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부페닐산940mg(페닐부틸산나트륨) 266g Buphenyl Powder
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
672200031
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/266(1)g/통(2024.02.01)(현재약가)
\7,888 원/266(1)g/통(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 또는 미황색의 산제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
266g x 1개/병 |
| 주성분코드 |
474930APD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806722000302 |
| 보관방법 |
기밀용기, 15-30℃ 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 효소결핍을 수반하는 요소회로이상증 환자의 치료를 위한 부가요법
; Carbamylphosphate synthetase(CPS), Ornithine transcarbamylase(OTC) 또는 arginosiccinic acid synthetase(AS)
신생아형 효소결핍(생후 28일이내에 나타나는 완전효소결핍) 환자 또는 고암모니아성 뇌증의 병력이 있는 후발효소결핍(생후 1개월 이후 나타나는 부분 효소결핍)이 있는 환자.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
정제와 산제 모두 환자의 체중에 따라 20Kg 미만의 경우 450 - 600 mg/kg/day, 20Kg 이상인 경우는 9.9 - 13.0g/m2/day의 용량을 1일 식사 횟수에 맞춰 동량씩 나누어 식사와 함께 복용한다. (1일 3회 - 6회)
부페닐 정제는 20Kg 이상의 소아 또는 성인에게 경구투여한다.
부페닐 산제는 경구(oral, gastrostomy, nasogastric tube)용이다. 부페닐 산제는 식사(연체식 또는 고체식)와 혼합하여 경구 투여한다. 식사가 페닐부틸산 나트륨에 미치는 영향에 대해서는 결정되지 않았다.
동봉된 티스푼을 사용할 경우 산제 3.2g당 3.0g의 페닐부틸산 나트륨을 함유하며, 동봉한 테이블스푼을 사용할 경우 산제 9.1g당 8.6g의 페닐부틸산 나트륨을 함유한다. 사용하기 전에 살짝 흔들어 사용한다.
하루 20g 이상(40정)을 초과하는 용량에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.
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| 경고 |
(1) 이 약은 페닐부틸산 나트륨 1g당 125mg(12.4% w/w)의 나트륨에 해당하는 산제 100g당 11.7g의 나트륨 및 페닐부틸산 나트륨 1정당 124mg(12.4% w/w)의 나트륨에 해당하는 정제 1정당 62mg(9.2% w/w)의 나트륨을 함유하고 있으므로 울혈성 심장질환자 또는 심각한 신부전환자와 나트륨 저류로 인한 부종이 나타날 수 있는 모든 환자에서 주의할 것.
(2) 이 약은 간 및 신장에서 대사되어 페닐초산글루타민으로 먼저 신장 배설되므로 간 또는 신부전이 있는 환자 또는 베타 산화에 선천성 이상이 있는 환자에 약을 투여할 경우 주의할 것.
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| 금기 |
(1) 이 약은 응급상황인 급성 고암모니아혈증의 치료를 위해서는 사용하지 말 것.
(2) 이 약은 페닐부틸산 나트륨 또는 이제제의 어떤 성분에 민감한 것으로 알려진 환자에는 투여하지 말 것.
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| 이상반응 |
페닐부틸산 나트륨으로 치료한 총 206명의 환자를 대상으로 임상적 이상반응을 평가하였다. 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다. 또한 부작용율은 환자가 아닌 간병인 또는 부모로부터 일차적으로 보고받았기 때문에 저평가될 수도 있다.
(1) 소화기계 : 복통, 위염, 오심 및 구토, 변비, 직장출혈, 소화성궤양질환 및 췌장염이 한 환자에서 나타났다.
(2) 혈액계 : 재생 불량성 빈혈 및 반상출혈이 한명의 환자에서 나타났다.
(3) 순환기계 : 부정맥과 부종이 한명의 환자에서 나타났다.
(4) 신장 : 신세뇨관 산증
(5) 정신신경계 : 우울증
페닐초산 250-300mg/kg을 4주마다 14일간 반복 정맥투여한 암환자에서 신경독성이 나타났다. 졸리움, 피로 및 가벼운 두통이 나타났다. ; 완화한 정도의 적은 빈도의 두통, 미각이상, 청력저하, 혼미, 기억손실, 기존 신경증의 악화.
(6) 피부 : 발적
(7) 기타 : 두통, 기절, 체중증가
(8) 실험실적 이상반응 : 요소회로이상증 환자에서 실험실적 이상반응의 발생빈도는 대사성이상으로 산증(14%), 알칼리증 및 과염소혈증(각 7%), 저인산혈증(6%), 고요산혈증 및 과인산혈증 (각 2%), 고나트륨혈증 및 저칼륨혈증(각 1%), 영양이상으로 저알부민혈증(11%), 총 단백감소(3%)가 나타났다. 간대사 이상으로 alkaline phosphatase의 증가(6%), 간 트랜스아미나제의 증가(4%) 및 고빌리루빈혈증(1%), 혈액계 이상으로 빈혈(9%), 백혈병 및 백혈구증다증(각4%), 혈소판감소증(3%), 혈소판증가증(1%)가 나타났다.
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| 일반적 주의 |
(1) 이 약의 복용 중 간혹 뇨검사, 혈액 화학 profiles, 혈액학적 시험을 수행하여야 한다.
암모니아, 아르기닌, branch-chain 아미노산, 혈청단백의 혈장농도는 정상범위로 유지되어야 하고, 혈장의 글루타민은 1000µmol/L 이하로 유지되어야 한다. Phenylbutyrate와 그 대사체인 phenylacetate와 phenylacetylglutamine은 정기적으로 모니터링해야 한다.
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| 상호작용 |
(1) 이 약의 복용 중 발프론산과 할로페리돌에 의해 고암모니아혈증이 유발된다는 보고가 있다.
(2) 프로베네시드는 히푸릭산과 같은 유기산 화합물의 신장 이송을 저해한다고 알려져 있으므로 이 약 및 그 대사물과 포합하여 신배설에 영향을 미칠 수 있으므로 주의하여야 한다.
(3) 코르티코스테로이드는 체내 단백질을 분해하여 혈중 암모니아치를 높일수 있으므로 주의하여야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 : 동물을 사용한 생식독성시험은 수행되지 않았다. 또한 임부를 대상으로 한 연구결과가 없으므로 의사의 판단하에 명백히 필요한 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부 : 이 약이 모유 중으로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다. 많은 약물이 모유로 배설되기 때문에 이약을 수유부에 투여할 경우 주의하여야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
20Kg 이하의 신생아, 영아 및 어린이에 이약의 정제 사용은 권장되지 않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
(1) 요소회로이상증 환자에 대한 페닐초산나트륨의 과잉투여로 인한 부작용은 보고된 바 없다.
(2) 과량 복용시 약물을 중단하고 각종 실험실적 수치를 측정하고 치료법으로 혈액투석 또는 복막투석이 유익할 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말것
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: SODIUM PHENYLBUTYRATEBUPHENYL (SODIUM PHENYLBUTYRATE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(sodium phenylbutyrate; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
