드러그인포 약품 상세정보 - 토부신주90mg(토브라마이신)
드럭인포를 시작페이지로   로그인 회원가입 내컨텐츠함 contacts
BIT Druginfo
  신통합검색  
약품검색|임부투여|ATC분류코드|적응증|한약(생약)사진|약효분류
약품검색 제품식별 상호작용 성분정보 환자복약지도 약제비심사지침 행위관련심사지침 게시판 커뮤니티
 
 
top
아이디저장
line
회원가입 아이디비밀번호찾기
로긴문제
bottom
약품검색
토부신주90mg
핵심요약정보
요약정보
상세정보
대체가능/동일성분의약품
상호작용
관련약효분류
아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
관련약물찾기
환자복약지도
요약 복약 안내문
상세 복약 안내문
제형별 복약지도
제품별 복약지도
질환별 복약지도
종합 복약 안내문
약제비심사지침
[일반원칙]항생제
복막투석액
심사사례
기타 검색
ATC 코드별
성분별
적응증별
병용금기 의약품
임부금기 의약품
비용효과적 함량 의약품
ATC코드 검색
적응증 검색
생약명 검색
Medline 검색
Tobramycin sulfate
My Drug Picture
My Drug List
오타신고
bottom
제품코드(KD)
표준코드(바코드)
품목기준코드
bottom

행위정의+심사지침
행위 정의
행위 심사지침
행위정의+심사지침
부가정보검색
처방사례
이상반응 및 대처법
임산부를 위한
영양관리
의약품
안전사용 메뉴얼
KMLE 의학용어
스마트폰
드럭인포 모바일
bottom
 
   
약품검색 상세정보
 
 
토부신주90mg(토브라마이신)  TOBUCIN AMP.[Tobramycin sulfate]  
전문의약품 | 삭제
 
알림: 드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다.
카카오스토리 트위터 페이스북 정보가부족하신가요?
전문/일반 전문
무색 투명한 액이든 무색투명한 앰플주사제
동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 한국프라임제약(주)
판매회사 한국프라임제약(주)
허가정보 취하 (2021.08.31)
BIT 약효분류 아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
복지부분류 612[주로 그람음성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
663602041  
\0 원/2mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\1,174 원/2mL/앰플(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Tobramycin / J01GB01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Tobramycin sulfate 90mg  제품 검색
첨가제 수산화나트륨, 아황산수소나트륨, 에데트산나트륨수화물, 주사용수, 페놀, 황산
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를 이용하실 수 있습니다. 유료정보목록은 전문회원으로 로그인 하시면 확인 가능합니다.
icon허가정보
항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 663602041   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\1,174 원/2mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색 투명한 액이든 무색투명한 앰플주사제    [제형정보 확인]
포장·유통단위 50AMP
주성분코드 240842BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806636020403
보관방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
[유효균종]
녹농균, 프로테우스속, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 시트로박터속, 프로비덴시아속, 포도구균(황색포도구균)

[적응증]
주효능효과 패혈증, 신생아패혈증, 수막염등 중추신경계 감염증, 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 기관지폐렴, 복막염 위장관감염증, 피하농양, 부스럼, 봉소염화상, 수술후 창상 감염, 골감염증, 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:240908BIJ 에 따른 심사지침열람]
1.성인: 중증 감염시 토브라마이신으로서 1일 체중 kg당 3mg(역가)을 3회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 생명이 위험한 감염인 경우에는 1일 체중 kg당 5mg(역가)까지 3-4회 분할 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다. 혈청농도 측정없이 1일 체중 kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.

2.어린이:1일 체중 kg당 6-7.5mg(역가)을 3-4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
신생아(1주미만):1일 체중 kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할투여한다.
치료기간은 보통 7-10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다.(신경독성 발생은 치료기간이 10일을 넘을 때 더많이 일어남)

3.신기능 부전환자
가능하면 혈청농도를 측정한다. 초회량으로 체중 kg당 1mg(역가)를 투여한 후 2회때부터는 감량하든지 투여간격을 연장하여 투여한다. 토브라마이신 혈청농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌청소율 또는 혈청크레아티닌농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다. 단, 투석중에는 이들 방법을 사용해서는 안된다.
(1) 투여용량 감량(투여간격 8시간)의 경우:크레아티닌 청소율이 70ml/min이하이거나, 혈청크레아티닌 농도를 알고 있는 경우의 투여량은 신장기능 정상 환자의 투여량에 아래 도표의 해당 %수치를 곱해서 산출한다. 
                    크레아티닌 청소율(ml/min)
           0  2   5   10   20   30  40  50
       80  +--+---+---+----+----+---+---+----
       70 -+
            
 정    60 -+
 상         
 용    50 -+
 량         
 에    40 -+
 대         
 한    30 -+
 %          
       20 -+
            
       11 -+
            
        8 -+
        6 -+--+---+---+----+-----+----+----+-
             10  7.6  5.3  3.3  2.4  1.9  1.4
                 혈청크레아티닌 농도(mg/100ml)
환자의 항정상태의 혈청 크레아티닌농도를 아는 경우 신장기능 정상환자의 용량을 혈청크레아티닌농도로 나누면 대략적인 투여량을 계산할 수 있다.
(2)투여간격 연장(투여량은 정상)의 경우 : 환자의 크레아티닌 청소율을 측정할 수 없고 환자의 상태가 안정되어 있을때의 투여간격은 혈청크레아티닌 농도에 6을 곱하여 얻은 시간 간격으로 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

*주사액의 조제 : 근육주사시는 생리식염주사액, 주사용수 1.5ml에 녹여 사용하고 정맥주사시는 성인의 경우 투여량을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 50-100ml에 희석하여 20-60분동안 점적정맥주사한다. 어린이의 경우에는 희석액량을 비례적으로 감량한다. 20분 이내에 점적 정맥주사하면 혈 청 토브라마이신 농도가 12mcg/ml이 넘을 수 있으므로 피하는 것이 좋으며 다른 약과 혼합투여하지 않는 것이 바람직하다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
주요약물 상호작용 [보기]
금기
  1. 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자.
  2. 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신 과민증의 병력이 있는 환자
신중투여
  1. 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 기타 난청자의 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득히 투여해야 할 경우에는 신중히 투여한다.
  2. 신장애 환자
  3. 간장애 환자
  4. 고령자
  5. 미숙아, 신생
  6. 중증근무력증과 같은 근육장애 환자
  7. 이 약에 아황산수소나트륨이 함우되어 있는데 아황산 아나필락시스 증세와 같은 알레르기 형태의 반응을 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 혹은 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반사람에서의 아황산감수성에 대한 초괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보인다. 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
이상반응
  1. 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  2. 과민증: 때때로 발진, 가려움증, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  3. 신장: 드물게 급성신부전등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기 적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, BUN상승, NPN상승, 혈청크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨, 혈뇨, 전해질 이상(혈청칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨의 저하)이 나타날 수 있다.
  4. 가장: 때때로 GOT, GPT증가, 혈청 LDH증가, 빌리루빈증가 등의 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
  5. 신경계: 때때로 현기, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 이통, 이폐색감, 입술.사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 또한 드물게 두통, 기면, 정신착란, 부위감소상실, 두중, 헛소리, 방향감각 상실 등이 나타날 수 있다.
  6. 혈액: 드물게 빈혈, 백혈구감소, 호산구증가, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.
  7. 소화기: 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 구내염, 설사등이 나타날 수 있다.
  8. 비타민 결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다. (경구로 식사섭취가 불량한 환자, 고령자, 쇠약한 환자등에 투여 하는 경우에 나타나기 쉽다.)
  9. 주사부위:근육주사시 때때로 주사부위의 동통 또는 경결이 나타날 수 있다.
  10. 기타: 이 약 투여로 비감수성균의 과도성장이 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
  2. 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
  3. 현기, 이명, 난청등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 10일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 필요가 있는 경우에는 신중히 투여한다.
  4. 최고혈중농도와 최저혈중농도를 정기적으로 측정해야 한다.
  5. 최고 혈중농도가 12㎍/㎖이상, 최저혈중농도가 2㎍/㎖이상이 반복되면 제8뇌신경장애와 신장애 발생의 위험성이 커지게 된다.
  6. 신기능장애 환자, 신생아, 미숙아, 고령자, 장기간 투여환자, 및 대량 투여 환자등에서는 혈중농도가 높아질 수 있으므로 특히 최고혈중농도와 최저혈중농도를 측정하여 비정상적인 높은치를 나타낼 경우에는 투여량(높은 최고혈중농도 반복시)과 투여간격(높은 처저혈중농도 반복시)을 조정하는 것이 바람직하다. 또한 청력장애의 위험성이 보다 높아질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다.
상호작용
  1. 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는
  2. 신경근차단 작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
  3. 카르베니실린, 슬베니실린, 티카실린, 피페라실린과의 혼합주사는 이 약의 활성저하를 초래할 수 있으므로 병용할 경우에는 각각 다른 경로로 투여한다.
  4. 에타크린산, 푸로세미드(특히 정맥주사)등의 이뇨제와의 병용에 의해서 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.
  5. 세팔로스로린계와 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가했다는 보고가 있다
  6. Citrate-Anticoagulated blood를 수혈받은 환자에서 신경근차단작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
  7. 다음과 같은 신자 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 기타 약과는 병용하지 않는 것이 바람직하다. : 기타 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로리딘, 비오마이신, 폴리믹스 B, 콜리스틴, 시스플라틴, 반코마이신등)
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가는성이 있는 부인에는 치료강의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
소아에 대한 투여
*소아에대한 투여
신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하기 때문에, 고령자는 잠재적 신기능저하때문에 혈중 농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가 장기간지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는등 신중히 투여한다.

*고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자 의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1)이 약은 주로 신장으로 배설되는데 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 제8뇌신경장애, 신장애 등의 부작용이 나타나기 쉽다.
2)비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.
보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
Related FDA Approved Drug
기준 성분:TOBRAMYCIN SULFATE
NEBCIN (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE (PHARMACY BULK) (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (TOBRAMYCIN SULFATE)
  • 최근정보수정일 2024-08-05
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
About us |  Contact us |  FAQ |  Service 안내 |  광고 및 제휴안내 |  개인정보취급방침 |  책임의 한계 및 법적고지 |  SiteMap |  고객지원
프로파일
요약정보
효능
용법
금기
신중
이상반응
일반
병용
임부
연령
하루닫기