부터 시작하는 등 신중히 투여한다.

적용상의 주의

이 약을 정맥주사할 때는 천천히 주사해야 한다. 급속히 주사할 경우 저혈압, 호흡억제와 같은 이상반응의 발생가능성을 증가시킨다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 호흡억제, 의식불명, 혼수, 골격근 이완, 냉한 피부, 축동, 서맥, 저혈압 등이 나타날 수 있다. 심한 경우 무호흡, 순환기계 허탈, 심정지, 사망에 이를 수 있다.

2) 처치

(1) 이 약의 경구제를 과량복용한 경우에는 즉시 구토를 유발하거나 위세척 실시, 약용탄 투여 등 일반적인 과량투여 처치부터 실시한다.

(2) 호흡억제 및 무호흡이 나타나면 기도를 확보하고, 산소를 투여하며 필요 시 기관삽관, 보조호흡 또는 조절호흡을 실시하는 등 적절한 처치를 한다. 만약 호흡억제가 근강직과 연관되어 나타나면, 조절호흡이나 보조호흡을 위해 신경근육차단제의 투여가 필요할 수 있다. 호흡억제를 완화하기 위해서 날록손 등의 마약길항제를 투여할 수 있으나, 이 약에 의한 호흡억제의 지속시간이 마약길항제의 작용시간보다 더 길게 지속될 수 있으므로, 마약길항제의 투여 후에도 충분히 관찰해야 한다.

(3) 체온과 적절한 체액의 공급을 유지한다.

(4) 만약 심각한 저혈압이 발생하거나 지속될 경우, 혈액량감소증의 가능성을 고려해야 하며, 적절한 정맥 수액요법을 실시해야 한다.

(5) 서맥 및 심장무수축의 증상이 나타나는 환자는 아트로핀을 투여하며, 필요 시 심장마사지나 제세동을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE
DILAUDID (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
DILAUDID-HP (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)
PALLADONE (HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	441131BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806578004103
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Hydromorphone / N02AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	811 (아편알카로이드계 제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657800411 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \661 원/1mL/앰플(2017.02.01)(최신약가) \661 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 용액이 든 갈색 앰플 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1mL X 10앰플
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Hydromorphone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Hydromorphone is a narcotic analgesic; its principal therapeutic effect is relief of pain. Hydromorphone interacts predominantly with the opioid mu-receptors. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, with high densities in the posterior amygdala, hypothalamus, thalamus, nucleus caudatus, putamen, and certain cortical areas. They are also found on the terminal axons of primary afferents within laminae I and II (substantia gelatinosa) of the spinal cord and in the spinal nucleus of the trigeminal nerve. In clinical settings, Hydromorphone exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Hydromorphone also binds with kappa-receptors which are thought to mediate spinal analgesia, miosis and sedation.
Pharmacology	Hydromorphone에 대한 Pharmacology 정보 Hydromorphone is a hydrogenated ketone derivative of morphine that acts as a narcotic analgesic. It has a shorter duration of action than morphine. Hydromorphone is approximately 8 times more potent on a milligram basis than morphine. In addition, hydromorphone is better absorbed orally than is morphine. In clinical settings, Hydromorphone exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Hydromorphone appears to increase the patient's tolerance for pain and to decrease discomfort, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Opioids also produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers.
Absorption	Hydromorphone에 대한 Absorption 정보 Better absorbed orally than morphine
Pharmacokinetics	Hydromorphone HCl의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 15-30분 이내 최대효과 발현시간 : 0.5-1.5 시간 이내 작용지속시간 : 4-5 시간 대사 : 주로 간에서 대사됨. 생체내이용률 : 62% 반감기 : 1-3 시간 소실 : 뇨를 통해 glucuronide 포합체로 배설됨.
Toxicity	Hydromorphone에 대한 Toxicity 정보 Hydromorphone is a schedule II narcotic which can lead to physical dependence or addiction. High doses lead to respiratory depression, nausea, and vomiting. Overdoses lead to extreme somnolence progressing to stupor or coma, skeletal muscle flaccidity, cold and clammy skin, and sometimes bradycardia and hypotension. In severe overdosage, apnea, circulatory collapse, cardiac arrest and death may occur.
Drug Interactions	Hydromorphone에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individual
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Hydromorphone에 대한 Description 정보 An opioid analgesic made from morphine and used mainly as an analgesic. It has a shorter duration of action than morphine. [PubChem]
Drug Category	Hydromorphone에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, OpioidNarcotics
Smiles String Canonical	Hydromorphone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC23C4CCC(=O)C2OC2=C(O)C=CC(CC14)=C32
Smiles String Isomeric	Hydromorphone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC[C@@]23[C@H]4CCC(=O)[C@@H]2OC2=C(O)C=CC(C[C@@H]14)=C32
InChI Identifier	Hydromorphone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19NO3/c1-18-7-6-17-10-3-5-13(20)16(17)21-15-12(19)4-2-9(14(15)17)8-11(10)18/h2,4,10-11,16,19H,3,5-8H2,1H3/t10-,11+,16-,17-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Hydromorphone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4,5 alpha-epoxy-3-hydroxy-17-methyl morphinan-6-one

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