| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
659900691
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/9mL/병(2023.11.01)(현재약가)
\82,193 원/9mL/병(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
담황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
9mL X 1바이알/박스 |
| 주성분코드 |
622632BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806599006902 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 차광하여 냉장보관 (2~8℃) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 엽산대사길항제의 독성 경감
2. 진행성 대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사하며 경막내로 투여해서는 안된다.
1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 레보폴리네이트로서 1회 3-6mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다.
2. 메토트렉세이트·폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 레보폴리네이트로서 1회 7.5mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다.
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
1) 1일 레보폴리네이트로서 100mg/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/㎡을 정맥주사한다.
2) 1일 레보폴리네이트로서 10mg/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425mg/㎡를 정맥주사한다. 위의 치료를 5일 동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다.
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| 경고 |
1) 이 약은 비타민 B12의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 부적당하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다.
2) 이 약은 그대로 주사 또는 희석 후 정맥주입을 통하여 정맥주사해야 하며 경막내로 투여 해서는 안된다. 메토트렉세이트의 경막내 과량투여 후 이 약을 경막내로 투여했을 때 사망 사례가 보고되었다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 및 수유부 (5-FU와의 병용투여시에 한함)
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부 및 수유부 (엽산길항제의 독성경감을 위한 투여시에 한함)
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| 이상반응 |
빈도별로 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 매우 흔하게(Very common) : ≥1/10
- 흔하게(Common) : ≥1/100 to <1/10
- 때때로(Uncommon) : ≥1/1,000 to <1/100
- 드물게(Rare) : ≥1/10,000 to <1/1,000)
- 매우 드물게(Very rare) : <1/10,000, 알수 없음
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 화학요법제 사용에 경험이 있는 의사의 지시에 따라 사용되어야 한다.
2) 엽산길항제의 과량투여의 치료에서 이 약은 가능한 즉시 투여되어야 한다. 메토트렉세이트 투여와 이 약 치료의 시간간격이 증가될수록 독성경감에서 이 약의 유효성이 감소된다.
3) 이 약의 치료기간과 최적용량을 결정하기 위해 혈청 메토트렉세이트농도를 측정한다. 복수나 복막삼출증과 같은 제3의 공간에 액이 축적될 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량을 정맥주사로 투여한다.
4) 이 약은 메토트렉세이트와 같은 운반체계를 공유하므로 막운반감소로 인하여 메토트렉세이트에 내성인 경우 이 약에 대해서도 내성임을 의미한다. 환자가 이 약을 흡수할 수 없거나 구토의 가능성이 있으면 엽산저해제 투여 후 이 약의 비경구 투여가 바람직하다. 또한 경구사용 권장량보다 높은 용량은 정맥주사한다.
5) 특히 중추신경계종양에서 이 약의 반복투여로 이 약이 축적되어 메토트렉세이트의 항암효과를 약화시키므로 과량투여를 피한다.
6) 이 약은 DNA합성저해제(예 : 히드록시카바미드, 시타라빈, 메르캅토푸린, 치오구아닌)에 의한 거대적혈구증가증의 치료에는 사용하지 않는다.
7) 이 약은 메토트렉세이트에 의한 혈액독성외의 이상반응(예 : 신독성)에는 효력이 없다.
8) 메토트렉세이트 구제요법 시 이 약의 과량 투여는 메토트렉세이트의 효과 감소를 야기할 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 보조인자이므로 간대사증가로 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈의 혈장농도를 감소시켜 발작가능성이 있는 소아환자의 발작빈도를 증가시킬 수 있으므로, 이 약 고용량과 동시투여 중 또는 투여 후에는 혈장농도를 측정하여 용량을 조절한다.
2) 이 약은 5-FU의 효력과 이상반응을 증가시킨다.
3) 메토트렉세이트, 피리메타민 같은 엽산저해 항암제와 동시에 투여하는 경우 항암제의 효력이 감소되거나 완전히 중화되기 때문에 레보폴리네이트는 엽산저해 항암제의 과량투여의 경우를 제외하고 엽산저해 항암제와 병용 투여하지 않는다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약의 사람에 대한 생식연구가 시행된 바 없다. 랫트와 토끼에서 50배의 용량으로 태자독성을 나타내지는 않았으나 동물연구결과로부터 항상 사람에 대해 예측할 수는 없으므로, 임부에게는 유익성이 태아에 대한 위험의 가능성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 레보폴리네이트(레보로이코보린)와 병용투여하는 메토트렉세이트(엽산길항제) 또는 5-FU은 태아 손상을 유발할 수 있다. 추가 정보를 위해 메토트렉세이트(엽산길항제) 및 5-FU의 허가사항을 참조한다. 다만 5-FU와 병용시 임부에는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유를 통해서 배설되는지는 알려져 있지 않다. 많은 약물이 모유로 배설되므로 수유부에게 투여하는 경우에는 주의한다. 레보폴리네이트(레보로이코보린)는 메토트렉세이트(엽산길항제) 또는 5-FU와 병용투여한다. 추가 정보를 위해 메토트렉세이트(엽산길항제) 및 5-FU의 허가사항을 참조한다. 다만 5-FU와 병용시 수유부에는 투여하지 않는다.
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| 소아에 대한 투여 |
고령자에 대한 투여
1) 대장암 환자의 치료에서 5-FU와 병용투여시 고령의 허약환자는 심각한 위장관독성의 위험이 증가될 수 있으므로 특별히 주의한다. 이러한 환자에서는 5-FU 용량을 감소하여 투여를 시작하는 것이 추천된다.
2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 경막내 투여하지 않는다.
2) 이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사한다. 주입용액의 조제는 무균 조건하에서 시행되어야 한다. 주사 또는 주입 용액은 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액으로 희석한다.
3) 5-FU, 0.9% 염화나트륨용액 또는 5% 포도당 용액과 혼합시: 20-25℃에서 72시간동안 물리화학적으로 안정하였다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
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전문/일반
