드러그인포 약품 상세정보 - 대한프레드니솔론크림 10g

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645101021 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10g/개(2017.04.01)(현재약가)
\1,140 원/10g/개(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 친수성 크림을 튜브 또는 병에 충진한 것이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

217032CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806451010207

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

(크림제)(로오숀제)
습진피부염군(접촉피부염, 알레르기피부염, 광피부염을 포함), 음부 및 항문가려움, 약진, 벌레물린데

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
(크림제)(로오숀제)
1일 1-4회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 세균(피부결핵, 매독 등)진균(칸디다증, 백선 등)바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유소아
3) 고령자

이상반응

1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

<소아>
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
4) 장기간 안면부위에 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PREDNISOLONE
ALPHADROL (FLUPREDNISOLONE)
A-METHAPRED (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
BLEPHAMIDE (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
BLEPHAMIDE S.O.P. (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
CETAPRED (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
CHLOROPTIC-P S.O.P. (CHLORAMPHENICOL; PREDNISOLONE)
CORTALONE (PREDNISOLONE)
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DEPO-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
ECONOPRED (PREDNISOLONE ACETATE)
FERNISOLONE-P (PREDNISOLONE)
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HYDELTRASOL (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
HYDELTRA-TBA (PREDNISOLONE TEBUTATE)
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MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE)
METHYLPREDNISOLONE ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
METICORTELONE (PREDNISOLONE ACETATE)
METI-DERM (PREDNISOLONE)
METIMYD (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
METRETON (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
M-PREDROL (METHYLPREDNISOLONE ACETATE)
NEO-DELTA-CORTEF (NEOMYCIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
NEO-HYDELTRASOL (NEOMYCIN SULFATE; PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
NEO-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE; NEOMYCIN SULFATE)
NEO-MEDROL ACETATE (METHYLPREDNISOLONE ACETATE; NEOMYCIN SULFATE)
OMNIPRED (PREDNISOLONE ACETATE)
ORAPRED (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
ORAPRED ODT (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
PEDIAPRED (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
POLY-PRED (NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
PRED FORTE (PREDNISOLONE ACETATE)
PRED MILD (PREDNISOLONE ACETATE)
PREDAIR (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
PREDAIR FORTE (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
PREDAMIDE (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
PRED-G (GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
PREDNISOLONE (PREDNISOLONE)
PREDNISOLONE ACETATE (PREDNISOLONE ACETATE)
PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE)
PREDNISOLONE TEBUTATE (PREDNISOLONE TEBUTATE)
PREDSULFAIR (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
PREDSULFAIR II (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
PRELONE (PREDNISOLONE)
SOLU-MEDROL (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
STERANE (PREDNISOLONE)
SULFACETAMIDE SODIUM AND PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
SULPHRIN (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
SULSTER (PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE; SULFACETAMIDE SODIUM)
VASOCIDIN (PREDNISOLONE ACETATE; SULFACETAMIDE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	217032CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451010207
BIT 약효분류	외용 스테로이드 (Steroids : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Prednisolone / D07AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645101021 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10g/개(2017.04.01)(최신약가) \1,140 원/10g/개(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 친수성 크림을 튜브 또는 병에 충진한 것이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[크림]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Prednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Glucocorticoids such as Prednisolone can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of glucocorticoids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes. Prednisolone reduces inflammatory reaction by limiting the capillary dilatation and permeability of the vascular structures. These compounds restrict the accumulation of polymorphonuclear leukocytes and macrophages and reduce the release of vasoactive kinins. Recent research suggests that corticosteroids may inhibit the release of arachidonic acid from phospholipids, thereby reducing the formation of prostaglandins. Prednisolone is a glucocorticoid receptor agonist. On binding, the corticoreceptor-ligand complex translocates itself into the cell nucleus, where it binds to many glucocorticoid response elements (GRE) in the promoter region of the target genes. The DNA bound receptor then interacts with basic transcription factors, causing an increase or decrease in expression of specific target genes, including suppression of IL2 (interleukin 2) expression.
Pharmacology	Prednisolone에 대한 Pharmacology 정보 Prednisolone is a synthetic glucocorticoid used as antiinflammatory or immunosuppressive agent. Prednisolone is indicated in the treatment of various conditions, including congenital adrenal hyperplasia, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, bullous dermatitis herpetiformis, seasonal or perennial allergic rhinitis, allergic corneal marginal ulcers, symptomatic sarcoidosis, idiopathic thrombocytopenic purpura in adults, leukemias and lymphomas in adults, and ulcerative colitis. Glucocorticoids are adrenocortical steroids and cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Metabolism	Prednisolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Prednisolone에 대한 단백결합 정보 Very high (>90%)
Half-life	Prednisolone에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Prednisolone에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed by gastrointestinal tract, peak plasma concentration is reached 1-2 hours after administration.
Pharmacokinetics	Prednisolone의 약물동력학자료 단백결합 : 65∼91% (용량 의존적) 대사 : 일차적으로 간에서 대사되나 대부분의 조직에서도 대사가 일어나며 비활성형 대사체가 생성된다. 반감기 : 3.6시간 생리적 반감기 : 18-36시간 말기 신질환 환자에서의 반감기 : 3∼5시간 소실 : 대부분 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다.
Biotransformation	Prednisolone에 대한 Biotransformation 정보 Excreted in the urine as either free or glucoconjugate.
Toxicity	Prednisolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=500 mg/kg (oral, rat), short-term side effects include high blood glucose levels and fluid retention. Long term side effects include Cushing's syndrome, weight gain, osteoporosis, glaucoma, type II diabetes and adrenal suppression.
Drug Interactions	Prednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectMidodrine Increased arterial pressureAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidChlorotrianisene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidClomifene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidDiethylstilbestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstriol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidConjugated Estrogens The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstrone The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstropipate The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthinyl Estradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidMestranol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidQuinestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidItraconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroid
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Prednisolone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce gastric irritation.Avoid alcohol. Avoid caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Prednisolone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid with the general properties of the corticosteroids. It is the drug of choice for all conditions in which routine systemic corticosteroid therapy is indicated, except adrenal deficiency states. [PubChem]
Drug Category	Prednisolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Prednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC(O)C3C(CCC4=CC(=O)C=CC34C)C1CCC2(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Prednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12C[C@H](O)[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)[C@@H]1CC[C@]2(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Prednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H28O5/c1-19-7-5-13(23)9-12(19)3-4-14-15-6-8-21(26,17(25)11-22)20(15,2)10-16(24)18(14)19/h5,7,9,14-16,18,22,24,26H,3-4,6,8,10-11H2,1-2H3/t14-,15-,16-,18+,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Prednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:prednisolone Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기]

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