드러그인포 약품 상세정보 - 동인당파스과립(파라아미노살리실산칼슘) 3.3g

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상한금액

664100261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3.3g/포(2024.12.01)(현재약가)
\436 원/3.3g/포(2024.02.01)(변경전약가)
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제품성상

갈색의 과립제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

3.3gx90포, 3.3gx156포

주성분코드

208131AGN [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806641002609

보관방법

차광기밀용기, 실온보관(1-30)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

결핵균

○ 적응증

폐결핵 및 기타 결핵증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 성인 : 파라아미노살리실산칼슘수화물로서 1일 10～15 g을 2～3회 분할 경구투여한다.

2. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 0.15 g을 2회 분할 경구투여한다.

원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 고칼슘혈증 환자(칼슘염이므로 증상을 악화시킬 수 있다.)

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 살리실산염에 과민반응 환자

3) 중증 신질환 환자

4) 심부전 환자

5) 고혈압 및 부종 환자

6) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

신중투여

1) 간장애, 신장애(신장장애) 또는 혈액장애 환자(간장애, 신장애(신장장애) 또는 혈액장애가 악화될 수 있으며 신장애(신장장애)의 경우 배설지연에 의해 이 약의 작용이 증강될 수 있다.)

2) 위장관 질환 환자

3) 약물 과민반응 병력이 있는 환자

이상반응

1) 혈액계 : 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통(배아픔), 소화장애, 식욕부진, 위부불쾌감 등의 위장관장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발열, 발진, 탈락피부염, 전염단핵구증(전염성 단핵구)유사 또는 림프종유사증후군, 심장막염, 저혈당증, 시신경염, 뇌병증, 혈관염, 프로트롬빈 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간장 : 간염, 황달 및 AST/ALT 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 신장(콩팥) : 단백뇨(단백질이 섞인 오줌), 결정뇨 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 기타 : 갑상선종창 등의 갑상선기능장애 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러내보임) 등을 방지하기 위하여 가능하면 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

상호작용

1) 다른 항결핵제와 병용(함께 복용)할 경우 중증(심한 증상) 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.

2) 간의 프로트롬빈 형성을 저하시키고, 항응고제(와파린, 디쿠마롤 등)의 혈중농도를 상승시켜 그 작용이 증강될 수 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 항응고제를 적절히 감량한다.

3) 페니토인, 이소니아지드와 병용(함께 복용)투여 시 시토크롬 P450 효소계를 저해하여 이들 약물의 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.

4) 경쟁적으로 작용하여 Vit B₁₂의 흡수가 저하될 수 있다.

5) 디곡신 제제와 병용(함께 복용)투여 시 디곡신의 혈중농도가 감소될 수 있다.

6) 살리실산염, 페닐부타존과 병용(함께 복용)투여 시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있다.

7) 디펜히드라민과 병용(함께 복용)투여 시 이 약의 혈중농도가 감소될 수 있다.

8) 이 약과의 병용(함께 복용)투여에 의해 세포증식억제제의 독성작용이 증강될 수 있다.

9) 항레트로바이러스제제

건강한 피험자 대상 파라-아미노살리실산-칼슘 제제(PAS-Ca)을 이용한 약물 간 상호작용 연구에서, 테노포비르 단독 투여 대비 다회 용량의 PAS-Ca 4000 mg 병용 시 테노포비르 노출이 약 3배 감소하였다. 이러한 상호작용의 기전은 확인되지 않았다. 현 파라-아미노살리실산 제형과 이 상호작용의 연관성 판단을 위한 상호작용 임상자료는 없으나, 파라-아미노살리실산 병용 시 테노포비르 효능 감소의 잠재적 위험성에 주의해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

아미노살리실산 제제와 이소니아지드를 병용(함께 복용)투여한 환자에서 기형아의 발생률이 높다는 역학적 조사결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유 중으로 이행한다는 보고가 있으므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현(드러내보임)되기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

차광기밀용기, 실온보관(1-30)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	208131AGN [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806641002609
BIT 약효분류	결핵치료제 (Antitubercular Agents)
ATC 코드	Calcium aminosalicylate / J04AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	622 (항결핵제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664100261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/3.3g/포(2024.12.01)(최신약가) \436 원/3.3g/포(2024.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	갈색의 과립제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	3.3gx90포, 3.3gx156포
보관방법	차광기밀용기, 실온보관(1-30)

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(Para-aminosalicylic acid. 동물실험과 임상 시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Calcium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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