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플룩섬주0.6mL(파르나파린나트륨)(프리필드) FLUXUM PRE-F.[Parnaparin sodium 6400IU]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
659700601
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.6mL/관(2016.12.01)(현재약가)
\4,223 원/0.6mL/관(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 주사침이 달린 무색투명한 관에 미황색의 용액이 든 일회용 프리필드 주사제이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1PRE-F |
| 주성분코드 |
447532BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806597006003 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 일반외과 및 정형외과 수술 후 발생하는 심재성 정맥 혈전증(DVT)의 예방
2. 혈전으로 인한 정맥질환의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:447503BIJ 에 따른 심사지침열람]
플룩섬은 피하주사합니다.
1. 일반외과 및 정형외과 수술 후 발생하는 심재성 정맥 혈전증의 예방
1) 일반적 외과수술
수술 2시간 전 0.3mL(3,200 I.U. aXa) 피하주사합니다. 이후 적어도 7일간 24시간마다 투여합니다. 혈액응고 테스트는 필요치 않습니다.
2) 혈전색전증의 위험이 높은 환자와 정형외과 수술중인 환자
수술 12시간 전과 12시간 후 0.4mL(4,250 I.U. aXa)를 피하주사하고, 수술 후 기간동안에는 1일 1회 투여합니다. 치료기간은 10일 이상입니다.
2. 혈전으로 인한 정맥질환의 치료
1) 심재성 정맥혈전증
0.6mL(6,400 I.U. aXa)씩 1f일 2회 피하주사하며 7-10일 이상 지속해야 합니다.
이 치료전 3~5일간 12,800 I.U. aXa을 느린 속도로 정맥주입할 수 있습니다. 급성기간 후 1일 0.6mL(6,400 I.U. aXa)이나 0.4mL(4,250 I.U. aXa)로 10~20일간 피하로 투여하여 치료를 지속할 수 있습니다.
2) 후기 정맥염, 만성 정맥부전
0.6mL(6,400 I.U. aXa)이나 0.4mL(4,250 I.U. aXa)또는 0.3mL(3,200 I.U. aXa)를 1일 1회 피하주사하며 투여량은 증상의 정도에 따라 정합니다. 치료기간은 30일 이상입니다.
3) 급성 표재성 혈전성 정맥염, 정맥류성 정맥염
0.6mL(6,400 I.U. aXa)이나 0.4mL(4,250 I.U. aXa)또는 0.3mL(3,200 I.U. aXa)를 1일 1회 피하주사하며 투여량은 증상의 정도에 따라 정합니다. 치료기간은 20일 이상입니다.
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| 경고 |
이 약은 출혈의 위험이 높은 질병에는 매우 주의하여 사용합니다.
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| 금기 |
1)임신이나 수유중인 환자
2)본제에 인한 혈소판 감소증의 기왕력이 있는 환자
3)울혈과 관련된 출혈의 발생 및 출혈로의 발생 경향이 있는 환자(헤파린과 관계없는 소비성 응고장애는 예외임)
4)출혈의 위험이 있는 조직 병소가 있는 환자(소화성궤양, 망막병증, 출혈)
5)급성 세균성 심내막염 환자(기기적 인공삽입물과 관련된 경우는 제외)
6)출혈성 뇌혈관 사고환자
7)이 약물에 알레르기가 있는 환자
8)중증의 신질환 및 췌질환, 중증의 동맥성 고혈압, 중증의 두개뇌의 외상, 수술후
9)항비타민 K 투여 환자
10)티클로피딘, 살리실산 또는 NSAIDs, 항혈소판제(디피리다몰, 설핀피라존 등)와 병용투여시
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| 신중투여 |
1)간부전 환자
2)신부전 환자
3)동맥성 고혈압 환자
4)출혈을 일으킬 수 있는 위장관 궤양이나 다른 기관의 병변에 대한 병력이 있는 환자 또는 맥락망막 혈관 질환 환자
5)뇌 또는 척수의 수술 회복기에 있는 환자
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| 이상반응 |
1)혈액계 : 출혈이상 또는 드물게 혈소판 감소증
2)피부 : 드물게 주사부위의 피부괴사, 자반, 통증성 홍반, 주사 부위의 작은 혈종, 피부 및 전신성 알레르기, 또는 전신 알레르기 반응이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지합니다.
3)기타 : 때때로 발열, 구역, AST, ALT치의 증가가 나타날 수 있습니다.
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| 일반적 주의 |
1)이 약은 근육내 주사해서는 안됩니다.
2)혈핵학적 검사를 정기적으로 실시해야 합니다. 치료전과 주2회 정도 혈소판수를 측정해야 하며 약물 치료를 연장해야 할 필요가 있다면 적어도 1달 동안은 이러한 모니터링 작업을 계속해야 합니다. 그 이후로는 모니터링 빈도를 줄일 수 있습니다. 혈소판치가 급격하게 감소한(초기의 30~50%)경우에는 치료를 중단해야 합니다.
3)저분자량 헤파린의 투여시에 심각한 심각한 혈소판 감소증이 발생할 위험성도 있습니다. 헤파린 치료 시작일로부터 5일과 21일 사이에 발생하나 (약 10일째에 최대)헤파린에 대한 혈소판감소증이 생긴 병력이 있는 경우 많이 앞당겨 질 수 있습니다.
4)다른 헤파린 제제 투여에 의해 혈소판 감소증의 병력이 있는 환자의 경우 주의깊게 임상모니터링을 해야 하며 매일 혈소판수를 측정해야만 합니다.
5)기존 헤파린 투여에 의해 혈소판 감소증이 나타날 경우 저분자량 헤파린으로 대체합니다. 저분자량헤파린으로 대체한 경우 적어도 1일 1회 혈수판 수를 측정해야 하며 치료는 가능한 한 빨리 중단해야만 합니다. 시실 저분자량 헤파린으로 대체투여한다고 하더라도 초기 혈소판 감소증은 계속적으로 나타난다는 보고가 있습니다.
6)시험관내 혈소판 응고 테스트는 오직 지시값입니다.
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| 상호작용 |
1)다음의 약물은 병용투여하지 않는 것이 바람직합니다.
(1)아세틸살리실산과 다른 살리실산 제제(전신 흡수 경로)
출혈위험성이 증가(살리실산에 의한 혈소판 작용의 저해와 위십이지장의 점막 상해)하므로 진통이나 해열효과를 얻기 위해서는 다른 대체약물을 사용합니다.
(2)비스테로이드성 소염제(전신 흡수 경로)
출혈위험성이 증가(비스테로이드성 소염제로 인한 혈소판 기능의 저해와 위십이지장의 점막상해)합니다. 부득이하게 상기 약물을 병용투여할 경우 면밀하고 신중한 임상적 생물학적 모니터링이 실시되어야 합니다.
(3)티클로피딘
출혈위험성이 증가(티클로피딘에 의한 혈소판기능의 저해)됩니다.
고용량의 헤파린과 티클로피딘의 병용투여는 금합니다. 저용량의 헤파린(예방용량)과 병용 투여시 임상 및 검사 결과를 주의깊게 모니터링합니다.
(4)항혈소판 약물(디피리다몰, 설핀피라존 등)
출혈의 위험이 증가(혈소판작용의 저해)합니다.
2)다음의 약물 투여시 사전 주의가 필요합니다.
(1)경구용 항응고제
경구용 항응고제의 병용투여시 항을고 상승 작용이 나타나며 헤파린은 프로트롬빈 시간측정을 방해합니다. 헤파린 대신 경구용 항응고제 사용시에는 다음 사항을 고려해야 합니다.
a)임상 모니터링을 강화해야 합니다.
b)경구용 항응고제의 효과를 모니터링하기 위해 헤파린 투여전 혈액 샘플을 채취해야 하며 헤파린에 민감하지 않은 약물을 사용합니다.
(2)코티코스테로이드(전신 흡수 경로)
치료중 10일 이상의 장기간 동안 또는 고용량의 헤파린을 병용투여하면 내인성 출혈 위험성이 증가합니다. 그러므로 병용 투여 시에는 모니터링 빈도도 증가시켜야 합니다.
(3)덱스트란(비경구투여)
혈소판 기능을 저해함으로써 출혈 위험성이 증가됩니다. 덱스트란 병용 투여중과 중단 후에는 응고력 저하가 기존치의 1.5배를 초과하지 않도록 하기 위해 헤파린 용량을 조절해야만 합니다.
(4)아스코르빈산, 항히스타민제, 디기탈류, 정맥주사용 페니실린, 테트라사이클린계 또는 페노티아진류와 병용투여시 약물의 활성이 저해될 수 있습니다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
본제제 투여는 태아 그리고/또는 수유에 대한 독성위험은 배제될 수 없다. 그러므로 임신이나 수유 중의 플룩섬의 사용은 의사의 판단에 따라 불가피한 경우에 한하여 사용하여야 합니다.
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| 적용상의 주의 |
피하주사의 경우 환자가 누운 상태에서 복부대의 전측면 또는 후측의 피하세포 조직에 좌우측을 번갈아가면서 주사합니다. 주사는 주사자의 엄지와 검지로 잡히는 피부 주름내의 주사 바늘이 수직이 되게 하여 바늘 전체가 다 들어가도록 주사하며 이 피부 주름은 주사하는 동안 계속 유지되어야 합니다 |
| 과량투여 및 처치 |
이 약물은 특수한 용기에 담아 있으므로 과량투여가 될 가능성은 거의 없습니다. ; 그러나, 우연히 과량이 투여된 경우에는 항응고작용(출혈)과 관련된 효과가 나타날 수도 있습니다. 이것은 보통 치료용량으로 나타나지 않습니다. 이런 효과는 황산프로타민을 정맥내 투여함으로써 중화될 수 있습니다.; 0.6mL의 황산 프로타민은 0.1mL의 플룩섬을 저해하는데 필요합니다. 이와 같은 프로타민의 투여 또는 그 이상의 프로타민 투여로도 항 Xa 활성은 완전히 중화되지 않아(최대60%) 항트롬빈 활성이 유지될 수 있기 때문에 프로타민이 과량 투여되지 않도록 주의합니다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2025-03-06
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
